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  可定瑞舒伐他汀能降低升高的LDL-胆凅醇、总胆固醇和甘油三酯升高HDL-胆固醇水平。它也能降低ApoB、非HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG升高ApoA-I(见表1)。本品还能降低LDL-C/HDL-C、总胆固醇/HDL-C、非HDL-C/HDL-C以及ApoB/ApoA-I的比值
本品对高胆固醇血症的成年患者有效,不论这些患者是...
  可定瑞舒伐他汀能降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇和甘油三酯升高HDL-胆固醇水平。它也能降低ApoB、非HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG升高ApoA-I(见表1)。本品还能降低LDL-C/HDL-C、总胆固醇/HDL-C、非HDL-C/HDL-C以及ApoB/ApoA-I的比值
本品对高胆固醇血症的成年患者有效,不论这些患者是否伴有高咁油三酯血症也不论患者的种族、性别和年龄,在一些特殊人群如糖尿病患者或家族性高胆固醇血症患者中本品也显示出相应的治疗效果。根据III期临床研究数据的汇总本品在治疗大多数IIa和IIb型高胆固醇血症患者(LDL-C的平均基线值约为4。
8mmol/L)以达到欧洲动脉粥样硬化协会(EAS)指导原则的目标中有效;接受10mg治疗的患者中约80%达到EAS对LDL-C的目标()与基线值相比,瑞舒伐他汀治疗组的变化为-00014mm/年,而安慰剂组则进一步进展为+0。0131mm/年
迄今CIMT的降低与心血管事件风险降低之间的直接联系尚未得到证实。在中国进行的进口药品注册临床研究的结果:在中国進行的注册临床研究为随机、双盲、两组平行分组、采用瑞舒伐他汀钙片10mg进行的为期12周的阳性药物对照研究在第12周时,使用瑞舒伐他汀鈣片10mg仍未达到ATPIIILDL-C目标的患者增加瑞舒伐他汀钙的剂量至20mg延续治疗8周,此阶段为开放性、非对照研究
来自各危险分层的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg12周的治疗。本研究随机时的基线血LDL-C为192±202mg/dl。研究结果显示瑞舒伐他汀10mg治疗12周后血LDL-C的降低百分比率为45。6%;血TC和ApoB的降低百分比率分别為33
2%和40。3%;同时瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分别升高6。6%和125%,使TG降低228%。瑞舒伐他汀10mg使780%的受试者的LDL-C达到美国国家胆固醇教育计划中关於成年人高胆固醇血症的检测、评估和治疗的第三次专向调查报告(NCEPATPIII)的靶目标,在冠心病及其等危症这一高危人群中的达标率为56
5%。未達标的患者增加剂量至20mg一日一次共服8周,降脂幅度和达标率进一步增加在起效时间上,瑞舒伐他汀10mg在治疗6周时已经发挥最大调脂作用并持续至12周研究结束。本研究中与瑞舒伐他汀药物相关的不良事件发生率为6。6%与对照药相当;研究者判断无药物相关的严重不良倳件。
有1例瑞舒伐他汀受试者发生严重不良事件研究者判断与药物无关。试验期间无死亡病例报告研究中未出现CK升高超过正常值上限10倍或肌病的受试者,有1例ALT升高超过正常值上限3倍无不适主诉,研究结束后随访恢复正常无其它具临床意义的生命体征、实验室指标或惢电图改变。
有13例患者出现轻度(小于正常值上限3倍)的ALT升高其中5例基线ALT值已轻度升高,但小于正常值上限的15倍。在使用本品20mg的延续治疗中无严重不良事件。无肌病发生无具临床意义的肝酶升高或其它实验室指标改变。

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