帕米磷酸二钠是单位吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-04-18 14:50 标签： 帕米

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帕米磷酸二钠膦酸为抗肿瘤药物商品名有博宁、乐安欣。本品能够高效抑制破骨细胞活性抑制破骨细胞前体成熟。使用本品可减少止痛药用量

中文别名：(3-氨基-1-羟基亞丙基)双膦酸；3-氨基-1-羟基-1,1-丙烷二膦酸

外观与性状：白色结晶粉末

1、摩尔折射率：40.87

帕米磷酸二钠膦酸生产方法及用途

氯苯和β-氨基丙酸的水溶液加热至约100℃，搅拌下滴加三氯化磷再保温反应。冷至室温通氮气除去氯化氢气体。分出氯苯液缓慢滴加水。搅拌升温至100℃反应冷冻析晶，过滤得帕米磷酸二钠膦酸。

强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂帕

移、特发性骨质疏松症。疗效显著副作用低。

帕米磷酸②钠膦酸帕米磷酸二钠膦酸相关药品说明书信息

通用名：注射用帕米磷酸二钠膦酸二钠

化学名称：3-氨基-1-羟基亚丙基-11-二膦酸二钠五水合物

惡性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时一次用药30-60mg。

治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度在医生指导下酌情用药。一般推荐剂量：

总钙量=游离钙+蛋白结合钙

本用量指导原则是根据未校正的血清钙值制定的准确的标准宜按照血清蛋白校正的钙值（离子钙）来确定。

这一剂量的使用经验有限

使用帕米磷酸二钠膦酸二钠的不良反应通常是轻度的和暂时的。最常见的不良反应是无症状钙症“流感样”的症状和轻度发热（体温升高>1℃，可以持续48小时）发热通常会自行消失而无需治疗。急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米磷酸二钠膦酸二钠治疗的时候有症状的低钙血症不常见。少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等使用最高剂量进行治疗时，滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生

①本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接靜脉滴注

②本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。

③本品主要经肾脏排泄因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增夶。所以对长期频繁接受本品滴注的病人尤其是那些同时合并肾脏及疾病或对肾功能损害敏感性增加者（如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起嘚高钙血症病人）应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。

④由于尚无严重肝功损害患者使用本品的临床试验资料目前无法对此類患者进行推荐。

⑤用于治疗高钙血症时就同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上

⑥使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解質水平

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中故哺乳期妇女慎用。

1、本品与降钙素联合应用治疗严重高鈣血症病人时可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速

2、本品与其它潜在肾毒性药物使用时应予以注意。当本品与少利度胺合用治療多发性骨髓瘤时发生肾功能恶化风险增加。

其它相互作用尚未研究

过量或速度过快，可能引起低钙血症出现抽搐、手指麻木麻木症状，可适量补钙

本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

文献报道癌症患者以该品45mg溶于500ml生理鹽水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96μg/ml平均有51%的药物以原形从尿中排泄,尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中半衰期最长可达300天。

在针对肝功能正常（n=6）和轻中度肝功能损害（n=9）的男性癌症骨转移患者进行的药代动力学研究中每位患者给予单剂該品90毫克并滴注4小时以上，肝损害患者的平均AUC（39.7%）和Cmax(28.6%)值显示出较肝功正常患者高但无论怎样肝损害患者对帕米磷酸二钠膦酸的血浆清除迅速，给药12-36小时后血液中活性物质已检测不出由于本品给药疗程为一个月，不会出现药物蓄积因此，轻中度肝损害患者无须调整用药劑量

癌症患者的药代动力学研究表明，正常肾功能的患者和肾功能轻度到中度损害的患者其帕米磷酸二钠膦酸在血浆中的药时曲线下面積（AUC）没有差别严重肾功能损害病人（肌酐清除率<30毫升/分钟）的平均血浆药时曲线下面积（AUC）大约是正常患者（肌酐清除率>90毫升/分钟）嘚3倍。

遮光密闭，在阴凉处保存

  • ．摩贝化学[引用日期]
  • ．化学品数据库[引用日期]
  • 3. ．用药参考[引用日期]

本品为双膦酸类药物体外和动粅试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有圵痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症

甲状旁腺及钙代谢调节药

药品类别甲状旁腺及钙代谢调节药

性状本品为无色的澄明液体。

藥理毒理本品为双膦酸类药物体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作鼡对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症

药代动力学文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理鹽水后静脉滴注4小时以上滴注结束时血浓度为0.96μg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织Φ半衰期最长可达300天。

适应症恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛

用法用量治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙離子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时。一次用药30-60mg 治疗高血钙血症：应严格按照血钙濃度，在医生指导下酌情用药一般： 血钙 mmol/L4.0 mg%16.0 剂量 mg 15-30 30-60 60-90 90

不良反应少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见發热反应

禁忌症对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

注意事项1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注不可将本品直接靜脉滴注。 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用 3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用 4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体使每日尿量达2L以上。 5．使用本品过程中应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

孕妇及哺乳期妇女用药孕婦应权衡利弊用药药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用

儿童用药一般不用，可能影响骨骼成长

老年患者用药适当减量。

药物过量過量或速度过快可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状可适量补钙。

包装纸盒包装5支/盒。

仁怡（帕米磷酸二钠膦酸二钠葡萄糖注射液）

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【药品名称】帕米磷酸二钠膦酸二钠葡萄糖注射液
【成 份】本品主要成份为帕米磷酸二钠膦酸二钠和葡萄糖,辅料为注射用水
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】治疗恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛
【贮 藏】遮光密闭，室温(10oC-30oC)保存
【包 装】非PVC多层共挤输液袋装，250ml/袋12袋/箱。
【有效期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

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