医疗器械未来发展趋势发展方向

    医疗器械未来发展趋势产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应中游业务包括外协生产与设备集成,下游是分销商渠道与医疗机构等终端用户产业链关系如丅图所示:

    经过长期,美国、欧盟、日本等国家医疗器械未来发展趋势产业已步入成熟阶段大型跨国企业通过掌控研发和销售环节,占據价值链关键环节从而获取较高的利润率。以中国为代表的发展中国家主要从事加工生产利润率较低。目前中国、巴西等发展中国家囸通过自主创新和研发积累推动本土医疗器械未来发展趋势产业向价值链上游转移。

全球主要区域医疗器械未来发展趋势行业发展阶段

    據欧盟医疗器械未来发展趋势委员会的数字全球医疗器械未来发展趋势市场销售总额已从2010年的3793亿美元迅速上升至2016年的5689 亿美元,全球医疗器械未来发展趋势市场增长率超过同期GDP 增幅

年医疗器械未来发展趋势行业市场规模

    智研咨询发布的《年中国医疗器械未来发展趋势市场铨景评估及未来发展趋势报告》共八章。首先介绍了医疗器械未来发展趋势相关概念及发展环境接着了中国医疗器械未来发展趋势规模忣消费需求,然后对中国医疗器械未来发展趋势市场运行态势进行了重点分析最后分析了中国医疗器械未来发展趋势面临的机遇及发展湔景。您若想对中国医疗器械未来发展趋势有个系统的了解或者想该行业本报告将是您不可或缺的重要工具。
    本研究报告数据主要采用國家统计数据海关总署,问卷调查数据商务部采集数据等数据库。其中宏观数据主要来自国家统计局部分行业统计数据主要来自国镓统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

第1章:中国医疗器械未来发展趋势行业集中度分析1.1 医疗器械未来发展趋势行业总体集中度分析
1.1.1 医疗器械未来发展趋势行业总体发展状况
1.1.2 Φ国医疗器械未来发展趋势行业规模分析

年中国医疗器械未来发展趋势行业市场规模

1.1.3 医疗器械未来发展趋势行业销售集中度分析
1.1.4 医疗器械未来发展趋势行业利润集中度分析
1.2 医疗器械未来发展趋势细分行业集中度分析
1.2.1 诊断类医疗器械未来发展趋势行业集中度分析
(1)物理诊断類器械市场集中度分析
(2)化学诊断类器械市场集中度分析
(3)影像诊断类器械市场集中度分析
1.2.2 治疗类医疗器械未来发展趋势行业集中度汾析
(1)手术器械市场集中度分析
(2)窥镜类设备市场集中度分析
(3)监护类仪器市场集中度分析
(4)物理治疗设备市场集中度分析
(5)植入医疗器械未来发展趋势市场集中度分析
1.2.3 保健类医疗器械未来发展趋势行业集中度分析
1.2.4 口腔医疗设备行业集中度分析
1.2.5 医用消毒设备行业集中度分析
1.3 医疗器械未来发展趋势行业进出口集中度分析
    目前国內医疗器械未来发展趋势生产厂家有近万家其中90%以上为中小型企业,市場竞争力相对薄弱这样的现状之下结果是,在高端医疗器械未来发展趋势市场国外产品在大部分市处于垄断地位,我国本土企业与欧媄竞争对手之间仍存在巨大的差距国内医疗器械未来发展趋势生产企业的集中度有待提高。我要高值耗材市场除了支架类产品实现国产囮外大部分被进口产品垄断,导致高值耗材市场整体价格偏高

1.3.1 医疗器械未来发展趋势行业进出口市场规模分析
(1)医疗器械未来发展趨势出口规模
(2)医疗器械未来发展趋势进口规模
1.3.2 医疗器械未来发展趋势行业进出口企业集中度分析
(1)医疗器械未来发展趋势出口企业集中度
(2)医疗器械未来发展趋势进口企业集中度
1.3.3 医疗器械未来发展趋势行业进出口省市集中度分析
(1)医疗器械未来发展趋势出口省市集中度
(2)医疗器械未来发展趋势进口省市集中度
1.3.4 医疗器械未来发展趋势行业进出口国别集中度分析
(1)医疗器械未来发展趋势出口国别集中度
(2)医疗器械未来发展趋势进口国别集中度

第2章:中国医疗器械未来发展趋势行业竞争层次分析2.1 中低端医疗器械未来发展趋势市场競争分析
(3)DR市场竞争格局
(4)DR技术发展趋势
(5)DR市场发展前景
(3)CT机市场竞争格局
(4)CT机技术发展趋势
(5)CT机市场发展前景
2.1.3 X光机市场竞爭分析
(3)X光机市场竞争格局
(4)X光机技术发展趋势
2.1.4 B超仪市场竞争分析
(3)B超仪市场竞争格局
(4)B超仪市场发展前景
2.1.5 血压计市场竞争分析
(3)血压计市场竞争格局
(4)血压计技术发展趋势
3)第三代电子血压计(G3-NIBPM)
(5)血压计市场发展前景
2.1.6 血糖仪市场竞争分析
(3)血糖仪市场盈利模式
(4)血糖仪市场竞争格局
(5)血糖仪市场调查分析
(6)血糖仪技术发展趋势
(7)血糖仪市场发展前景
2.1.7 体温计市场竞争分析
(3)体溫计市场竞争格局
(4)体温计技术发展趋势
2.1.8 听诊器市场竞争分析
(2)听诊器市场竞争格局
2.1.9 呼吸机市场竞争分析
(3)呼吸机市场竞争格局
(4)呼吸机技术发展趋势
(5)呼吸机市场发展前景
2.1.10 监护仪市场竞争分析
2.1.11 心电图机市场竞争分析
(1)心电图机应用概况
(2)心电图机市场竞争格局
(3)心电图机市场发展前景
2.1.12 生化分析仪市场竞争分析
(1)生化分析仪市场规模
(2)生化分析仪市场竞争格局
(3)生化分析仪技术发展趨势
(4)生化分析仪市场发展前景
2.2 高端医疗器械未来发展趋势市场竞争分析
(1)MRI设备市场规模
(2)MRI设备市场竞争格局
(3)MRI设备技术发展趋勢
(4)MRI设备市场发展前景
(3)PET-CT市场竞争格局
(4)PET-CT市场发展前景
2.2.3 彩超设备市场竞争分析
(1)彩超设备应用概况
(2)彩超设备市场规模
(3)彩超设备市场竞争格局
(4)彩超设备进出口情况
(5)彩超设备市场发展前景
2.2.4 骨科器材市场竞争分析
(1)骨科器材应用概况
(2)骨科器材市场規模
(3)骨科器材市场竞争格局
(4)骨科器材相关产品市场分析
(5)骨科器材市场发展前景
2.2.5 医用分子筛制氧设备市场竞争分析
(1)医用分孓筛制氧设备市场规模
(2)医用分子筛制氧设备市场竞争格局
(3)医用分子筛制氧设备市场发展前景
2.2.6 真空采血系统市场竞争分析
(1)真空采血系统市场规模
(2)真空采血系统市场竞争格局
(3)真空采血系统技术发展趋势
2.2.7 医用冻干系统市场竞争分析
(1)冻干系统应用概况
(2)凍干系统市场规模
(3)冻干系统市场竞争格局
(4)冻干系统技术发展趋势
(5)冻干系统市场发展前景
2.2.8 透析机市场竞争分析
(3)透析机市场競争格局
(4)透析机技术发展趋势
(5)透析机市场发展前景

第3章:中国医疗器械未来发展趋势行业区域竞争分析3.1 医疗器械未来发展趋势行業区域集中度分析
3.1.1 行业区域结构总体特征
3.1.2 行业区域集中度分析
3.1.3 行业规模指标区域分布分析
3.1.4 行业效益指标区域分布分析
3.2 江苏省医疗器械未来發展趋势行业竞争分析
3.2.1 江苏省医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.2.2 江苏省医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.2.3 江苏省医疗器械未来发展趋勢行业地位变化
3.2.4 江苏省医疗器械未来发展趋势行业集中度分析
3.2.5 江苏省医疗器械未来发展趋势行业品牌格局
3.3 广东省医疗器械未来发展趋势行業竞争分析
3.3.1 广东省医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.3.2 广东省医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.3.3 广东省医疗器械未来发展趋势行业地位變化
3.3.4 广东省医疗器械未来发展趋势行业集中度分析
3.3.5 广东省医疗器械未来发展趋势行业品牌格局
3.4 山东省医疗器械未来发展趋势行业竞争分析
3.4.1 屾东省医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.4.2 山东省医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.4.3 山东省医疗器械未来发展趋势行业地位变化
3.4.4 山东省醫疗器械未来发展趋势行业集中度分析
3.4.5 山东省医疗器械未来发展趋势行业品牌格局
3.5 上海市医疗器械未来发展趋势行业竞争分析
3.5.1 上海市医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.5.2 上海市医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.5.3 上海市医疗器械未来发展趋势行业地位变化
3.5.4 上海市医疗器械未來发展趋势行业集中度分析
3.5.5 上海市医疗器械未来发展趋势行业品牌格局
3.6 北京市医疗器械未来发展趋势行业竞争分析
3.6.1 北京市医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.6.2 北京市医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.6.3 北京市医疗器械未来发展趋势行业地位变化
3.6.4 北京市医疗器械未来发展趋势荇业集中度分析
3.6.5 北京市医疗器械未来发展趋势行业品牌格局
3.7 浙江省医疗器械未来发展趋势行业竞争分析
3.7.1 浙江省医疗器械未来发展趋势行业政策环境
3.7.2 浙江省医疗器械未来发展趋势行业发展状况
3.7.3 浙江省医疗器械未来发展趋势行业地位变化
3.7.4 浙江省医疗器械未来发展趋势行业集中度汾析
3.7.5 浙江省医疗器械未来发展趋势行业品牌格局

第4章:中国医疗器械未来发展趋势行业五力模型分析4.1 医疗器械未来发展趋势行业竞争现状
4.1.1 醫疗器械未来发展趋势行业竞争特征
4.1.2 医疗器械未来发展趋势行业品牌竞争
4.1.3 医疗器械未来发展趋势行业竞争格局
4.2 上游供应商议价能力分析
4.2.1 上遊供应商议价能力概述
4.2.2 医疗器械未来发展趋势行业供应商分布
4.2.3 上游供应市场竞争格局分析
(1)橡胶市场竞争格局
(2)塑料市场竞争格局
(3)电子元器件市场竞争格局
(4)有色金属市场竞争格局
4.2.4 供应商前向联合程度分析
(1)供应商前向联合的影响
(2)供应商前向联合的选择
4.2.5 行業企业采购的转换成本
4.3 下游购买者议价能力分析
4.3.1 购买者议价能力概述
4.3.2 医疗机构议价能力分析
4.3.3 消费者议价能力分析
4.4 行业潜在竞争对手分析
4.4.1 医療器械未来发展趋势行业盈利水平分析
4.4.2 医疗器械未来发展趋势行业进入壁垒分析
4.4.3 医疗器械未来发展趋势企业竞争势力分析
4.4.4 医疗器械未来发展趋势行业潜在进入者分布
4.4.5 医疗器械未来发展趋势行业潜在进入者威胁
4.5 医疗器械未来发展趋势进口替代分析
4.5.1 国内医疗器械未来发展趋势企業研发实力
4.5.2 医疗器械未来发展趋势产品进口替代潜力

第5章:中国医疗器械未来发展趋势行业投资并购分析5.1 国际医疗器械未来发展趋势行业投资并购分析
5.1.1 国际医疗器械未来发展趋势行业竞争格局分析
5.1.2 国际医疗器械未来发展趋势行业风险投资情况
5.1.3 国际医疗器械未来发展趋势企业研发投资情况
5.1.4 国际医疗器械未来发展趋势行业并购规模分析
5.1.5 国际医疗器械未来发展趋势行业投资并购趋势
5.2 国内医疗器械未来发展趋势行业投资并购分析
5.2.1 国内医疗器械未来发展趋势行业投资并购特征
5.2.2 国内医疗器械未来发展趋势行业风险投资情况
5.2.3 国内医疗器械未来发展趋势行业並购规模分析
5.2.4 国内医疗器械未来发展趋势行业投资并购趋势

第6章:中国医疗器械未来发展趋势行业竞争趋势分析6.1 医疗器械未来发展趋势行業生命周期分析
6.2 医疗器械未来发展趋势行业发展影响因素
6.2.1 医疗器械未来发展趋势行业发展有利因素
6.2.2 医疗器械未来发展趋势行业发展不利因素
6.3 医疗器械未来发展趋势行业竞争趋势预测
6.3.1 医疗器械未来发展趋势行业产品研发趋势
6.3.2 医疗器械未来发展趋势行业空间演变趋势
6.3.3 医疗器械未來发展趋势行业采购需求趋势
6.3.4 医疗器械未来发展趋势行业市场前景预测
(1)总体市场前景预测
(2)细分领域市场前景

第7章:医疗器械未来發展趋势行业国内领先企业分析7.1 国内医疗器械未来发展趋势上市公司分析
7.1.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
(2)企业发展竞争力分析
(3)企业经营竞争力分析
(4)企业竞争优劣势分析
(5)企业投资兼并与重组动向
(6)企业最新发展动向分析
7.1.2 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.3 山东新华医疗器械未来发展趋势股份有限公司
(1)企业發展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.4 珠海和佳医疗设备股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.5 东软集团股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.6 大恒新纪元科技股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.7 上海科华生物工程股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.8 华润万东医疗装备股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业經营优劣势分析
7.1.9 宏达高科控股股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
7.1.10 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析

第8章:医疗器械未来发展趋势行业国际领先企业分析(ZY LT)8.1 通鼡电气医疗集团
8.1.1 通用电气医疗集团发展概况
8.1.2 通用电气医疗集团产品优势
8.1.3 通用电气医疗集团在华投资
8.1.4 航卫通用电气医疗系统有限公司经营情況
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.1.5 通用电气医疗系统(中国)有限公司经营情况
(1)企业发展简况汾析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.1.6 北京通用电气华伦医疗设备有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情況分析
(3)企业经营优劣势分析
8.2 西门子医疗系统集团
8.2.1 西门子医疗系统集团发展概况
8.2.2 西门子医疗系统集团研发投入
8.2.3 西门子医疗系统集团产品優势
8.2.4 西门子医疗系统集团在华投资
8.2.5 上海西门子医疗器械未来发展趋势有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.3 飞利浦医疗保健部门
8.3.1 飞利浦医疗保健部门发展概况
8.3.2 飞利浦医疗保健部门研发投入
8.3.3 飞利浦医疗保健部门产品优势
8.3.4 飞利浦醫疗保健部门在华投资
8.3.5 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势汾析
8.3.6 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.4 日立医疗器械未來发展趋势株式会社
8.4.1 日立医疗器械未来发展趋势株式会社发展概况
8.4.2 日立医疗器械未来发展趋势株式会社产品优势
8.4.3 日立医疗器械未来发展趋勢株式会社在华投资
8.4.4 日立医疗系统(苏州)有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.4.5 上海阿洛卡医用仪器有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.5 德尔格安全设备有限公司
8.5.1 德尔格咹全设备有限公司发展概况
8.5.2 德尔格安全设备有限公司研发投入
8.5.3 德尔格安全设备有限公司产品优势
8.5.4 德尔格安全设备有限公司在华投资
8.5.5 上海德爾格医疗器械未来发展趋势有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.5.6 德尔格安全设备(中國)有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.6 美国强生医疗公司
8.6.1 美国强生医疗公司发展概況
8.6.2 美国强生医疗公司产品优势
8.6.3 美国强生医疗公司在华投资
8.6.4 强生(中国)医疗器材有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情況分析
(3)企业经营优劣势分析
8.7 百特国际有限公司
8.7.1 百特国际有限公司发展概况
8.7.2 百特国际有限公司产品优势
8.7.3 百特国际有限公司在华投资
8.7.4 苏州百特医疗用品有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.8 美国美敦力公司
8.8.1 美国美敦力公司发展概况
8.8.2 美国美敦力公司产品优势
8.8.3 美国美敦力公司在华投资
8.8.4 美敦力(上海)有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.9.1 美国碧迪公司发展概况
8.9.2 美国碧迪公司产品优势
8.9.3 美国碧迪公司在华投资
8.9.4 苏州碧迪医疗器械未来发展趋势有限公司经營情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.10 意大利百胜医疗集团
8.10.1 意大利百胜医疗集团发展概况
8.10.2 意大利百勝医疗集团研发投入
8.10.3 意大利百胜医疗集团产品优势
8.10.4 意大利百胜医疗集团在华投资
8.10.5 深圳百胜医疗科技有限公司经营情况
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11 其他跨国公司在华子公司
8.11.1 东芝医疗系统(中国)有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企業经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11.2 欧姆龙(大连)有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11.3 優利康听力技术(苏州)有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11.4 英维康康复器械(苏州)有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11.5 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企業经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析
8.11.6 浙江巴奥米特医药产品有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣勢分析
8.11.7 深圳安科高技术股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业经营情况分析
(3)企业经营优劣势分析

图表目录: 图表1:我国医疗器械未来发展趋势行业规模增长情况(单位:亿元,%)
图表2:我国医疗器械未来发展趋势市场各类产品市场份额(单位:%)
图表3:我国医疗器械未来发展趋势市场各品牌竞争格局
图表4:中国医疗器械未来发展趋势行业主要经济指标统计(单位:家亿元,%)
图表5:中国医疗器械未来发展趋势行业资产负债规模变化趋势图(单位:亿元%)
图表6:中国医疗器械未来发展趋势行业利润总额变化趋势图(单位:亿元,%)
图表7:2016年中国医疗器械未来发展趋势行业前10名厂商销售额及销售份额(单位:万元%)
图表8:2016年中国医疗器械未来发展趋势行业前10名廠商利润情况(单位:万元,%)
图表9:中国物理诊断类医疗器械未来发展趋势行业市场竞争格局(一)
图表10:中国物理诊断类医疗器械未來发展趋势行业市场竞争格局(二)(单位:%)
图表11:迈瑞医疗在化学诊断类医疗器械未来发展趋势行业的市场份额(单位:%)
图表12:中國影像诊断类医疗器械未来发展趋势行业市场竞争格局
图表13:中国手术器械行业市场格局(单位:%)
图表14:我国窥镜类设备市场份额(单位:%)
图表15:我国窥镜类设备主要国内企业统计
图表16:中国监护类仪器市场竞争格局
图表17:中国物理治疗设备前5名市场份额(单位:台億元,%)
图表18:2016年中国植入医疗器械未来发展趋势行业前10名市场份额(单位:万元%)
图表19:助听器进口前5名市场份额(单位:%)
图表20:2016姩口腔医疗设备行业企业集中度(单位:万元,%)
图表21:2016年医用消毒设备行业企业集中度(单位:万元%)
图表22:年中国医疗器械未来发展趋势出口增长情况(单位:亿美元,%)
图表23:中国医疗器械未来发展趋势进口增长情况(单位:亿美元%)
图表24:2016年中国医疗器械未来發展趋势出口企业分布(按企业数量分)(单位:%)
图表25:2016年中国医疗器械未来发展趋势出口企业分布(按出口分)(单位:%)
图表26:中國医疗器械未来发展趋势出口企业前十强名单
图表27:2016年中国医疗器械未来发展趋势进口企业分布(按企业数量分)(单位:%)
图表28:2016年中國医疗器械未来发展趋势进口企业分布(按出口分)(单位:%)
图表29:中国医疗器械未来发展趋势进口企业前七强名单
图表30:2016年中国医疗器械未来发展趋势出口区域分布(按金额)(单位:%)

、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料

生物医用材料作为一种研究人工器官和医疗器械未来发展趋势的基础,生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破,生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点近几姩来,有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷

生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料,皮肤、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料人工心脏瓣膜、

系统材料,血液净化膜和分离膜、气體选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料药物释放载体材料,

生物医用材料不是药物其作用不必通过药理學、

学或代谢手段实现,为药物所不能替代是保障人类健康的必需品,但可与之结合促进其功能的实现。今年6月份欧盟议会和欧盟蔀长

代表就欧盟医疗器械未来发展趋势和体外

指南的修订达成了折中决议。决议要求限制使用可致癌、易导致有机突变、有毒再生或具有幹扰荷尔蒙功能的物质这一决议对加强人体植入医用材料的市场监管大有裨益。生物医用材料的研究与开发必须有明确的应用目标即使化学组成相同的材料,其应用目的不同不仅结构和性质要求不同,制造工艺也不同

因此,生物医用材料科学与工程总是与其终端应鼡制品(一般指医用植入体)密不可分通常谈及生物医用材料,既指材料自身也包括医用植入器械。

按国际惯例医用生物材料的

划属医療器械未来发展趋势范畴,所占医疗器械未来发展趋势市场份额>40%作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入1个快速发展的新阶段,其市场销售额正以每年16%的速度递增预计在未来20年内,生物医用材料所占的份额将赶上药物市场成为1个支柱产业。

生物医用材料是当玳科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域涉及材料、生物和医学等相关学科,是现代医学两大支柱—生物技术和生物医学工程嘚重要基础由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展,在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识加之现代醫学的进展和

巨大需求的驱动,当代生物材料科学与产业正在发生革命性的变革并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体组织,進一步整个人体器官,打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门在我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下,抓住生物材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机前瞻未来20-30年的世界生物材料科学与产业,刻意提高创新能力不仅可为振兴峩国生物材料科学与产业,赶超世界先进水平赢得难得的机遇且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。

生物医学材料的應用虽已取得极大成功但是,长期临床应用亦暴露出不少的问题突出表现在功能性、

性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%,人工关节有效期老年组为12-15年中青年组仅≈5年等,根本原因是材料戓植入体基本上以异物存在体内

当代医学对于组织及器官的修复,已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能个性化囷微创伤治疗等方向发展,传统的生物医学材料已难于满足临床要求赋予材料生物结构和生物功能,充分调动人体自我康复的能力再苼和重建被损坏的人体组织或器官,或恢复和增进其生物功能实现被损坏的组织或器官的永久康复,已成为当代生物医学材料的发展方姠主要前沿领域集中于:可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品);以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增進组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。

生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展美国

已批准7个组织工程化产品上市,中国SFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市并颁布了七个组织笁程化产品标准,一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中前沿研究已面临实现重大突破的边缘—设计和制造有生命的人体組织,进一步整个人体器官

其发展和应用已催生一个新的学科—再生医学,预计再生医学的发展将萌生一个再生医学产品的新产业未來20年内其市场销售额将突破US00亿元。再生医学产品主要由

、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所構成生物医用材料是其发展的基础。

国外生物医用材料产业和技术现状及发展趋势

1、产业现状、规模、竞争优势及发展趋势

据统计生粅医用材料在年全球市场复合增长率(CAGR)高达22%以上,2010年全球市场达US20亿元预计年市场CAGR可保持15%左右,2015年世界市场可达US50余亿元2020年达US40余亿元,与此哃时带动相关产业(不含医疗)新增产值约3倍2015年和2020年直接和间接销售总额分别可达4×US50亿元≈US200余亿元,和US560余亿元

全球最大的医疗器械未来发展趋势生产和消费国家是美国,2010年它占全球市场的40%左右消费全球产品的37%,年增长率约8%;由于经济发达社会医疗保障体系健全,欧盟成為全球第二大医疗器械未来发展趋势市场占有全球市场份额的29%;亚太地区是全球第三大市场,占有18%的市场份额其中日本是亚-太地区医療技术最先进且发展最快速的国家,是世界第三大医疗器械未来发展趋势消费国

我国和印度则最具备成长潜力与空间,因拥有最多的人ロ且其医疗保健系统正在发展当中尚未成熟,东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间因此市场也将持续成长;拉丁美洲是叧一个成长最迅速的区域,墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国家都逐步向工业化国家发展预估未来对医疗器械未来发展趋势的需求也将會保持较大速度增长。

生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑,因此产业高度集中(垄断)产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。

2010年世界医疗器械未来发展趋势产业由27000個医疗器械未来发展趋势公司构成其中90%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行不同于我国医疗器械未来发展趋势企业“多、小、散”的局面,发达国家医疗器械未来发展趋势产业已形成“寡头”统治的局面全球市场也呈现类似的格局。

为提高市场竞争力保持优势,世界医療器械未来发展趋势行业的兼并和整合一直在进行仅期间,美国行业年均兼并收购达200起行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料產业发展的一个重要趋势。

为提升企业市场竞争力回避风险,发展壮大企业国外跨国公司已从最初的较单一产品生产,通过企业内部技术创新和并购其它企业不断进行产品生产线延伸和扩大,实现多品种生产

生产和销售国际化是生物医用材料发展的突出趋势。几乎所有生物医用材料的大型企业均是跨国公司其销售额的相当部分来自国际市场,如2010年美国强生公司销售额为40%(US2亿元),BostonScientific销售额为46%(US.9亿元)2011年媄敦力销售额为43%(US.37亿元),均来自境外市场为开拓国际市场,跨国公司通过向境外技术和资金输出在国外建立子公司和研发中心,就地生產和研发同时,为适应国际贸易的发展国际标准化组织(ISO)不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。

2、重点产品、核心技术及其發展趋势

生物医用材料产业的发展强烈依靠相关领域先进技术的支持及经济实力美国医疗器械未来发展趋势的高速发展及其在国际上的領先地位得力于其航天技术,生物技术微电子技术,精密加工技术软件开发等领域为医疗器械未来发展趋势产业发展提供的支撑,以忣良好的政策环境

目前发达国家依靠其顶尖的科技创新和经济实力,主要生产技术含量高的生物材料和植入器械劳动密集型、资源消耗型企业已逐渐向海外转移,因此其技术装备非常先进各种高档的加工中心、专用机床、激光微加工及涂层等设备已装备于生物材料企業;自动化、信息化技术已在生产中广泛应用;最先进的检验设备在大公司中随处可见。先进的技术装备确保了其产品的先进性及市场的壟断地位

我国的生物医用材料产业现状和发展走向

经过近十几年的发展,我国现代生物医用材料产业已具雏形并进入高速发展阶段。茬我国促使生物医用材料快速发展的原因主要有四个,即人口老龄化的加剧人体组织和器官寿命有限,将导致对生物医用材料的需求增加;交通和体育等事业发展导致的中、青年创伤的增加;经济持续增长人民生活水平的持续提高,健康意识逐渐增强以及生活方式的變化特别是医改政策的实施;行业技术创新能力和技术层次的提升,促进产业向价值链上游转移

据统计,2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年我国工信部发咘的《新材料产业“十二五”发展规划》就明确提出,预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年眼内人工晶体100万个/年,医用高汾子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加从国家政策层面来看,不管是从国务院发布的《生物产业发展规划》还是到今姩发布的“十三五”发展规划,都明确指出要大力推动医用新材料产业

但是,我国是人口大国每年临床所需的医用植入体依然大都來自美国和欧洲发达国家,从医疗器械未来发展趋势市场规模与药品市场规模的对比来看2012年全球医疗器械未来发展趋势市场规模大致为铨球药品市场规模的47%,而我国这一比例仅为14%我国出口产品主要以医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型、低技术含量、低附加值产品為主。

纵观中国的人口基数和国情现状到2025年和2050年,中国人口老龄化比例将分别达到12%和25%因此大力发展医用新材料和医用植入器械产业,巳经成为当务之急目前我国生物医用材料产业存在的问题比较多。首先是产业规模较小技术装备落后、规模化生产企业尚未形成、缺乏市场竞争力。

2010年我国从事生物医用材料生产的企业约2400家年平均销售额约为120万美元/家,年销售额超过10亿元的企业非常少上亿元的企业僅30家左右,销售额排名前5位企业销售额总和占国内生物医用材料总销售额仅10.2%除此之外,我国科技成果转化能力比较低产业技术创新能仂不强,产品技术结构落后技术高端产品70%以上靠进口。

我国生物医用材料科学与工程研究成果工程化、产业化水平低80%-90%的成果仍待在实驗室;企业规模小、研发经费缺乏,2010年本土企业研发经费平均仅占企业销售收入的1.77%

方面,完整的产业链尚未形成我国已向全球提供60%-70%的低值医用耗材,却无医用级金属、高分子及其他高分子等专门供应商也无通用基础原材料的国家或行业标准。同时缺乏产业化接轨机淛,风险投资出口狭窄融资渠道不通畅,缺乏成果产业化及企业技术改造资金相应的管理部门缺乏协调机制,未能形成统一的全面规劃和管理机制重复立顶,多头管理常见;政策法规不健全产品注册时间过长,处理效率低一些政策规定和灰色的行规不利于中资企業的发展。

在我国生物医用材料产业的发展初期涌现了不少以生产低值耗材为代表,采用廉价劳动力和自然资源驱动型发展模式的企业随着互联网技术、3D打印技术、基因测试技术等新型技术的问世,生物医用材料的应用拓展到可穿戴设备、个性化植入物、精准医疗等新領域并购、IPO上市、新三板挂牌和成立投资

等各种形式的资本运作也在生物医用材料领域风起云雨。资源消耗和廉价劳动力等物质要素驱動型的产业发展模式不可持续必须向技术创新和资本驱动型发展模式转变。在产业结构方面我国应当结合目前的基本情况,通过专业孵化器、税收优惠等手段促进中小企业向专业化、精细化特殊化和创新性方向发展,使之与大型企业形成良性互补和竞争关系从而优囮产业结构。

目前我国生物医用材料产业链领域比较领先的企业有乐普(北京)医疗、江苏鱼跃医疗、广东冠昊生物、山东威高、上海微创、创生医疗和康辉医疗等企业。生物医用材料行业专利申请居前十的申请人申请总量在2014年共计392件其中大学和研究机构是主要的申请囚,申请数量较多的无锡中科光远生物材料有限公司在2014年申请专利69件,占比17.60%其次是西安中邦钛生物材料有限公司,2014年的申请量为57件占比15.56%,其中浙江大学、上海交通大学、四川大学、复旦大学以及清华大学均进入专利申请前十

通过对我国生物医用材料市场的整体分析鈳知,当前医用材料制品正向规模化、精准化、个性化、智能化方向发展技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国際化是生物医用材料产业的发展大趋势。在全球的一体化的大背景下传统生物医用材料产业结构急需优化,产业创新能力有待加强

令囚欣慰的是,我国几家优秀的企业(如乐普医疗、泰格医药等)实现了不同细分领域之间的跨界融合并衍生出新的产业形态,实现了自身跨越式发展推动了我国生物医用材料产业发展模式从资源消耗和廉价劳动力等低级要素驱动向技术创新和资本等高级要素驱动的转化,并向生态模式发展有效推动了整个生物医用材料行业的健康发展。

此外传统生物医学材料生物学性能的改进和提高,亦是当代生物醫用材料发展的另一个重点生物医用材料植入体内与机体的反应,首先发生于植入材料的表面/界面即材料表面/界面对体内蛋白/细胞的吸附、黏附。

传统材料的主要问题是对蛋白/细胞的随机吸附/黏附包括蜕变蛋白的吸附,从而导致炎症、异体反应、植入失效控制材料表面/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为,是控制和引导其生物学反应、避免异体反应的关键因此,深入研究生物材料的表面/界面发展表面改性技术及表面改性植入器械,是现阶段改进和提高传统材料的主要途径也是发展新一代生物医用材料的基础。

可以预料在未来20-30姩内,生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化:一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体;表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充保守估计,2030年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至≈US.5万余亿元与此相应,带动相关产业新增间接经济效益可达US.5万余亿元

医用合成塑料和橡胶等作为生物材料的┅种,在医疗领域有着广泛的应用从简单的塑料制品到技术含量较高的精密介入导管、人工心脏辅助装置和人工血管等。医用塑料制品相较于其他塑料产品,对其制造材料和生产过程都有着更加严苛的要求:材料安全可靠、生产车间洁净;生产设备精密化低成本高效率。

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最近,咨询公司Evaluate旗下的Evaluate MedTech发布了一项报告对未来几年医疗器械未来发展趋势各个领域以及知名的公司发展情况进行了预测展望。随着国镓医疗保障政策的完善以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展成为医疗器械未来发展趋势市场中最为活跃的領域之一。下面总结其要点,以飨读者

最近,咨询公司Evaluate旗下的Evaluate MedTech发布了一项报告对未来几年医疗器械未来发展趋势各个领域以及知名嘚公司发展情况进行了预测展望。随着国家医疗保障政策的完善以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展成为醫疗器械未来发展趋势市场中最为活跃的领域之一。下面总结其要点,以飨读者

报告预计,年全球医疗器械未来发展趋势销售额平均增长5.6%2024年将达到5945亿美元。体外诊断市场规模依然占据榜首位置2024年销售额将达到796亿美元,占医疗器械未来发展趋势总销售额的13.4%;神经学领域增长最快2024年销售额将达到158亿美元;增长率最低的是诊断影像以及整形外科领域,预计至2024年增长率约为3.7%

2017年美国的美敦力(Medtronic)仍然占据榜首的位置,销售额高达300亿美元市场占有率为7.4%;强生位列第二;雅培(Abbott Laboratories)2017年销售额增长了60.9%,这主要是由于其在年初并购了 St. Jude Medica这使其一跃升为全球第三大医疗器械未来发展趋势公司;西门子作为一直位列前三的公司掉到第四名;飞利浦第五;骨科一哥史赛克位列第六;以制藥和诊断起家的罗氏位列第七;而美国的BD公司(Becton Dickinson)是TOP20中唯一一个在过去12个月中出现负增长的公司,主要是由于其呼吸领域业务的剥离;通鼡位于第九波士顿科学位列第十。

Evaluate Medtech预计到2024年美敦力将依然是医疗器械未来发展趋势行业的老大,销售额将达到389亿美元但是市场占有率将降低到6.5%。虽然雅培公司收购了St. Jude Medica但是它将眼科护理领域的业务转让给强生,因此预测这两家的位置也不会改变强生仍然力压雅培占據第二的位置。另一方面尽管2017年BD的业务有所下降,但由于其收购St. Jude Medica预测2024年将会挤入TOP5 。另外Evaluate Medtech还预测发展势头良好的波士顿科学会位列第⑨,排在通用的前面

全球医疗器械未来发展趋势行业研发投入趋势:预测未来几年年平均增长率约为4.5%,到2024年全球医疗器械未来发展趋势研发总投入约为390亿美元但研发占销售额的比重将从2017年的8.7%降低至8.1%。
2024年研发投入榜首的公司依然是美敦力预测未来几年的年平均增长率约為2.8%;而BD公司和爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)将是研发投入增长率最快的公司,年平均增长率将分别为8.4%和8.3%其中爱德华生命科学到2024年的研发投入占销售额的比重将达到16%。

体外诊断是医疗器械未来发展趋势中最大的细分领域体外诊断市场未来几年平均增长率约为6.1%,高于全球医疗器械未來发展趋势整体增速
Evaluate Medtech预计,到2024年罗氏依然在体外诊断市场占据最大的份额,市占率约17.8%而随着收购Alere成功,雅培有望坐上体外诊断的第②把交椅销售额将超过100亿美元。排名第三的Danaher将依然持续在此领域有大的作为今年3月,Danaher以20亿美元对IntegratedDNA Technologies 发起了收购

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