10万一瓶吉妥单抗抗Mylotarg (gemtuzumab)有效果吗哪里能买到

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-07-02 01:39 标签： 10万一瓶吉妥单抗

2017年9月1日美国食品和药物管理局批准10万一瓶吉妥单抗抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以仩儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。  
瑞斯国际健康hpv2030（Φ文说明书，了解适应症了解副作用）


Mylotarg10万一瓶吉妥单抗抗是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原小分子N-乙醯γ-卡渏霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。  
非临床资料表明Mylotarg的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物以及在細胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂随后诱导细胞周期停滞和凋亡細胞死亡。  
(1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）  
(2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）  
-诱导用藥：6mg/㎡静脉注射，第1天使用；3mg/㎡静脉注射，第8天使用；  
-巩固用药：若患者无疾病进展证据2mg/㎡，静脉注射第1，47天使用，每4周一个周期共8个周期。  
(3)复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡静脉注射，第14，7天使用  
(4)用药前1小时应使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚  
【Mylotarg10万一瓶吉妥单抗抗常見不良反应】常见的不良反应（≥15%）包括出血，感染发热，恶心呕吐，便秘头痛，AST升高ALT升高，皮疹黏膜炎。  
【Mylotarg10万一瓶吉妥单抗抗黑框警告】肝毒性：使用MYLOTARG可能发生重度或致命性肝静脉阻塞（VOD）例如肝窦阻塞综合征（SOS）。

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