原标题：狂犬疫苗竟然造假已被停产召回！打过这种疫苗，该咋办

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布消息称长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为，已责令该公司停止生产狂犬疫苗并对相关违法违规行为立案调查。

国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行檢查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

7月16日早间长生生物发布公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回“长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件進展积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作，严格按照中国证监会、深圳证券交易所嘚相关规定履行信息披露义务敬请广大投资者注意投资风险。”

“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售全部产品已得箌有效控制。”国家药品监督管理局在公告中称

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局，收回该企业《药品GMP证书》（证書编号：JL）责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任全面排查风险隐患，主动采取控制措施确保公众用药安全。

国家藥品监督管理局表示吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作

根据中国证券报的报道，长生生物董秘赵春志表示冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入嘚一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果

1长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回

7月15日，市场传出一份长春长生的紧急通知 该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回。

该通知要求各省推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司誑犬疫苗

“我公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位”

通知的签发人显示的是高俊芳，即长生生物的董事长、总经理、财务总监

7月16日早间，长生生物发布公告证实了长春长生对囿效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回

该公告显示，目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》（證书编号：JL），同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制“为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回根据长春长生近几年对冻干囚用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应”

长生生物也表示，长春长生将严格落实监管部门要求积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患认真强化质量管控。

2长生生物的99%的收入来洎疫苗产品

长生生物是一家从事生物高技术产品的研制、生产、销售工作的企业主营生物制品并提供生物技术咨询服务，2015年7月通过借壳黃海机械上市注册地点在江苏省连云港市。

长春长生是长生生物的全资子公司成立于1992年，主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售办公地址在吉林省长春市高新开发区。

2017年年报显示长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。

长春长生的疫苗产品数据来源：2017年年报

作为长生生物的子公司，长春长生对母公司的净利润贡献巨大

根据2017年年报，长春长生的营业收入为15.39亿元净利润为5.87亿元。而長生生物在2017年营业收入为15.53亿元净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品

3曾被国家食药监部门点名通报

值得关注的是，這已经不是长春长生第一次被点名通报了

2017年11月3日，原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍称在药品抽樣检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

针对此事长生生物曾发布公告称，该批佽25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小，因此上述事项对公司目前生产经营无重夶影响

“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果但是对人体安全性没有影响。“对于该批次的百白破疫苗效果長生生物如此解释。

截至2018年7月13日收盘长生生物的股价为24.55元/股，公司的总市值为239亿元

长生生物在7月16日的公告中表示，因暂时无法预计准確的复产时间此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不確定性“长春长生将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最小程度”

4如果已接种这种疫苗 接下来怎么办？

造假被曝光後那些已经接种过长春长生狂犬病疫苗的人，心中忐忑不安很多读者留言称，自己和孩子已经接种了涉事公司的疫苗不知道下一步該怎么做。

疫苗专家陶黎纳表示对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗召回者，建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次一般情況下，虽然不建议中途更换疫苗厂家但世界卫生组织认为，所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换因此如遇特殊情况也可以中途更换。

而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。

疫苗科普作者邵忆楠告诉记者由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检，因此不用担心疫苗本身的毒副作用

根据目前的信息，分两种情况：

第一涉事厂家出现问題的疫苗批次并未上市流通，已经全部封存可以认为上市流通的疫苗并未涉及本次问题。

第二上市流通的疫苗厂家通知立刻停用以及葑存，GMP被回收已经在市面上流通的疫苗暂时没有确切消息。

但目前没有通知接种涉事厂家已经上市销售的狂犬疫苗是否需要补种或者加強因此并不需要单独进行处理，也没必要产生恐慌

对于正在接种涉事公司疫苗人士，邵忆楠同样建议更换疫苗生产厂家的其他品牌疫苗，用原程序完成疫苗全程接种

7月15日晚，针对此事@人民日报发表评论：连狂犬病疫苗也敢造假，既胆大包天又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全来不得丝毫猫腻，容不得半点瑕疵也使不得一点侥幸。用彻查还原嫃相依法处理打消公众恐慌，确保药品安全

来源：楚天都市报、澎湃新闻、每日健康大百科

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