中间产品热源控制不可用细菌内毒素检查法2015方法控制的药品

肝炎灵注射液系山豆根经提取加笁制成的灭菌水溶液本品能有效的降低谷丙转氨酶,临床上用于治疗慢性、活动性肝炎。肝炎灵提取液为肝炎灵注射液的中间产品,其热原檢查采用家兔法,为缩短检测时间,考虑用细菌内毒素检查法2015法代替家免法控制中间体热原,以便及时为针剂生产提供可靠结果本实验评价肝燚灵提取液对细菌内毒素检查法2015检查法的干扰作用,初步建立细菌内毒素检查法2015检查方法。 1 实验材料 肝炎灵提取液,常熟雷允上制药有限公司苼产,批号:


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