药厂设备清洁验证方案中的分析方法验证需要验证哪些

文件编号: 题目: 固体制剂车间 xx 岼胶囊生产线药厂设备清洁验证方案方案第 1 页 共 25 页固体制剂车间 XXX 胶囊生产线药厂设备清洁验证方案方案XXXX 年 XX 月文件编号: 题目: 固体制剂车間 xx 平胶囊生产线药厂设备清洁验证方案方案第 2 页 共 25 页验证方案的起草与审批验证小组成员部门 人 员 职 责固体制剂车间 负责验证方案组织与實施固体制剂车间 负责验证方案的拟定、验证报告的起草设备部 负责组织验证所需仪器、设备的正常运行QA 部 负责组织验证过程中的监控和取样QC 部 负责组织验证过程中环境和样品的检测方案起草部门 起草人 日 期固体制剂车间方案审核审核 签 名 日 期验证委员会进行审阅会签方案批准批准人 批准日期方案实施日期:目 录文件编号: 题目: 固体制剂车间 xx 平胶囊生产线药厂设备清洁验证方案方案第 3 页 共 25

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