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&&&&&&&&&&&&ISO9001质量体系认证证书三年到期了怎么办
ISO9001质量体系认证证书三年到期了怎么办
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价格：面议
产品数量：不限
产品关键字：ISO9001证书到期
经营性质：国有企业
所在区域：&
地址：浙江杭州市滨江区江虹路1750号信雅达国际创意中心
检测认证机构名称
杭州市万泰认证有限公司
ISO质量管理体系认证
ISO质量管理体系认证
广州,浙江,江苏,其他
& 管理体系的证书一般是3年有效期，3年到了，证书就失效了，需要重新进行认证，也叫做复评，这是企业的合法权利，不用担心原来的认证机构不同意。这个时候，企业可以向认监委申请转机构到别的认证机构进行复评认证，一般是证书到期日前3个月内申请，比如号到期，那么7月1号到10月1号这三个月内可以通过新认证机构向认监委申请转机构手续。需要准备什么资料，走什么流程呢？1.向新的认证机构申请，对方会给你一份转机构申明，就是说一下为什么转啊，一般会写希望提升管理啊之类的话，然后你盖章，认证机构上传到认监委2.准备好：最近3年的审核报告，最近一年的不符合项报告、原认证证书3.为了顺利转机构，不用向原认证机构说明情况，只需拖延时间即可我国第一批认证机构-杭州万泰认证有限公司-原浙江省商检局认证评审部门-
认监委批准号：CNCA-R- &&& ---万泰认证是中国最早且完全符合认证行业国际通行运行规则的第三方认证机构，万泰认证资质经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准，认证技术能力经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国国家标准协会--美国质量学会认证机构认可委员会(ANAB)认可，是集管理体系认证，产品认证，及培训服务三位一体的大型综合性认证机构。（万泰认证可带标志CNAS/ANAB/IAF/WIT） & ---万泰以认证有效性为核心，以创造价值服务为宗旨，以拼搏和创新为企业文 化，凭借自身强大的人才优势和专业能力，始终走在中国新标准、新领域认证的最前沿。
&&万泰认证范围范围覆盖：
---ISO9001质量管理体系认证、 ---ISO14001环境管理体系认证、 ---GT-T28001职业健康安全管理体系认证、 ---TL9000通讯行业质量管理体系认证、 ---ISO22000食品安全管理体系认证、 ---HACCP危害分析与关键控制点认证， ---GB/T50430工程建设施工业质量管理体系规范认证， ---GB-T23331能源管理体系认证、 ---ISO27001信息安全管理体系认证 ---碳排放核查、 ---以及有机认证、GAP良好农业规范认证、生态纺织品认证、部分自愿性认证等。 ---内审员培训、外审员培训 & 同时，万泰研发了全方位的管理培训课程，以实现认证服务与培训服务的需求互动，万泰是中国认证领域最多，业务范围最广的认证机构之一。
&&秉承“国际化运作”的理念，万泰是中国第一个走出国门的认证机构。迄今，万泰以为美国、德国、英国、澳大利亚、奥地利、西班牙、新西兰、意大利、瑞士、丹麦、哥伦比亚、突尼斯、希腊、韩国、泰国、越南、伊朗、以及香港、澳门台湾等20余个国家和地区的两万多家客户提供了认证服务，万泰的专业能力认证品质得到社会各界高度评价。万泰总部设在中国杭州，在深圳、成都、郑州、苏州和泰国设有分支机构。同时，万泰与全球第三大认证检验机构，DEKRA进行全面战略合作，以更宽泛的业务范围为海内外优秀企业提供服务。
& 审核增值服务：
&万泰认证有300多位专职和兼职审核员，来自各个行业，拥有丰富的管理经验、审核经验和培训经验，可以为不同行业不同企业提供专业的技术支持。为企业的管理体系运行提供专业的指导意见。万泰审核员有良好的职业操守，严格按照标准的 要求进行审核，不弄虚作假，不索要好处，以企业管理体系落地运行为导向，真正为企业提供技术审核。可为浙江周边（杭州、绍兴、嘉兴、丽水等地提供权威的新版ISO9001质量管理体系认证）申请新版ISO9001质量管理体系认证的流程和注意事项&第一步：按照认监委要求，金华企业至少应该有效运行体系3个月，即企业按照体系文件要求认证贯标，体系文件分为三个层级，一级文件为质量手册，是纲领性文件，对企业的质量方针、质量目标等予以说明，二级文件为程序文件，即所有的文件的订立、运行、修改等需要经过什么样的程序，三级文件为作业指导书，是各个部门具体的工作表格和要求。体系文件可由企业内审员完成编辑和发布，也可委托外部咨询师完成。& 第二步：体系文件完成发布后，企业按照认证机构要求进行认证申请，填写相关表格，由认证机构进行评审和通过。& 第三步：审核组入驻企业进行外部审核，审核组长出具审核报告和不符合项。& 第四步：.经认证机构评审部门对审核报告进行卷宗评审，企业完成不符合项的关闭，通过后，认证机构上报认监委。 &第五步：在认监委完成报备审查后，发证，企业可自行在认监委查询证书状态。& 第六布：证书为三年有效期，每年企业需在规定时间内完成监督审核。 & & & & & & & &丽水企业申请新版ISO9001认证前必须具备以下基本条件：---中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。&---产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。---产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。&---嘉兴生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。& 万泰认证的优势 &万泰认证是1993年杭州市商检局的体系评审部门改制而来，是国家第一批认证机构，已提供专业认证服务24年，累计服务全国企业超过30000余家，经万泰认证的优秀企业不胜枚举：万泰的认证范围& & &经认监委批准和认可委认可，万泰可以认证：体系包括：ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系OHSAS18001职业健康安全管理体系GB/T50430建筑行业质量管理体&系TL9000通讯业质量管理体系TS16949汽车行业质量管理体系ISO22000食品安全管理体系GB/T23331能源管理体系HACCP危害分析与关键控制点GAP良好农业规范。&产品认证包括：有机产品认证生态纺织品认证浙江制造。&&服务认证包括：美丽乡村认证电商认证两化融合贯标&&培训包括：内审员培训、外审员培训、管理咨询。万泰认证服务客户浙江省最大认证机构（为杭州、嘉兴、绍兴、金华、丽水等地提供ISO9001认证最便捷权威）& & &联系方式裘老师（国家注册审核员、温室气体核查员、业务经理）微信：QQ：座机：5邮箱：& & & &万泰认证联系方式裘老师（国家注册审核员、温室气体核查员、业务经理）&QQ：
& & & &座机：5&微信：& & & & &邮箱：权威新版ISO质量管理体系认证找杭州万泰认证
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||联系我们CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码1/53浙江省台州市XX有限公司质量管理体系（依据 ISO）文件编号：QM-01 版 编 审 批 本 制 核 准 ：A/0 ： ： ： ：分发号持有部门： 控制状态：发布日期：2015 年 01 月 01 日浙江省台州市实施日期：2015 年 01 月 15 日XXXXXX 有限公司文 件 修 订 页CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码2/53序号 1版本 A/O修订日期 条款 全文 新制定修订内容修订者编写：审核：核准：0 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用目 录CHENG JIE 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进XXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码3/531 范围 企业依据 ISO 标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理 职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有 不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码4/531、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势； 2、与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； 3、 企业管理、 战略优先、 内部政策和承诺； 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 输 入组织应确定外部和内部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； c) 组织管理、 战略优先、 内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。1、企业外部宗旨； 2、企业内部宗旨； 输 出 3、企业战略方向； --------------------------------------------------非预期输出风险： 管理体系建立不符合企 业实际情况。1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、信息及时更新率 100%企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡――台州市黄岩，公司所在地北依宁波，南靠温州，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空 交通十分便利。 本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信 用”的企业。“AAA级”资信企业。 公司已通过ISO9001质量体系认证，一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、 保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备―德国105V高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生 产的汽车内外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国内、外主机厂提供OEM配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和 服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。 ? 公司地址: 浙江省台州市黄岩区XXXXXXXXXX路2号 ? 电话: 0576? 传真: 0576? 邮编:318020 ? 网址: http://www. ? E-mail: zhao-4.2 理解相关方的需求和期望 理解相关方的需求和期望―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。1、直接顾客； 2、最终使用者； 3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 他； 4、立法机构； 5、其他。 输 入组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致 改进和变革机会的识别。1、汽车生产企业； 2、汽车零部件供应商； 输 出 3、汽车零部件批发市； 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 --------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不明确。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码5/531、 市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、改进机会实施有效率 100%4.3 确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的产品为：塑料模具、塑料制品 本手册应用于公司塑料模具、塑料制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。 4.4.2 过程方法 过程方法―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。1、公司现有运行过程进行识别，确定主要 过程； 2、主要过程的输入和输出要求； 3、过程之间的关系进行清理； 4、过程失效的情况； 5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责 输 入4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输 出； c) 确定这些过程的顺序和相互作用； d) 确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险； e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控 制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实施所需的措施以实现策划的结果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以 确保过程持续产生期望的结果； j) 确保持续改进这些过程。1、表①主要过程识别； 2、表②过程与过程之间的相互关系； 输 出 3、表③职能分配与过程关系表； 4、绩效评价； 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式； 6、岗位职责； 7、过程分析乌龟图； 8、绩效指标； 9、运行策划和控制； --------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不明确。1、顾客导向过程（ （COP） 、支持过程（SP） 、管理过程（MP）准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、过程改进有效率 100%与过程有关的名词解释 ? 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动， 过程开始于输入，以输出为结束。 ? 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（ （COP） 、支持过程（SP） 、管理过程（MP） 。 ? 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 ? 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向 过程功能的必要过程。 ? 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定 公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。 ? 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定 义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。 表①主要过程识别CHENG JIE 顾客导向过程 过程 编号 C1 C2 C3 C4 C5 过程名称 市场需求的确定 产品和服务开发XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 支持过程 过程 编号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 基础设施 过程环境 监视和测量设备 知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 运行策划过程 过程名称文件编号 版 次 过程 编号 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8A/0QM- 页 码 管理过程 过程名称6/53风险和机遇的应对措施 质量目标及其实施的策划 顾客满意 数据分析与评价 内部审核 管理评审 不符合和纠正措施 改进产品生产和服务提供的控制 产品防护 交付后的活动外部供应产品和服务的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品和服务放行 不合格产品和服务表②过程与过程之间的相互关系： C1 项目 市场需求的确 定 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 管 理 过程 基础设施 过程环境 监视和测量设备 知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 运行策划过程 外部供应产品和服务的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品和服务放行 不合格产品和服务 × × × × × × × × × × × × C2 产品和服务开 发 × × × C3 产品生产和服务 提供的控制 C4 产品防护 C5 交付后的活 动M1 风险和机遇的应对措施; M2 质量目标及其实施的策划; M3 顾客满意; M4 数据分析与评价; M5 内部审核; M6 管理 评审; M7 不符合和纠正措施; M8 改进注：管理过程与所有过程相关表③职能分配与过程关系表章节 条款（ISO） 过程 总经 理 质检 部 技术 部 业务 部 生产 部 办 公 室 采购 部 财务 部4 4.1 4.2组织的背景 理解组织及其背景 理解相关方的需求和期望● ●
CHENG JIE 4.3 4.4 4.4.1 4.4.2 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.6 质量管理体系范围的确定 质量管理体系 总则 过程方法 领导作用 领导作用和承诺XXXXXXX 有限公司 质量管理体系● ● ● ●文件编号 版 次
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针对质量管理体系的领导作用与承诺 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 质量方针 组织的作用、职责和权限 策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实施的策划 变更的策划 支持 资源 总则 基础设施 过程环境 监视和测量设备 知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 总则 编制和更新 文件控制 运行 运行的策划和控制 市场需求的确定和顾客沟通 总则 与产品和服务有关要求的确定 与产品和服务有关要求的评审 顾客沟通 运行策划过程 外部供应产品和服务的控制 总则 外部供方的控制类型和程度 提供外部供方的文件信息 产品和服务开发 开发过程 开发控制 开发的转化 产品生产和服务提供C2 S9 S10 C1 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 M1 M2● ● ●
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CHENG JIE 8.6.1 8.6.2 8.6.3 8.6.4 8.6.5 8.6.6 8.7 8.8 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 10 10.1 10.2 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品防护 交付后的活动 变更控制 产品和服务放行 不合格产品和服务 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 数据分析与评价 内部审核 管理评审 持续改进 不符合和纠正措施 改进XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 产品生产和服务提供的控制C3 S11 S12 C4 C5
文件编号 版 次
QM- 页 码● ●
● ● M3 M4 M5 M6
M7 M8 ●●
图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式in 顾客需求信 息C1 市场需 求的确定out 开发意向管理过程M1 风 险 和 机 遇的应对措施 M3 顾客满意M5 内部审核服 务新 信产 息品 和inM8 改进 M2 质量目标及 其实施的策划 M4 数据分 析与评价 M6 管理评审M7 不 符 合 和纠正措施务 交产 付品 要和 求服inCHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码9/53C2 产品和 服务开发S1 基础设施理 S8 形成文件的信息支持过程S4 知识 S7 沟通S11 外部供 应产 品和服务的控制和 服 务新 活产 动品5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 针对质量管理体系的领导作用与承诺―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。1、公司战略方向； 2、公司内部、外部宗旨； 3、人力、设备、财力、环境等资源。 输 入如何去做？ 准则 方法 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 2、质量目标及考核记录 测量 1、质量方针的实施1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室；1、公司战略方向； 2、公司内部、外部宗旨； 3、人力、设备、财力、环境等资源。 输 入outS2 过程环境 S3 监视和 测量设备 S12 标识和可追溯性 S5 能力 S9 顾客沟通 S13 顾客或外部供方的财产 S6 意识 S10 运行策划过程 S14 产品和服务放行 S15 不合格产品和服务客 满 意顾outin 产品和服务 特性文件信息C3 产品生产和 服务提供的控制Out 合格产 品和服务 in 标识搬运包 装贮存保护C4 产品 防护Out 完 好到 达交付地点最高管理者应通过以下方面证实其对质量管 理体系的领导作用与承诺： a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与 组织的战略方向保持一致； b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运 作； d) 提高过程方法的意识； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体 系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体 系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其 领导作用。1、质量方针； 2、质量目标； 输 出 3、公司在明显位置公示质量方针； 4、对质量管理体系日常运行检查； 5、过程分析乌龟图； 6、召开会议、培训、公示、宣传等方式 传达管理体系要求； 7、定期组织管理评审； 8、制定质量奖励制度； 9、岗位职责； --------------------------------------------------非预期输出风险：对质量管理体系不重 视。针对顾客需求和期望的领导作用与承诺―过程分析乌龟图用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。检验 绩效指标？ 监视 确认1、外部审核一次通过率 100%2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 可能影响产品和服务符合性、 顾客满意的风 险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求 的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组 织存在的目的很重要的活动。1、风险和机遇的应对措施； 2、与产品和服务有关要求的确定； 输 出 3、产品生产和服务提供的控制； 4、顾客满意； --------------------------------------------------非预期输出风险： 对顾客需求和期望不重 视。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 10/531、市场需求的确定和顾客沟通工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、顾客满意度≥85 分5.2 质量方针 本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保 顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为： 技术先导、最求卓越、创造精品、顾客满意 质量方针的阐释： 1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致； 2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实； 3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺； 4--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺； 5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进； 6--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。 5.3 组织的作用、职责和权限 组织架构图办公室采购部 总 经 理 生产部 注塑车间 技术部 包装车间 质检部 业务部 成品仓库 材料仓库财务部总经理岗位职责1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。 2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。 3 制定质量方针和质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。 4 任命管理者代表。 5 负责本公司资源的合理配置。 6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。 7 及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。 8 负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。 任职资格： 1 具有高中以上的文化程度。 2 从事过企业相关职位管理工作 3 年以上。 3 思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 11/534 注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5 有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 6 十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。生产部岗位职责1 贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。 2 对本部门质量分目标的实现负责。 3 组织落实各车间的责任制和奖罚制度。 4 负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。 5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。 6 指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。 7 负责工艺装备的使用和管理。 8 负责生产设备的维护保养。 9 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。 10 做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。 11 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。 积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。 12 认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。 13 参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。 14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。 15 及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。 16 搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。 任职资格 1 具有高中以上的文化程度。 2 从事生产工作 3 年以上的经历，熟悉服装生产管理。 3 有较好的生产协调和指挥能力。 4 工作认真负责、道德良好、身体健康。采购部岗位职责1 根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。 2 负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合 格供方范围内实施采购。 3 负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。 4 负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。 5 对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。 6 负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到生产部和业务部。 任职资格： 1 学历：具有高中以上的文化程度。 2 较强的公关能力和组织、协调能力。 3 熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。 4 具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。财务部岗位职责1 按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据； 2 编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理； 3 负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算； 4 严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款； 5 按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。 6 负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。 任职资格：CHENG JIE 2 相关工作经验 2 年以上。 3 有执业资格证书。XXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 12/531 学历：具有中专以上的文化程度。4 责任心强，工作认真负责、品德良好。技术部岗位职责1 负责公司设计与开发活动的质量策划,编制设计开发控制计划和制造质量计划。 2 负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。 3 负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。负 责工艺纪律检查。 4 对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。 5 负责组织产品实现过程的策划及更改控制； 6 根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发。 7 负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施； 8 负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。 任职资格： 1 具有大专以上的文化程度。 2 从事童装开发工作 3 年以上的经历，熟悉童装设计、加工技术要求。 3 有较好的协调和指挥能力。 4 工作认真负责、道德良好、身体健康。业务部岗位职责1 负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销 售的权限。 2 负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的 信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。 3 组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。 4 负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。 5 负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。 6 确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。 7 负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。 8 负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。 任职资格： 1 学历：具有高中以上的文化程度。 2 较强的公关能力和组织、协调能力。 3 熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道。 4 具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。办公室1 主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量管理体系文件的相容性;归口管理公司各类文件。 2 负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。 3 负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。 4 负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。 5 负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。 6 负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。 7 负责处理公司有关的法律事项。 8 公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。 9 负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。 10 激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。 任职资格：CHENG JIE 2 对工作认真负责，道德良好。XXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 13/531 学历：具有高中以上的文化程度。 3 较强的公关能力和组织、协调能力。质检部岗位职责1 负责检验和不合格品的归口管理，按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检 验工作。对不合格产品出公司负责。 2 负责对检测装置进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。 3 负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。 4 负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。 5 负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。 6 负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。 7 负责实验室的管理工作。 8 参与对供方的评价,内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC 小组等质量活动。 9 负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。 10 负责组织召开质量例会。 任职资格： 1 学历：具有高中以上的文化程度。 2 对工作认真负责，道德良好。 3 有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。 4 具有从事质量管理工作 2 年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。检验人员岗位职责1 依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，并予以正确判断是否合格品。 2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。 3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。 4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。 任职资格： 1 具有初中及以上的文化程度。 2 熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。 3 有较强的文字表达能力。 4 有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。内部质量审核员岗位职责1 进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。 2 依据 ISO/TS 标准、质量手册，程序文件以及其它质量文件，对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检 查，并记录客观证据。 3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。 4 对本公司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。 5 对纠正/预防措施计划验证其有效性。 任职资格 1 具有初中以上的文化程度。 2 熟悉 ISO 标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。 3 有良好的沟通、协调、组织能力。 4 有良好的文字和语言表达能力。操作工人岗位职责1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质量负责； 2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。 3 配合仓库管理人员做好入库工作。 4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。CHENG JIE 6 参与对不合格品的控制。XXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 14/535 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。 7 严格按文件规定要求控制好关键过程。 任职资格 1 具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。 2 熟悉从事岗位的加工工艺，具有二年以上工作经验，能熟练操作生产设备。 3 具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。仓库管理员岗位职责1 具体负责物资和产品的领、发、存工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。 2 维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。 3 确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。 任职资格 1 具有初中以上文化程度。 2 具有二年以上工作经验。 3 具有很强的工作责任心。车间机修工岗位职责1.要服从领导指挥。全面掌握好各种机修设备性能，按照设备需求及时保养和维修。保障机修设备性能良好，注意安全用电和生 产。 2.设备及时保养，勤查勤修以防为主。做到修理及时，随叫随到。对每个操作工一视同仁，毛病大小修理好为止。对工艺要求高、 难度大的及时更换配好零件。 3.为保持机器性能良好和车间整洁。要监督各位操作工。保持机器整洁，及时加油。特种车保养责任到人，专人专用落实措施。 4.配置零件、维修、购买零件要精打细算，做到勤俭节约，做好工具配件保管等工作。 任职资格 1 具有初中以上文化程度。 2 熟悉设备性能，具有二年以上工作经验。 3 具有很强的责任心。电工岗位职责1. 严格遵守公司各项规章制度，服从领导安排，除完成日常维修任务外，有计划地承担其它工作任务。 2. 努力学习技术，熟练掌握大厦强弱电设备，工作原理及实操作与维修保养。 3. 执行所管辖设备检修计划，按时按量完成，并填好记录表。 4. 积极配合值班电工工作，出现故障时无条件迅速返回机房配合工作。 5. 严格执行设备管理制度，做好交接班工作。 6. 交班时发生故障，上班必须协同下班工作，排除故障后才能离去。 7. 维修人员外出巡查或维修，必须随身携带对讲机，随时随地与部门人员保持联系。 8. 在巡查过程中，发现不正常现象，应及时进行处理，处理不了的应做好记录，不得隐瞒故障现象。 9. 做好值班室清洁工作，填好工作记录表。 10. 完成领导交办的其它工作。 任职资格 1 具有初中以上文化程度。 2 上岗资格证明，具有二年以上工作经验。 3 具有很强的工作责任心。 上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见 “质量管理体系要求职能分配表” 。 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施(M1) 风险和机遇的应对措施―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势； 2、与相关方的关系，以及相关方的理念、策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求， 确定需应对的风险和机遇， 以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要1、风险和机遇管理记录； ---------------------------------------------------CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系输 入文件编号 版 次输 出A/0QM- 页 码 15/531、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、风险和机遇有效识别率 100% 2、风险和机遇应对措施有效率 100%风险和机遇的应对措施管理工作流程 过程流程 质检部 办公室 采购部 业务部 总经理 内容描述 风险识别时机：质量管理体系策划、企业 宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、 组织及其背景、相关方的需求和期望变 化。 质量风险：直接产品质量风险、间接产品 质量风险。 环境风险：又主要有自然、人文、政治、 经济以及其他。 经营风险：主要有原材料、员工、设备、 供销链、技术、管理、产品、法律、专利 及产权。 市场风险：包括市场容量、竞争力、价格 风险、促销风险。 财务风险有融资/筹资风险、资金偿还风 险、资金使用、资金回收、效益分配。 1.质量风险 1.1 直接质量风险：产品质量问题，导致 退货、换货、修理等风险。 1.2 间接质量风险：产品使用过程，损坏 了顾客的其它财产权或人身权， 应负民事 赔偿责任。 2.环境风险 2.1 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采 购， 也间接影响公司产品生产， 考虑库存。 2.2 人文环境：主要体现在不同时间、不 同地区、不同民族的人消费习惯不同。 2.3 政策环境：国家宏观经济政策、经济 环境的变动， 以及个地方的相关政策的变 动会间接的影响到企业资金融入以及企 业运营的必要条件。 2.4 经济环境： 利率的变动、 汇率的变动、 同伙膨胀或通货紧缩等。 3.经营风险 3.1 原材料供应：主要包括了原材料的价 格、质量和送货时间的变化、采购过程的 欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料 采用表单《风险管理 记录》风险识别《风险管理 记录》质量风险环境风险经营风险市场风险财务风险风险分析《风险管理 记录》CHENG JIE 质检部 办公室XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 过程流程 采购部 业务部 总经理文件编号 版 次A/0 内容描述QM- 页 码 16/53 采用表单数量以及质量上的不达标等。 3.2 员工风险：采购人员、服务人员，技 术人员和其他生产管理人员， 由于他们的 疏忽导致的风险， 以及各岗位主要人员的 离职等风险。 3.3 设备：生产设备出现意外的故障，甚 至损坏等。 3.4 供销链风险：主要包括供应商及顾客 违约，以及供应或销售渠道不畅通等风 险。 3.5 法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律 纠纷。 4.市场风险 4.1 市场容量：对市场容量的调查所采用 的方法不合适， 没有准确的弄清市场对象 对产品的用量， 使得产品的产量大于实际 需求，而增加公司的投资风险。 4.2 市场竞争力：对竞争对手的错误分析 可能导致对我们的产品市场的竞争力高 估或低估，引发期望值风险。 4.3 价格风险：产品的价格风险受产品的 成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。 促销风险： 促销风险包括促销活动的成本 的控制、 效果预测失误以及对品质的怀疑 等。 5.财务风险 5.1 融资/筹资过程中的风险：比如风险 筹资的费用很高， 而且受到政策限制较 多，加大了筹资的不确定性。 5.2 资金偿还过程中的风险：主要受到利 率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还 风险。 5.3 资金使用过程中的风险：主要表现为 短期资金风险和长期资金投资风险。 5.4 资金回收过程中的风险：应收款无法 及时到位，增加了坏账的出现率。 5.5 收益分配过程中的风险：主要表现在 确认风险和对投资者进行收益分配不当 而产生的风险。 风险总估 对风险等级评价后，找出重要风险项目， 确定应对的风险和机遇。制定风险应对措施风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接 受等。并制定可行实施方案。《风险管理 记录》风险措施评 价 6.2 质量目标及其实施的策划(M2) 企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。 总体质量目标： 1）放行产品退货率≤0.5%。三年内每年降低 0.1%。 2）顾客满意度≥85 分。三年内每年提高 1 分。 3）交付及时率≥98%。三年内每年提高 0.1%。对风险措施有效性进行评价， 直到目标达 成。CHENG JIE 表⑤质量目标（★公司级质量目标 序 号 1 2 标 准 条款 4.1 4.2 过程XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 ☆过程绩效指标） 质量目标 / 过程绩效 指标 信息及时更新率 100% 改进机会实施有效率 100% 过程改进有效率 100% 外部审核一次通过率 100% 结果评价方式文件编号 版 次A/0QM- 页 码 17/53评价依据 企业宗旨、企业战略 更新 改进机会实施措施监 测 责 任人 总经理 总经理报 告 频率 每年 每年34.2.245.1.1 M1 风险和机遇的应对 措施 M1 风险和机遇的应对 措施 S1 基础设施 S2 过程环境66.1风险和机遇有效识别 率 100% 风险和机遇应对措施 有效率 100% 设备完好率≥85% 6S 活动检查实施率 ≥95% 在用测量设备受检合 格率 100% 知识有效率≥95% 培训合格率 100% 培训计划执行率 100% 质量意识宣传普及率 100% 质量信息传递及时率 100% 文件有效率 100%； 记录填写符合率 100%。 合同评审完成率 100% 顾客特殊要求及时识 别率 100% 策划输出实施有效性 100% 原材料采购及时率≥ 95% 原材料批次合格率≥ 99%76.18 97.1.2 7.1.310 11 12 13 147.1.4 7.1.5 7.2 7.2 7.3S3 监视和测量设备 S4 知识 S5 能力 S5 能力 S6 意识15 16 17 18 197.4 7.5 7.5 8.2 8.2S7 沟通 S8 形成文件的信息 S8 形成文件的信息 C1 市场需求的确定和 顾客沟通 C1 市场需求的确定和 顾客沟通 S9 运行策划过程 S10 外部供应的产品 和服务的控制 S10 外部供应的产品 和服务的控制208.321 228.4 8.4（更新信息数 / 总信 息数）×100% （改进机会实施有效 数 / 总改进机会实施 数）×100% （过程改进实施有效 数 / 总过程改进实施 数）×100% （外部审核一次通过 数/外部审核总数） × 100% （风险和机遇有效识 别数 / 风险和机遇总 数）×100% （风险和机遇应对措 施有效数 / 风险和机 遇应对措施总数）× 100% （设备完好数 / 设备 完好总数）×100% （ 6S 活动已检查数 /6S 活 动 应 检 查 总 数）×100% （在用测量设备受检 合格数 / 在用测量设 备总数）×100% (知识使用有效数/知 识总数）×100% (培训合格数/培训总 数）×100% (培训执行数/计划培 训总数）×100% ( 质量意识宣传有效 数 / 质量意识宣传总 数）×100% ( 质量信息传递及时 数 / 质量信息传递总 数）×100% (文件传递有效数/文 件总数）×100% ( 质量记录检查有效 数 / 质量记录检查总 数）×100% (合同评审完成数/合 同总数）×100% ( 顾客特殊要求及时 识别数 / 顾客特殊要 求总数）×100% ( 策划输出实施有效 数/策划输出总数） × 100% ( 原材料采购及时到 货娄 / 原材料采购总 数）×100% (原材料合格娄/原材 料采购总数）×100%过程改进实施措施 第二方审核，第三方 审核 风险和机遇应管理记 录 风险和机遇应管理记 录 设备检修记录 6S 活动检查记录总经理每年总经理每年总经理每年总经理每年生产部 生产部每月 每月校准合格证 对使用知识的评价 培训考核记录 培训计划，培训记录 对员工质量意识考核质检部 办公室 办公室 办公室 办公室每月 每季 每月 每月 每月质量信息传递记录 文件发放记录 填写好的质量记录 合同评审记录 顾客特殊要求识别记 录 策划输出文件实施检 查 原材料采购单 进货检验单质检部 办公室 办公室 业务部 业务部每月 每月 每月 每月 每月技术部每季采购部 采购部每月 每月CHENG JIE 23 8.5XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 C2 产品和服务的开发 开发计划节点按时完 成率≥95% 开发输出正确率≥ 99% 生产计划完成率≥ 99% 产品不良率≤0.3% 报废率≤0.03% 成品批次合格率≥ 80% 产品状态标识率≥ 98% 顾客财产完好率 100% 产品防护完好率≥ 97% ★交付及时率≥98% ★放行产品退货率≤ 0.5% 返工产品一次交检合 格率 100％ 不合格品处理按时完 成率 100％ 数据分析及时率≥ 95% ★ 顾 客 满 意 度 ≥ 85 分 顾客投诉及时回复率 100% 数据分析及时完成率 100％ 不符合项有效关闭率 100% 管理评审改进措施完 成率 100% 优先减少计划实施有 效性R85％ 重复质量问题≤1 次 /月248.5C2 产品和服务的开发 C3产品生产和服务提 供的控制 C3产品生产和服务提 供的控制 C3产品生产和服务提 供的控制 C3产品生产和服务提 供的控制 S11 标识和可追溯性 S12 顾客或外部供方 的财产 C4 产品防护25 26 27 28 298.6.1 8.6.1 8.6.1 8.6.1 8.6.2308.6.3318.6.4328.6.5C5 交付后的活动 S13 产品和服务的放 行 S14 不合格产品和服 务 S14 不合格产品和服 务 总则338.7348.8358.8369.1.1379.1.2M3 顾客满意389.1.2M3 顾客满意399.1.3M4 数据分析与评价409.2M5 内部审核419.3M6 管理评审42 4310.1 10.1M7 不符合与纠正措施 M7 不符合与纠正措施文件编号 QM- 版 次 A/0 页 码 18/53 （开发计划节点实际 完成数 / 开发计划节 开发计划与实施记录 技术部 每月 点计划完成数）× 100% （开发输出正确数 / 开 发 输 出 总 数 ） × 开发输出记录 技术部 每月 100% （生产计划完成数 / 生 产 计 划 总 数 ） × 生产计划 生产部 每月 100% （产品不良数 / 生产 不合格品统计记录 生产部 每月 总数）×100% （产品报废数 / 生产 报废品统计记录 生产部 每月 总数）×100% （成品检验总格批数 成品检验记录 生产部 每月 /成品总批数） ×100% （产品状态已标识数 /产品状态检查总数） 产品状态检查 生产部 每月 ×100% （顾客财产完好数 / 顾客财产完好检查记 顾客财产总数）× 业务部 每月 录 100% （产品防护完好数 / 产品防护检查总数） 产品防护检查记录 生产部 每月 ×100% （产品交付及时数 / 产 品 交 付 总 数 ） × 产品交付记录 业务部 每月 100% （放行产品退货数 / 放 行 产 品 总 数 ） × 产品退货记录 质检部 每季 100% （返工产品一次交检 合格数 / 返工产品一 返工记录 质检部 每月 次交检总数）×100% （不合格品处理按时 完成数 / 不合格品发 不合格品处理记录 质检部 每月 生总数）×100% （数据分析及时数 / 数 据 分 析 总 数 ） × 数据分析记录 总经理 每年 100% 根据顾客满意度调查 结果和过程业绩的结 顾客满意度调查结果 业务部 每年 果综合计算。 （顾客投诉及时回复 数/顾客投诉总数） × 顾客投诉记录 业务部 每月 100% （数据分析及时完成 数/数据分析总数） × 数据分析记录 质检部 每月 100% （不符合项有效关闭 不符合和纠正措施报 数/不符合项总数） × 总经理 每年 告 100% （管理评审改进措施 不符合和纠正措施报 完成数 / 管理评审改 总经理 每年 告 进措施总数）×100% （优先减少计划实施 优先减少计划实施记 有效数优先减少计划 总经理 每季 录 实施总数）×100% 重复质量问题发生数 质量问题报告 总经理 每季CHENG JIE 44 10.1XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 M7 不符合与纠正措施 不符合和纠正措施关 闭率 100% 持续改进项目实施有 效率≥90％4510.2M8 改进文件编号 QM- 版 次 A/0 页 码 19/53 （不符合和纠正措施 每季 不符合和纠正措施报 关闭数 / 不符合和纠 总经理 告 正措施总数）×100% （持续改进项目实施 每季 有效数 / 持续改进项 持续改进项目报告 总经理 目实施总数）×100%注：★为公司总目标。 6.3 变更的策划 组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。 组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： a) 现有的资源、能力、局限 b) 外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，纸箱加工，检测设备校准。 7.1.2 基础设施(S1) 基础设施―过程分析乌龟图1、资金； 3、备件； 5、维修工具； 2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：生产部设备组 2、过程相关责任：各车间设施使用者1、 满足工艺条件对设备、 工装夹具的要求； 2、满足顾客产品质量要求； 3、保证生产的正常运转； 4、保证检测测量数据的准确性。 输 入组织应确定、提供和维护其运行和确保 产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设 施。 注：基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施 b) 设备（包括硬件和软件) c) 运输、通讯和信息系统1、设备日点检记录表 2、设备维修保养记录表 3、设备维护保养计划表 4、设备备件清单 输 出 5、设备添置申请表 6、设备验收单 ---------------------------------------------------非预期输出风险：生产的产品质量不稳 定或不良。1、设施管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、设备完好率≥85%设施管理工作流程 过程流程 生产部 新设备需求 采购部 总经理 技术部 新产品设备需求 产能扩充 审批 内容描述 生产部根据公司生产情况及产品精度要 求提出设备购买申请。 技术部依据新产品开发及新工艺或产能 扩充的需要，提出购买申请。 公司所有设备购置申请， 经由总经理审批 后组织实施。 采购部依据经批准的设备购置申请组织 实施供方选择，必要时组织技术部、生产 部参加。 采购员按采购流程进行询价、 议价作业处 理，并会同设备管理、技术部对设备和设 备供方进行评估。评估内容应包含：设备 采用表单 《设备添置 申请表》 《设备添置 申请表》供方选择询价、 议价、 评估CHENG JIE 生产部 采购部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 过程流程 总经理 技术部文件编号 版 次A/0 内容描述QM- 页 码 20/53 采用表单价格、使用成本、设备精度以及供方售后 服务保障能力等。 采购签约 采购员负责依据评估结果与设备供方签 订合同。 “合同”设备验收设备采购到位，由多功能小组组织验收， 该小组包含：设备、技术、采购及使用单 位等。 《设备验收 设备验收由设备管理员填写《设备验收 单》 单》 ，并会签相关单位责任人。 设备验收内容应包含调试、 安装及相关的 技术文件、易损配件等清点、核对。 经验收合格的设备，由设备管理员编号， 建立设备档案，并载入设备台账。并根据 《设备台帐》 生产工序的重要程度确定关键设备并标 《 设 备 备 件 识，根据设备易损部件的具体情况列出 清单》 《设备易损件清单》 设备管理员负责组织编制设备操作规程、 《 设 备 操 作 维护技术文件。 规程》 设备操作、 维护技术文件由生产主管审批 后生效。 生产部各车间操作工负责设备日常保养， 以《设备日常检点表》的形式实施检查、 监督。 设备管理员编制设备保养维护计划， 并按 照计划实施设备保养并记录； 设备维修申请由使用单位向设备管理提 出。 《日常点检 记录单》 《设备维护 保养计划表》 《设备维修 保养记录表》编号、归档编制设备操作、维护技术文件审 批 设备使用 设备维护维修申请维修验收维修完工的设备， 使用单位组织验收并在 维修申请单上签字确认 。 设备的报废由设备管理员以《报废申请 设备报废申请《设备维修 申报单》 《设备报废 申请单》继续使用单》的形式提出申报。 设备报废的申请经总经理审批生效。 设备管理负责对经批准的报废设备进行批准 报废设备隔离、 标识标识、隔离，并在设备台账上详细记录。7.1.3 过程环境（S2） 过程环境―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、照相机； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：办公室负责总体的管理 区域的划分和 6S 每周一次的监督检查， 并当天在公示栏公示检查结果。 组织应确定、提供和维护其运行和确保 产品、服务符合性和顾客满意所需的过程 环境。 注：过程环境可包括物理的、社会的、 心理的和环境的因素（例如：温度、承认 方式、人因工效、大气成分)。 输 出 1、整理：将工作场所的任何物品区分为有 必 要与没有必要,除了有必要的留下来以 外,其它的都清除掉。 要求:腾出空间,空间 活用,防止误用、 运,创造清爽的工作环境。 2、 过程相关责任： 各部门负责本部门 6S 工作的实施，改进。1、标准的要求； 2、顾客要求； 3、管理体系的要求； 4、公司管理的要求； 5、过程控制要求。 输 入1、6S 管理活动； 2、工作现场适宜的工作环境； 3、6S 红牌； 4、6S 检查记录。 --------------------------------------------------非预期输出风险：工作现场混乱，工作 效率低下，产品表面不清洁，生产的产CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 21/531、6S 活动检查实施率≥95%准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？7.1.4 监视和测量设备（S3） 监视和测量设备―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机； 3、监视、测量设备； 4、检测室； 5、适宜的使用和贮存环境。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：质量部 2、过程相关责任：各部门、车间使用者。1、监视和测量装置需求计划、一览表、校 准计划； 2、计量法规、检定规程； 3 、监视和测量装置使用说明书和操作规 程； 4、经认可的外部实验室清单。 5、控制计划； 6、MSA 计划； 7、顾客要求； 8、监视和测量装置失准、维修信息； 9、测量系统变更信息。 输 入组织应确定、提供和维护用于验证产品 符合性所需的监视和测量设备，并确保监 视和测量设备满足使用要求。 组织应保持适当的文件信息，以提供监 视和测量设备满足使用要求的证据。 注 1：监视和测量设备可包括测量设备 和评价方法（例如：调查问卷)。 注 2：对照能溯源到国际或国家标准的 测量标准，按照规定的时间间隔或在使用 前对监视和测量设备进行校准和 （或)检定。1、合格的监视和测量设备； 2、监视和测量设备合格状态标识； 3、校准记录； 4、偏离校准状态处置记录。 输 出 5、MSA 分析报告； 6、测量系统更新措施； --------------------------------------------------非预期输出风险：检测数据不准确，产 品质量检验结果失效。1、在用测量设备受检合格率 100%； 1、监视和测量设备管理工作流程 2、仪器操作指导书 准则 方法 如何去做？ 测量 检验 监视 确认 绩效指标？监视和测量设备管理工作流程 过程流程 相关使用部门 新增监视 测量设备 质检部 审核 总经理 采购部 内容描述 采用表单批准1、 产品测量装置的选用由使用部门根据需要提出申 《检验设备需求 购，填写“检验设备需求申请单”. 2、 质检部对测量装置的选型、技术先进性、适用性、 申请单》 可靠性作出评价并审核。 申请部门将评估过的检验设备需求申请单报总经理 《检验设备需求 批准。 申请单》 监视测量 购买测量装置时由质检部选择合适的供应商采购。 设备采购CHENG JIE 过程流程 相关使用部门 质检部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 总经理 采购部文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 22/53 采用表单验收1、外购测量装置到厂后，由采购部办理入库手续， 等技术资料文件，由质管部保存。 2、一般的测量装置由质管部验收并在“测量装置进 货验收单”上签名。 3、专用检具由技术部验收并在“测量装置进货验收 单”上签名。 NG 1、新购买的检验设备内部检验合格后需要经过检定或《测量装置验收 单》校准 OK 编制操作 指导文件《校验报告》 鉴定，检定合格的测量装置贴上合格标签后才能使用。 设备说明书、检测的特性编制检验设备作业指导书。 1、不合格设备报总经理批准报废处理； 《检验设备作业 对检验设备进行标识，包括编号及有效期等，纳入检 验设备台帐并并整理校准报告，发放到相关使用部门、《检验设备台帐》 使用者。 编制 “检验设备校验周期表” ， 并按检定计划委外检定，《 检 验 设 备 校 验 周期表》 并记录于相应的检定记录表上。 质检部按照 检验设备校验周期表 确定检验设备检 定日期，并负责委外鉴定或检定。批准 报废使用管理标识发放校准计划 送校校准 OK 标识发放 批准 报废 NG检定合格后重新编制“检验设备校验周期表” ，确定下 《 检 验 设 备 校 验 次检定或鉴定时间。 周期表》 1、不合格设备报总经理批准报废处理； 2、对检验设备进行标识，包括编号及有效期等，纳入 检验设备台帐并并整理校准报告，发放到相关使用部 门、使用者。 记录由质检部负责归档。记录归档7.1.5 知识（S4） 知识―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：办公室档案室 2、过程相关责任：各部门。1、质量管理体系运行所需的知识； 2、过程所需的知识； 3、确保产品和服务符合性所需的知识； 4、顾客满意所需的知识； 5、员工岗位技能所需的知识； 6、体系变化时，评估所需更多的知识。 输 入组织应确定质量管理体系运行、过程、 确保产品和服务符合性及顾客满意所需的 知识。这些知识应得到保持、保护、需要时 便于获取。 在应对变化的需求和趋势时，组织应考 虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更 多知识。 （见 6.3)1、档案室管理； 2、文件发放、借阅管理； 输 出 3、技术资料、图纸管理； 4、知识有效性评价记录。 --------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系运行效果差。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 23/531、形成文件的信息管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、知识有效率≥95%；7.2 能力(S5) 能力―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、会议室； 5、招聘广告及人才交流会； 6、培训场地和培训教材 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：办公室 2、过程相关责任：各部门。各部门年度培训需求、新员工入职、新员 工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上 岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊 要求、外训申请、培训申请表、法律法规 要求 输 入组织应： a)确定在组织控制下从事影响质量绩效 工作的人员所必要的能力； b)基于适当的教育、培训和经验，确保 这些人员是胜任的； c)适用时，采取措施以获取必要的能力， 并评价这些措施的有效性； d)保持形成文件的信息，以提供能力的 证据。 注：适当的措施可包括，例如提供培训、 辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。1、年度培训计划 2、培训记录表 输 出 3、培训签到表 4、培训效果评价表 5、个人培训登记表 6、上岗证,分配员工满足岗位任职要求 -------------------------------------------------非预期输出风险： 能力差的员工制造出差 的产品。1、 能力管理工作流程 2、 岗位职责准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、培训合格率 100% 2、培训计划执行率 100%能力管理工作流程 过程流程 各部门 培训需 求提出 办公室 总经理 内容描述 1、 依据各部门工作需要，各部门可自行填写《培训申请表》交 办公室； 2、 办公室每年进行一次培训项目调查，填写《培训需求调查 表》 。 培训计划 批准 YES 培训准备 邀请讲师 采用表单 《培训申请 表》 《培训需求 调查表》1、 办公室结合相关 《培训申请表》 、 《培训需求调查表》 等需要， 编制《培训计划》 ；呈报总经理批准组织实施； 《培训计划》 2、 培训计划应包括以下内容：培训对象、内容、要求、时间、 地点、教材和教师、考核办法、经费预计等； 办公室作好相关培训资料、人员等准备 办公室根据培训需要，邀请合适培训讲师，可分为公司内部邀请 和外部邀请 培训实施，维持纪律，作好培训签到和培训记录，协调好老师和 其他有关事项，保证培训的正常进行 有效性评价内容依据情况不同可采用笔试和操作测试两种， 特定 《培训记录》培训实施有效性评价课程进行现场考试， 提报考勤签到情况、 试卷及成绩、 培训总结、 《培训记录》 培训记录、培训效果评价等，由办公室统一保存 1、 办公室在员工任职前必须进行资格认定； 2、 资格认定后对不符合要求需采取措施； 3、 措施可以是再培训、 辅导、 重新分配任务、 招聘信任的员工； 《员工技能 评定表》员工资格认定CHENG JIE 过程流程 各部门 办公室XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 总经理文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 24/53 采用表单 《员工满意1、 每年定期对员工进行满意度调查，以提升企业员工积极性。 员工满意与提案建议 2、 公司开展员工合理化提案建议。度调查表》 《提案建议 书》7.3 意识S6 意识―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、公示栏； 2、打印机； 4、会议室； 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：办公室 2、过程相关责任：各部门。1、标准的要求； 2、顾客要求； 3、管理体系的要求； 4、公司管理的要求； 5、过程控制要求。 输 入在组织控制下工作的人员应意识到： a) 质量方针 b) 相关的质量目标 c) 他们对质量管理体系有效性的贡献， 包括改进质量绩效的益处 d) 偏离质量管理体系要求的后果1、质量方针公示、培训 2、质量目标考核记录 输 出 -------------------------------------------------非预期输出风险： 没有质量意识的员工做 不出好的产品。 3、提案建议1、质量方针 2、质量目标准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、质量意识宣传普及率 100%7.4 沟通S7 沟通―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、公示栏； 2、打印机； 4、会议室； 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：质检部 2、过程相关责任：各部门。1、外部顾客信息； 2、新产品开发信息； 3、制造过程信息； 4、外购、外协信息； 输 入组织应确定与质量管理体系相关的内部 和外部沟通的需求，包括： a) 沟通的内容 b) 沟通的时机 c) 沟通的对象输 出1、质量信息反馈单 2、开发产品质量问题单 3、被审查记录的质量信息反馈单、制程 异常报告书、整改通知单、优先减少计划 4、不符合各纠正措施单 5、质量问题改进状况一览表 -------------------------------------------------非预期输出风险：质量信息不统一，产品 加工不顺畅易出问题。1、沟通管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、 质量信息传递及时率 100%沟通管理工作流程 过程流程 采购部 技术部 质检部 业务部 生产部 内容描述 按信息来源方式：1 内部质量信息是指由公司内部 各部门产生的质量信息； 2 外部质量信息是指供方、 顾客、消费者等处与产品质量相关的信息； 按信息作用：1 动态质量信息，是指日常公司生产 经营中反映产品质量状态及其变化的各种信息； 2 质量指令信息，是指指来自国家上级机关、监督机 构等的指示和规定，以及公司各高中管理层的决策 指标和目标要求；3 质量反馈信息，是指有关部门 采用表单质量信息分类CHENG JIE 过程流程 采购部 技术部 质检部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 业务部 生产部文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 25/53 采用表单在执行质量决策过程中所反映决策目标的正确性或 偏离程度，以及顾客对产品质量的反映； 按信息影响后果：1 正常质量信息，是指指反映产 品实现过程中满足规定要求的质量信息；2 严重异 常质量信息，是指反映产品实现过程中严重影响完 成规定的任务、导致或可能导致人或物重大损失的 质量信息；3 一般异常质量信息，是指反映产品实 现过程中不满足要求，但不致严重影响完成规定的 任务和不导致人或物造成重大损失的质量信息. 收集质量信息的要求：1 及时性，是指由质量信息 的时效性决定 , 影响安全和可能造成重大后果的严 重异常质量信息,一经发现要立即提供; 2 准确性， 是指如实反映客观事实的特征及其变化情况 , 收集 过程中采取核对、筛选和审查等防错措施；3 完整 性，是指能全面、真实反映客观事实的全貌，对质 量信息的内容要全，不能缺项和数量要完整；4 连 续性，是指在产品实现过程中，连续不断地产生反 映产品质量状态及其变化的信息. 1 营销人员每天要定期到顾客装配生产现场进行调 查、询问，了解所发生质量问题或改进的建议； 2 各销售员要调查、收集已售出的产品在消费者处 发生的质量问题、存在的隐患或改进的建议。 3.2.1 营销人员要跟踪新产品装车的过程， 便于及时 了解装车的效果或存在问题点； 3.2.2 在顾客特殊要求的情况下， 项目经理也要参与 新产品装车的过程，便于解决产生的质量问题并与 顾客进行沟通； 3.2.3 项目经理组织新产品试制和试生产， 并现场指 导、协调和跟踪全过程. 3.3.1 产品不符合或偏离过程检验指导书上规定的 质量特性； 3.3.2 与对手件装配不符合规定要求， 现场性能检测 或试验不满足规定的要求； 3.3.3 在同样的条件（公差范围）下，与样件对比存 在较大差异. 3.4.1 产品不符合或偏离进货检验卡片上规定的质 量特性； 3.4.2 与对手件装配不符合规定要求， 进行性能检测 或试验不满足规定的要求； 3.4.3 在同样的条件（公差范围）下，与样件对比存 在较大差异. 4.1 审查质量信息的完整性和准确性，对不符合要 求的质量信息要重新提供或加以剔除； 4.2 项目经理根据开发产品存在的质量问题，召集 项目小组进行讨论、分析，并根据产品问题的紧急 程度和公司本身要求进行时间、资源上的排序； 4.3 质量改进员根据质量问题的紧急程度、改进的 重要性进行分类排序，在特殊情况下，可召集相关 部门人员进行讨论、分析. 5.相关部门人员按照质量信息问题点改进的时间进 度要求实施改进、验证，具体操作按《不符合各纠 正措施管理流程》执行. 6.1 各部门文件将各类质量信息进行分类， 外部顾客 可按不同顾客或地点进行，内部顾客可按不同部门 或车间进行； 6.2 对质量信息贮存管理要遵循实用有效性、系统 性、经济可行性和循序渐进性等原则； 6.3 安全、可靠和完整地保管好质量信息有关的记 录，便于查询和检索，按分级职能型或集中管理型 原则进行管理，具体操作按《文件信息管理流程》 执行 7.1 每月 28 日之前对本月所有的质量信息进行分类 汇总，观察公司本月产品质量变化的趋势； 7.2 汇总过程中对已严重超过质量目标或增加较大 成本的项目列出初步的原因分析和改进措施. 每月 5 号组织技术部、采购部、各生产部相关人员 召开质量月度会议，讨论上月公司产品质量变化趋 势并制定改进措施.收集质量信息要求收集产品质量信息外部顾客质量信息反 馈单产品开发开发产品质 量问题单制造过程制程异常报 告书外协/外购被审查记录 的质量信息 反馈单、 制程 异常报告书、 整改通知单 优先减少计 划 《不符合各 纠正措施单》NG 审查/筛选 YES 质量改进贮存信息信息汇总质量问题改 进状况一览 表 会议签到 / 纪 要CHENG JIE 过程流程 采购部 技术部 质检部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 业务部 生产部文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 26/53 采用表单召开月度质量会议 每月 28 号之前对所有的质量信息进行定点存放。 信息归档 归档记录清 单7.5 形成文件的信息S8 文件信息―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、公示栏； 2、打印机； 4、会议室； 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：办公室 2、过程相关责任：各部门。1、质量体系标准要求的文件信息； 2、质量管理体系运行所需要的文件信息； 3、文件编制和更新文件时的要求； 4、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、 工程规范、工程变更、特殊特性） 5、公司提出的工程变更（包括供方要求） ； 6、外来文件 7、法律法规要求； 8、文件编制/更改需求。 9、质量表单的标识，填写要求； 10、文件分发、访问、回收、使用； 11、文件存放、保护，包括保持清晰； 12、文件保留、处置。 输 入7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： 1、经审批、标识、发放并妥善保存的文 a) 本标准所要求的文件信息 件； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运 2、文件发放、更改、领用、销毁记录； 行所需的形成文件的信息 3、部门受控文件清单； 注：不同组织的质量管理体系文件的多少 与详略程度可以不同，取决于： 4、有效文件清单； a) 组织的规模、活动类型、过程、产品和 5、顾客工程规范评审记录。 服务； 6、质量记录的标识、贮存、保护、检索、 b) 过程及其相互作用的复杂程度； 保存期限和处置等得到有效控制。 c) 人员的能力。 7.5.2 编制和更新 在编制和更新文件时，组织应确保适当的： -------------------------------------------------a)标识和说明（例如：标题、日期、作者、 非预期输出风险：质量管理体系没有章 索引编号等) 程，企业管理绩效无据可查。 b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如： 输 纸质、电子格式)) c) 评审和批准以确保适宜性和充分性 出 7.5.3 文件控制 质量管理体系和本标准所要求的形成文件 的信息应进行控制，以确保： a) 需要文件的场所能获得适用的文件 b) 文件得到充分保护， 如防止泄密、 误用、 缺损。 适用时，组织应以下文件控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 存放、保护，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所 需的外来文件应确保得到识别和控制。 注：“访问”指仅得到查阅文件的许可， 或授权查阅和修改文件。1、文件信息管理工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、文件有效率 100%； 2、记录填写符合率 100%。文件信息管理工作流程 过程流程 各部门 办公室 质检部 总经理 内容描述 1．质量管理体系由质检部负责编写； 2.其它文件信息由使用、需求部门负责编写。 采用表单文件信息编写CHENG JIE 过程流程 各部门 办公室 质检部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 总经理文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 27/53 采用表单各部门经理审核，总经理批准 审核 批准 1. 有效文件须具备如下可辩识性标识： a 文件编号（例如 CJ/QM-01） ； b 文件版号（例如版次 A，修改码 1） ； c 发文序号（例如分发号：01） ； d 时效标识或特殊用途标识 （例如实施日期 2015 年 1 月 5 日） ； 2. 文件编号 a. 【质量管理体系】的编号：XX /QM-01 企业汉语拼音声母组合/文件类别号(QM 表示质量手册)- 该文件 流水号如 01 b. 【作业文件】编号：XX/WI-□□ 企业汉语拼音声母组合 / 文件类别号（ WI 表示管理性文件、GY 表示工艺文件，JY 表示检验文件，QR 表示记录表格）-该文件流 水号如 01 c.编制人员应确保文件编号和发放号，是唯一性的。 3.文件经批准后由办公室发文并存档案，填写《受控文件清单》 ， 发放时填写《文件收发记录》 ，并在文件上填写发文序号，发放 人在发放文件上加盖红色“受控”印章，以便追溯。 4.技术文件由编写部门负责发放， 发放时由发放人在发放文件上 加盖红色“受控”印章，以便追溯。 ； 5.外来文件的接收需登记《外来文件清单》 ，经总经理评审后， 办公室确定发放部门，进行发放。 文件信息有效性评价： 办公室组织文件编制单位相关人员参与文件意见的评审，包括文 件实施过程出现问题时，管理评审时。 各部门文件需要修改时应先填写《文件更改申请表》 ，由各部门 经理审核，总经理批准。 更改后的文件由文控中心负责发放，修改《受控文件清单》 ； 文件的发放部门为原发放部门； 各相关部门收到更改后的文件时，需签收确认； 办公室需收回更改前的文件，并加盖“作废”章后集中销毁。 文件借阅填写《文件信息借阅申请单》并批准才执行。 办公室需将更改后下发的文件存档， 同时将更改前作废的文件进 行登记，并加盖作废章，填写《文件作废归档登记表》 。 《文件信息 借阅申请单》 《文件作废 归档登记表》文件发 行归档文件信息实施《受控文件 清单》 《文件收发 记录》 《外来文件 清单》有效性 评价文件信 息更改《文件更改 申请表》发行更改签收确认/并回收旧文件归档8 运行 8.1 运行策划和控制运行策划和控制―过程分析乌龟图1、计算机及网络； 3、复印机； 5、公示栏； 2、打印机； 4、会议室； 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。CHENG JIEXXXXXXX 有限公司 质量管理体系文件编号 版 次A/0QM- 页 码 28/531、质量体系标准要求; 2、风险和机遇的应对措施需求； 3、外包要求 4、计划的变更 输 入组织应策划、实施和控制满足要求和标 准 6.1 条确定的措施所需的过程，包括： a) 建立过程准则； b) 按准则要求实施过程控制； c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策 划的要求实施。 组织应控制计划的变更，评价非预期的变 更的后果，必要时采取措施减轻任何不良 影响（见 8.4)。 组织应确保由外部供方实施的职能或 过程得到控制。 注：组织的某项职能或过程由外部供方 实施通常称作为外包。1、 作业文件； 2、 管理规范； 输 出 3、 外包方的管理 4、 计划变更采取的措施 -------------------------------------------------非预期输出风险： 质量管理体系运行不能 有效控制。1、 外部供应的产品和服务的控制工作流程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？风险和机遇有效识别率 100% 风险和机遇应对措施有效率 100%8.2 市场需求的确定和顾客沟通C1 市场需求的确定和顾客沟通―过程分析乌龟图CHENG JIE1、计算机及网络； 3、复印机； 5、扫描仪； ７、网络沟通工具 2、打印机； 4、会议室； 6、电话XXXXXXX 有限公司 质量管理体系用何资源？ 设施 设备 环境知识 由谁来做？ 能力 意识文件编号 版 次A/01、产品订单信息； 2、产品资料及相关信息； 3、顾客提出的要求； 4、顾客没有明示的要求 5、公司提出的要求； 6、投标文件 7、法律法规要求； 8、生产能力、生产现状、库存、交付能 力 9、质风险分析；输 入8.2.1 总则 组织应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾 客对产品和服务的要求。 注 1：“顾客”指当前的或潜在的顾客； 注 2：组织可与其他相关方沟通以确定对产品 和服务的附加要求（见 4.2)。 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 适用时，组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活 动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的 预期用途所必需的要求； c)适用于产品和服务的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求。 注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要 求。 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应 在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交 标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更 改)之前进行，并应确保： a)产品和服务要求已得到规定并达成一致； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已 予解决； c)组织有能力满足规定的要求。 评审结果的信息应形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受 顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关 文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变 更的要求。 注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的 评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提 供给顾客的有关的产品信息进行评审。 8.2.4 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟 通的安排： a) 产品和服务信息； b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c)顾客反馈，包括顾客抱怨（见 9.1); d)适用时，对顾客财产的处理； e) 相关时，应急措施的特定要求。输 出１过程责任者：业务部 ａ组织集中评审 ｂ评审所签订的合同、订单是否违反国 际、国家法律、法规规定； ｃ对合同评审执行情况进行检查； 2、过程相关责任： 2.1 技术部门职责： ａ正确理解合同或订单的技术和其参数 要求， 分析公司对满足合同或订单在技术 方面的能力， 提出新产品制造可行性和风 险分析及评估的结论。 ｂ对技术上有特殊要求的合同或订单， 技 术部门应与有关部门进行综合分析， 并提 出满足顾客特殊要求的专项对策和措施。 ｃ一旦对合同规定的技术要求的理解和 执行有异议， 应提出建议和意见交合同签 订单位由其与顾客进行沟通、协商 2.２质检部门职责： 分析、 评估产品质量要求和其所需的检测 方法和手段， 提供证据已满足顾客和合同 的要求，当有异议或不能满足合同要求 时，应提出建议和意见交合同签订单位， 由其与顾客进行沟通、协商。 2.３财务部门职责： 负责对合同或订单中产品的价格和利润 水平进行评审， 当有异议或不能满足合同 要求时， 应提出建议和意见交合同签订单 位，由其与顾客进行沟通、协商。 2.４采购部门职责： 评审满足合同和顾客要求的产品所需物 资的供应能力， 评审所需采购物资的交货 期能否满足合同 要求，当不能满足其要 求时，应提出建议和意见交合同签订单 位，由其与顾客进行沟通、协商。 2.５生产部门： 分析、 评估交付产品数量所需的生产能力 和机器设备负荷能力及人力安排， 当不能 满足其要求时， 应提出建议和意见交合同 签订单位，由其与顾客进行沟通、协商。QM- 页 码 29/531、顾客要求确认表； 2、合同评审表； 3、评审后的合同； 4、制造可行性（订单通知单） ； 5、风险评估结果。 -------------------------------------------------非预期输出风险： 订单不能及时完成， 顾 客要求得不到满足。1、 市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程准则 方法 如何去做？ 测量检验 监视 确认 绩效指标？1、合同评审完成率 100% 2、顾客特殊要求及时识别率 100%市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程 过程流程 各部门 业务部 财务部 生产部 内容描述 采用表单CHENG JIE 过程流程 各部门 业务部 财务部XXXXXXX 有限公司 质量管理体系 生产部文件编号 版 次 内容描述A/0QM- 页 码 30/53 采用表单合同接收与产品有关 要求的确定合同接 受汇总合同 分类新产品制造可行性分析Ｎ０ＹＥＳ 作成本 核算顾 客 沟 通成本核算报价通知相关部门作合同评审合同评审1.合同、订单的接收： 各单位在接到顾客的合同或订单时，应确保所接到的合同或 订单的各项要求都明确、具体，并将其记录于“合同/订单汇总 一览表”中；当接到顾客以口头（电话）陈述、进厂拜访所订购 的业务时， 相关单位应对顾客的要求进行记录， 并将其记录于 “口 头订单评审表”中；必要时，需将其传真给顾客签字确认或与顾 客电话确认口头订单的各项供货要求。 2. 与产品有关的要求的确定： 2.1 当合同签订单位接收到顾客的合同或订单后，应会同相关部 门对以下与产品有关的要求进行确定，并对公司产品与国家、政 府所涉及到的产品安全和环保法规及相关标准进行收集、 保存和 归档， 以充分了解顾客的要求及期望， 确保公司提供的产品质量、 交付和服务能符合和满足顾客的要求，使顾客满意。 2.1.1 顾客明显规定的要求：包括对产品固有质量特性的要求 （如：使用性能、可靠性等）和顾客指定的特殊特性、对产品交 付后及交付后活动的要求（如：交货时间及日期、产品包装方式 等） 、对产品支持要求 2.1.2 顾客隐含的要求：即顾客虽然未加以明确规定，但对预期 或规定用途所必要的要求，包括通过市场调研，针对顾客需求公 司所做出的承诺。 2.1.3 产品的责任与义务：包括与产品有关的法律法规的要求 （如：某些产品的安全性、环保要求等）和其它社会要求。 2.1.4 公司自己内部所规定的其它任何附加要求等。 2.2 对顾客指定的特殊特性，技术部门应将其在与该产品有关的 图纸、DFMEA、PFMEA、控制计划、技术资料（如：检验标准、操 作标准） 、作业指导书