诺贝尔物理学奖2018今日揭晓：备受瞩目的"接力棒"将交由谁领跑？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-10-02 00:27 标签： 诺贝尔物理学奖2018

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯
2018年9月19日-23日，第21届中国临床肿瘤学会(CSCO) 学术年会将于福建省厦门市盛大召开，这场中国临床肿瘤医学界的学术盛宴，无疑是看点颇多。一直以来，美罗华?（利妥昔单抗，Rituximab）在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗中具有极其关键的价值，曾开创了NHL的靶向治疗新局面。但是，国内在生物类似药方面长期处于空白状态，CD20阳性的NHL患者仅有少数国外原研药物可使用。令人欣慰的是，这一僵局即将被打破，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的HLX01（利妥昔单抗）已申报新药上市并被纳入优先审评程序药品注册申请名单，有望成为国内首个上市的生物类似药，惠及更多淋巴瘤患者。HLX01已完成III期临床试验并达预期试验目标，数据即将在CSCO年会上以专题报告的形式揭晓。接下来让小编带你先睹为快！
“餐前甜点”：Ib期临床研究显示HLX01在药代动力学、药效学及安全性与原研药美罗华?相似

第一作者：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院

微解读： 该研究将HLX01与美罗华?进行药代动力学、药效学以及安全性进行全面比较。结果显示：在经一线治疗达到完全缓解率(CR)或不确定完全缓解率(CRu) CD20阳性的B细胞淋巴瘤受试者中，HLX01与美罗华?在以上三方面相似。

重磅研究：HLX01的III期临床试验数据揭晓，主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准

汇报题目：利妥昔单抗III期研究发布

专场：CSCO抗白血病联盟/抗淋巴瘤联盟专家委员会-国际白血病淋巴瘤专场1 -1层1E会议室

讲者：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院

微解读：这是一项多中心（33家）、随机、双盲的III期临床研究，纳入407例未经治疗的CD20阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）受试者，分别采用HLX01联合CHOP方案(H-CHOP)及美罗华?联合CHOP方案(R-CHOP)治疗方案进行治疗，主要研究终点为6周期内的最佳总缓解率（ORR）。


结果显示：该III期临床研究表明H-CHOP或R-CHOP在治疗CD20阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤初治患者中临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学) 均达到预设标准。

更多精彩研究：复宏汉霖自主研发的HLX02及HLX04亦将闪耀CSCO，吸引眼球！


HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）之于乳腺癌患者

专场：CSCO乳腺癌专家委员会-乳腺癌精准治疗专场Session2-靶向HER2-1层1G厅

讲者：张全英 苏州大学附属第二医院

微解读：该研究将HLX02与原研药曲妥珠单抗(赫赛汀?)进行药代动力学、药效学以及安全性的全面比较。结果成功达到预期，有待CSCO揭晓。而正在进行的III期临床研究通过全球性临床试验来比较HLX02与赫赛汀?在治疗既往未经治疗的HER2过度表达转移性乳腺癌患者中的疗效。

  HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）之于转移性结直肠癌（mCRC）患者

专场：CSCO结直肠癌专家委员会-结直肠癌规范化和多学科诊治专场1: 论文交流-2层国宴1厅 

讲者：丁艳华 吉林大学附属第一医院

微解读：该研究将HLX04与贝伐珠单抗(安维汀?)进行药代动力学、药效学以及安全性的全面比较，结果有待CSCO现场揭晓。而正在进行的III期临床试验比较了HLX04与安维汀?在治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。

在即将隆重召开的CSCO大会中，由复宏汉霖自主研发的生物类似药HLX01、HLX02以及HLX04将大展光芒，共占据了1个专题报告、2个口头发言和1个壁报展示。涉及的领域包括淋巴瘤、乳腺癌以及结直肠癌等。


尤其值得注意的是，利妥昔单抗HLX01的III期临床试验已然完成。其研究的具体数据将于CSCO大会现场揭晓，让我们拭目以待！

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前，复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请，累计获得全球范围内25个临床试验许可（中国15个，美国3个，中国台湾3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。其中9个产品同步在全球范围内开展临床研究，领跑国内单抗产业。

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