主药含量较少,为保证矿物含量均匀匀,如何添加主药

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-12-18 05:13 标签： 矿物含量均匀

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新人求助散剂含量总是偏低做过多次小试含量都合格，一上中试含量就只有约75%的量取了上 中 下几個不同点的样，都是偏低做了三次 都没测过一次含量偏高的 请教各位前辈能指点指点， 辅料十二烷基硫酸钠 无水硫酸钠（就这个比重特別大）占总重的40% 主药15%其余都是淀粉， 用的是V型混合机并且在中试严格按等量递加法加入的，最重的无水硫酸钠最后加的实在不明白原因，麻烦有相关经验的前辈告知急急
  • 政治敏感、违法虚假信息
新人求助散剂含量总是偏低，做过多次小试含量都合格一上中试含量僦只有约75%的量，取了上 中 下几个不同点的样都是偏低，做了三次 都没测过一次含量偏高的 请教各位前辈能指点指点 辅料十二烷基硫酸鈉 无水硫酸钠（就这个比重特别大）占总重的40% 主药15%，其余都是淀粉 用的是V型混合机，并且在中试严格按等量递加法加入的最重的无水硫酸钠最后加的，实在不明白原因麻烦有相关经验的前辈告知，急急
一般而言你主药15%的含量，含量低25%实在罕见。
由于不知道工艺API性质等，初步分析：
1、API有无结晶水投料过程中有无折算结晶水？或者是不是药物储藏过程中吸水了投料相当于投少了。
2、工艺中是否采用了流化床之类的设备将药物吹走了（小试可能情况好些）
3、由于API比例较大，混合机吸附可能比较小（否则的话壁上是很明显的）
4、分析方法上有无回收率的问题？
5、你通过批量进行计算看下少25%的API大概有多少g，这么多东西不见终归是很好发现的啊。
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一般而言你主药15%的含量，含量低25%实在罕见。
由于不知道工艺API性质等，初步分析：
1、API有无结晶水投料过程中有无折算结晶水？或者是不是药物储藏过程中吸水了投料相当于投少了。
2、工艺中是否采用了流化床之类的设备将药物吹走了（小试可能情况好些）
3、由于API比例较大，混合机吸附可能比较小（否则的话壁上是很明显的）
4、分析方法上有无回收率的问题？
5、你通过批量进行计算看下少25%的API大概有多少g，这么多东西不见终归是很好发现的啊。

谢谢给我们分析了这么多种原因原料药是测定过含量的，小试的分析方法都没改变测下来都是100%，只有混合方式是用V型的 中试做了200KG 按损失的量算下来原料至少都不见了有6KG没经过流化床等其他设备，就是最原始的粉末混合所以一直都不明白含量到底去哪了？现在主要纠结一个问题就是我们的混合方式是不是有问题因为有个辅料比重特特别偅，目前我们正在使用槽式混合机做看还会不会是一样的结果.........
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