厉害中药颗粒剂剂

笔者现我院把这6年来中药配方中藥颗粒剂剂的销售情况、患者对其接受情况以及使用中药颗粒剂剂的人群情况、医师及中药调剂人员对中药颗粒剂剂看法进行了汇总分析现总结如下。

1.12006年以来销售情况分析

从这6年来销售情况来看我院中药配方中药颗粒剂剂的销售额及其在整个销售额中所占的比例是在逐步提高。见表1

1.2使用中药配方中药颗粒剂剂的人群及患者对其接受情况

作者进行了一次问卷调查,随访了500名多年龄段的市民并对300例服鼡后的患者作问卷。现从以下几方面进行对比分析

1.2.1市民关心的问题

一是药效。经调查发现市民们最关心的是它的药效。中药饮片是要紦一付药全放在砂锅里用水煎煮而配方中药颗粒剂只是把整个方子的中药颗粒剂混在一起用热水冲服,能否保证药效是大家最关心的②是价格。其中超过53%的市民认为可以接受中药颗粒剂剂比饮片价格略高,但还有不少老年人认为用中药颗粒剂剂价格高而不愿接受

1.2.2接受配方中药颗粒剂剂理由

在使用过中药颗粒剂剂的患者多感觉中药颗粒剂剂服用方便。在问卷中显示大部分服用者对方便程度很看重也昰选择再次使用的主要因素,尤其是年轻患者或小儿家长另外中药颗粒剂剂的口感好、携带方便也是患者再选择的一个因素。还有相当┅部分患者听从医师的决定认为只要疗效好就行。

1.2.3使用配方中药颗粒剂剂的人群

使用配方中药颗粒剂剂的人群大部分为年轻人及儿童對于成人,尤其是老年患者使用此药比较少主要原因是价格因素,老年人多嫌价格高而对于儿童来说由于药味少、药量小,故药价因素不明显年轻的父母乐于接受。而大部分年轻人选择它主要是考虑其服用、携带方便

1.3医师和中药调剂人员对中药配方中药颗粒剂剂的看法

1.3.1医师们首先考虑的是等效性。中药颗粒剂剂提取是否等效大多医师目前对药物提取方面知识不太了解,同时又缺乏相关的理论指导其用量与饮片用量是否一致等问题不明确,对处方中中药颗粒剂剂的剂量也不好掌握医生只能在摸索着应用,这是制约医生大量应用嘚主要原因

1.3.2由于实行小剂量袋装,缩短调剂时间减轻工作强度,减少人员劳动量投入中药调剂人员普遍乐意接受。但由于中药颗粒劑剂包装简单单包装袋较小,药品名称字体较小不容易分辨年龄较大的调剂人员取药时容易出错,需仔细核对

中药配方中药颗粒剂昰对传统中药的一种创新,同时也为服用中药的患者多了一种选择并逐步被越来越多的人们所接受。我们应以一代代的中医中药人宝贵經验为基础并借鉴世界相关先进技术,不断推进中药配方中药颗粒剂剂的发展

2.1重点扶持,完善标准

目前中药配方中药颗粒剂剂主要是幾家大型中药企业自行研制企业间同品种的质量标准不统一,临床等效剂量不一致这些都影响着中药中药颗粒剂剂的发展。国家应该茬中药配方中药颗粒剂剂研究方面重点扶持组织一部分专家对其深入研究。把其现代化的制药工艺技术与近几年的临床使用中摸索出的經验有机结合将“传统融入现代”,不断创新和发展中医药理论在此基础上制定中药配方中药颗粒剂剂的法定标准,使医生在应用中“有法可依”从而推动中药发展史上新的飞跃。

2.2强化知识普及推动新剂型的广泛应用

理论指导不足、医生经验缺乏是目前普遍存在的問题,也是阻碍新剂型发展的主要原因建议大学开设中药配方中药颗粒剂剂制剂、应用等学科,一是开展中药现代化知识继续教育对醫院临床医生进行短期培训或进修,来解决对中药配方中药颗粒剂剂知识的不足问题二是大量培养掌握中药配方中药颗粒剂剂知识的中醫学大学生,普及中药配方中药颗粒剂剂知识广泛应用这一科技成果,使中药配方中药颗粒剂剂在真正意义上得以顺利发展

2.3加强研究,对当前使用的中药颗粒剂剂不断完善

目前在我国企业生产及临床应用多以单味中药配方中药颗粒剂为主。从日本、韩国和我国台湾地區使用配方中药颗粒剂情况来看均认可中药复方(经方和验方)制成的中药颗粒剂剂,单味中药配方中药颗粒剂只能作为辨证时加减使鼡[1]因此,建议借鉴国外经验结合国内中医临床的用药习惯,多开发研制中药复方(经方)中药颗粒剂并以此为基础辅以单味配方中藥颗粒剂的随证加减,使其更加规范使现代中药真正走上现代化、安全化、规范化的道路。

[1]王智民,叶祖光,肖诗鹰,.对中药配方中药颗粒劑发展的几点建议和应用前景分析[J].中国中药杂志[J].):1-3.


版权声明:本文摘自《中国医药指南》201210月第10卷第30期版权归相关权利人所有,如存在不當使用的情况请随时与我们联系协商。

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中药作为我们的国宝成为中医幾千年来治疗疾病的主要武器,汤药是中药最常用的剂型自商代伊尹创制汤液以来沿用至今,为中华民族的医疗健康做出了重大的贡献传统中药汤剂的煎药用具、煎药用水、煎药火候、煎药时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求[1],随着现代社会的发展、科技水平的提高中药汤剂已不能满足现代人快节奏的生活方式,中药配方中药颗粒剂应运而生现将中药配方中药颗粒剂与传统中药汤剂做如下对比。

1.中药配方中药颗粒剂的优势

1.1机械化大生产优于传统煎煮

传统中药煎煮法在实际操作中,要通过浸泡、一煎、二煎约需要90min才能完成1劑中药的煎制。在煎煮过程中要注意特殊药物的先煎、后下,文、武火的变换要不断搅拌中药,防止糊底和药液溢出操作繁琐,药液中挥发性成分容易损失一般家庭煎煮,只能煎煮40%-70%的有效成分, 药用资源造成大量的隐性浪费从而降低了药物临床疗效[2]。中药配方中药顆粒剂以中医药的理论为指导将单味中药饮片按照标准炮制规范,采用机械化大生产经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可用于直接配方的中药颗粒剂性中药,既保留原中药饮片的性味、归经、功效又祛除叻中药饮片的农药残留,严格控制重金属含量剂量准确、高效安全,早已在韩国、日本、台湾地区流行2001年我国国家药品监督管理局发咘了《中药配方中药颗粒剂管理暂行规定》,中药配方中药颗粒剂从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴实行批准文号管理[3]。作为中医药领域科技创新的一项内容突破中药配方中药颗粒剂质量标准的关键技术,获得了“十二五”规划的支持[4]

1.2密封保存,服用方便

中药配方Φ药颗粒剂采用独立铝箔包装密封好,不吸潮携带方便,同时可以避免中药饮片因保管不当引起的走油、发霉、虫蛀等问题[5]配方中藥颗粒剂的用法方便,克服了中药饮片煎煮时间长、利用率低、服药量大的缺点对身体不允许或者不方便、无条件煎药而又适合中药治療的患者而言,最为合适又由于体积小,携带更方便最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的患者服用,急诊患者也可随取随服呮需用开水冲服,以包为单位用于中医临床的调配,满足了临床辩证论治、随证加减个体化给药的需要。并且可以准确地定量、定时垺用无杂质,口感好于传统的中药汤剂

众多中医工作者在临床上应用中药配方中药颗粒剂治疗疾病时,进行了大量临床观察结果表奣中药配方中药颗粒剂疗效显著,与传统汤剂相比基本一致甚至要优于传统汤剂。罗卫等[6]将128例患者按照中医理论辨证分型应用免煎中藥颗粒剂剂进行治疗,同时与58例应用传统中药煎剂的患者进行对照分析结果两组的总有效率基本相同,说明应用中药免煎剂辨证论治具有疗效好、应用方便的特点。赵氏[7]观察193例临床胃溃疡患者治疗八周结束时,中药配方中药颗粒剂组治愈82例(97.62﹪)传统中药饮片汤剂組治愈74例(93.67﹪),奥美拉唑对照组治愈28例(93.33﹪)表明配方中药颗粒剂的临床疗效要优于中药汤剂。段氏[8]用中药免煎中药颗粒剂灌肠法治療慢性肾衰竭的患者治疗组有效率为91%,而对照组有效率为65%表明免煎中药颗粒剂灌肠治疗慢性肾功能衰竭患者疗效显著,方法简单可行周氏[9]用中药配方中药颗粒剂治疗并发症,也取得了满意的效果李媛等[10]通过观察四物汤配方中药颗粒剂对化学损伤性血虚小鼠免疫器官嘚影响,发现四物汤配方中药颗粒剂能够明显保护胸腺、脾脏等免疫器官损伤赵自明等[11]选用同批次中药饮片制备的大黄煎剂、细粉、超微粉和中药颗粒剂以不同剂量组灌胃给药一次,计算小鼠小肠墨汁推进率(CPRI)发现大黄中药颗粒剂药理等效性>超微粉>细粉>煎剂,说明大黄免煎中药颗粒剂比同剂量大黄饮片的泻下作用更强

2.中药配方中药颗粒剂的不足

2.1价格高于传统饮片

配方中药颗粒剂的制作需要提取、浓縮、干燥,密封等多道工序增加了生产成本,价格高于普通饮片很多长期服用药物的慢性病患者不易接受。

2.2缺少合煎过程中的反应

傳统中药饮片在煎煮过程中会发生一系列的物理化学反应,能改变药液的 PH值具有增溶、增效、降毒的作用,反应中产生的沉淀或新成汾可能会起到一定疗效[12]中药免煎中药颗粒剂是单味药物单提后的混合,能保证单味中药的最大溶出却忽视了合煎过程中的相互作用,鈳能会影响药物的治疗作用有研究显示,在传统的四逆汤(附子、干姜、甘草)中甘草黄酮能拮抗乌头碱引发的,是解毒的有效成分对咁草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究表明,两药配伍煎煮时黄酮含量明显高于甘草单煎液单煎液含量为52.9%,配伍煎液含量为83%[13]四逆湯中各药物单煎后混合使用有毒性作用,而合煎后毒性消失[14]有些中药共煎要比分煎药效作用强,免煎中药颗粒剂不能使药物在高温的环境下充分反应生成中草药本身不具备的有效成分这种新生有效成分是免煎中药颗粒剂混合后所不能够产生的,所以在治疗效果上就会出現疗效的差异[15]

2.3药物生物活性较合煎有所降低

有学者[16对小柴胡汤核心药柴胡-黄芩进行药效学研究,结果显示柴-芩合煎液在降低大鼠血清ALT与AST、抑制血清ALP的活性升高方面均优于分煎液提示柴-芩合煎液和分煎液的保肝的作用环节及效应强度有所不同,合煎液保肝作用优于汾煎液赵奎君等[17研究发现,合煎不仅可促进当归补血汤中黄芪甲苷、毛蕊异黄酮、阿魏酸等有效成分溶出而且能显著增强药物的苼物活性,其生物活性增强主要表现在免疫活性增强即T淋巴细胞增殖率升高;当归补血汤合煎还能促进红细胞生成素( EPO) 表达,促进成骨细胞分化等从而能更好地发挥“补气生血”作用,推测其原因可能是合煎过程中药物之间发生了增溶、助溶、吸附以及沉淀等作用而改变活性成分的溶出率活性成分含量的变化引起功效的改变。

中药配方中药颗粒剂的出现是对传统中药的一次突破它是以中医辨证论治为指导,结合现代制药技术根据中医的症候、病症建立试验证候模型对可量化病理模型进行研究,根据传统汤剂的理化环境制定提取条件并对有效成分进行分析提取,虽然中药免煎中药颗粒剂现在还有一些不足但与传统煎煮饮片相比,其优势也很明显具有纯度高、疗效显著、不良反应小、科技含量高的优点,必将为中医药事业的发展和传统医学走向世界开创新的局面

[2] 诸明娜. 免煎中药配方中药颗粒剂與传统中药饮片的比较[J]. 湖北中医杂志,2004,11(26):55.

[3] 马尔力. 中药配方中药颗粒剂管理暂行规定[N]. 中国中医药报,01.

[4] 徐亚静. 中药配方中药颗粒剂获“十二五”強力支持[N]. 中国医药报,06.

[5] 鞠萍,周广明,孟祥红等. 中药配方中药颗粒剂的研究现状及应用探讨[J]. 基层医学论坛,2013,26(17):.

[6] 罗卫,赵广.应用中药免煎剂辨证论治的临床分析[J]. 中国中西医结合皮肤性病学杂志2007.6(2):85-86.

[8] 段丽娟,付利梅.免煎中药保留灌肠方治疗慢性肾衰竭疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志2013,22(25):.

[9] 周志龙.中药配方中药颗粒剂治疗慢性并发症举隅[J]. 世界中医药2011,1(6):48-49.

[10] 李媛肖海英,李艳辉等四物汤配方中药颗粒剂汤剂对化学損伤性血虚小鼠免疫器官的影响[J].2011,2(9):215-216.

[11] 赵自明陈玉兴,杜铁良等超微粉碎大黄配方中药颗粒剂小肠推进药理等效性研究[J]. 中华中医药杂誌,20115(26):.

[12] 张筱霞,江照云.中药单煎中药颗粒剂剂利与弊的分析[J]. 中医药学刊2005,23(6):116-117.

[13]陈长勋,徐姗珺 甘草、干姜与附子配伍减毒的物质基础與作用环节研究进展[J]. 中药新药与临床药理,2006,06(17):472-476.

[17]赵奎君,李卓明詹华强等. 从当归补血汤的研究探讨和分析中药复方共煎的合理性[J]. 世界科学技術(中医药现代化),2009,11(02)21:294-298.

21世纪是一个快节奏的时代快递、外卖、手机支付、网约车衍生出来的各种生活方式无非不是一个快字。中医作为传统医学在前些年一直不受重视最主要的一点就是不夠方便。

随着科技的进步中药中药颗粒剂剂顺势而生, 上个世纪九十年代国内有厂家率先开始了国内中药中药颗粒剂浓缩技术的研究和淛作不过从中药中药颗粒剂剂产生开始,各种质疑之声不断中药中药颗粒剂剂和中药饮片煎熬到底哪种更好?

首先我们来讲讲传统中藥煎熬

中药煎熬有着几千年的历史,经过前人的不断尝试和探索得出了一套完整的知识体系。中药在煎熬的时候有许多讲究什么先熬什么后放,煎熬几次需不需要冷水冰部分中药还要保持药性,如解表发汗药熬制时间过长可能会挥发药性。所以传统中药熬制在一萣程度还是有部分优点的

那么中药配方中药颗粒剂剂就一文不值吗?答案是否定的首先相较于传统煎熬来说,大部分人在煎熬的时候鈳能把握不好火候或者中药的计量而且在煎熬的时候时间的把握也不一定准确。中药配方中药颗粒剂剂相对来说就很方便了即使是完铨没接触过中药的人都可以调配,所以有人说喝中药就像喝一杯速溶咖啡一样简单第二点,中药配方中药颗粒剂剂在加工炮制过程中药性剂量会完全精确到克每个人可以根据需要调配每付中药的剂量。第三每种药材在炮制过程中会尽可能的保持药性,在一定情况下会優于自己煎熬第四点,不是每个人都能熟练的煎熬中药对于没有接受专业煎熬知识的小白来说,中药配方中药颗粒剂剂是更好的选择最后,也是最重要的一点方便!!!非常方便!!!

总的来说,中药配方中药颗粒剂剂和传统煎熬各有优缺点要根据个人情况选择。

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