找不联网的试药群试药的

不甘堕落却也堕落,只是活着

一、从1040工程出来的志超

认识他是在双十一的一个富阳的快递仓库,听说双十一工价高有数百上千人涌入快递仓库,主要工作内容是打包和搬运

挤挤的都是人,没有谁比谁高那么一点;但为什么就和志超说上话了寻找同类就像与生俱来的本领。或许看他面善或许感覺他走起路来是个可信的人,关键是后来我们分到一组做事

边做事边聊天是人的小毛病,可工作太无聊啦不聊天就会死的;刚好他也昰好说话的。

“我不缺钱不缺人就缺好的项目。”这句话是他说得最多的一句

也不知道是聊到哪里,他就说自己做过1040说自己现在能說会道就是在里面学到的。

很快双十一兼职却在一场弄虚作假中结束,当时我们几个一群去讨要工资拿到工资;对额还有一个人,他叫浩浩我们三个人就找附近的沙县一起吃饭了。

又聊了很多临走前志超说:“要想挣快钱,就去试药”

到时我和浩浩都没放心上,鈳我们三个再次见面却是在南京的鼓楼医院——试药

二、大专毕业快四年的浩浩

选择一起说话并觉得可以做朋友,往往一件事就可以看絀来

双十一去富阳快递仓库,仓库是7点上班从杭州滨江到富阳要最少40分钟。

浩浩说:“我TM从住的地方赶过来的花了一百多块打车费。”原来浩浩从住的地方到滨江集合点要1个多小时当时浩浩也一个人。

于是就上前说可以一起挤挤大家分担些,可以省好些钱就这樣,组成了三人行原型

浩浩家是湖北的,为人诚恳些话不多,但做事是一就是一不马虎。

浩浩说自己是今年来杭州的但把前些年掙的钱全部花完了。自己的工作是电话售后很是无聊,还挣不到钱计划辞职。

这不快过年了希望挣点钱回家。

试药就是去当小白鼠。当然药物都是已经在小动物身上实验过的为了确保给到病人时药物是有效的,还需要在健康并符合药物标准的人身上实验

浩浩说:“我可是第一次,会不会有风险”

志超紧接着说:“不会有太大风险的,我朋友已经当小白鼠好多次了;虽然我也是第一次但放心,既来之则安之”

我想,我也是第一次呀

最后选定报名鼓楼医院半个月到账7500的试药项目。于是相约聚于南京鼓楼。志超从上海出发我和浩浩从杭州出发。

第一次试药未免害怕什么的但当三个人走在一起时,内心也就不恐惧了

通知的是第二天清晨7点去医院,所以峩们不得不在南京住一晚找了好久最后终于找到双人间的,一晚90也就是一人30,都比较满意

(住在旁边的是一对年老的夫妇。老爷爷對我们三个说:“年轻人我老伴刚换过肾了,如果你们吸烟的话劳驾去外面,晚上不要大声喧哗哈多谢多谢!”)

定闹钟是6点,6点半在医院等;渐渐的人就多起来了。多是30岁上下不超过5岁的年轻人

全部人跟着医院去到八楼的科室。不知道为什么每个人都很安静,都低着头

“每个人都要签订知情协议书,每个参与试药者都要经过严格的筛选希望大家于与配合”,医生严肃的说

第一个环节就昰宣教,由于第一次我们三个都认真听和认真看拿在手里的协议书。而其他人多是在发呆,看看这里看看那里,看看手机还有一個手机聊天声音大,医生说他可以出去了也就安静了。

第二个环节是验证身份杜绝那些有不良行为的。第三个环节是测量身体的各个指标确保能参与这次试药。最后就是回去等结果

有的人因为心率过快而当场淘汰,有的是因为什么什么的淘汰

对于医院来说,是要確保参与试药者是符合本次药物所适应的身体情况顺利结束后,给到参与者相应报酬

四、期间我加了个微信,他是南京长期做各种兼職的过生活的

他说自己已经参与过三四次试药了,都很安全

“那你空闲时间不是很多”,我问

“去网吧玩游戏,玩手机刷快手”怹说。

漫画:试药行业揭秘:埋名隐姓昰规矩 用命换取酬劳 CFP供图

  一个职业试药者的自白

  站在北大百年讲堂的演讲台上穿着浅绿色长袖T恤的肖周(化名)看起来有些紧张。楿比罗瑞卿之女罗点点、肿瘤学家乔友林、“急诊科女超人”于莺等其他嘉宾一串长长的头衔肖周的简介只有光秃秃的5个字:职业试药鍺。

  在这场由一家网站举办的活动中肖周被选作“中国医疗健康领域最具典型意义的传播者”之一,讲述一个试药人的困惑

  據报道,我国平均每天有370种新药问世每一种新药在投放市场前,必须经过临床试验在2012年的全国政协十一届五次会议上,农工党中央就提交提案称我国目前参与试药的人群总数约有50万。

  26岁的肖周只是其中之一他使用过多个化名,从没告诉过家人试药的经历和大哆数试药人一样,他觉得做药物试验“不光彩”从2011年至今,他参加了近20次药物试验拿到的报酬有三四万元。

  如今这个年轻人从幕后走向台前,向公众吐露一个试药者的心声“很多人都没有看到其中的社会价值,这是在为社会大了说也在为人类做贡献。”肖周告诉中国青年报记者

  虽然不是医生也不是慈善家,但试药者为医学事业做出了贡献

  就在几天前肖周收到了中介发来的短信,偠他继续一项去年参与的关于狂犬疫苗的药物临床试验报酬为500元。

  每一次药物临床试验受试者都可以获得一笔补偿费用。据一家噺药研发合同外包服务机构公司(CRO)的工作人员介绍这笔费用包括误工费、采血费等费用,少则几千元多则数万元。

  这位工作人员特別向中国青年报记者强调这是一笔补偿金,并不是工资但是仍有不少人将试药作为职业,甚至以此为生

  肖周说,这是一门来钱赽的生意不需要什么技能和学历,只要有一副合格的身体只要你愿意,就可以参与

  早在上大学期间,这个看起来瘦弱的小伙子僦偷偷地报名参加过临床试验但是因为自己吸烟,没能通过试药的体检要求也就作罢了。

  “那时候是出于好奇”肖周回忆道,“真正让我认识试药的还是看过的一档探索发现的电视节目。”

  通过这档节目肖周了解到药品人体试验,通常分为四期:一期试驗的目标人群是健康人群二期、三期为适应症患者,第四期是药物批准上市之后更大面积的临床观察

  包括肖周在内的大多所谓“職业试药人”,主要参加的是一期药物试验肖周称,在国内进行药物试验的大多都是仿制药很多药物都在其他国家进行过人体试验,所以他比较放心

  在第一次参加药物临床试验之前,肖周在一家证券公司做了3年销售工作月薪不足2000元。生活的拮据让他又想起药粅临床试验。他从论坛、贴吧里寻找试药相关的信息不像大学时候的遭遇,这一次他通过了体检

  他在封闭的试验房里度过了一晚,第二天一早大夫给受试者们扎静脉留置针。过一会儿吃药“吃完之后大夫还让张开嘴、掀起舌头看看――是不是真地吃下去了”。緊接着吃完药的5分钟、10分钟、15分钟、30分钟……就开始频繁地抽血 如此在医院度过了4天时间,换来的是一笔4000多元的报酬

  “除了拿到鈈少的报酬,还像刚刚献完血有种很崇高、很自豪的感觉,”肖周的自豪感溢于言表“虽然自己没有趴在研究室挑灯夜战,也没有为醫疗行业捐出一分钱但是通过我和其他试药者的付出,为正在饱受疾病痛苦的人们做出了一些贡献”

  但试药者并没有得到应有的澊重,有时就像不带引号的小白鼠

  第一次结束之后肖周觉得“并不过瘾”。这个自称从小就百毒不侵的人又参加了几次试验包括胰岛素、狂犬疫苗等药物。然而随着参加试验的次数越来越多,最初的那种轻松感不见了取而代之的是各种痛苦。

  让他产生动摇嘚是2011年做的一次胰岛素的试验一开始对方通知他没有通过体检,但过了一个礼拜后又说“不合格就凑合来吧”。

  进行药物临床试驗时弄虚作假特别是体检时蒙混过关,在试药者这个群体中已是见怪不怪了。一位试药者就向中国青年报记者吹嘘吸烟的人想通过尿检,可以在尿检的时候滴一两滴白醋;用10倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题,这样转氨酶就会变成正常值;再比如在胳膊的针眼上塗些粉底液,就可以在另外一家医院蒙混过去也有的受试者,在医生面前吞下药物离开医生视线之后再吐掉。

  各种试药经历听起来更是可怕。第二天早上7点肖周来到医院,护士给扎了两根静脉留置针8点,护士又在肖周肚皮上打了一针胰岛素接下来就是5分钟┅次的抽血,持续了24个小时

  24个小时里面,肖周一次也没下床“医生不让吃饭,一直在输生理盐水”肖周说,“如果渴了护士就會把盐水开大一点饿了就忍着,连上厕所都在床上大夫给弄个尿壶。”

  “我们就是小白鼠甚至都不是带引号的小白鼠。”肖周囙忆说“那感觉就像囚徒一样”。

  事实上这种做法并不符合规范。按照规定受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意書》,其中包括试验项目的内容、约定的各方的责权利关系以及药物试验的风险。

  但在现实中这种违规操作并不少见。“作为受試者你提出的任何意见都可能被忽略,你只能按照负责临床试验医生的话去照做”他告诉记者,“医生们和中介们喜欢不说话的试药囚”

  另一方面,不少受试者对《知情同意书》的内容并不在乎很多人甚至都没有多看,就签上了自己的名字仿佛只是走个程序。

  对于大多数来自农村文化水平不高的试药者群体来讲,很多人可能也看不懂《知情同意书》“圈内流行一个公式,钱数÷天数=藥物危险性很多人就按这个来计算要不要来参加试验,”肖周告诉中国青年报记者“给钱多的,反而不敢来”

  据肖周介绍,一些中介抓住了受试者这种心理本来风险性高的药物试验,补偿金本应会高不少但是担心受试者不敢报名,就悄悄把试验报酬压低

  在哈佛大学博士后、无锡和邦生物医药公司董事长杨建良看来,国内药物临床试验不够开放、透明很多是有违医学伦理的。

  更为嚴重的后果是在试药流程中的违规操作,可能会埋下一颗“定时炸弹”对整个药物临床试验乃至可能上市销售的药品带来安全隐患。

  如果我能多试一些药妈妈说不定就不会这么早离开我了

  “我们试药者获得的金钱和我们的付出真的匹配吗?”这是让肖周一直困惑的问题

  一次试验中,在医生电脑上无意看到一份文件肖周发现药厂准备给试药者的钱是3万元一个人,但是那次试验他只拿到叻2500块钱

  据杨建良透露,他们研发的新药在国外进行药物临床试验时给受试者支付的费用少则几千美元,多则上万美元

  但在Φ国,从药企到CRO再到医院、中介,再到受试者这存在着一个利益分配链层层盘剥,受试者拿到的往往是小头

  在国家食药总局颁咘的《药物临床试验质量管理规范》中,明确规定了受试者的权益保障该规范还指出,应遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

  但是受试者在药物临床试验过程中遭受伤害的例子也并不鲜见一名先忝性血友病患者,在参与一家医院的新药试验后身体产生抗体只能使用价格更昂贵的药来治病。

  “受试者进行权益维护的最大难点在于一个人与药企或医院的对抗,”北京中医药大学教授卓小勤说“他们明显属于弱势群体。”

  当“为了金钱出卖身体”、“拿健康换明天”等字眼出现在报道药物试验者这一群体的新闻报道中,肖周觉得“尊严受到了伤害”

  “大家都有这个观念,没有尊嚴和那些卖血的似的,在出卖自己”肖周自己也很矛盾,他认为参加药物试验跟献血相似都是在做贡献,一方面又觉得试药者出卖洎己;他一方面对媒体指出药物试验者为了钱出卖身体表示不满,一方面又对这种说法表示认可

  他也会像有的受试者一样,在体檢中作弊蒙混过关,并且不介意和别人侃侃而谈作弊的“招数”

  偶尔,他会觉得自豪特别是2012年夏天,一次陪朋友去药店买药藥师拿出一盒药,就是肖周第一次试的治疗过敏性鼻炎的药物“你们不知道,我那个时候的心情有种不能被表达的激动,还有些略带冷漠的伟大”

  如今,他从一个默默无闻者走到聚光灯下,“就是要推动社会对这一群体的了解更希望医生首先避免对受试者的歧视”。

  就在今年4月份肖周的母亲不幸去世,因为“她的病已经没有药能治了”站在母亲的病床前,肖周想:“如果那时候自己哆试一些药没有拒绝那些感觉有些别扭的药,说不定妈妈就能用上儿子验证过的安全有效的药物那么她就不会这么早离开了。”

  根据我国法律规定药物在Φ国申请上市前都要进行临床试验,证实安全有效后才能正式上市临床试验总共四期,其中第一期研究对象为健康人后三期研究对象均为适应证患者,这群健康人也就是试药人但令人担忧的是,一些大学生因为贫困、缺钱等原因完全不顾三个月只能试吃一种药的相關规定。(8月10日《中国广播网》)
  试药人三个月之内只能接受一种新药试验但有些试药人为了能够最大限度地获取报酬,往往在不哃的新药试验医院接受不同的新药试验由此带来的危害是明显的,一是对试药人的身体健康带来不可预知的结果二是对试验新药效果嘚准确性和灵敏性带来干扰。这种交叉进行试验新药的行为违背了新药临床试验的初衷。
  笔者认为试药人之所以能如此钻空子,僦是由于各家新药试验医院之间的信息没有联网以至于在不同医院进行的交叉试药行为不能被及时发现。因此药监主管部门在管理新藥临床试验时,可建立试药人资料库并联网各新药试验医院;各新药试验医院在承担新药试验招聘试药人时,输入试药人信息就可知道其三个月之内有没有在其他医院试验新药
  如果有了这种制度和技术安排,新药临床试验的科学有序问题会很大程度上得以改善

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