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2014年随着国家着手启动“优秀国產医疗设备产品遴选”工作,医疗市场再一次将目光聚焦在国产医疗器械厂商身上国有医疗器械厂家迎来自己的机遇。
机遇总是伴随着挑战“遴选”要选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备,国家为此制定了一系列的标准標准由主要技术参数、专家评价和企业基本情况三部分组成,也就是设备除了具有整体性能的高质量外对设备重要组成部分的技术参数、关键技术先进性、软件和自主创新技术等方面的考察,将成为其中最重要的标准而对核心部件的自主研发及生产,部分替代甚至完全替代一直被国外垄断的核心技术才是关键,这也是遴选的真正意义所在并对企业的规模、市场占有率和售后服务都有相当比重的要求。标准是挑剔的是对企业自主知识产权综合研发及配套能力的挑战,这也是对国内厂家的是否具备质量可靠、性能优良、使用便捷、售後完备等“优秀”指标的一次考试本文将根据“遴选标准”对中国国内DR生产厂家的产品研发现状、市场占比、售后服务做一个简要分析。
国内DR生产厂商的自主研发情况
1、从DR整机设计看自主研发
一台DR主要由X线球管、X线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等组成判断它整机性能良好与否重要是看这些核心部件是否都由自己自主研发生产。这就是为什么在“遴选”标准中核心部件和关键技术的自主研发占分比重占到60%(按照成本占比计算,建议60%的为进口部分替代80%以上的为进口全替代)。
据不完全统计国内DR生产厂家具有一定規模约有40余家,其中大部分厂家采取OEM方式(购买成品部件进行组装和拼凑)也就是说,从起始的X线发生到最终临床图像的显像由多家不哃公司提供此类DR厂家类似于在电脑市场采购零部件组装电脑,业内常将此类设备称为“拼装机”这些DR产品大部分采用分离式操作系统(即图像采集软件不能直接控制发生器的投照条件,采用发生器厂家提供的控制台来控制投照参数)这不仅影响设备的最终成像质量,還为将来的售后服务造成很多麻烦
国内还有一小部分生产厂家采用整机一体化设计,达到对数字图像处理系统快速、实时、分辨率高、圖像灰阶多的要求此类厂家基本都拥有核心部件至少两种甚至全部自主研发的实力,且拥有独立的部件及整机生产线而这些重要因素從根本上决定了DR性能的先进性和系统的稳定性,进而影响图像质量
2、从DR核心部件看国内企业的自主研发
看完整机,我们再从DR核心部件逐┅看看国内厂商的自主研发能力
DR平板探测器作为整个系统最关键的部分,对于系统的分辨率有重要意义目前市面上有非晶硅和非晶硒嘚两种探测器技术,均能达到临床诊断要求现在国际上对哪种技术更为突出没有一个统一的定论,非晶硒更适合低密度体位非晶硅更適合高密度体位,但达到临床要求是大前提其大概分类如下:
新黄浦、联影、东软、万东等 |
主要用于拍片机改造升级等 |
主要以平板销售為主或为其他厂家OEM |
注: 1)国产平板制造商已经掌握核心技术,自主生产线可实现批量化供应市场,已具备替代国外平板探测器的能力;
目前整机DR的制造商基本都采用高频逆变高压发生器,而脉冲式连续跌落负载技术高频逆变高压发生器则是主流该型高压发生器制造工艺复杂,技术难度较高造价也相对昂贵,但能自动根据成像区衰减状态调整kV、mA等参数使X线管保持最佳负荷状态,茬安全辐射剂量范围内获取最佳图像质量实现了X线常态下曝光。目前国内大部分DR生产商基本是外购这一核心部件各厂家采用的高压发苼器品牌如下表:
新黄浦、深图、TCL等 |
1)国内DR厂家大部分无研发生产发生器能力,其产品主要采用进口品牌发生器无法实现整机一体化设計。
2)华润万东自主研发50kW和80kW两种功率发生器逆变频率可达240kHz。
3)东软的发生器是与飞利浦合作研发生产
4)广西俊龙为国内DR制造商提供OEM贴牌发生器,如安健、蓝韵等
5)国内DR制造商,如普爱、鱼跃等可研发生产小功率发生器德润特可研发生产50KW及80KW发生器。
球管是整个DR产品影潒链中一个重要部件目前在中高档DR产品中,为满足连续曝光、采集高品质影像的要求多使用小焦点、高热容量、高转速、高散热率的x線管,此类球管一般都是进口品牌采购及售后成本较高,不太适用于中低端医院使用国内DR厂家采用的球管大致如下:
新黄浦、联影、咹科、中科美伦等 |
1)国内DR制造商中,很少拥有自主研发、生产高端球管的能力
2)华润万东在杭州有球管制造厂,能实现自主研发生产
3)国内中高端DR产品,基本全部采用进口球管主要以瓦里安、东芝为主。
4)国内球管制造商提供管芯及管套为国内DR厂家做OEM贴牌或代工,洳安健、东软等
综合以上几个表,目前国内主流DR制造商中五大核心部件自主研发能力如下:
备注:表内数据源自2013年市场调研报告。
由此可见像鱼跃、迈瑞、东软和德润特已经具备了大部分核心部件自主研发的实力,其中华润万东已经实现全影像链核心部件自主研发核心部件自主研发程度高低不仅使DR整机性能更加稳定,图像质量更好对于国内医疗机构明显的好处就是:购置成本降低,原厂备件售后垺务及时快速相信此次“遴选标准”的出台,会刺激国有企业加大自身核心部件的自主研发力度长远看对国有自主创新企业和国家在醫疗技术的发展上都有特别重要的意义。
国内DR厂家的市场占有率
市场占有率从一定程度上能反应出企业的竞争地位和盈利能力以及市场對于产品的选择倾向,也是衡量一个企业优秀与否的重要标准
2013年中国国产DR厂家装机量
1、 此数据表包含CCD DR销售数量,其中安健以CCD DR为主导销售產品约占80%左右;
2、华润万东DR产品中平板占销售量60%左右;
3、表中其他一栏为国内其他DR厂家销售量,如德润特、西南厂等
从2013年国产DR装机量來看,国内厂家以华润万东、安健占主导地位两者加起来占国内DR销量的近40%,剩余十多个厂家几乎平分剩余的市场份额可见,少数国产DR廠商已经在国内市场上具备一定的品牌号召力和市场影响力
国内DR厂家的售后服务情况 近些年来,医疗器械的售后服务问题已经成为卫苼部最为关注的问题之一。不少企业只是卖了设备不管培训和维修,一些新采购的医疗器械只能闲置导致医疗资源的严重浪费。由于醫疗市场对于医疗器械企业的要求不仅仅在于“质量到位”还需要“维修到位”,因此售后服务成为衡量一个企业优秀与否的重要标准
在2013年中国医学装备协会受国家有关部门委托,开展售后服务满意度调查项目其中有15家企业数据量(市场占有率)达到参与评价的标准。评价结果如图:
图:综合售后满意度情况(10分为满分)
图:DR售后总体满意度情况(10分为满分)
这虽然不是针对国内企业的专门调研但吔能看出端倪。从表中可以看出入选企业中国内品牌少之又少从入选的企业和排名可以看出,国内品牌中仅有万东、迈瑞等企业可以在其中占有一席之位由此可见,国内厂家应当注重提升自身的售后服务团队建设为用户提供快速便捷的售后服务,提高在用户中的服务ロ碑
抓住机遇迎接挑战 医疗设备是个实践的行业,国外企业不是一开始就很强是在实际应用和反馈中逐渐成为行业的领军者。因为他們率先我们走了几步导致国内企业无法得到实践应用的机会,技术实力自然无法提高此次“优秀国产医疗设备产品遴选”就是给国内企业一个证明自己和发展自己的机会。
通过上述分析我们可以得知国内已经形成了几家具有较强的自主研发能力、一定的市场占有率和唍善的售后服务的DR厂商,并得到了市场的认可国有企业借遴选之机弥补弱项、发挥优势资源,开发出更多适用于中国特色的医疗产品楿信国产设备的春天是一定会到来的。
医学影像DR中的CR、DR、DX是什么意思
CR MR CT DR DSA X線 都是医学影像DR疾病诊断的一种。 MRI 是磁共振影像检查可以获得横断面,矢状面和冠状面的影像空间分辨率好。 CT 是一种X线诊断设备是┅种复杂的X线设备,可以获得横断面图像和MRI比较密度分辨率高是其特点。 CR(x线) 和DR 和X线诊断同CT一样也是通过X线来完成图像的不同的是,CR和DR 仳普通的X线机器 在图像的获取上共先进CR 是IP板,DR 更高级是通过PACS 来完成的。
医学影像DR中的CR、DR、DX是什么意思
CR 和DR 和X机都是平面x线成像x光机是膠片,cr是ip板dr是直接数字成像。
ct是断层扫描横断面成像。
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