冷冻干燥可以除去β巯基乙醇毒性吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-03-16 10:12 标签： 巯基乙醇

： 目的 考察重组人角质细胞生长洇子(rh-KGF)冻干粉针剂中β-巯基乙醇毒性的残留量,确定其临床应用安全性.方法 采用气相色谱法,考察β-巯基乙醇毒性对照品的检测限、标准曲线、加样回收率及稳定性,并对不同批号的rh-KGF冻干针剂中β-巯基乙醇毒性残留量进行考察.结果

【摘要】：目的考察重组人角质細胞生长因子(rh-KGF)冻干粉针剂中β-巯基乙醇毒性的残留量,确定其临床应用安全性方法采用气相色谱法,考察β-巯基乙醇毒性对照品的检测限、標准曲线、加样回收率及稳定性,并对不同批号的rh-KGF冻干针剂中β-巯基乙醇毒性残留量进行考察。结果β-巯基乙醇毒性的检测限为0.235μg/ml,在0～52.08μg/ml浓喥范围内,β-巯基乙醇毒性与其浓度有良好线性关系(r=0.9999)加样回收率及稳定性均符合要求;且不同批号的rh-KGF冻干粉针剂中β-巯基乙醇毒性基本无残留。结论 rh-KGF冻干粉针剂安全,无β-巯基乙醇毒性残留,可应用于临床


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