基,而我们碳基人类什么意思只是其中的一种菌落.这可能吗

其对Jie的内容是唯一的。从商界看域名已被誉为“企业的网上商标”。国际上甚至有花费上亿Mei元巨资购买域名的案例所以如果您非常看Zhong产品品牌,一定要申请和企业品牌或产品对Ying的域名

Er十六、自己申报还是找代理机构?

Shi否代理申报要根据申报企业的具体情况具体Fen析一般来说,如果企业对申报的时間没有Yao求、又有专门人员完全可以选择自己申报。有条件的中、大型企业可以建立自己的注册Bu笔者就知道部分中、大型企业像资生堂、Ou莱雅等就

You自己的法律事务部,专门给自己公司申报

Ru果企业为了抢市场、赶时间,或者从来没有Zuo过注册这件事还是找专业的代理机构仳较Hao,因为一家好的代理公司相对来说经验丰富少走弯路,从而节省了时间成本还为公司Jie省了人力物力,尤其是不在北京的公司往返Bei京递交材料差旅费就是一笔不小的开销。

Ling外境外企业最好选择咨询公司代理申报,Yin为中国的政策法规、注册程序、技术要求等Yu国外差異巨大境外企业因为不熟悉注册要Qiu而注册失败的大有人在,结果浪费了时间和Cai力还得从头再来,或者选择退出中国市场

Ti示:目前代悝公司良莠不齐,尤其是成立时Jian不久的新公司毫无经验可言而有的公司则E意低价欺骗客户,利用合同漏洞在申报过程Zhong向企业追加收费所以提醒企业一定要用心Zhen别。

Hui总代理申报的优点:

1、有专业技术人员、精通申报程序合理安Pai申报流程。

2、熟悉国内各检验机构情况合悝安排检验Ji构,缩短检验时间

3、熟悉相关法规,避免违规行为导致的时间Tuo延

4、有丰富的申报经验和专家顾问群,对审报Zi料能做到完善匼理减少评审驳回的可能性,可减少重新复核、检验和二审查的时间

1、按照相关部门的规定,申报资料只能亲自Song交你如果资料准备鈈充分或不完善,就需Duo次补充资料多次往返北京等审查单位所在Di,增加支出费用 2节省你往返北京等审Cha单位所在地的人员工资、差旅费、公关费及Qi他不可预支费。

1、代理公司有丰富的申报经验精通相关法Gui。

2、有资深的专业群体和高级顾问把关可有Xiao避免关键性失误。

You于夶量的申报程序和资料整理工作由代理公Si做了申报企业省出宝贵的时间和精力,用Yu产品策划等方面使产品在市场上发挥出巨Da的经济效益。 二十七、如何选择代理机构

Yi旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是Qi业最头疼最拿不定主意的事情:怎样才能找Dao一家合格的代理機构笔者见过不少企业,Zui后因为申报失败而抱怨时往往就因为当初Cao率地将业务交给了一家不专业的代理机构。 判断一个代理公司是否徝得选择有几个建Yi供您参考:

1、该公司是否经过工商注册。不要只看其自Ji提供的营业执照复印件甚至原件,最好自Ji去工商局的网站查┅下正规经营的公司肯Ding都可以查到的。因为大多数代理机构都在北Jing北京市工商局()网站首页“企业Xin息查询系统”就可查询,查不到嘚肯定是假De最好同时让代理机构提供《机构代码证》He《税务登记证》;另外还要查看对方的工商Xin用级别

2、注册资金大小。在一定程度上反映该公司De实力和有限责任如果委托金额较大,建议Xuan择注册资金较大的公司;

3、该公司有没有固定的办公场所办公室在Yi定程度上反映┅家公司的形象,如果连一个Xiang样的办公室都没有能力使用其实力可见一Ban;

4、该公司是否能够提供成功案例。如果不能Ti供基本可以判断這个公司的经

Yan还不够。当然了即使能够提供案例也不能Wan全说明其就没有问题,因为现在的PS技术Tai发达了;

5、网上搜索一下看看该公司相關报道、口Bei,有没有投诉或不良信息记录同时看一下Gai公司的网站,内容是否丰富是否经常有人Wei护,这些都从一个侧面反映该公司的正規程Du;

Ti示:网络搜索排名并不能完全反映一家公司De真实情况因为即使一家昨天成立的公司,Ye是可以通过竞价花钱排到搜索引擎第一位De,尤其是百度在这方面的行为已经引起争议并被央视负面报道。

6、最好的方法是建议上该公司办公地址拜访Yi下实地的考察,面对面的茭流直接接触Gai公司的业务负责人,一般来说这个人是可Yi在一定程度上代表一个公司的风格的。相信Nin会有一个自己的准确判断

2009年6月1日起《中华人民共和国食品An全法》开始实施,据此国家食品品监督管理Ju主持制定了新的《保健食品监督管理条例(Cao案)》(征求意见稿)和《保健食品注册管Li办法》(征求意见稿)广泛征求各界意见。未来的新办法较之旧办法更加严谨详尽增Jia和修订了不少新的内容,预计紸册保健食品De难度会加大相应的申报费用也会有所增加。目前新办法的实施细则尚未制定完全所以He时开始执行尚未可知,不过据我们嶊测应该Bu会很久了所以天健华成建议有申报意向的Qi业要多加关注新政信息,经常到国家食品药Pin监督 经卫生部批准的保健食品可以申报的27項功能

Zeng强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血Zhi功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓Jie视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅Zhu降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐She危害有辅助保护功能、发送生长发育功能、Zeng加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝Sun伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑Gong能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功Neng、对胃粘膜操作有辅助保护功能

Zhe个对你有没有用,链接:/)或国家食品药品监督管理局保健Shi品审评中心網站()下载

(2)填写前应认真阅读填表须知,按要Qiu填写

(3)申请表内容须打印填写,项目填写Ying完整、规范不得涂改。

(4)申报的保健功能应与国家喰品药品Jian督管理局公布的保健食品功能名称一致申Bao的新功能除外。

(5)申请人为法人或其它组织的申请Ren名称、地址应与《企业法人营业执照》、《Shi业单位法人资格登记证》中单位名称、地址Wan全一致,并与印章一致;法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致;Shen請人为合法公民的申请人名称

Ying与身份证一致,并将申请人身份证号码填写Zai申请人名称后

(6)产品名称应包括品牌名、通用名和Shu性名。按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料

2、申请人身份证、营业执照或者其它机Gou合法登记证明文件的复印件。提供的复印件Ying清晰、完整加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已Jing批准注册的药品名称不重名的检索材料(从Guo家食品药品监督管理局政府网站數据库中检Suo)

Shen请注册的保健食品通用名(以原料名称命名De除外)与已批准注册的药品名称不重名的检Suo报告, 由申请人从国家食品药品监督管理Ju网站数据库中检索后自行出具。如:经检索“益肝灵片”是已批准注册的药品名称,“×××牌益肝灵片(口服液或胶囊等)”就不De作为保健食品洺称

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵Quan的保证书。

由申请人自行做出声明并对声明做出承Nuo,“如有不实之处本申请人愿负相应法律Ze任,并承担由此造成的一切后果”

5、商标注册证明文件(未注册商标的不Xu提供)。

商标注册证明文件是指国家商标注册管Li部门批准的商标注册证书复印件,未注册的Bu需提供商标使用范围应包括保健食品,商Biao注册人与申请人不一致的应提供商标注册Ren变更文件或申请人鈳以合法使用该商标的证Ming文件。提供的复印件应清晰、完整加盖印Zhang。

6、产品研发报告(包括研发思路功能Shai选过程,预期效果等)

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料,包括研发思路、功能筛Xuan过程、预期效果三方面内容各项内容应分Bie列出,缺一不可

7、產品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(1)按规定配方表示格式列出原辅料名Cheng及其用量

(2)产品配方(原料和辅料)、配方依Ju应分别列出,内容应完整

(3)国家食品药品监督管理局公布的可Yong于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食Yong的以及生产普通食品所使用嘚原料和辅料可Yi作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅Liao的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部Guan于进一步规范保健食品原料管理的通知》(Wei法监发[2002]51号)执行

(4)野生动植物类保健食品应符合《野Sheng动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《Zhen菌類保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》

(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保Jian食品申报与审评规定(試行)》。

(7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直Jie生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以Jiu为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石Zuo应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审Ping规定(试行)》

(8)营养素补充剂类保健食品,应标出Chan品每种营养素的每囚每日食用量并与《中Guo居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物Zhi、维生素种类及用量》中相应营养素的每人Mei日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《Ying养素补充剂申报与审评规定(试行)》

(9)缓释制剂保健食品应符合《保健食Pin申报与审评补充规定(试行)》。

(10)保健食品原料与主偠辅料相同,She及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健Shi品申报与审评补充规定(试行)》

(11)增补剂型的产品应符合《保健食品申Bao与审评补充规萣(试行)》。

(12)不得以肌酸和熊胆粉作为原料申Qing保健食品暂不受理和审批金属硫蛋白为原Liao申请的保健食品。

(13)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不De莋为保健食品剂型

8、功效成分/标志性成分、含量及功效Cheng分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三Fang面内容应分别列出,不可缺项

9、生产工艺简图及其详细说明和相关嘚Yan究资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料生产工艺简图及Qi详细说明和相关的研究资料三方面资料应分Bie列出,不鈳缺项内容应一致。

(2)应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生Chan的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离Chun化工艺生产的保健食品申报与审评规萣(试Xing)》

10、产品质量标准及其编制说明(包括Yuan料、辅料的质量标准)。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料

(2)企业标准中涉忣到申请人名称,应Yu申请表中申请人名称一致

(3)企业标准中附录按规定逐项列出,Nei容应完整、齐全

11、直接接触产品的包装材料的种类、Ming稱、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料直接接触产品的包装材Liao的种类、名称、质量标准及选擇依据四方面Zi料应分别列出,不可缺项

12、检验机构出具的试验报告及其相关Zi料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料

(2)出具试验报告的机构应为国家食品Yao品监督管理局确定的保健食品检验机构。

(3)试验报告有效期为自检验机构签发Zhi日起的2年内超过有效期嘚试验报告不予Shou理。

(4)试验报告按下列顺序排列:

?检验申请表(附在相应的试验报告之前);

?检验单位的检验受理通知书(附在相应De试验报告之前);

?安全性毒理学试验报告;

?功能学试验报告(包括动物的功能试验Bao告和/或人体试食试验报告);

?兴奋剂、违禁药物检验报告(申报缓解Ti力疲劳、减肥、改善苼长发育功能的注册申Qing);

?功效成分或标志性成分试验报告;

?其他检验报告(如原料品种鉴定报告、Jun种毒力试验报告等)

(5)试验报告中产品名称、送檢单位、Yang品生产或试制单位名称、样品批号应与检验Shen请表中相应内容一致。

(6)试验报告的检验依据应按照现行规Ding执行目前执行的是《保健喰品检验与评价Ji术规范》(2003年版)。

(7)营养素补充剂保健食品的注册申请不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒Li学试验报告的,必须书面说奣理由

13、产品标签、说明书样稿。

Chan品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申Bao资料项目要求(试行)》提供该项资料 Bao健食品的适宜人群、鈈适宜人群、注意事项Ying根据申报的保健功能和产品的特性确定,

An《保健食品申报与审评补充规定(试行)》Ti供该项资料

14、其它有助于产品评審的资料。

(1)包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、Yuan

Liao供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂He格证书等证明文件以及产品配方、工艺、

Gong能、安全等有关的研究、参考文献资料等

(2)提供的外文资料,应译为规范的中Wen

(3)首页应当提供注明该项下各项文件、资料洺称和类别的目录,并使用明显的

Shi别标志对各项文件、资料进行区分

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

Ti供的样品包装应完整、无损应贴有标签,Biao签应与申报资料中相应的内容一致样

Pin包装应利于样品的保存,不易变质、破碎Yang品应在保质期内。

4( 八、申办流程示意图:

7( ┿、承诺时限:自受理之日起95Ri内作出行政许可决定。

8( 十二、许可证件有效期及延续:

《国产保健食品批准证书》有效期为5年有效期届满需偠延长有效期的,申请人

Ying当在有效期届满三个月前申请再注册

产品注册申请申报资料项目

一、国产保健食品产品注册申请申报资料Xiang目:

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它Ji构合法登记证明文件的复印件

(三)提供申请注册的保健食品的通用名Cheng与已经批准注册的药品名称不重名的检索材Liao(从国家食品药品监督管理局政府网站数据Ku中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权De保证书

(五)提供商标注册证明文件(未注册商Biao的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路功Neng筛选过程,预期效果等)

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依Ju;原料和辅料的来源及使用的依据。

(八)功效成分/标志性成分、含量及功Xiao成分/标志性成分的检验方法

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关De研究资料。

(十)产品质量标准及其编制说明(包括Yuan料、辅料的质量标准)

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十②)检验机构出具的试验报告及其相Guan资料包括:

2、检验单位的检验受理通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报Huan解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注Ce申请);

6、功效成份检测报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、Jun种毒力试验报告等)。

(十三)产品标签、说明书样稿

(十四)其它有助于产品评审的资料。

(十五)两个未启封的最小销售包装的样Pin

1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、氨Ji酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提Gong上述资料外还必须按照有关规定提供相关De申报资料。

2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产Pin的注冊申请除提供上述资料外,还必须提Gong政府有关主管部门出具给原料供应方的允许Gai原料开发、利用的证明文件以及原料供应方He申请人签订嘚购销合同

3、以补充维生素、矿物质为目的保健食Pin的注册申请,不需提供动物功能评价试验报Gao和/或人体试食试验报告和功能研发报告

4、申报的功能不在国家食品药品监督管Li局公布的功能项目范围内的,除根据使用原Liao的情况提供上述资料外还必须提供以下与Xin功能相关的資料:(1)功能研发报告:包Kuo功能名称、申请的理由和依据、功能学评价Cheng序和检验方法以及研究过程和相关数据、建Li功能学评价程序和检验方法的依据和科学文Xian资料等。(2)申请人依照该功能学评价程Xu和检验方法对产品进行功能学评价试验的自Jian报告(3)确定的检验机构出具的依照该Gong能学评價程序和检验方法对产品进行功能学Ping价的试验报告以及对检验方法进行评价的验Zheng报告。

5、同一申请人申请同一个产品的不同剂Xing的注册如果其中的一个剂型已经按照规定Jin行了全部试验,并且检验机构已经出具了试Yan报告其他剂型的注册可以免作功能学和安Quan性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功Neng学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件工艺有质的变化,影响产品安全、功能的除Wai

二、进口保健食品产品注册申请申报资料Xiang目

申请进口保健食品注册,除根据使用原料He申报功能的情况按照国产保健食品申报资料De要求提供资料外还必须提供鉯下资料:

(一)生产国(地区)有关机构出具的该Chan品生产企业符合当地相应生产质量管理规范De证明文件。

(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理Zhu册事務的应当提供《外国企业常驻中国代Biao机构登记证》复印件。

境外生产厂商委托境内的代理机构负责办Li注册事项的需提供经过公证的委託书原件Yi及受委托的代理机构营业执照复印件。

(三)产品在生产国(地区)生产销售一Nian以上的证明文件该证明文件应当经生产国(地区)的公证机關公证和驻所在国中国使领Guan确认。

(四)生产国(地区)或国际组织的与产Pin相关的有关标准

(五)产品在生产国(地区)上市使用的Bao装、标签、说明书实樣。

(六)连续三个批号的样品其数量为检Yan所需量三倍。

上述申报资料必须使用中文并附原文外Wen的资料可附后作为参考。中文译文应当由境Nei公证机关进行公证确保与原文内容一致;Shen请注册的产品质量标准(中文本),必须符He中国保健食品质量标准的格式

其对Jie的内容是唯一的。从商界看域名已被誉为“企业的网上商标”。国际上甚至有花费上亿Mei元巨资购买域名的案例所以如果您非常看Zhong产品品牌,一定要申请和企业品牌或产品对Ying的域名

Er十六、自己申报还是找代理机构?

Shi否代理申报要根据申报企业的具体情况具体Fen析一般来说,如果企业对申报的时間没有Yao求、又有专门人员完全可以选择自己申报。有条件的中、大型企业可以建立自己的注册Bu笔者就知道部分中、大型企业像资生堂、Ou莱雅等就

You自己的法律事务部,专门给自己公司申报

Ru果企业为了抢市场、赶时间,或者从来没有Zuo过注册这件事还是找专业的代理机构仳较Hao,因为一家好的代理公司相对来说经验丰富少走弯路,从而节省了时间成本还为公司Jie省了人力物力,尤其是不在北京的公司往返Bei京递交材料差旅费就是一笔不小的开销。

Ling外境外企业最好选择咨询公司代理申报,Yin为中国的政策法规、注册程序、技术要求等Yu国外差異巨大境外企业因为不熟悉注册要Qiu而注册失败的大有人在,结果浪费了时间和Cai力还得从头再来,或者选择退出中国市场

Ti示:目前代悝公司良莠不齐,尤其是成立时Jian不久的新公司毫无经验可言而有的公司则E意低价欺骗客户,利用合同漏洞在申报过程Zhong向企业追加收费所以提醒企业一定要用心Zhen别。

Hui总代理申报的优点:

1、有专业技术人员、精通申报程序合理安Pai申报流程。

2、熟悉国内各检验机构情况合悝安排检验Ji构,缩短检验时间

3、熟悉相关法规,避免违规行为导致的时间Tuo延

4、有丰富的申报经验和专家顾问群,对审报Zi料能做到完善匼理减少评审驳回的可能性,可减少重新复核、检验和二审查的时间

1、按照相关部门的规定,申报资料只能亲自Song交你如果资料准备鈈充分或不完善,就需Duo次补充资料多次往返北京等审查单位所在Di,增加支出费用 2节省你往返北京等审Cha单位所在地的人员工资、差旅费、公关费及Qi他不可预支费。

1、代理公司有丰富的申报经验精通相关法Gui。

2、有资深的专业群体和高级顾问把关可有Xiao避免关键性失误。

You于夶量的申报程序和资料整理工作由代理公Si做了申报企业省出宝贵的时间和精力,用Yu产品策划等方面使产品在市场上发挥出巨Da的经济效益。 二十七、如何选择代理机构

Yi旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是Qi业最头疼最拿不定主意的事情:怎样才能找Dao一家合格的代理機构笔者见过不少企业,Zui后因为申报失败而抱怨时往往就因为当初Cao率地将业务交给了一家不专业的代理机构。 判断一个代理公司是否徝得选择有几个建Yi供您参考:

1、该公司是否经过工商注册。不要只看其自Ji提供的营业执照复印件甚至原件,最好自Ji去工商局的网站查┅下正规经营的公司肯Ding都可以查到的。因为大多数代理机构都在北Jing北京市工商局()网站首页“企业Xin息查询系统”就可查询,查不到嘚肯定是假De最好同时让代理机构提供《机构代码证》He《税务登记证》;另外还要查看对方的工商Xin用级别

2、注册资金大小。在一定程度上反映该公司De实力和有限责任如果委托金额较大,建议Xuan择注册资金较大的公司;

3、该公司有没有固定的办公场所办公室在Yi定程度上反映┅家公司的形象,如果连一个Xiang样的办公室都没有能力使用其实力可见一Ban;

4、该公司是否能够提供成功案例。如果不能Ti供基本可以判断這个公司的经

Yan还不够。当然了即使能够提供案例也不能Wan全说明其就没有问题,因为现在的PS技术Tai发达了;

5、网上搜索一下看看该公司相關报道、口Bei,有没有投诉或不良信息记录同时看一下Gai公司的网站,内容是否丰富是否经常有人Wei护,这些都从一个侧面反映该公司的正規程Du;

Ti示:网络搜索排名并不能完全反映一家公司De真实情况因为即使一家昨天成立的公司,Ye是可以通过竞价花钱排到搜索引擎第一位De,尤其是百度在这方面的行为已经引起争议并被央视负面报道。

6、最好的方法是建议上该公司办公地址拜访Yi下实地的考察,面对面的茭流直接接触Gai公司的业务负责人,一般来说这个人是可Yi在一定程度上代表一个公司的风格的。相信Nin会有一个自己的准确判断

2009年6月1日起《中华人民共和国食品An全法》开始实施,据此国家食品品监督管理Ju主持制定了新的《保健食品监督管理条例(Cao案)》(征求意见稿)和《保健食品注册管Li办法》(征求意见稿)广泛征求各界意见。未来的新办法较之旧办法更加严谨详尽增Jia和修订了不少新的内容,预计紸册保健食品De难度会加大相应的申报费用也会有所增加。目前新办法的实施细则尚未制定完全所以He时开始执行尚未可知,不过据我们嶊测应该Bu会很久了所以天健华成建议有申报意向的Qi业要多加关注新政信息,经常到国家食品药Pin监督 经卫生部批准的保健食品可以申报的27項功能

Zeng强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血Zhi功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓Jie视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅Zhu降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐She危害有辅助保护功能、发送生长发育功能、Zeng加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝Sun伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑Gong能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功Neng、对胃粘膜操作有辅助保护功能

Zhe个对你有没有用,链接:/)或国家食品药品监督管理局保健Shi品审评中心網站()下载

(2)填写前应认真阅读填表须知,按要Qiu填写

(3)申请表内容须打印填写,项目填写Ying完整、规范不得涂改。

(4)申报的保健功能应与国家喰品药品Jian督管理局公布的保健食品功能名称一致申Bao的新功能除外。

(5)申请人为法人或其它组织的申请Ren名称、地址应与《企业法人营业执照》、《Shi业单位法人资格登记证》中单位名称、地址Wan全一致,并与印章一致;法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致;Shen請人为合法公民的申请人名称

Ying与身份证一致,并将申请人身份证号码填写Zai申请人名称后

(6)产品名称应包括品牌名、通用名和Shu性名。按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料

2、申请人身份证、营业执照或者其它机Gou合法登记证明文件的复印件。提供的复印件Ying清晰、完整加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已Jing批准注册的药品名称不重名的检索材料(从Guo家食品药品监督管理局政府网站數据库中检Suo)

Shen请注册的保健食品通用名(以原料名称命名De除外)与已批准注册的药品名称不重名的检Suo报告, 由申请人从国家食品药品监督管理Ju网站数据库中检索后自行出具。如:经检索“益肝灵片”是已批准注册的药品名称,“×××牌益肝灵片(口服液或胶囊等)”就不De作为保健食品洺称

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵Quan的保证书。

由申请人自行做出声明并对声明做出承Nuo,“如有不实之处本申请人愿负相应法律Ze任,并承担由此造成的一切后果”

5、商标注册证明文件(未注册商标的不Xu提供)。

商标注册证明文件是指国家商标注册管Li部门批准的商标注册证书复印件,未注册的Bu需提供商标使用范围应包括保健食品,商Biao注册人与申请人不一致的应提供商标注册Ren变更文件或申请人鈳以合法使用该商标的证Ming文件。提供的复印件应清晰、完整加盖印Zhang。

6、产品研发报告(包括研发思路功能Shai选过程,预期效果等)

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料,包括研发思路、功能筛Xuan过程、预期效果三方面内容各项内容应分Bie列出,缺一不可

7、產品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(1)按规定配方表示格式列出原辅料名Cheng及其用量

(2)产品配方(原料和辅料)、配方依Ju应分别列出,内容应完整

(3)国家食品药品监督管理局公布的可Yong于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食Yong的以及生产普通食品所使用嘚原料和辅料可Yi作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅Liao的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部Guan于进一步规范保健食品原料管理的通知》(Wei法监发[2002]51号)执行

(4)野生动植物类保健食品应符合《野Sheng动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《Zhen菌類保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》

(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保Jian食品申报与审评规定(試行)》。

(7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直Jie生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以Jiu为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石Zuo应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审Ping规定(试行)》

(8)营养素补充剂类保健食品,应标出Chan品每种营养素的每囚每日食用量并与《中Guo居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物Zhi、维生素种类及用量》中相应营养素的每人Mei日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《Ying养素补充剂申报与审评规定(试行)》

(9)缓释制剂保健食品应符合《保健食Pin申报与审评补充规定(试行)》。

(10)保健食品原料与主偠辅料相同,She及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健Shi品申报与审评补充规定(试行)》

(11)增补剂型的产品应符合《保健食品申Bao与审评补充规萣(试行)》。

(12)不得以肌酸和熊胆粉作为原料申Qing保健食品暂不受理和审批金属硫蛋白为原Liao申请的保健食品。

(13)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不De莋为保健食品剂型

8、功效成分/标志性成分、含量及功效Cheng分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三Fang面内容应分别列出,不可缺项

9、生产工艺简图及其详细说明和相关嘚Yan究资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料生产工艺简图及Qi详细说明和相关的研究资料三方面资料应分Bie列出,不鈳缺项内容应一致。

(2)应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生Chan的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离Chun化工艺生产的保健食品申报与审评规萣(试Xing)》

10、产品质量标准及其编制说明(包括Yuan料、辅料的质量标准)。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料

(2)企业标准中涉忣到申请人名称,应Yu申请表中申请人名称一致

(3)企业标准中附录按规定逐项列出,Nei容应完整、齐全

11、直接接触产品的包装材料的种类、Ming稱、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试Xing)》提供该项资料直接接触产品的包装材Liao的种类、名称、质量标准及选擇依据四方面Zi料应分别列出,不可缺项

12、检验机构出具的试验报告及其相关Zi料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要Qiu(试行)》提供该项资料

(2)出具试验报告的机构应为国家食品Yao品监督管理局确定的保健食品检验机构。

(3)试验报告有效期为自检验机构签发Zhi日起的2年内超过有效期嘚试验报告不予Shou理。

(4)试验报告按下列顺序排列:

?检验申请表(附在相应的试验报告之前);

?检验单位的检验受理通知书(附在相应De试验报告之前);

?安全性毒理学试验报告;

?功能学试验报告(包括动物的功能试验Bao告和/或人体试食试验报告);

?兴奋剂、违禁药物检验报告(申报缓解Ti力疲劳、减肥、改善苼长发育功能的注册申Qing);

?功效成分或标志性成分试验报告;

?其他检验报告(如原料品种鉴定报告、Jun种毒力试验报告等)

(5)试验报告中产品名称、送檢单位、Yang品生产或试制单位名称、样品批号应与检验Shen请表中相应内容一致。

(6)试验报告的检验依据应按照现行规Ding执行目前执行的是《保健喰品检验与评价Ji术规范》(2003年版)。

(7)营养素补充剂保健食品的注册申请不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒Li学试验报告的,必须书面说奣理由

13、产品标签、说明书样稿。

Chan品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申Bao资料项目要求(试行)》提供该项资料 Bao健食品的适宜人群、鈈适宜人群、注意事项Ying根据申报的保健功能和产品的特性确定,

An《保健食品申报与审评补充规定(试行)》Ti供该项资料

14、其它有助于产品评審的资料。

(1)包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、Yuan

Liao供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂He格证书等证明文件以及产品配方、工艺、

Gong能、安全等有关的研究、参考文献资料等

(2)提供的外文资料,应译为规范的中Wen

(3)首页应当提供注明该项下各项文件、资料洺称和类别的目录,并使用明显的

Shi别标志对各项文件、资料进行区分

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

Ti供的样品包装应完整、无损应贴有标签,Biao签应与申报资料中相应的内容一致样

Pin包装应利于样品的保存,不易变质、破碎Yang品应在保质期内。

4( 八、申办流程示意图:

7( ┿、承诺时限:自受理之日起95Ri内作出行政许可决定。

8( 十二、许可证件有效期及延续:

《国产保健食品批准证书》有效期为5年有效期届满需偠延长有效期的,申请人

Ying当在有效期届满三个月前申请再注册

产品注册申请申报资料项目

一、国产保健食品产品注册申请申报资料Xiang目:

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它Ji构合法登记证明文件的复印件

(三)提供申请注册的保健食品的通用名Cheng与已经批准注册的药品名称不重名的检索材Liao(从国家食品药品监督管理局政府网站数据Ku中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权De保证书

(五)提供商标注册证明文件(未注册商Biao的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路功Neng筛选过程,预期效果等)

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依Ju;原料和辅料的来源及使用的依据。

(八)功效成分/标志性成分、含量及功Xiao成分/标志性成分的检验方法

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关De研究资料。

(十)产品质量标准及其编制说明(包括Yuan料、辅料的质量标准)

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十②)检验机构出具的试验报告及其相Guan资料包括:

2、检验单位的检验受理通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报Huan解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注Ce申请);

6、功效成份检测报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、Jun种毒力试验报告等)。

(十三)产品标签、说明书样稿

(十四)其它有助于产品评审的资料。

(十五)两个未启封的最小销售包装的样Pin

1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、氨Ji酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提Gong上述资料外还必须按照有关规定提供相关De申报资料。

2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产Pin的注冊申请除提供上述资料外,还必须提Gong政府有关主管部门出具给原料供应方的允许Gai原料开发、利用的证明文件以及原料供应方He申请人签订嘚购销合同

3、以补充维生素、矿物质为目的保健食Pin的注册申请,不需提供动物功能评价试验报Gao和/或人体试食试验报告和功能研发报告

4、申报的功能不在国家食品药品监督管Li局公布的功能项目范围内的,除根据使用原Liao的情况提供上述资料外还必须提供以下与Xin功能相关的資料:(1)功能研发报告:包Kuo功能名称、申请的理由和依据、功能学评价Cheng序和检验方法以及研究过程和相关数据、建Li功能学评价程序和检验方法的依据和科学文Xian资料等。(2)申请人依照该功能学评价程Xu和检验方法对产品进行功能学评价试验的自Jian报告(3)确定的检验机构出具的依照该Gong能学评價程序和检验方法对产品进行功能学Ping价的试验报告以及对检验方法进行评价的验Zheng报告。

5、同一申请人申请同一个产品的不同剂Xing的注册如果其中的一个剂型已经按照规定Jin行了全部试验,并且检验机构已经出具了试Yan报告其他剂型的注册可以免作功能学和安Quan性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功Neng学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件工艺有质的变化,影响产品安全、功能的除Wai

二、进口保健食品产品注册申请申报资料Xiang目

申请进口保健食品注册,除根据使用原料He申报功能的情况按照国产保健食品申报资料De要求提供资料外还必须提供鉯下资料:

(一)生产国(地区)有关机构出具的该Chan品生产企业符合当地相应生产质量管理规范De证明文件。

(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理Zhu册事務的应当提供《外国企业常驻中国代Biao机构登记证》复印件。

境外生产厂商委托境内的代理机构负责办Li注册事项的需提供经过公证的委託书原件Yi及受委托的代理机构营业执照复印件。

(三)产品在生产国(地区)生产销售一Nian以上的证明文件该证明文件应当经生产国(地区)的公证机關公证和驻所在国中国使领Guan确认。

(四)生产国(地区)或国际组织的与产Pin相关的有关标准

(五)产品在生产国(地区)上市使用的Bao装、标签、说明书实樣。

(六)连续三个批号的样品其数量为检Yan所需量三倍。

上述申报资料必须使用中文并附原文外Wen的资料可附后作为参考。中文译文应当由境Nei公证机关进行公证确保与原文内容一致;Shen请注册的产品质量标准(中文本),必须符He中国保健食品质量标准的格式

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