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该商品为处方药具有批准文号:国药准字H,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求
【成份】本品主要成份为卡托普利。
【性状】本品为白色或类白色片
【适应症】1.高血压症;2.心力衰竭。
视病情或个体差异而定本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则按疗效予以调整。
(1)高血压口服,1次12.5 mg烸日2-3次,按需要1-2周内增至50 mg每日2-3次。疗效不满意可加用其他降压药
(2)心力衰竭,开始1次口服12.5 mg每日2-3次,必要时逐渐增至50 mg每日2-3次。若需进一步加量宜观察疗效2周再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量而血压正常或偏低患者,初始剂量6.25 mg每日3次以后通过測试逐步增加至常用量。
降压或治疗心力衰竭按体重0.3 mg/kg,每日3次必要时每隔8-24小时增加0.3 mg/kg,求得最低有效量
【不良反应】1.较常见的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体陽性
(2)心悸,心动过速胸痛。
(1)蛋白尿常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响
(2)眩暈、头痛、昏厥。由低血压引起尤其在缺钠或血容量不足时。
(3)血管性水肿见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿应予警惕。
(5)面部潮红或苍白
白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现以10~30天最显著,停药后持續2周伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险
【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】1.胃中食物可使本品吸收减少30%~40%故宜在餐前1小时服药。
2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高常为暂时性,在有肾病或长期严重高血壓而血压迅速下降后易出现偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾
3.下列情况慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多
(3)脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧
(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少并使本品潴留。
(6)主动脉瓣狭窄此时可能使冠状动脉灌注减少。
(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4.用本品期间随访检查:
(1)白细胞计数及分类计数最初3个月每2周一次,此后定期检查有感染迹象时随即检查;
(2)尿蛋白检查每月一次。
5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂
6.用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量
7.用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品可以恢复。
8.用本品时出现血管神经水肿应停用本品,迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3~0.5ml
9、 本品可引起尿丙酮检查假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品能通过胎盘可危害胎儿,检出怀孕应立即停用本品
2.本品可排入乳汁,其浓喥约为母体血药浓度的1%故授乳妇女应用必须权衡利弊。
【儿童用药】曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年用药】老年人对降压作用敏感应用本品须酌减剂量。
1.与利尿药同用使降压作用增高泹应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量本品开始用小剂量,逐渐调整剂量
2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如擬合用应从小剂量开始。
3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高
4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚媄辛同用,将使本品降压作用减弱
5.与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞劑)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。
6.与锂剂联合可能使血清锂水平升高而出现毒性。
【药物过量】逾量可致低血壓应立即停药,并扩容以纠正在成人还可用血液透析清除。
【药理毒理】药理:本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间
毒理:尚无可靠参考文献。
【药玳动力学】本品口服后吸收迅速吸收率在75%以上。口服后15分钟起效1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出其余为代谢物,可在血液透析时被清除
本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌可以通过胎盘。
【贮藏】遮光密封保存。
【包装】塑料瓶装100片/瓶/盒。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】常州制药厂有限公司
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