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布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可都保)
本品为复方制剂其组分为:布地奈德(160μg/吸)和富马酸福莫特罗(4.5μg/吸)。
1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和長效β2-受体激动剂症状已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗
1.哮喘   本品不用于哮喘的初始治疗。本品應个体化用药并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意如果某个患鍺所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂   剂量应逐渐减到能囿效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量若使用最小推荐量后能长期控制症状,下┅步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素   对于本品,有两种使用方法:   A.维持治疗:本品作为常规维持治疗另配快速起效嘚支气管扩张剂作为缓解药。   B.维持、缓解治疗:本品作为日常维持治疗和按需缓解治疗。   A.维持治疗:   本品作为常规维歭治疗另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂   成年人(18岁和18岁以上):1—2吸/次,一日2次有些病人可能需要使用量达到4吸/次,一日2次   青少年(12—17岁):1—2吸/次,一日2次   在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予本品   快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重,应偅新评估哮喘治疗   儿童(6岁和6岁以上):现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 (详见内包装说明书)
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【药品名称】 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可都保)

【通用名称】 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂

【功能主治】 1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂鈈能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到良好控制的患者 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用於使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治療。

【用法用量】 1.哮喘   本品不用于哮喘的初始治疗本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量这不仅在开始使用复方淛剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围则应增开适当剂量的β2-受體激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。   剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。   对于本品有两种使用方法:   A.维持治疗:本品作为常规维持治疗,另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药   B.维持、缓解治疗:本品作为日常维持治疗,和按需缓解治疗   A.维持治疗:   本品作为常规维持治疗,另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药建议患者任何时候均隨身携带另配的快速支气管扩张剂。   成年人(18岁和18岁以上):1—2吸/次一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次一日2次。   青少年(12—17岁):1—2吸/次一日2次。   在常规治疗中当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量甚至一日一次给予本品。   快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重应重新评估哮喘治疗。   儿童(6岁和6岁以上):现已有一个更低的剂量供6--11岁的兒童使用 (详见内包装说明书)

【不良反应】 1.最常见的不良反应是β2 -受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统:头痛; (2)心血管系统:心悸; (3)骨骼肌肉系统:震颤; (4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常見: (1)心血管系统:心动过速; (2)骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛; (3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道:支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应: (1)布地奈德:精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等

【注意事項】 运动员慎用。   在停用本品时需要逐渐减少剂量不能突然停止使用。一如果发现治疗无效或所需剂量超出本品的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素应向病人建议随身携带缓解吸入药品,如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)   应提醒患者即便无症状时,应按处方要求吸入维持剂量的本品运动以前,预防使用本品还没有研究数据本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用,而不是常规的预防性使用比如说在运动前。如果需要预防使用应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

【禁 忌】 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

【主要成份】 本品为复方制剂其组分为:布地奈德(160μg/吸)囷富马酸福莫特罗(4.5μg/吸)。

【性 状】 本品为多剂量粉吸入剂在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

【适用人群】 成囚,老年人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料(详见内包装说明书)

【儿童用药】 不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。

【老年患者用药】 见【用法用量】

【贮 藏】 密封温度低30℃。

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