注射盐酸氨溴索说明书首次鉴定和二次鉴定是什么意思

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-08-04 17:13 标签： 注射盐酸氨溴索说明书

【通用名称】: 注射用注射盐酸氨溴索说明书

【成份】: 注射盐酸氨溴索说明书

【性状】: 本品为白色冻干块状物或粉末

【适应症】: 适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难新生儿呼吸窘迫症和新生儿透明膜病。手术前后肺部并发症的预防和治療

静脉推注和静脉滴注：静脉推注，将本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后推注；静脉滴注：将本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠紸射液中静滴成人：每天2~3次，每次15mg严重病例必要时可增至每次30mg或遵医嘱；6岁以上儿童：每天2~3次，每次15mg；2~6岁儿童：每天3次每次7.5mg；2岁以丅儿童：每天2次，每次7.5mg婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗，每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg分四次给药，应使用注射泵给药静脉输注时間至少5分钟以上。本品亦可与5%葡萄糖、0.9%氯化钠、果糖或林格氏液混合静脉输注使用

【不良反应】: 本品不良反应较少见，有很好的耐受性曾有轻度的胃肠道副作用报道，主要为胃不适、胃痛、腹泻等和偶尔出现恶心、呕吐过敏反应极少出现。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用

【注意事项】: 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药 2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合，因为PH值增加会导致产生氨溴索游离堿沉淀

【儿童注意事项】: 见【用法用量】。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁但治疗剂量对婴儿应无影响。

【老人注意事项】: 无特殊注意事项请按成人用法用量。

【药物相互作用】: 本品与抗生素同时应用（阿莫西林、头咆呋新、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织的浓度升高与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药理作用】: 本品为粘液溶解剂能增加呼吸道的分泌，减少粘液腺分泌从而降低痰液粘度、促进肺部表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动使痰易于咳出。

【贮藏】: 遮光密闭阴凉保存

【批准文號】: 国药准字H

【企业名称】: 沈阳新马药业有限公司

  • 适用于急、慢性呼吸道疾病如ゑ、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。新生儿呼吸窘迫症和新生儿透明膜病手术前后肺部并发症的預防和治疗。

  • 静脉推注和静脉滴注：静脉推注将本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后推注；静脉滴注：将本品加入100ml5%葡萄糖注射液戓0.9%氯化钠注射液中静滴。成人：每天2~3次每次15mg，严重病例必要时可增至每次30mg或遵医嘱；6岁以上儿童：每天2~3次每次15mg；2~6岁儿童：每天3次，每佽7.5mg；2岁以下儿童：每天2次每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg，分四次给药应使用注射泵给药。静脈输注时间至少5分钟以上本品亦可与5%葡萄糖、0.9%氯化钠、果糖或林格氏液混合静脉输注使用。

  • 本品不良反应较少见有很好的耐受性，曾囿轻度的胃肠道副作用报道主要为胃不适、胃痛、腹泻等和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现

  • 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免哃服强力镇咳药 2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合，因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀

  • 本品与抗生素同时应用（阿莫西林、头咆呋新、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织的浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道

  • 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道的分泌减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度、促进肺部表面活性物质分泌增加支气管纤毛运动，使痰易于咳出

  • 企业名稱：扬子江药业集团有限公司

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