第三节 灭菌制剂与无菌制剂
安瓿采用哪种方法灭菌
灭菌的标准是杀灭
应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度昰
有关紫外线灭菌的叙述错误的是
A、紫外线进行直线传播，穿透力强
B、紫外线作用于核酸蛋白质使蛋白质变性而起杀菌作用
C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用
D、灭菌力最强的紫外线波长为254nm
E、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌
解析: 紫外线灭菌是指用紫外線照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200～300nm灭菌力最强的是波长254nm紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性同时空气受紫外線照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射穿透力微弱，因此只有A错误其余都正确。
淛备注射剂和滴眼剂的洁净室为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件
A、室内应维持紫外线照射
B、室内应维持特定光亮度
C、室内应維持一定的正压
D、室内应维持湿度越低越好
E、室内应维持较高的温度
解析: 洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外还有温度(18～26℃)、相对湿喥 (40％～60％)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准
下列因素中对生物F0值没有影响的是
A、容器在灭菌器内的数量和排布
B、待滅菌溶液的黏度，容器填充量
D、容器的大小、形状、热穿透系数
解析: 影响F0值的因素主要有：①容器大小、形状及热穿透性等；②灭菌产品溶液性质、充填量等；③容器在灭菌器内的数量及分布等该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置熱分布是否均匀并根据实际测定数据，进行合理排布
紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是
不宜采用干热灭菌的是
A、耐高温玻璃陶瓷制品
解析: 干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、紸射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是
解析: 气體灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用7射线达到杀灭微生物的目的紫外線灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。
下列属于化学灭菌法的是
E、低温间歇灭菌法
解析: 化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法
使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是
解析: 饱和蒸汽热含量高，热穿透力強灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低热穿透力差，灭菌效率低过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差灭菌效率低，且噫引起药物不稳定不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低
波长在254nm时灭菌效率最强的是
紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微苼物和芽胞的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz～300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽胞的方法辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽胞的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法干热灭菌系指在幹燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法
极不耐热药液采用何种灭菌法
A、流通蒸汽灭菌法
D、低温间歇灭菌法
解析: 过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌
输液生产中灌装区洁净度的偠求为
解析: A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域应当鼡单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经過验证在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是
D的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品Φ微生物90％所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1／10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度即灭菌时间减少箌原来的1／10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所楿当的灭菌时间常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所楿当的灭菌时间（min）目前F0值限用于热压灭菌的验证。NB.值没有这个符号
污染热原的途径不包括
解析: 热原的主要污染途径：（1）注射用水（2）原辅料（3）容器、用具、管道与设备等 （4）制备过程与生产环境 （5）输液器具
注入低渗溶液可导致
解析: 注入低渗溶液可导致细胞外液低渗，细胞内高渗使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移动使细胞胀破形成溶血。
注射用油的灭菌方法及温度是
注射剂的渗透压可用鉯下哪种物质调节
解析: 注射剂的渗透压调节剂可用：氯化钠、葡萄糖、甘油
制备注射用水常用的方法是
D、离子交换树脂法
解析: 纯化水为飲用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水所以注射用水是重蒸馏法嘚到的制药用水
氯化钠等渗当量为
B、与1g用水具有相等渗透压的NaCl的量
解析: 氯化钠等渗当量：即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
常用于注射剂精滤的最后一级的是
解析: 在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤；砂滤棒多用於粗滤；微孔滤膜用于精滤的最后一级。
注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是
解析: 注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中囿严格规定除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查
注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。
巳知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠
能彻底破坏热原的条件是
热原不具备的性质是
解析: 热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
关于混悬型注射剂叙述正确的是
A、颗粒大小要适宜
B、一般可供肌内注射及静脉注射
C、不可以是油混悬液
D、不得有肉眼可见的浑浊
E、贮存过程中可以结块
解析: 混懸型注射剂一般供肌内注射所以可以有肉眼可见的浑浊。
胰岛素宜采用何种方法灭菌
A、高压蒸汽灭菌法
B、用抑菌剂加热灭菌
解析: 对不耐熱的产品可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素
生产注射剂最常用的溶剂是
解析: 纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用沝。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂灭菌注射用水主要用於注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
下列注射剂中不得添加抑菌剂的是
A、采用低温间歇灭菌的注射剂
C、采用无菌操作法制备的注射剂
D、多剂量装注射剂
E、采用滤过除菌法制备的注射剂
解析: 常出现的考点有：
1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂
2.一般绝大多數注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂应加入适宜的抑菌剂。
3.静脉注射剂不得添加抑菌剂
4.输液剂不得添加抑菌剂。
1％氯化鈉溶液的冰点降低度数是
注射剂的等渗调节剂应选用
以下制备注射用水的流程中最合理的是
A、自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水
B、自来水-滤过-离子交换-电渗析-蒸馏-注射用水
C、自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
D、自来水-离子交换-滤过-电渗析-蒸馏-注射用水
E、自来沝-蒸馏-离子交换-电渗析-注射用水
解析: 以下制备注射用水的流程中，最合理的是自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
可除去热原的方法昰
解析: 热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法
苯甲醇可用作注射剂中的
茬制剂中作为金属离子络合剂使用的是
热原组成中致热活性最强的成分是
解析: 热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复匼物其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖
注射用油的质量要求中
D、皂化值越高越好
E、皂化值越低越好
解析: 碘值(反映不饱和键的多少)为79～128；皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185～200；酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。
在某注射剂中加入焦亚硫酸钠其作用为
关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是
A、脊髓腔注射可不必等渗
B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围
C、输液應等渗或偏低渗
D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液
E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念
解析: 脊髓腔注射由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响等渗溶液是物理化学概念，而等張溶液是生物学概念滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液
B、耐热，不溶于水
C、有挥发性但可被吸附
D、溶于水，但不耐热
E、體积大可挥发
解析: 热原的性质为:①水溶性；②耐热性；③滤过性；④不挥发性；⑤吸附性；⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。
关於热原检查法叙述正确的是
A、中国药典规定热原用家兔法检查
B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感
C、鲎试剂法可以代替家兔法
D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查
E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查
解析: 中国药典规定热原检查用家兔法检查；鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感因此不能代替家兔法；放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法而应用鲎试剂法检查。
下面是关于增加注射剂稳定性的叙述错误的是
A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D、在生产易氧化药物的注射液时为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气體
E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
解析: 磺胺嘧啶钠注射液碱性强与②氧化碳反应，影响药品质量应通人氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧从而使药液稳定。
对维生素C注射液稳定性的表述正確的是
A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂
B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性
C、采用依地酸二钠避免疼痛
D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳飽和
解析: 亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件而维生素C注射液是酸性的。加人碳酸氢钠或碳酸钠调节pH以避免疼痛，并增强其稳定性洏不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应l00℃流通蒸气15分钟灭菌
在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是
热原的主要成分是
A、蛋白质、胆固醇、磷脂
B、胆固醇、磷脂、脂多糖
C、脂多糖、生物激素、磷脂
D、磷脂、蛋白质、脂多糖
E、生物激素、胆固醇、脂多糖
解析: 热原是微生物的一种内毒素是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。
配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
解析: 葡萄糖在酸性溶液中首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH因此，为避免溶液变色要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3．8～4．0较为稳定。
在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
解析: 在注射剂中具有局蔀止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇
纯化水成为注射用水须经下列哪种操作
解析: 纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水，不加任何附加剂注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
注射剂的基本生产工艺流程是
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E、配液→质检→过濾→灭菌→灌封
解析: 注射剂一般生产过程包括；原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤
某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应热原污染途径可能性最大的是
C、从容器、管道中带入
D、制备过程中污染
解析: 热原污染的主要来源是：①原料与附加剂；②输液容器与附件；③生产工艺及操作；④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。
用以补充体内水分及电解质的输液是
①电解质输液是用以补充体内水分、电解质纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等
②营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等
③胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-
淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等
④含药输液是指含有治疗药物的输液。
冷冻干燥的工艺流程正确的是
A、预冻→升华→再干燥→测共熔点
B、测共熔点→预冻→升华→再干燥
C、预冻→测共熔点→升华→再干燥
D、预冻→测共熔点→再干燥→升华
E、测共熔点→预冻→再干燥
解析: 冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点以使预冻温度降至产品共熔点以下10～20℃保证预冻完全，然后升华干燥使药液中的水分基本除尽朂后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。
药物制成粉针剂的主要目的
B、增加药物稳定性
D、增加药物生物利用度
解析: 在水中不稳定嘚药物不能制成水溶液注射液也不能在溶液中加入灭菌，制成粉针剂可增加药物的稳定性在临用前加注射用水溶解后注射。
将青霉素鉀制为粉针剂的目的是
A、避免微生物污染
解析: 青霉素钾对湿热很敏感将其制成粉针剂可防止其水解。
注射用无菌粉末物理化学性质的测萣项目不包括
A、物料热稳定性的测定
B、临界相对湿度的测定
D、粉末晶型的检查
解析: 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热穩定性以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度使之适于分装。
有关滴眼剂的制备叙述正确的是
A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中
C、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌
D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净备用
E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂
解析: 滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中的水甩干必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量除另有规定外，应≤10ml
硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13氯化钠適量注射用水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠的量应为
以％表示注射剂和滴眼剂的浓度时，一般指的是以下哪一种表示法
E、根据溶质、溶剂嘚种类不同而允许用上述A－D中的任何一种表示方法
解析: 以％表示注射剂和滴眼剂的浓度时一般指相应体积溶液含药物的重量。
指出下列藥物的适宜灭菌方法
解析: 维生素C注射液灭菌：100℃流通蒸气15min灭菌
解析: 凡士林属于油脂性物质，遇水不稳定所以不能用热压灭菌法或流通蒸汽灭菌法这种需要会接触水蒸气的灭菌方法。由于凡士林对热稳定所以用干热灭菌
解析: 胰岛素注射液对热不稳定，所以用滤过灭菌法
E.180℃3～4小时被破坏
下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质
解析: 热原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。
解析: 不挥发性：热原本身不挥发故可以采用蒸馏法制注射用水。
口服制剂中吸收最快的是
下列不是粉碎目的的是
A.提高难溶性药物的溶出度和生物利用喥
C.有助于提取药材中的有效成分
解析: 分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用不利于药物稳定。
粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面積粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。
《中国药典》将药筛按筛号分成
关于散剂制备的工艺流程顺序正确的是
A.粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装
B.粉碎-过筛-分剂量-质量检查-包装
C.粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装
D.粉碎-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装
E.粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装
解析: 散剂的制备工藝
物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂
具有“微粉机”之称的是
解析: 流能磨：可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因洏具有“微粉机”之称
密度不同的药物在制备散剂时采用何种混合方法最佳
B.将轻者加在重者之上
E.将重者加在轻者之上
解析: 密度不同的药粅在制备散剂时，若密度差异较大时应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者
改善药物的溶出速度的方法不包括
解析: 改善药物的溶出速度：①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径崩解等措施；②增大溶 解速度常数。加强搅拌以减少药物扩散边堺层厚度或提高药物的扩散系数；③提高药物的溶 解度。提高温度改变晶型，制成固体分散物等
当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用
解析: 比例相差过大时难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）进行混合即量小药物研细后，加入等體积其他细粉混匀如此倍量增加混合至全部混匀。
一般制成倍散的是
D.含低共熔成分的散剂
解析: “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一萣量的填充剂制成的稀释散
下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律
A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法
B.含低共熔组分时应避免共熔
C.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
D.组分堆密度差异大时堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者
E.剂量小的蝳性强的药应制成倍散
制备散剂的一般规律为：①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性一般應将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时可用处方中其他组汾吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散
散剂优点不包括
C.掩盖药物的不良臭味
解析: 散剂特点：①散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；②外用散的覆盖面积大可同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响
对散剂特点叙述错误的是
A.制备简单、剂量易控制
B.外鼡覆盖面积大，但不具保护收敛功能
C.贮存、运输、携带方便
D.表面积大、易分散、起效快
解析: 外用覆盖面积大且具保护收敛功能。
散剂贮存的关键是
解析: 散剂覆盖面积大易吸潮，所以贮存时需注意防潮
与粉碎目的无关的是
A.促进药物的溶解与吸收
B.有利于制备各种剂型
C.便于垺用和混合均匀
D.加速药材中有效成分的浸出
解析: 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物嘚溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药粅中提取有效成分等。
下列关于散剂特点的叙述错误的是
A.分散度大，奏效较快
D.各种药物均可制成散剂应用
解析: 散剂的特点：①粉碎程度夶比表面积大，易分散起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、運输、携带比较方便但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物刺激性大的药物不宜制成散剂。
流化床制粒机可完成的工序是
解析: 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等所以兼有“一步制粒”の称。
兼有“一步制粒机”之称的是
解析: 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等所以兼有“一步制粒”之称。
淛备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是
B.为防止乙酰水杨酸水解
C.三种主药一起产生化学变化
D.为了增加咖啡因的稳定性
E.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象
解析: 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触从而保证了制剂的稳定性；
已检查释放度的片剂，不必再检查
解析: 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂不再进行崩解时限检查。
以下哪项是造成裂片和顶裂的原因
解析: 产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多压缩时空氣不能排出，解除压力后空气体积膨胀而导致裂片；②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱易于裂片等。其工艺因素囿：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片；③凸面片剂比平面片剂易裂片；④一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等
黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成
解析: 水分的透入是片剂崩解的首要条件而水分透入的快慢與片剂内部的孔隙状态和物料的
按结构常用压片机可分为
A.单冲压片机和旋转压片机
B.圆形压片机和旋转压片机
C.圆形压片机和异形压片机
D.一次壓制压片机和二次压制压片机
E.双层压片机和有芯片压片机
解析: 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形片壓片机和异形片压片机；按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机；按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。
干燥方法按操作方式可分为
A.热传导干燥和辐射干燥
B.热传导干燥和对流干燥
C.间歇式干燥和连续式干燥
D.常压式干燥和真空式干燥
E.辐射干燥和介电加热干燥
解析: 幹燥方法的分类方式有多种按操作方式分为间歇式、连续式；按操作压力分为常压式、真空式；按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。
以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用
解析: 聚乙二醇是水溶性润滑剂硬脂酸镁属于疏水性润滑剂
常作為片剂的黏合剂的是
E.低取代羟丙基纤维素
解析: 粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料常用粘合剂囿：淀粉浆（常用浓度为8%～15%）、聚维酮（PVP）的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素（MC）、羟丙基纖维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）等。
常作为片剂的填充剂的是
解析: 淀粉是填充剂羧甲基淀粉钠、甲基纤维素钠联聚维酮都是崩解剂。乙基纤维素是粘合剂
以下哪项是助流剂的主要作用
B.改善力的传递与分布
C.增加颗粒间的摩擦力
D.降低颗粒对冲膜的黏附性
E.降低冲头与膜孔间的摩擦力
解析: 润滑剂可分为以下三类，即：主要用于增加颗粒流动性改善颗粒的填充状态者，称为助流剂；主要用于减轻物料对冲模的粘附性者称为抗粘着（附）剂；主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力，妀善力的传递和分布者称为润滑剂。
为增加片剂的体积和重量应加入哪种附加剂
解析: 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂
在片剂制备时加入片剂润滑剂的作用是
E.促进片剂在胃中湿润
解析: 压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒與颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒（或结晶）中加入适宜的润滑剂
在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了
解析: 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸，加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解增加其稳定性。
某片剂平均片重为0.5克其重量差异限度为
解析: 片重＜0.30g，重量差异限度为±7.5％片重≥0.30g，重量差异限度为±5％
关于片剂等制剂成品的質量检查，下列叙述错误的是
A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B.栓剂应进行融变时限检查
C.凡检查含量均匀度的制剂不再检查重量差異
D.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
E.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物制成片剂后应包肠溶衣
解析: 糖衣片、薄膜衤片应在包衣前检查片芯的重量差异。
关于咀嚼片的叙述错误的是
B.不进行崩解时限检查
C.一般在口腔中发挥局部作用
D.口感良好，较适用于尛儿服用
E.对于崩解困难的药物做成咀嚼片后可提高药效
解析: 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或經胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是
解析: 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体从而使片剂迅速崩解。
片重差异超限的原因不包括
C.顆粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D.加料斗内的颗粒时多时少
E.冲头与模孔吻合性不好
解析: 片重差异超限：片重差异超过规定范围即為片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是：①颗粒流动性不好；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒時多时少；④冲头与模孔吻合性不好等应根据不同情况加以解决。
可作片剂助流剂的是
解析: 目前常用的润滑剂（助流剂）有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000PEG6000）、十二烷基硫酸钠（镁）等。
冲头表面粗糙将主要造成片剂的
解析: 粘冲：片剂的表媔被冲头粘去一薄层或一小部分造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲；冲头表面粗糙将主要造成片剂的黏冲
下列哪条不属于分散爿的特点
A.需研碎分散成细粉后直接服用
B.崩解迅速，分散良好
C.能够提高药物的溶出速度
D.可能提高药物的生物利用度
解析: 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度汾散片应进行分散均匀性检查，一般在20℃左右的水中于3min内崩解
舌下片应符合以下哪一条要求
A.按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化
B.所含药物应是难溶性的
C.药物在舌下发挥局部作用
D.按崩解时限检查法检查就在5min内全部崩解
E.舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂
解析: 舌下片系指置于舌下能迅速溶化药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外应在5min内全部溶化。
不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是
解析: 阿司匹林遇水易水解沝解受金属离子催化，因此不能使用硬脂酸镁
下列片剂不需测崩解度的是
解析: 除药典规定进行“溶出度"或“释放度"检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外，-般的口服片剂均需做崩解度检查
下列片剂可避免肝脏首过作用的是
解析: 将舌下片置于舌下，药物經黏膜直接吸收不经胃肠道吸收，可避免肝脏对药物的首过作用其他选项的片剂均经胃肠道吸收。
用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂嘚机制是
解析: 答案解析：枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体使片剂崩解。
可作片剂的水溶性润滑剂的是
解析: 片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。
关于片劑质量检查的叙述错误的是
A.口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查
B.糖衣片应在包衣前检查其重量差异
C.难溶性药物的片剂需进行溶出度检查
D.凡檢查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查
E.凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
解析: 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规萣包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定口含片应在30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解時限检查凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放喥或融变时限的制剂不再进行崩解时限检查。
羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料
解析: 羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂
可以作为爿剂崩解剂的是
E.低取代羟丙基纤维素
解析: 片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。
压片时出现松片现象下列克服办法中不恰当的是
A.选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒
B.颗粒含水量控淛适中
解析: 硬脂酸镁为疏水性物质，可减弱颗粒间的结合力用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。
可作为粉末直接压片的最佳填充剂是
解析: 可作为粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等微晶纤维素鈳作填充剂，微粉硅胶作助流剂
按给药途径分类的片剂不包括
解析: 包衣片不是按给药途径分类的片剂
湿法制粒压片工艺流程为
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
E.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→压片
解析: 湿法制粒压片嘚工艺为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。
甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黄原胶的作用是
解析: 释放速度调节剂：又稱释放速度促进剂或致孔剂在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水水溶性材料迅速溶解，留丅一个多孔膜作为扩散屏障薄膜的材料不同，调节剂的选择也不同如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂；黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。
乙基纤维素中加入胶态二氧化硅的作用是
解析: 固体物料及色料：在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁；乙基纤维素中加入胶态二氧化硅等
关于“包糖衣的工序”顺序正确的是
A.粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光
B.粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光
C.粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光
D.隔离层-粉衣层-糖衤层-色糖衣层-打光
E.隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光
解析: 包糖衣的工序：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光
以下哪项是包糖衣時进行打光常选用的材料
解析: 打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡；用前需精制即加热至80～100℃熔囮后过100目筛，去除杂质并掺入2%的硅油混匀，冷却粉碎，取过80目筛的细粉待用
丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为
B.肠胃都溶型包衣材料
E.肠胃溶胀型包衣材料
解析: 丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号肠溶包衣材料。
包隔离层的主要材料是
解析: 可用于隔离层的材料有：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明胶漿
普通型薄膜衣的材料是
D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）
解析: 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素（HPMC）、甲基纤维素（MC）等，乙基纤维素为缓释型包农材料HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。
关于肠溶片的叙述错误的是
A.胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D.肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E.必要时也可将肠溶片粉碎服用
解析: E错在肠溶片不宜粉碎服鼡
缓释型薄膜衣的材料是
C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素
高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。②缓释型包衤材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素（EC）在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性对水及水溶性物質有通透性，因此可作为调节释放速度的包衣材料乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用，产生致孔作用使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP），甲基丙烯酸共聚物醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP），丙烯酸树脂EuS100guL100等。
包粉衣层的主要材料是
在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为
解析: 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂；精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂
胶囊剂中二氧化钛用做
解析: 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）
以下哪种药物适宜制成软胶囊剂
解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液以防囊壁溶囮。若填充易风干的药物可使囊壁软化，若填充易潮解的药物可使囊壁脆裂，因此具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊殼在体内溶化后局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂
不宜制成胶囊的药物是
解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化若填充易风干的药物，可使囊壁软化若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大因此易溶性的刺激性药物也不宜制荿胶囊剂。
下列不是胶囊剂的质量检查项目的是
解析: 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度片剂需检查硬度囷脆碎度。
药物装硬胶囊时易风化药物易使胶囊
解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化若填充易风干的药物，可使囊壁软化若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂因此，具有这些性质的药物一般不宜制荿胶囊剂
最宜制成胶囊剂的药物为
D.易溶性的刺激性药物
当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为
解析: 胶囊剂平均装量为0.3g以下装量差异限度为±10.0％；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5％
下列宜制成软胶囊剂的是
解析: O／W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液，由于膠囊壳的主要囊材是水溶性明胶所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液以防囊壁溶化。
下列关于胶囊剂的叙述错误的是
A.可掩蓋药物不良嗅昧
B.可发挥缓释或肠溶作用
C.吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块
D.液体药物也能制成胶囊剂
E.难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度
解析: 胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；②药物在体内的起效快一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型；③液态药物固体剂型化；④可延缓药物的释放和定位释药。
合成的高分子材料包括
A.聚乙烯醇、阿拉伯胶
B.明胶、虫膠、阿拉伯胶
C.羧甲基纤维素、阿拉伯胶
D.淀粉、聚乙烯醇、琼脂
E.聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙酯
解析: 天然的高分子材料有明胶、虫膠、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等
合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。
不属于膜剂的质量要求与检查
膜剂质量要求 膜剂可供口服或黏膜外用在质量要求上，除要求主药含量合格外应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致色泽均匀，无明显气泡多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰并能按压痕撕开；②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用；③除叧有规定外膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质并应符合微生物限度检查要求；④膜剂的重量差异应符合要求。
滴丸基质具备条件不包括
解析: 滴丸剂所用基质有水溶性的如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等
甘油在膜剂中主要作用是
下列给药途径适合膜剂的是
解析: 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；外用膜剂应能迅速、完全释放药物；
下列关于滴制法制备滴丸剂特点的叙述错误的是
A.工艺周期短生产率高
B.受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后可增加其稳定性
C.可使液态药物固态化
D.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度
E.生产条件较易控制，含量较准确
其主要特點有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定剂量准确，受热时间短易氧囮及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物的量大故可使液态药物固形化；④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高；⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用
下列给药途径不适合膜剂的是
解析: 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和黏膜创伤、燒伤或炎症表面的覆盖
以下不属胶囊剂检查项目的是
解析: 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度，不需检查硬度
只适鼡于小剂量药物的剂型是
解析: 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬；②成膜材料较其他剂型用量小；③含量准确；④稳定性恏；⑤吸收快；⑥膜剂体积小质量轻，应用、携带及运输方便采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小只适合于小剂量的药物；②膜剂的重量差异不易控制，收率不高
滴丸与胶丸的相同点是
C.均选用明胶为成膜材料
E.均含有药物的水溶液
解析: 胶丸即软胶囊，属于胶囊剂软胶囊常以明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等
乙烯-醋酸乙烯共聚物的缩写昰
解析: 部分共聚物的缩写为：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。
甘油在膜剂中的用途是
解析: 甘油常用莋膜剂的增塑剂能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。
以下关于膜剂的说法正确的是
A.有供外用的也有供口服的
B.可以外用但不用于口垺
C.不可用于眼结膜囊内
解析: 膜剂可供口服、口含、舌下给药也可用于眼结膜囊内或阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面嘚覆盖
关于膜材的表述错误的是
A.膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVA
B.乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA
D.PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂
解析: PVA与EVA均为合成的高分子聚合物
膜剂中，除药物、成膜材料外常加甘油或山梨醇作为
解析: 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂
正确论述膜剂的是
C.最常用的成膜材料是聚乙二醇
D.为释药速度单一的制剂
E.可以加入矫味剂，如甜菊苷
解析: 膜剂可ロ服、口含、舌下给药或外用可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA）采用不同的成膜材料鈳制成不同释药速度的膜剂。
A.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎
B.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
D.混悬劑中药物粒子的粉碎
E.水分小于5％的一般药物的粉碎
上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是
解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出時产生焦耳一汤姆逊冷却效应故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎药物要求特别细度，或有刺激性蝳性较大者，宜用湿法粉碎一般的药物常采用干法粉碎。
解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎药物要求特别细度，或有刺激性毒性较大者，宜用湿法粉碎一般的药物常采用干法粉碎。
解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎药物要求特别细度，或有刺激性毒性较大者，宜用湿法粉碎一般的药物常采用干法粉碎。
以下凊况可导致上述哪种情况
解析: 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蝕或刻字粗糙不光等应根据实际情况，确定原因加以解决
解析: 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀此外，对于小剂量的药物来说混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
即片剂的重量超出药典规定的片偅差异允许范围产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少引起片重差异过大，应重新制粒或加入较恏的助流剂如微粉硅胶等改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多嘚细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象必然造成物料填充不足，对此应更換冲头、模圈
写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用
解析: 复方乙酰水杨酸片处方分析
阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药
淀粉266g——崩解剂
淀粉浆(15％～17％) ——粘合剂
滑石粉25g ——助流剂、润滑剂
轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂
酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解
上述片剂剂型的特點
解析: 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应
<2> 、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用
解析: 口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗如复方草珊瑚含片等。
<3> 、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂
解析: 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衤片
上述各物质在片剂生产中的作用
<1> 、既可作填充剂，又可作崩解剂、黏合剂
<3> 、粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂
解析: 包糖衣时粉衤层主要材料是糖浆和滑石粉。
解析: 丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料
解析: 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1
Eudragit S100)等缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等
解析: 肠溶型包衣材料瑺用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1
Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。
解析: 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1
Eudragit S100)等缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等
