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轮状病毒疫苗相关肠套叠风险的回顾性分析
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轮状病毒疫苗相关肠套叠风险的回顾性分析
关注微信公众号轮状病毒疫苗致肠套叠风险问题引发的思考
作者：步步非烟
轮状病毒是导致全球儿童严重性腹泻和低收入国家儿童腹泻致死的重要原因，2006年1月NEJM上发表了2篇具有里程碑意义的文章，报道了预防轮状病毒腹泻的单价疫苗制剂（RV1）和五价疫苗制剂（RV5）安全性和疗效问题。运用两种疫苗制剂对超过60000名婴幼儿进行了临床试验，用来明确这种口服活疫苗是否会引起肠套叠发生。 肠套叠是婴幼儿肠梗阻常见的原因之一，但却是轮状病毒疫苗罕见的一种并发症。美国首个批准的轮状病毒疫苗RotaShield (Wyeth Lederle)曾因肠套叠风险问题上市1年后于1999年退出市场。 美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院Glass博士等对轮状病毒疫苗致肠套叠风险问题的研究进行述评，认为虽然目前涉及RV1和RV5的两项临床试验都没有显示出明显肠套叠发生风险问题，但仍需进一步进行上市后疫苗安全性监测，权衡接种疫苗发生肠套叠风险和预防疾病之间的利弊。 现在WHO建议全世界儿童接种这些疫苗，有50多个国家已将该疫苗列入国家免疫计划中，并因此获得了巨大的卫生保健受益。美国于2006年开始常规进行轮状病毒疫苗接种，因轮状病毒导致的住院和急诊因此下降了超过80%。 尽管可以看到这些疫苗对儿童健康所带来的巨大好处，但是在临床中发现了肠套叠发生风险小幅增加，主要发生在疫苗首剂接种后1到7天。 美国继而进行了两项上市后疫苗的监测研究，分别为疾病预防和控制中心（CDC）的疫苗安全数据系统（VSD）计划，以及食品和药品管理局（FDA）的许可后快速免疫安全监测（PRISM）计划。 两项研究的结论并不一致，VSD研究认为RV1与肠套叠发生有显著相关性，而RV5接种后肠套叠发生风险不显著增加；而PRISM研究则显示并未发现RV1接种后风险增加，却发现RV5接种与肠套叠发生呈显著相关。 应慎重解释这两项研究的结果，RV1是RV5引进美国2年后进驻美国，因而RV1的风险评估是在更少剂量基础上的，其可信性有待商榷。 另外，这两项研究之间的差异并不重要，毕竟两种剂型的疫苗所引发的肠套叠风险性很低，大约为每100000例婴儿接种后出现1-5例。在发现病例和确认疫苗接种情况以及偶然性方面的细微变化，都可以在分析中引入相当大的不确定性。 目前仍有许多问题亟待解决：两种疫苗剂型是否发生肠套叠的风险相似？引发肠套叠事件的机制是什么？我们是否可以找出高危人群？这些研究发现是否可以从高收入国家和中等收入国家类推到低收入国家，且目前已知这些疫苗在低收入国家中效能不及前者，是否意味着肠套叠风险也低于前者？ 这些疑问为未来轮状病毒疫苗疗效和安全性监测问题指明了方向，回答这些问题仍将是进行进一步研究。然而，尽管低收入国家中这些轮状病毒疫苗的公共卫生效益较低，但是鉴于轮状病毒所致的死亡是绝大多数的，并超过了肠套叠的低风险性，因而轮状病毒疫苗仍然是国家儿童免疫接种计划的一个有价值的补充。
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关于丁香园轮状病毒疫苗必须要打吗?
有网友问：
听说服用了并不是完全有效，还有说国内的疫苗是国外早已废弃的技术，国外的疫苗则有出现肠套叠的副作用，现已不服用轮状疫苗了。
请问下，要不要给孩子服用疫苗？
我的回答如下：
没有疫苗能保证100%有效。
客观地说，轮状病毒疫苗作为一种口服的减活疫苗，其效果比注射类疫苗效果略差是一种规律性的现象。其他口服减活疫苗也有这种情况。
2000年，美国某轮病疫苗产品曾出现过肠套叠风险增加的情况，但两者之间的因果关系的推断远非定论。该产品只使用了1年，因发现肠套叠例数增加即退出了市场。之后美国没有继续使用，其他国家没有启用过，没有更多的证据来证实或是证伪这个因果关系。
美国后来又上了一个轮病疫苗，目前为止没有观察到肠套叠病例增加。不过该产品工艺与我国的产品不同，可比性不大。我国的轮病疫苗产品目前还未观察到接种后出现肠套叠的情况。
我个人认为，轮状病毒疫苗与肠套叠之间有因果关系的观点并不可靠。即使当时的产品真的有引起肠套叠，也没有必要特别担心现在新工艺的产品会引起肠套叠。还是那句话，预防接种的收益通常大于不良反应风险。
图片1：国内兰州生物制品研究所的罗特威
图片2：史克公司的Rotarix
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。使用轮状病毒疫苗是否会引起？
由于早期使用的Rotasield(R)疫苗在首剂接种后1周的发生风险升高约30倍，因此对使用轮达停和罗特律疫苗后是否会增加肠套叠的风险引起广泛关注。两个疫苗在上市前临床试验中均未观察到肠套叠风险增加（每项试验观察对象均&7万人）。
在上市后的观察中，美国开始使用轮达停2年后，在&1400万剂次的受种者中，报告267例肠套叠，经对数据分析未找到接种疫苗与肠套叠发病危险增加的相关联信号。罗特停疫苗在几个拉丁美洲国家大约分发了 3200万剂次，共报告161例接种后肠套叠，其中106例发生在接种后30天内。粗略分析显示，服苗期间引起肠套叠的发生率总体上比基础发病率低，并且不能证明与疫苗有因果关系。
2010年8月全球疫苗安全委员会（GACVS)分析了部分上市后主动监测的研究数据，认为轮达停和罗特律疫苗安全性良好，虽然可能在某些人群中存在首剂接种后1周内发生肠套叠呈聚集性，但在其他人群中，未发现或报告此类风险的升高。观测到的风险水平远比以前的RotaShield(R)疫苗的风险低。GACVS重申：基于目前的证据，对所有儿童（无年龄限制）进行0RV 预防接种产生的益处远高于风险，尤其是在轮状...
由于早期使用的Rotasield(R)疫苗在首剂接种后1周的发生风险升高约30倍，因此对使用轮达停和罗特律疫苗后是否会增加肠套叠的风险引起广泛关注。两个疫苗在上市前临床试验中均未观察到肠套叠风险增加（每项试验观察对象均&7万人）。
在上市后的观察中，美国开始使用轮达停2年后，在&1400万剂次的受种者中，报告267例肠套叠，经对数据分析未找到接种疫苗与肠套叠发病危险增加的相关联信号。罗特停疫苗在几个拉丁美洲国家大约分发了 3200万剂次，共报告161例接种后肠套叠，其中106例发生在接种后30天内。粗略分析显示，服苗期间引起肠套叠的发生率总体上比基础发病率低，并且不能证明与疫苗有因果关系。
2010年8月全球疫苗安全委员会（GACVS)分析了部分上市后主动监测的研究数据，认为轮达停和罗特律疫苗安全性良好，虽然可能在某些人群中存在首剂接种后1周内发生肠套叠呈聚集性，但在其他人群中，未发现或报告此类风险的升高。观测到的风险水平远比以前的RotaShield(R)疫苗的风险低。GACVS重申：基于目前的证据，对所有儿童（无年龄限制）进行0RV 预防接种产生的益处远高于风险，尤其是在轮状病毒感染造成中、高死亡率的发展中国家的儿童。
我的宝宝吃了,没有出现不良反映,关于有没有必要接种,哪种说法都有,有的说吃了比较保险,有的说吃了也不管用,我问了单位的同事,小孩得秋季腹泻的挺多的,吃了心理上可...
用手开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿，用量为每人一次口服3ml，切勿用热水送服。
这个一般都是要打的吧放心点
目前全球范围只有3种获批准的轮状病毒疫苗上市，国外为单价的Rotarix，和5价的人牛重配RotaTeq，国内由生物制品研究机构研制的疫苗，采用的是羊源病毒经细...
轮状预苗是自费项目,家长可打可不打的,是预防腹泻的。我家的也没打
属于二类疫苗,可以选择性打!
答: 成都华西医院治疗生殖器疱疹能好吗
答: 没听说
答: chris0930你好，象你这种病症，没有详细的症状、体征、影像检查，医生是不能作出正确的判断的，如果就此提出所谓的“具体有效的意见和建议”只能是胡说、臆断，是...
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这个不是我熟悉的地区宝宝昨天下午服用轮状病毒疫苗身上出现大片的红疙瘩是药物过敏吗
宝宝昨天下午服用轮状病毒疫苗身上出现大片...
全部症状：大片的红疙瘩 痒痒
发病时间及原因：昨晚 服用轮状病毒疫苗后
治疗情况：没治疗
皮肤过敏反复发作怎么办？皮肤病医生在线告诉你，皮肤过敏实际是因为人体免疫力下降，还有。。。其他因素
医院出诊医生
擅长：抽动多动、自闭症、遗尿症、智力低下等
擅长：小儿内科
提问者采纳
因不能面诊，医生的建议及药品推荐仅供参考
职称：医生会员
专长：妇产科、尤其擅长宫外孕
&&已帮助用户：61419
病情分析：
意见建议：你好，这种情况一般是不会有很大的问题的。不用过于担心的。可以去附近的正规医院做个检查即可明确。
会员6825897|
追问：宝宝样的不能睡 怎么能减轻一下 身上出现的红疙瘩是什么
回复：可能是皮肤过敏造成的瘙痒，像你所描述的，宝宝是打的病毒疫苗还是服用的呢？？
生养宝宝不容易，寻医问药交流群中答疑解惑
如遇商品下架，请咨询对方药师或客服
职称：医师
专长：脂肪瘤，痔疮，疝气，阑尾炎等，
&&已帮助用户：331897
指导意见：你好，考虑是小儿湿疹 它是一种过敏性皮肤病。主要原因是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致 轻度的以外用药为主，中度可以配合口服药治疗并预防感染，可以使用宝宝湿疹膏、青黛散，炉甘石洗剂等。皮肤保持清洁，避免刺激，注意饮食，
问口服 轮状病毒疫苗后身上出现大片红疙瘩 痒痒 红疙瘩是什么
职称：医生会员
专长：妇产科、尤其擅长宫外孕
&&已帮助用户：61419
病情分析：
意见建议：轮状病毒疫苗属于针剂，不可以口服的，任何疫苗都会有副作用和过敏反应的，只不过有些人明显有些人不明显而已，建议去当地的正规医院检查一下，以明病因
问宝宝服用轮状病毒疫苗71小时后出现了嗓子沙哑脸上起红疙瘩
职称：医师
专长：儿科，
&&已帮助用户：206071
问题分析：你好，根据你的宝宝症状，在有服用了疫苗后出现的面部的红疙瘩，考虑有过敏的症状，需要抗过敏治疗为宜，但是因为间隔时间长，也未必是疫苗反应引起。而是正常的疾病引起意见建议：建议服用盐酸西替利嗪糖浆抗过敏治疗等，使用头孢菌素类药物以及利巴韦林和地塞米松输液治疗。
问口服轮状病毒以后有过敏反应全身起疙瘩
职称：医师
专长：皮肤过敏
&&已帮助用户：125638
根据你描述的情况分析， 是药物过敏引起，建议口服氯雷他定糖浆、维生素C、 局部外用炉甘石洗剂治疗。
问一岁十个月了吃了口服轮状病毒疫苗身上出现红点怎么办
职称：医生会员
专长：消化道、呼吸道、
&&已帮助用户：101048
病情分析： 你好朋友，这种症状有可能过敏引起的意见建议：可以口服抗病毒药物治疗试试，一定要坚持按时用药，多喝水，禁食辛辣刺激性食物，注意皮肤卫生和复查即可
问口服轮状病毒疫苗后3天身上出现小红点
职称：医生会员
专长：皮肤综合
&&已帮助用户：21479
病情分析： 你好，可能是由于你孩子口服轮状病毒疫苗后引起过敏引起的。意见建议：一般症状持续可能超过24小时就会消失。建议你最好带宝宝去医院检查一下，以免是湿疹。祝你宝宝健康。
问口服 轮状病毒疫苗后身上出现大片红疙瘩 痒痒 红疙瘩是什么
职称：医生会员
专长：妇产科、尤其擅长宫外孕
&&已帮助用户：61419
病情分析：
意见建议：轮状病毒疫苗属于针剂，不可以口服的，任何疫苗都会有副作用和过敏反应的，只不过有些人明显有些人不明显而已，建议去当地的正规医院检查一下，以明病因
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