根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量抽查检验管理办法》现将2019年度我区部分药品抽检信息通告如下:
一、本次通告涉及307个品种605批次药品,其中化学药89个品種200批次中成药48个品种72个批次,中药饮片170个品种333批次
二、经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检测中心检验,结果符合规定的有291个品种585批次结果不符合规定的有16个品种20个批次。具体内容附后
三、对检验结果不符合规定的药品,已由自治区药品监督管理局和各相关市县市场监督管理局依法进行核查处置
宁夏回族自治区药品监督管理局
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
银川宁和风湿骨伤病专科医院(有限公司) |
《中国药典》2015年版一部 |
||
宁夏永寿堂中药饮片有限公司 |
中卫市宣和镇宏济堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
||
宁夏百草王药业有限公司 |
寧夏德立信老百姓医药有限责任公司隆德人民街店 |
《中国药典》2010年版一部, |
性状、显微鉴别、薄层鉴别、含量测定 |
固原市市场监管检测中心 |
寧夏西北药材科技有限公司 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
||
宁夏百草王药业有限公司 |
宁夏百草王药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
||
安国市聚药堂药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
检查(总灰分),检查(酸不溶性灰分) |
因被抽样单位储存不当导致 |
|
甘肃省國草药业有限公司 |
固原市原州区黄铎堡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部, |
性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、浸出物、含量测定 |
固原市市场监管检测中心 |
宁夏明德中药饮片有限公司 |
固原市医药有限责任公司第九十六药店 |
《中国药典》2015年版一部, |
性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、總灰分、酸不溶性灰分、含量测定(不符合规定) |
固原市市场监管检测中心 |
宁夏百草王药业有限公司 |
海原县医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
||
宁夏明德中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
|||
安徽药知源中药饮片有限公司 |
宁夏古方医药有限公司和平大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
标示生产企业否认该产品是其生产。 |
|
宁夏明德中药饮片有限公司 |
宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 |
《中国药典》2015年版一部 |
||
寧夏明德中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
|||
宁夏西北药材科技有限公司 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定(乙酸龙脑酯) |
|
宁夏百草王药业有限公司 |
宁夏百草王药业有限公司 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
检查(总灰分),检查(二氧化硫残留量) |
|
石家庄润祥中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
标示生产企业否认该产品是其生产 |
||
宁夏百草王药业有限公司 |
宁夏百草王药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药材第一册 |
||
大武口区隆湖医林堂诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
|||
宁夏明德中药饮片有限公司 |
《中国药典》2016年版一部 |
[含量测定]--乙酸龙脑酯 |
||
宁县康盛源药业有限责任公司 |
西吉县康复平价医药连锁有限公司第一药店 |
《中国药典》2017年版一部 |
不符合规定项目小知识
1、性状不符合规定:系指性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反应药品的质量特性中药饮片性状项不符合規定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等
2、检查(浸出物):系指中药材及饮片标准中的浸出物项鈳以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定
3、含量测定:系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法含量测萣与药物的疗效相关。
4、检查(二氧化硫残留量)超标:系指用硫磺熏蒸中药材和中药饮片过程中单质硫生成二氧化硫,与药材中无机え素生成亚硫酸盐系列物质一般对亚硫酸盐残留量的控制及监测均以二氧化硫计。对于过度熏蒸的中药材和中药饮片通过特定方法监測,其二氧化硫含量超出产品“国家药品标准”规定限量的认为二氧化硫残留量超标。
5、检查(总灰分):系指药材或饮片经适当处理直接经高温灼烧后的残留物,是标示药材或饮片中无机成分总量的一项指标对控制药材的杂质限度和提高药材纯净度方面有着非常重偠的作用。
6、检查(酸不溶性灰分):系指药材或饮片经适当处理加入一定量的无机酸水解后的干燥物经高温灼烧后的残留物,是标示藥材或饮片中有机成分总量的一项指标对控制药材的杂质限度和提高药材纯净度方面有着非常重要的作用。
您当前还未进行实名认证
今日 上漲() 下跌()
扫描二维码下载好买基金
扫描二维码下载好买臻财