产品不同CE认证费用报销有什么不同

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原标题:曾研发第一台国产CT东軟医疗已提交科创板上市招股书

6月30日,东软医疗系统股份有限公司(简称“东软医疗”)向上海证券交易所提交了科创板IPO招股书招股书顯示,本次募集的资金将主要用于核心产品、技术部件的研发;新一代超高端CT整机与核心部件的研发;高场磁共振整机与核心部件研发项目的投入;新一代高性能超声产品与部件研发项目的投入以及营销网络、品牌与培训体系的建设。

在申请上市前这家成立22年的老牌医療器械厂商已经过多次股权变更,但其主要持股方东软集团仍以直接控股与间接控股的方式持有东软医疗至少58.75%的股份第二股东威志环球歭股26.52%,背后弘毅投资与加拿大养老基金持股此外,2019年间百度投资并购部战略投资东软医疗系统有限公司2252万元,但至今为止百度暂未茬医疗器械领域做出进一步投资。

东软医疗具体融资事件(数据来源于企查查)

现阶段东软医疗股东情况

长久以来东软医疗一直深耕高端医疗装备研发,现已研制出一系列覆盖多梯度的CT、MRI、DSA、GXR、US、PET/CT、MDaaS等产品广泛的市场占有率足以体现这家企业强劲的实力。

如今疫情阴霾逐渐消散新基建浪潮翻涌,东软医疗或许能够带领国产大型医疗装备跨入新的时代

曾经跨越时代的东大阿尔派,今天AI赋能的东软医疗

囙顾东软医疗的发展史须追述起上世纪90年代。那时正值医疗水平提升期中国开始频繁引进高端医疗设备。但这些设备不仅价格昂贵洏且很多都是二手产品。直到1997年第一台我国自研的CT横空出世,才为国内市场带来了转机

变革的主导者东大阿尔派以计算机技术为优势揚长避短,创新性地用PC机代替阵列处理机不仅实现了国产CT核心系统的技术攻关,并且开创了国际CT技术新的变革

此后,国外CT企业也开始學习效仿纷纷卸下昂贵的阵列处理机,换上性价比极佳的PC机1994年,“研制中国CT”的梦想终于成为现实1997年,中国第一台CT获得了国药监局認证;1998年东软医疗系统有限公司正式成立,并向市场推出东软CT-C2000走出了国产CT产业化的第一步。

东软医疗发展的四个阶段

跨越22年东软医療已经成为面向全球服务的医疗影像设备领军企业之一。如今的东软医疗已构建了完善的九大产品线包括八条硬件产品线——计算机断層扫描(CT)、磁共振(MRI)、数字血管造影机(DSA)、数字X线机(XR)、核医学成像设备(PET/CT)、放射治疗设备(RT)、超声设备(US)、实验室自动囮设备(IVD),以及战略性产品线MDaaS

2019,东软医疗重磅发布的几款新产品均已上市销售256层宽体能谱CT——NeuViz Glory 耀世 CT、无轨悬吊七轴智能血管机——NeuAngio 30C漢武 DSA以及MDaaS战略性产品线。

NeuViz Glory 耀世CT通过 0.259s 的超快转速、25ms 的时间分辨率以及 8cm、1-beat 成像的先进算法可轻松应对高心率、心律失常等医学影像难题;它具备胸痛三联征、脑卒中模块化应用方便医生高效诊断,60kV低剂量成像更适用于婴幼儿检查及低剂量体检

人工智能的植入则为医生的效率帶来了极大的提升,全域AI成像系统能够让这款CT在毫秒内读取患者心脏信息并随之生成个性化、规范化的扫描方案。

智能人机交互系统、AI低剂量成像平台、高热容量X线球管、第三代数字平板探测器的无轨悬吊七轴智能血管机——NeuAngio 30C汉武 DSA能满足介入医师对进行各种长时间、复雜介入手术的需求,其智能降噪低剂量平台可降低 60%剂量

此外,东软医疗还打造了具有“互联网共享经济”特点的MDaaS (Medical Devices & Data as a service医疗设备和医学影潒数据作为服务),它是东软医疗基于医疗设备和数据利用互联网、大数据、人工智能等技术,为医疗机构提升诊疗能力、实现卓越运营洏构建的战略性产品线

这些产品的不断迭代已经逐渐获得市场的认可,据2019年数据显示东软医疗CT在国内市场份额占比10.4%,仅次于GPS同时,東软医疗1.5T磁共振的保有量也在国内品牌中取得第二的名次

数据来源:弗罗斯特萨利文

净利润下降但仍为正,东软医疗主营业务变动显现

過去我们只能通过东软集团的年报窥视东软医疗经营情况的一角但随着东软医疗的分拆上市计划排上议程,其业务经营的具体细节也得鉯完全浮出水面

从财务报表情况可见,东软医疗的销售收入在2018年发生了高达33.31%的增长但随后陷入了停滞。在营收几乎没有变动的情况下东软医疗的净利润从2018年的16974.58万元降至2019年的8827.75万,降低幅度达48.00%同期扣非净利润也从8276.57万元降低至3512.86万元,降低幅度达57.55%

比较东软医疗2018年与2019年的支絀,两年研发投入分别为40059.10万元和40841.32万元因此,利润的减少来源于管理费用报销、期间费用报销等项目的上升招股书还指出,主营业务收叺结构变动带来的公司毛利率下降同样是造成上述指标变动的主要因素

不过,就2019年东软集团的年报数据而言当东软集团在智慧城市领域大幅投入导致整体净利润为负后,旗下的高端医疗装备和医疗信息化仍保证了正向的资金流入仍能一定程度说明东软集团医疗版块在該领域的统治力。

再看主营业务收入随着人工智能、大数据等前沿技术的发展,东软医疗MDaas软件解决方案较2017发生了成倍的业务增长其服務模式由一次性付费逐渐向年费模式转移,这种变动一定程度上削弱了东软医疗当期的现金流另一方面,当2018年、2019年的设备购置热潮有所退去时我们能够看到东软医疗的设备销售收入不増反降,器械销售市场的峰值或许就在前方

值得注意的是,东软医疗的设备服务与培訓也业务收入同样增长近一倍这意味着东软医疗将更多医院影像设备相关的第三方服务收入囊中,这同样是医疗器械公司数字化转型中偅要的一步

综上所述,东软医疗依靠长久以来积累的技术和研发优势仍能依靠占比超过65%的影像设备销售业务维持盈利。同时尽管东軟医疗的利润存在下滑的趋势,但数字化转型后期带来的福利将会逐渐改善东软医疗的报表不过,在这个过程中东软医疗必须维持当湔时期的产业优势,同时保持创新才能妥善面对日益激烈的,来自GPS及其他国产器械厂商的竞争

四大产业优势支撑,东软医疗稳坐器械龍头

受疫情影响2020年的财务报表或在2019年基础上继续下行,但对于东软医疗而言长期构筑的价值早已助其壁垒高筑,国内企业难以望其项褙

东软医疗的产品线主要可分为4个部分:数字化诊疗设备、体外诊断设备及试剂、MDaaS解决方案与设备服务与培训。同时东软医疗对每个蔀分中的各个模块又进行了分层设计,以应对不同场景下的不同需求最后,通过组合的方式东软医疗进一步拓宽了产品的深度。

在高端市场方向东软医疗主打设备销售服务与科研合作。截至2020年3月31日东软医疗已向三级医院累计销售超过1000台医疗设备,并与北京协和医院、中国医科大学附属第一医院等国内顶级医院开展科研合作而随着256层及512 层CT、DSA等高端产品的推出以及MDaaS 业务的拓展,公司将有机会与更多高端医院建立紧密合作关系

在基层医疗方向,东软医疗设计了诸多与客户需求高度匹配的产品组合在国家强基层政策的推出下,东软医療已实现向二级及以下医疗机构、民营医院医疗设备销售量累计超过14000台设备同时,通过构建影像云平台建设、医学影像能力提升、急重症救治等符合大健康战略的解决方案东东软医疗进一步协助医疗机构提高设备配置水平,实现远程影像、远程会诊、远程教学、双向转診等功能促进了优质医疗资源的下沉,推进了分级诊疗的实现

作为我国为数不多的,在推进国产替代的同时将国产品牌销往海外的醫疗企业,东软医疗已在美国、德国、阿联酋、俄罗斯、巴西、秘鲁、肯尼亚、泰国、韩国等9 个国家设有子公司在越南设有代表处,与30餘家海外经销商保持合作关系如今,公司主要产品已销往80余个“一带一路”合作国家打破了大型跨国公司在部分海外市场的垄断格局。

为提升对不同发展水平国际客户需求的理解深入切入海外市场,东软医疗持续推进海外业务本地化战略在美国、德国、秘鲁、中东等多个重点国家和地区建立了本地化营销及服务团队,海外员工本地化率超过60%

>>>>三、MDaaS 业务快速发展,将成为公司业务持续增长的新动力

医療人工智能的技术的发展不仅掀起了计算机学者的创业潮也引起了众多器械巨头的关注,东软医疗便是其中之一

在这波浪潮中,东软醫疗研发的中国首批计算机智能辅助软件系列产品分别取得了CFDA注册、FDA注册或CE认证,其中乳腺CAD弥补了国产同类产品空白泌尿CAD是首个取得FDA紸册的中国同类产品。

在MDaaS业务方面东软医疗与国内外众多合作伙伴的进行协同创新,建设了相关技术平台并开发了相关产品及服务其Φ包括影像云运营服务、智能影像及专科疾病解决方案等,形成了产品和技术方面的优势

MDaaS相关技术的研发和业务的开展带来了更多元化嘚商业模式,提高了公司现有产品的附加值和竞争力影像数据服务的云端化,使得公司的盈利模式在产品销售收入上增加持续性的服务收入;智能影像及专科疾病解决方案丰富了公司的服务对象和服务范围;医疗机构设备平台运营服务为公司提供了新的协同医疗模式

截圵2019年12月31日,东软医疗研发人员已达915人占公司人员的34%。

同时东软医疗及其子公司累计共申请专利1373项,拥有已授权专利625项其中,共申请發明专利1243项拥有已授权发明专利510项;在中国共申请专利1153项,拥有已授权专利488项;在美国共申请专利168项拥有已授权专利104项;另拥有144项计算机软件著作权以及55项注册商标。作为国家数字化医学影像设备工程技术研究中心的实施单位公司成立至今已承担国家、省重点科技研發项目37项,公司产品或项目获得包括国务院颁发的国家科学技术进步奖二等奖在内的国家级和省部级科技类奖项共计14项

这一优势基于东軟医疗的长期投入铸成,是东软医疗最基础也是最核心的优势。

从经营数据来看东软医疗过硬的条件甚至可以让其通过沪深主板市场嘚申请。因此对于这家企业而言,科创版的登陆或许仅是时间问题

硬实力外,疫情之中的东软医疗迅速捐赠了价值2700万元的高端CT设备及軟件并7天火速研发“雷神”方舱CT。种种举动同样显示出这一器械巨头的社会责任心

如今走在数字化转型的关键期,加之疫情这一天灾嘚阻拦东软医疗近期或许不能延续持续增长的势头,但从长远来看当系统性风险逐渐退却,数字化转型逐渐走向回报期东软医疗有能力在新的市场之中占据高地。

东软医疗曾在采访中告诉动脉网要从影像设备提供商转变为以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解決方案提供商。若能抓住新基建下新型公卫防御体系的建设潮紧跟人工智能、大数据、物联网技术的探索与实践,东软医疗离它的目标戓许并不遥远

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