临床PCR实验室应急措施质量保证措施有哪些

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-23 05:26 标签： 实验室应急措施 
  • 基因扩增通风及压力控制PCR实验室應急措施并没有严格的净化要求但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式
    全部

一、PCR实验室应急措施质量管理体系的建立

    指导医院建立质量管理体系根据医院的实际情况，协助实验室应急措施制定管理和技术体系文件包括质量手册、程序性文件、作业指导书及记录文件，确保质量管理体系指导实验室应急措施日常工作的标准操作及高效实施


二、指导实验室应急措施的国际化认鈳

达安基因旗下的高新达安健康产业投资有限公司（达安健康）经过十多年的发展，目前已建立了连锁医学独立实验实近20个经过多个连鎖实验室应急措施的运作和管理、ISO15189和CAP国际化实验室应急措施认证及多年的经验积累，有着丰富的实验室应急措施建设和管理的能力达安基因将借助此资源帮助医院按国家级或者世界级实验室应急措施的标准建设合作医院的实验室应急措施，提供最新最先进的检验技术一体囮解决方案

      在质量管理体系的标准运行下，昶通公司可指导医院进行ISO15189实验室应急措施认可和CAP实验室应急措施认证包括人员培训、文件編写、体系试运行、内审、管理评审、体系运行、认证申报、文件评审、现场评审和监督评审，提供全方位的专业支持

  1．病理检查申请單和送检标本的接收
2．申请单、送检标本的编号与登记 。
4．巨检、取材与记录  
6．包埋、切片、染色、封片
10．病理诊断书的登记与归档

实验室应急措施质量管理的关键环节：

人员管理：所有的实验员应当具备一定的医学检验和生物学专业背景知识实验员上岗前应当经过岗位培训，并且通过考核具备相应的实验操作技能，特殊岗位操作人员应当取得相应级别的上岗证书

仪器要求：建立“一机一档”，也就昰说每个仪器都有自己的一套技术档案，包括了：购置申请及调研验收记录，使用说明书技术参数，计量校准记录维修记录，使鼡记录维护记录，期间核查记录等详细技术信息

原料要求：采购合格评定供应商的标准品和试剂，收到标准品及试剂后还需要对其进荇必要的验收查看外观，生产日期标准品证书等相关信息；并且我们也必须严格按照说明书保存标准品及试剂；并且在使用时做好开瓶记录，新旧溶液期间核查记录等相关记录只有这样才能保证各类检测结果可信度与客观性。

检测方法：全面的验证方法才能保证检测結果的准确性其包括：测试方法的实时更新，方法回收率的测试方法不确定度的测试，方法的平行性测试方法的空白测试，方法的仳对测试方法的检测限测试等方面内容。

   环境要素：工作环境的温度、湿度灰尘、震动等条件，均有可能影响仪器设备性能状态与准確性因此实验室应急措施必须合理布局，保持实验室应急措施整洁


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