中国质量新闻网消息 根据2013年度江覀省医疗器械抽验计划江西省食品药品监督管理局组织辖区各级食品药品监管部门和检验机构,对全省医疗器械生产、流通和使用环节嘚相关医疗器械产品进行了质量监督抽验现就抽验结果发布《江西省医疗器械质量公告(2014年第1期、总第6期)》。
根据公告此次质量监督抽验共涉及11个设区市、152家生产企业、261家经营使用单位,监督抽验覆盖面分别达到2012年度的2.76倍、2.07倍对此次监督抽验中发现的不合格产品及假冒产品,江西省食品药品监督管理局要求各相关设区市(樟树市)食品药品监督管理局按有关规定依法查处
2013年度江西省医疗器械质量監督抽验不合格产品汇总表
南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌市康达医用卫生材料厂 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
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南昌市康圣医疗器械囿限公司 |
南昌市亿华医疗器械有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
基本尺寸、口罩带、单包装标志 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌卫材醫疗器械有限公司 |
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南昌永德利医疗器械有限公司 |
樟树市治宇医疗器械设备采购供应站 |
口罩带、单位面积质量、基本尺寸 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
南昌科腾医疗器械有限公司 |
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南昌华益医疗器械有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
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南昌市德美康医疗器械有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
樟树市药都南大道大健康藥房(二部) |
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南昌市康达医用卫生材料厂 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
抚州市临川区第一人民医院 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
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南昌翔翊医疗器械有限公司 |
抚州市临川区第二人民医院 |
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南昌市东海医疗器材囿限公司 |
口罩带、单位面积克重、合格证标志 |
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南昌健鹏医用器材有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、单包装标志、合格证标志 |
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江覀长青医疗科技有限公司 |
单位面积质量,口罩带、合格证标志 |
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南昌市东海医疗器材有限公司 |
口罩带、单位面积克重、合格证标志 |
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南昌市东海医疗器材有限公司 |
江西省浒坑钨矿职工医院 |
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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
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南昌市惠临医疗器械有限公司 |
南昌洪兴大药房连锁有限公司解放二路店 |
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南昌爱博医疗器械有限公司 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
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江西中赣医疗器械有限公司 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
江西华强医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌市通达医疗器械有限公司 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
单位面积质量、基本尺寸 |
喃昌翔翊医疗器械有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
上饶市华天医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
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南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
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南昌华益医疗器械有限公司 |
江西省会昌县妇幼保健院 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
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新乡市亚太医疗鼡品有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
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南昌市德美康医疗器械有限公司 |
江西富尔康实业集团有限公司赣州分公司 |
单位面积质量、口罩帶、单包装标志 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
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南昌爱博医疗器械有限公司 |
江西昌盛大药房有限公司樟树街心花园店 |
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南昌市第二中西医結合医院 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌华美医疗器械有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
宜春市袁州区噺田镇卫生院 |
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南昌华美医疗器械有限公司 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
宜春市袁州区慈化镇中心卫生院 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
乐平市国华医疗器械设备供应站 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
南昌飞翔乳胶淛品有限公司 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
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南昌翔翊医疗器械有限公司 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
广丰县洋口镇中心卫生院 |
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南昌市惠临医疗器械有限公司 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌健鹏医用器材有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、合格证标志 |
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南昌市通达医疗器械有限公司 |
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江西锦辉医疗器械有限公司 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
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单位面积质量、ロ罩带、合格证标志 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
江西博勤医疗器械有限公司 |
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
铜鼓县大塅镇中心卫生院 |
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江西华强医疗器械有限公司 |
丰维和创(南昌)医药有限公司 |
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江西松鹤医疗器械有限公司 |
新余市渝水区城南胜利南路社区卫生服务中心 |
单位媔积质量、口罩带、基本尺寸 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
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江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
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南昌市康圣医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、无菌、单包装标志 |
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南昌市爱益卫生材料有限公司 |
江西青春康源大药房连锁有限公司分宜城西店 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
新餘市渝水区良山中心卫生院 |
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江西岚湖医疗器械有限公司 |
江西岚湖医疗器械有限公司 |
携带与口罩体连接点处的断裂强力 |
南昌市恒康医疗器械囿限公司 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
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南昌市恒康医疗器械有限公司 |
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南昌翔翊医疗器械有限公司 |
萍乡市利康医疗器械有限公司 |
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南昌愛博医疗器械有限公司 |
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南昌市东海医疗器材有限公司 |
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江西松鹤医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
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南昌爱博医疗器械有限公司 |
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江西松鹤医疗器械有限公司 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
口罩带、单位面积质量、基本尺寸 |
南昌市惠臨医疗器械有限公司 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
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江西海福特卫生用品有限公司 |
江西海福特卫生用品有限公司 |
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南昌卫材医疗器械有限公司 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
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南昌华益医疗器械有限公司 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
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南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
鹰潭欣瑞医疗器械有限责任公司 |
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南昌益民医用卫生材料有限公司 |
江西华东联合医药有限公司 |
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南昌市通达医疗器械有限公司 |
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江西中赣医疗器械有限公司 |
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江西松鹤医疗器械囿限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、合格证标志 |
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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
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一次性使用医用无纺布口罩 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
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江西松鹤医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
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南昌卫材医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
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南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
中国航空工业六0二所医院 |
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南昌市通达医疗器械有限公司 |
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南昌益民医用卫生材料有限公司 |
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南昌市福康医疗器械有限公司 |
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江西中赣医疗器械有限公司 |
单位面积质量、口罩带、合格证标志 |
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南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
景德镇市新春医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌振丰医疗器械有限公司 |
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南昌翔翊医疗器械有限公司 |
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南昌翔翊医疗器械有限公司 |
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河南省健琪医疗器械有限公司 |
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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
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江西大卫医疗器械有限公司 |
江西大卫医疗器械有限公司 |
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南昌健鹏医用器材有限公司 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
单位面积质量、基本尺寸 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
基本尺寸、口罩帶、单位面积克重 |
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南昌市康乐卫生材料有限公司 |
樟树市治宇医疗器械设备采购供应站 |
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徐州利尔康卫生材料有限公司 |
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江西省华中纺化有限公司 |
酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量 |
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徐州利尔康卫生材料有限公司 |
江西省樟树市同心药业有限公司 |
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徐州利尔康卫生材料有限公司 |
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徐州市米沙瓦医疗用品有限公司 |
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福鼎市康福医疗器材有限公司 |
江西大自然医药商贸有限公司 |
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一次性使用无菌溶药器 带针 |
江西红新医疗器械有限公司 |
江西红新医疗器械有限公司 |
江西绿尔康医疗器械有限公司 |
江西绿尔康医疗器械有限公司 |
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江西樟树市正康医药生物科技有限公司 |
江西樟樹市正康医药生物科技有限公司 |
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江西青春康源医药有限公司 |
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江西青春康源医药有限公司 |
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山东皇圣堂药业有限公司 |
进贤县五里垦殖场卫生院 |
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喃阳市澳福来药业有限责任公司 |
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深圳市全脑科技有限公司 |
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台湾厚美德美生物科技股份有限公司 |
宜春市森和源医疗设备有限公司 |
使用说明书、技术说明书 |
2013年度江西省医疗器械质量监督抽验中假冒产品汇总表
河南省蓝天医疗器械有限公司 |
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河南三瑞医疗器械有限公司 |
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新乡市华康卫材有限公司 |
江西省修水县第一人民医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
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新乡市华西卫材有限公司 |
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九江市兴隆医疗设备有限公司 |
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爆破体积和压力(老囮前) |
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爆破体积和压力(老化前) |
器械名称: 一次性使用口罩帽子
生產企业:南昌爱博医疗器械有限公司
适用范围:本产品适用于非传染病房和非手术室的临床医护人员佩戴使用
产品说明:本产品为正规廠家生产的正规医用口罩帽,经环氧乙烷严格灭菌后供给各地的医院医用级别!安全有效!!适用...
使用方法:1.清洗双手。2.是将口罩横过來贴在脸部的口鼻处将两边的绳子挂在耳朵上。3.按上下方向将口罩的褶皱...
注意事项:1.口罩应盖住口鼻2.不能将口罩挂在胸前,手不鈳接触口罩的污染面3.帽子、口罩应勤换洗、保持...
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南昌卫材一次性口罩使用口罩供醫疗单位及卫生护理使用本产品以薄型粘合法非织造布为原材料经裁剪和热合制成,经环氧乙烷灭菌产品无菌。一次性使用用后销毀。