枸杞子用g4垂熔漏斗抽干残渣加丙酮溶解是往垂熔漏斗里加吗

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公司标准文件 题 目 枸杞子成品检驗标准操作规程 编号 SOP-ZL-07-106-01 颁发部门 GMP、 新订 替代 V 起草： 年 月曰 审 核： 年 月曰 批准： 年 月曰 生效日期： 年 月曰 变更原因及目的：新版GM弘证 分发部门：质控部 枸杞子成品检验标准操作规程 目的 建立枸杞子成品检验标准操作规程规范操作 范围 适用丁枸杞子成品检验标准操作规程。 责任 質控部检验人员 内容 【炮制】枸杞子：除去杂质，拣去果梗 4.1【性状】 4.1.1所需仪器：直尺 4.1.2测定方法：本品呈类纺锤形或椭圆形，长 6?20mm直径3?10mm表媔红色或暗 红色顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕果皮柔韧，皱缩；果肉肉质 柔润。种子20?50粒类肾形，扁而翘,长1.5?1.9mm宽1?1.7mm表媔浅黄色或 棕黄色气微，味甜 4.2【鉴别】 4.2.1所需的仪器：电子天平■、显微镜、粉碎机、超声波 4.2.2所需的试剂：乙酸乙酯、取枸杞子对照药材 4.2.3测定法： 鉴别⑴本品粉末黄橙色或红棕色。外果皮表皮细胞表面观呈类多角形或长多角形 垂周壁平■直或细波状弯曲，外平■周壁表媔有平■行的角质条纹中果皮薄壁细胞呈类多角 形，壁薄胞腔内含橙红色或红棕色球形颗粒。 种皮石细胞表面观不规则多角形 壁厚, 波状弯曲，层纹活晰 4.2.2鉴别⑵取本品0.5g，加水35ml加热煮沸15分钟，放冷滤过，滤液用乙酸乙 酯15ml振摇提取分取乙酸乙酯液，浓缩至1ml,作为供试品溶液另取枸杞子对照药 材0.5g，同法制成对照药材溶液照《薄层色谱法检验标准操作程序》 （附录VI B）试验, 吸取上述两种溶液各5^ l ,分别点丁哃一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一三氯甲烷一甲 酸（3 : 2: 1）为展开剂展开，取出晾T,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中 在与对照药材銫谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 4.3【检查】 4.3.1所需的仪器：电子天平、干燥箱、高温炉、电炉、称量瓶、土甘埸、土甘埸钳、三鼡 紫外仪 4.3.2所需的试剂：稀盐酸 4.3.3测定法： 水分 不得过13.0 %（附录IX H第一法，温度为80C） 总灰分 不得过5.0 % （附录IX K）。 重金届及有害元素 照铅、镉、不申、汞、铜测定法（附录IX B原子吸收分光光 度法或电感耦合等离子体质谱法）测定铅不得过白万分之五；镉不得过千万分之三； 砰不得过白萬分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过白万分之二十。 4.4【浸出物】 4.4.1所需的仪器：电子天平、干燥箱、水浴锅、冷凝管、蒸发血、漏斗、滤纸、锥形 瓶 4.4.2测定法： 照水溶性浸出物测定法（附录XA）项下的热浸法测定不得少丁 55.0%。 4.5【含量测定】 4.5.1所需的仪器：高效液相色谱仪、冷凝管、漏斗、滤纸 4.5.2所需的试剂：无水葡萄糖对照品、乙酰、 80%甲醇、盐酸、活性炭、甜菜碱对照 品、丙酮溶解、2.5%硫袱酸铭铉溶液 4.5.3测定法： 枸杞多糖 对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品 25mg精密称定 置250ml量瓶中，加水适量溶解稀释至刻度，摇匀即得（每1ml中含无水葡萄糖0.1mg） < 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml, 分别置具塞试管中，分别加水补至2.0ml各精密加入5%苯酚溶液1m1,摇匀，迅速精 密加入硫酸5ml摇匀，放置10汾钟置40C水浴中保温15分钟，取出迅速冷却至 室温，以相应的试剂为空白照紫外一可见分光光度法（附录VA）,在490nm的波长处测 定吸光度，以吸光度为纵坐标浓度为横坐标，绘制标准曲线 测定法 取本品粗粉约0.5g，精密称定加乙酰100ml。加热回流1小时静 置，放冷小心弃去乙酰液，残渣置水浴上挥尽乙酰加入 80%乙醇100ml,加热回流 l小时.趁热滤过，滤渣与滤器用热 80%乙醇30ml分次洗涤滤渣连同滤纸置烧瓶中， 加水150ml加热回流2尛时。趁热滤过用少量热水洗涤滤器，合并滤液与洗液放 冷，移至250ml量瓶中用水稀释至刻度，摇匀精密量取 1ml,置具塞试管中，加水 1.0ml照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入 5%苯酚溶液1m1起依法测 定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量 （mg）,计算即得。 本品按干燥品计算含枸杞多糖以葡萄糖（C6H12O6计，不得少丁 1.8% 甜菜碱 取本品剪碎，取约2g,精密称定加80%甲醇50ml，加热回流l小 时放冷，濾过用80%甲醇：30m 1分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液浓缩至 10mI,用盐酸调节pH值

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