ISO标准强调了过程识别、过程控制和过程改进企业去哪里申请iso9001在贯标过

中往往忽视这个环节。通常的做法为企业去哪里申请iso9001各部门首先要识别其主要工作、主要过程、在充分了解过程的基础上评价过程，确定过程是否存在风险对易产生风险问题的环节进行过程监控，使过程处于受控状态使过程嘚输出稳定。另外还要注意过程改进ISO9000八项原则中强调持续改进是永恒的目标，因此企业去哪里申请iso9001要不断的改进过程不断完善过程，從而使企业去哪里申请iso9001的管理水平提升

　　标准要求企业去哪里申请iso9001在相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应包括满足产品要求嘚所需内容因此企业去哪里申请iso9001在制定目标时要考虑产品要求，包括性能、法律法规要求；要考虑过程ISO9000标准强调识别过程、评价过程、了解过程的现有状况，并在此基础上制订适宜的目标；目标要体现改进并为实现改进策划适宜的方法。如企业去哪里申请iso9001要提高一次茭检合格率那么首先要统计现有的水平、状况，分析影响一次交检合格率的原因并针对原因采取改进措施，从而使合格率提高以往審核时经常发现企业去哪里申请iso9001的目标已经完成，甚至现有的目标值远远高于企业去哪里申请iso9001制定的目标这样的目标是不适宜的，不能體现过程改进

　　3 关于文件和记录

　　标准要求应编制和保持质量手册，对程序文件的要求只提出必须建立6个程序即文件控制程序、記录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的测量分析和改进之中由于ISO版标准适用于不同类型、不同规模、不同产品的组织，因此其对程序文件的要求也侧重在文件建立和改进、完善方面对产品实现过程以及过程控制方式，需要企业去哪里申请iso9001自己去识别企业去哪里申请iso9001识别时应考虑以下几个方面：

　　☆ 顾客及其相關方的要求

　　☆ 相关的法律、法规及标准要求

　　另在编制文件和记录时，首先要进行策划审核时经常发现文件编写缺乏依据。如工藝文件、检验文件的编写与技术要求不一致记录编制不便于操作，如检验记录中未明确技术要求及看不出记录结果是否符合要求

　　4 關于设计和开发

　　设计和开发输入的主要内容应当包括功能和性能要求，很多企业去哪里申请iso9001在确定设计输入时对产品的功能和性能要求识别不是很充分如专用车设计，其专门用途应当是主要设计输入有些企业去哪里申请iso9001仅是把一般的通用法规和标准要求作为设计输叺，对专用车的特殊要求没有纳入设计输入中考虑

　　对设计和开发输入和输出的关系不理解，如某企业去哪里申请iso9001发现设计输入中要求制动距离是100Km/h时≤53m而输出中是80Km/h时≤50.7m。输出应当是以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出

　　设计和开发验证中对验证结果出現不满足输入要求的情况应当采取一些必要的措施。审核中发现有对可靠性的验证达不到要求时没有相应措施

　　设计和开发确认，多數企业去哪里申请iso9001将公告型式试验或者鉴定等作为确认实际这些都是政府行为，并不能满足标准关于确认的要求应对样品进行充分试驗，依据是企业去哪里申请iso9001的技术规范而不是国家标准。

　　设计和开发阶段是由设计和开发策划活动来确定的一般设计和开发阶段應当是与实际进行的项目相适应的，在这方面很多企业去哪里申请iso9001的设计阶段不能结合自身特点定义

　　5 关于检验和不合格控制

　　对產品的特性进行监视和测量的依据应当是企业去哪里申请iso9001的技术规范。整车出厂检测按照7258进行零部件出厂检测按照国家标准进行都是不囸确的做法，没有起到企业去哪里申请iso9001的出厂检测的应有作用如整车对于制动、排放等，国家标准的要求都是远低于企业去哪里申请iso9001产品的技术规范要求的按国家标准进行检测控制放行就失去了最终检验的意义了。

　　对于维修站的发动机大修和中修修理完成的车辆嘚排放性能是一项重要的质量特性，很多维修站对维修车辆的排放检验没有给以足够的重视如无排放检验记录，本身无检验手段而没有莋出必要的检验安排等

　　采用抽检的方式对大批量的产品进行检验是一个常用的做法，但批次抽检出现不合格时很多企业去哪里申请iso9001僅对发现的不合格进行处理而不去追溯该批产品的整批合格情况，这样很容易导致不合格产品最终出厂

　　特殊工序是指输出不能由後续的监视或测量加以验证的工序。汽车行业的典型特殊工序包括焊接、油漆、热处理等对于特殊工序，为了确保工序产品质量应当對工序的工艺参数进行监控。对特殊工序控制不严导致的后果往往是隐性的不能及时发现，所以企业去哪里申请iso9001应当特别强调对特殊工序的监控实际审核活动中发现有些企业去哪里申请iso9001，尤其是中小企业去哪里申请iso9001对特殊工序的理解不到位、控制不严

　　对特殊工序嘚另外一个要求是对特殊工序的工艺参数进行确认，一般企业去哪里申请iso9001都能正确处理特殊工序确认但是对特殊工序再确认的时机把握哆数不是很好。

　　7 关于测量和监视装置

　　为确保企业去哪里申请iso9001测量设备的测量结果有效对测量设备应当对照能溯源到国际或国家標准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定实际审核中经常发现对测量设备的识别、分类不到位，未将测量设备根据对产品实现过程影响的程度进行分类管理如将监控工艺参数的测量设备与一般的显示工作状态的仪表采用同等方式进行管理。另外對测量设备校准周期确定考虑不充分有的企业去哪里申请iso9001将校准周期均定为一年或两年，未根据测量设备的精度及使用频次确定再有對无法溯源到国家标准的测量设备制订的自校规程大多缺乏依据，也未对自校测量设备制订校准周期

　　8 关于采购与供方评价

　　标准提出对供方及采购产品的控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现和最终产品的影响。审核时经常发现企业去哪里申请iso9001未根据采购产品对成品的影响程度进行划分未分清轻重主次，而是眉毛胡子一把抓对供应商的评价方式也是千篇一律，未根据其重要程喥去划分导致企业去哪里申请iso9001对供方的评价缺乏针对性和有效性。很多企业去哪里申请iso9001对供方评价之后的重新评价做的都不是很好

　　9 关于自我完善机制

　　内审、管理评审、纠正预防措施和数据分析是建立自我完善机制的重要手段。很多企业去哪里申请iso9001对建立自我完善机制都不够重视从发现企业去哪里申请iso9001运行中存在的问题的角度考虑，内审比外审的深度和广度都要高虽然外审也能发现一些企业詓哪里申请iso9001中存在的问题，但内审在这方面的作用应当是更加明显的审核中发现企业去哪里申请iso9001对内审活动的作用存在很多偏见，对内審员的素质要求也存在一定的差距很多内审都往往流于形式。纠正预防措施和数据分析多数中小企业去哪里申请iso9001都做得不太好实际审核中很少发现企业去哪里申请iso9001有真正自主针对体系运行中的问题采取纠正预防措施的，对体系运行中采集的数据则很多都是光统计不分析而且数据采集方法往往缺乏有效策划，不能识别出真正影响企业去哪里申请iso9001体系运行绩效的数据

　　11.0 审核的准备工作

　　质量审核的對象是受审核方的质量体系、产品、过程（工序）、服务等。质量审核按其对象可分为：质量体系审核、产品质量审核、过程（工序）质量审核、服务质量审核

　　质量审核按其性质和目的可分为：内部质量审核和外部质量审核。

　　质量审核按其审核者主体可分为：第┅方审核由组织内部人员进行；第二方审核，由顾客或其代表进行；第三方审核由认证机构或其它独立审核机构进行。

　　平时在质量审核中遇到最多的是质量体系审核

　　质量审核的依据是来源于国际水平的国家标准或行业标准和企业去哪里申请iso9001/组织规定的标准要求。质量审核的依据视审核的对象、目的、组织、审核者的主体不同而有所不同可能会涉及到下述一部分或全部：

　　(1)部分组织采用的楿关质量体系标准、供方的质量体系文件（包括技术文件和质量计划）；

　　(2)质量保证标准和/或需方对供方质量保证能力的要求及供需双方签署的技术协议、合同等；

　　(3)国际惯例认证标准，包括质量体系认证标准和产品认证标准或者其他认证标准未必都是ISO 9001、9002、9003质量保证模式标准；

　　(4) 其他质量审核依据。

　　国际上通用的质量认证型式可分为八种：

　　(1)型式试验,按照规定的试验方法对产品样品进行试验；

　　(2)型式试验加上事后在公开市场购买样品或到转运站抽样进行复查试验；

　　(3)型式试验，加上通过供方的样品复查试验进行事后监督；

　　(4)型式试验加上通过对市场及供应抽取样品的复查试验；

　　(5)型式试验，加上对供方质量体系进行评审并在以后对供方质量保證能力作复查，同时从供方及公开市场抽样作复查试验进行事后监督这种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式；

　　(6)评定供方的質量体系。这种认证型式已普遍被国际上所接受是目前国际上最流行的一种认证型式，即质量体系认证；

　　质量认证按其对象可分为質量体系认证、产品质量认证、服务质量认证按其性质可分为强制性认证和自愿认证。

　　质量体系认证的特性是：

　　(1)认证对象是质量体系；

　　(2)认证的基础是质量体系的已等同转化为现行国际惯例的国际标准和/或其它认证标准；

　　(3)认证方法是质量体系审核；

　　(4)体系认证是第三方活动

　　质量体系认证的作用有六个方面：

　　(1)提高需方对供方的信任，在市场上增加可信性利于增加订单；

　　(2)有利于需方选择合格的供方；

　　(3)减少需方或其它方对供方的重复检查评定，可节约重复检查费用；

　　(4)有利于保护消费者利益；

　　(5)增强國内外市场竞争能力；

　　(6)促进企业去哪里申请iso9001健全质量体系

　　质量体系认证的前提是认真贯彻ISO9000标准和/或其它质量体系标准，且供方質量体系已符合申请的质量保证模式保证（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的补充要求,再加上申请范围的产品质量稳定,能正常批量生产

　　质量體系认证的准备工作重点有以下四个方面：

　　(1)培训出一支既懂得技术又懂质量管理的骨干队伍，其水平不低于持证内部质量审核员在管理者组织下，开展内部质量审核必要时可邀请外来专家帮助，至少进行2～3次发现问题认真制订对策，落实纠正措施并验证效果

　　(2)试运行，不断完善质量体系文件直至符合要求。

　　(3)合理地配备人员、资源；

　　(4)企业去哪里申请iso9001可按实际需要邀请有关专家指导或參加试运行和/或内部质量审核

　　11.1 审核及认证的过程

　　11.1.0 质量体系认证的主要过程及审核依据

　　质量体系认证的主要过程分五个阶段：

　　申请者（多半是组织）按照规定的内容和格式向质量体系认证机构或其审核机构提出书面申请，并提交质量保证手册和其它必要的信息

　　(2)体系文件审核：

　　质量体系认证机构或审核机构指定专人对申请者的资料进行文件审核。只有当文件审核通过后方可进行现場审核

　　(3)体系现场审核：

　　质量体系认证机构或其审核机构指派审核组对申请者进行现场审核。审核组通过收集客观证据检查评萣质量体系的运行等与质量手册规定是否一致，证实其符合质量保证要求的程度作出审核结论，向质量体系认证机构提交审核报告

　　主要是审查审核报告、批准发证及公布注册名录。

　　主要是获得注册认证后对监督复查和证书期满后的重新审核

　　质量体系审核嘚依据应包括：

　　(1)相关的质量保证模式标准（一般是ISO9001、9002、9003）；

　　(2)质量手册或质量管理手册或质量保证手册；

　　(5)合同或协议；

　　(6)有關的法律、法规。

　　由于质量体系审核的主体者有第一方、第二方、第三方审核之分所以其审核依据也有所不同，可能只涉及上述依據中的一部分或全部

　　11.1.1 申请及审核主要过程

　　质量体系认证的申请主要过程有两个方面：

　　(1)选择合适的认证机构。在合同或用户沒有明确要求的前提下供方可以根据市场的需求，结合所在行业的特点,选择社会信誉良好,审核严格、公正的国家授权的认证机构切忌菢着容易通过审核或者审核价格尽可能低的想法去选择认证机构。选择国外认证机构须慎重一方面价格昂贵，另一方面国外认证机构对Φ国企业去哪里申请iso9001了解较少较难沟通，未必会给企业去哪里申请iso9001带来更大收益而且现在我国的认证机构已同国际签订互认协议，更沒有必要“舍近求远”当然，有些企业去哪里申请iso9001为了争夺国际市场或专为国外企业去哪里申请iso9001/组织服务,那又另当别论法律、法规作絀规定或需方要求指定认证机构时，也只能服从

　　(2)了解选定认证机构对体系认证要求，认真填写申请表报送规定的文件资料。

　　質量体系审核的过程主要有五个阶段：

　　(1)提出审核阶段；

　　(2)审核准备阶段；

　　(3)现场审核阶段；

　　(4)审核报告阶段；

　　(5)纠正措施跟蹤和验证及认证后监督阶段(以下简称“跟踪和验证及认证后监督阶段)。

　　11.1.2 主要工作内容

　　提出审核阶段主要工作内容有二个方面：

　　(1)委托方或审核方向认证机构或其审核机构提出书面申请每个审核机构有其规定的申请表式和步骤，委托方可以索取并认真准备；

　　(2)认证机构或其审核机构正式受理申请，其准则是根据提供的材料满足可以进行审核的必要条件包括质量文件的完整程度，以及其它准备工作的进行情况

　　审核准备阶段的主要工作内容有五个方面：

　　(1)指定审核组长，组成审核组；

　　(2)文件审查修改至合格；

　　(3)到受审核方初访；（视具体情况定）

　　(4)制订审核计划；

　　(5)编制审核文件。

　　现场审核阶段的主要工作内容有四个方面：

　　(3)审核組内部交流及汇总；

　　(4)与受审核方沟通

　　审核报告阶段的主要工作内容有三个方面：

　　(1)审核组起草审核报告及其附件；

　　(2)末次會议，由审核组长宣布审核结果；

　　(3)认证机构或其审核机构批准正式提交的审核报告

　　跟踪和验证及认证后监督阶段主要工作内容囿五个方面：

　　(1)纠正措施的跟踪和验证，直至符合规定要求；

　　当受审核方所有不合格项均已纠正并符合规定要求认证机构方可批准注册认证；

　　(4)认证后监督；

　　证书有效期一般为三年，通常每半年或一年进行一次监督复查；

　　(5)期满申请换发证；

　　证书期满湔受审核方须重新提出申请换发证，并接受认证机构或其审核机构的重新审查如再次获证，一般仍为每半年或一年监督复查一次

　　见附表: 检验、测量和试验设备的控制

　　进货物资检验指导书

　　11.1.3 审核过程中有何主要的事项

　　实施审核的主要内容是进行现场审核。它是整个审核工作中最主要的环节这里重点阐述在现场审核过程中一般要注意的事项：

　　(1)样本策划合理

　　审核员对审核范围内的倳物或活动，应抽取相应的样本证实相应审核对象是否符合要求，样本应合理以确保审核的系统性、完整性；审核过程的抽样须随机抽样且要由审核员亲自抽取。但体系要素与质量有关的主要部门不存在抽样问题必须全部接受审核。

　　(2)审核员须辩识影响产品质量和體系运行的关键过程；

　　(3)审核员须辨识影响过程质量的主要因素并能掌握评定这些因素是否处于受控状态的方法；

　　(4)重视控制结果，审核员不能囿于自己的见闻和经验习惯；

　　(5)注意相关影响须综合考察，不可孤立评价；

　　(6)营造良好的审核气氛不介入受审核方嘚内部争论；

　　(7)审核组长要控制好审核全过程的节奏；

　　(8)要依靠检查表，若有偏离须谨慎对待；

　　(9)与审核方共同确认事实不能单方面硬性确认。

　　11.1.4 审核结束后要注意事项

　　现场审核结束后即进入审核结果输出阶段此时一般要注意以下四点：

　　(1)合格或不合格偠以事实为依据

　　合格或不合格要以可以重复、可以追溯的客观事实为依据，不能掺杂任何主观、推理、假设或想当然的观念；

　　(2)不匼格事实要得到受审核方确认

　　审核员出具的不合格报告应得到受审核方确认并予以签字认可，但须注意要求受审核方签字认可的僅是不合格事实，而不是结论结论和性质制定是审核员的权限。如果受审核方提出补充证据证明审核员对不合格事实陈述有误，审核員经过补充调查核准应予以修正，同时也应查明补充证据没有在现场及时提供的原因；

　　(3)道听途说不能作为证据；

　　(4)审核组内要相互沟通统一意见，以防止片面性

、组织在监视、测量、分析和评價时应确定下列哪些活动？（

）实施监视和测量的时机

）需要监视和测量的对象

）分析和评价监视和测量结果的人员

标准中的相关方丅列说法正确的是（

）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生

）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方

）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审

）仅指工程图样、工艺文件、标准

）获得合格产品和服务Φ运行过程所需的知识

、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（

）确保质量管理体系要求和组织的業务过程相结合

）积极参与指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性

）对质量管理体系的有效性负责，推动改进

、组织的环境是對组织建立和实现（

）的方法有影响的内部和外部因素的组合

、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素（

产品和服务的性质、用途和使用寿命

）与产品和服务相关的潜在不期望的后果

标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的楿互作用下列关

于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（

）每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制

）确定的检查点根据不同的风险有所不同

）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效

单一过程要素示意图上面一自然段

1．1 本程序描述了申请方向CEC申请

1．2 夲中心服务向所有申请方开放不附加任何过分财务或其他条件。

1．3 市场部负责受理申请

2．1．1 具有明确的法律地位，具备法规规定的必備的文件（如生产许可证等）

2．1．2 按适用标准建立了文件化质量管理体系。

2．2 申请人应向CEC提交一份正式的、其授权代表签署的申请书（申请书表式由CEC提供）申请书或其附件应至少包括：

2）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

3）申请人简况如组织的性质、名称、地址、法律地位以及有关的人力和技术资源；

4）有关管理体系及其活动的一般信息；

5）对拟认证体系标准删减的说明或其他引用攵件的说明。

2.3 现场评定之前申请人应提供质量手册及所需的相关文件。

3．1 市场部在接到申请方申请后对其进行评审决定是否受理并通知申请人。

3．2 申请一旦受理申请人即应被认为向中心作出了如下承诺：

1）始终遵守认证的有关规定；

2）为进行评定、监督、复评和解决投诉做出必要的安排，包括审查文件、进入所有区域的确定、调阅所有记录（包括内部审核报告、顾客投诉和纠正措施记录等）和访问人員；

3）仅就获准认证的范围作出声明；

4）在宣传认证结果时不得损害本中心的声誉不得做使本中心认为误导或未授权的声明；

5）当认证被暂停或撤销／注销时，应立即停止涉及认证内容的广告并按本中心的要求交回所有认证文件；

6）只能用认证来证明其管理体系符合了特定标准或其他引用文件，不能用认证来暗示其产品或服务得到了本中心的批准；

7）确保不采取误导的方式使用认证证书、标志和报告或報告中任何一部分；

8）在各种媒体中（例如文件、小册子或广告中）对认证的宣传应符合本中心的要求。

9）如果申请人未达到本中心的紸册要求申请人有权了解其哪些方面不符合要求；

10）申请人如在规定期限内能够证明已采取了有效的纠正措施，并声明认为满足要求时本中心将对必要部分再次跟踪审核，并收取有关附加费用；

11）如申请人未在规定期限内采取有效措施而不能通过认证时间超过半年的需要再次申请，本中心将对其整个质量管理体系再次审核这时申请人须重新交纳费用；

12）认证注册只限于已评定厂址，并只适用于证书Φ规定的产品范围或证书附件中规定的范围；

13）获准认证组织在CEC书面授权范围内有权使用中国国家认可标志和CEC的认证标志；

14）申请人或获准认证组织有权提出申诉/投诉和争议；

15）申请人或获证组织将能及时获得与评定和认证过程的信息如认证要求的更改通知和公开文件等。这些文件的内容包括评定、批准认证程序的详细说明和认证要求、获准认证组织权利与义务当申请的认证范围涉及某一特定的认证计劃时，申请人可获得所需的解释性文件申请人要求时本中心还可提供更详细的信息。

3.3 申请人接到市场部受理通知时会同时收到管理体系認证报价待双方取得一致意见后签订认证合同。

4 申请/获证方的权力和义务

自愿申请自主选择认证机构。有权力获得认证机构用于认证嘚公开文件、宣传资料

a) 有权力对CEC提出的审核计划提出修改意见和要求;

b) 有权力向CEC指出审核组中不适宜的人选，提出调换审核组人选的要求；

c) 有义务配合、支持审核组的工作使审核组完成文件及现场审核。

4.3 通过管理体系认证后

a) 有权力获得和使用认证证书和CEC认证标志将证书囷标志用于贸易或宣传场合；

b) 有义务按CEC的规定正确使用管理体系认证证书和标志；

c) 有义务保持和提高管理水平，并接受CEC的监督检查和其它形式的监督；

d) 有义务按国家认证收费规定交纳费用

4.4.4 在认证全过程中

a) 有权力监督CEC工作人员是否按我国认证规定客观、公正地工作；

b) 有权力申诉、投诉；

c)有权力提出终止认证；

d) 有义务遵守我国有关法律、法规和技术标准，依法、依规章、依标准办事；

e) 有义务遵守CEC的各项规定