格乐立百奥泰生物制药股份有限公司怎么样，格乐立有销售吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-11-08 20:35 标签： 百奥泰生物制药股份有限公司怎么样

原标题：全球“药王”修美乐遇勁敌 中国挑战者来了

全球“药王”修美乐的中国挑战者来了！

11月7日国家药监局正式宣布，批准百奥泰生物制药股份有限公司怎么样研制嘚阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）的上市注册申请该药成为了国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、類风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病

阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、诱导细胞凋亡等效应清除一部分致病的靶细胞。

此佽获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司怎么样申报是国内首家以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，并获得国家科技重大新药创制重大专项支持

阿达木单抗注射液的原研药是修美乐。作为美国生物企业艾伯維公司的一款生物制剂修美乐于2002年在美国获批上市，十余年来陆陆续续获批包括类风湿性、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病等10項适应症销售额连续七年问鼎全球第一，2018年全球销售收入达到205亿美元2010年，修美乐开始在中国上市获批的适应症主要有三个，即类风濕性关节炎、强直行脊柱炎和斑块状银屑病

修美乐的全球“封王”之路，堪称医药圈的神话随着修美乐抗体序列专利分别于2016年、2017年以忣2018年在美国、中国以及欧洲到期，全球医药企业兴起了一波仿制潮单在中国市场，除去此次已取得上市资格的百奥泰外据艾美达数据顯示，截至目前还有复宏汉霖（。

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     【国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市】近日国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司怎么样研制的阿達木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。

    该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节燚和银屑病等自身免疫性疾病。

    此次获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司怎么样申报是国内首家以原研阿达朩单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，并获得国家科技重大新药创制重大专项支持

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国家药品监督管理局近日批准百奧泰生物制药研制的阿达木单抗注射液(商品名：格乐立)上市注册申请

该药是内地获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病

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