丙肝高仿药品价格治疗药品

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-11-03 14:00 标签： 印度丙肝药品代购网
【盘点：我国已经批准上市的口服丙肝药物】
&【盘点：我国已经批准上市的口服丙肝药物】
&&来自雪球
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球丙型肝炎感染者估计有7100万名。中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人，其中通常人群传染者约为560万，高危人群和高发区域传染者为440万。从基因分型来看，基因1b型在中国最为常见，感染者比例为56.8%，2型占24.1%，3型占9.1%，未见基因4型和5型的陈述，6型占6.3%。
索非布韦（商品名Sovaldi&
）的上市，彻底改变了丙肝治疗的局面，将以往极长的治疗时间缩短到数周，并且以较低的副作用达到治愈丙肝的效果。
今天（9月22日），吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药Sovaldi以索磷布韦片（JXHS1700011）和艾伯维（AbbVie）公司的奥比帕利片（JXHS1700014）、达塞布韦片（JXHS1700015）获得CFDA批准上市。
那么，目前有哪些丙肝治疗药品在中国上市呢？本文做了总结盘点。
1）达拉他韦（Daclatasvir，DCV）+阿舒瑞韦(Asunaprevir，AsV)，百时美施贵宝公司（BMS）
百立泽（达拉他韦）
达拉他韦（DCV）是第一个抗丙肝病毒的NS5A抑制剂，由施贵宝公司研发，2014年和2015年先后在日本、欧洲和美国获批用于治疗丙肝病毒感染。达拉他韦的英文名称为“Daclatasvir”，在欧美国家上市的商品名为“Daklinza”，在我国上市的商品名为“百立泽&
速维普（阿舒瑞韦）
阿舒瑞韦（
ASV）是施贵宝公司研发的第二代蛋白酶抑制剂，2014年首先在日本上市，用于治疗慢性丙肝病毒感染。在我国上市的商品名为“速维普&
”，需要与达拉他韦联合应用，专门用于治疗基因1b型丙肝病毒感染。
ASV的全口服药物联合治疗丙肝已于2014年在日本获批，成为日本第一个应用于临床的全口服、不含干扰素的治疗丙肝基因1型患者、包括失代偿肝硬化丙肝患者的临床方案。
DCV是一种选择性丙型肝炎病毒非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞毒性较低。ASV是选择性丙型肝炎病毒非结构蛋白3蛋白酶抑制剂。
口服直接抗丙肝病毒药物（DAA）在丙肝治疗中的效果显著好于传统的。DCV和
ASV是BMS研发的DAA类药，根据纳入中国大陆患者的临床研究结果，DCV和
ASV联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%~99%，安全性与耐受性良好。
今年6月21日，BMS在“阿舒瑞韦”+“达拉他韦”组合率先获得批准上市后，马上就与上海医药和保险机构合作开展了“按疗效付费”创新保险项目等市场推广工作。
BMS这两种药物联合使用，适用于丙肝1型患者，治疗周期24周，价格是300万日元，约15万元人民币。
2）西美瑞韦（Olysio），强生公司（Johnson
& Johnson）
Olysio是继默克的Victrelis （boceprevir，博赛泼维）和Vertex的Incivek
（telaprevir，特拉泼维）之后第三个上市的NS3/4A蛋白酶抑制剂，由西安杨森制药有限公司代理强生公司申报，也是属于直接抗病毒类药物（DAA类药物）。
强生的西美瑞韦价格也并不低，作为联合抗病毒治疗方案的一部分，不可单药治疗。如果去美国，成人慢性丙型肝炎患者，官方售价790美元/一片，治疗周期为12-48周，大致费用为7-14万美元，约49-98万人民币。
3）索磷布韦（国行版Sovaldi），吉利德公司（Gilead）
索磷布韦(Sofosbuvir)就是中国版索非布韦的药品名，类似国行版的Sovaldi。目前，索磷布韦片的治疗是存在局限性的。遗憾的是，索磷布韦片只适用于部分丙肝基因分型。与目前国外最新的第三代、第四代药物来说，相差甚远。
索非布韦片在美国的售价为每片1000美元。12周的疗程费用将达到84,000美元。参考已经上市的盐酸达拉他韦片及西美瑞韦胶囊，价格已达4000多元一盒，那么索磷布韦片在国内的售价绝对不菲。
4）奥比帕利片（维建乐&
）+达塞布韦钠片（易奇瑞&），艾伯维公司（AbbVie）
艾伯维针对基因1型和4型的病案的治疗方案-Viekira
Pak疗法（奥比帕利+达塞布韦+利托那韦）8周治疗费用为63,000美元。在基因1a和1b型中的治愈率为95％至100％，其中包括那些治疗失败的人群和接受丙肝治疗的患者以及那些患有补偿性肝硬化的患者。
日，CFDA批准了维建乐&
（奥比帕利片）联合易奇瑞&（达塞布韦钠片）治疗方案用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。该治疗方案是全口服的、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林。维建乐&联合易奇瑞&方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。
5）值得期待的在中国上市的丙肝药物
A、丙肝鸡尾酒Zepatier
默沙东开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）可联用或不联用利巴韦林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
Zepatier批准的疗程有12周和16周两种，具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史，不过对于大多数选择Zepatier的丙肝患者，一般都只需要12周。Zepatier在美国定价为54600美元/12周，折合人民币约35.9万元，相比Solvadi（84000美元/12周，约合人民币55.2万元）便宜了35%，相比Harvoni（94500美元/12周，约合人民币62.2万元）便宜了42%。目前，Zepatier正以“艾尔巴韦格拉瑞韦片”在等待CFDA审批中。
B、丹诺瑞韦（Danoprevir），歌礼生物
歌礼生物的丹诺瑞韦已经以ASC08（Danoprevir）代号申报生产并获CFDA受理，成为第一家报产DAAs的本土药企，目前正在审评审批中。
歌礼生物总裁吴劲梓在接受媒体采访时表示，“21天！如果戈诺卫（丹诺瑞韦）的新药证书今天批下来，我保证21天后让中国的丙肝患者吃上能够治愈丙肝的药物。”这21天其实是经过详细的推演。去年，歌礼的生产基地已经拿到了生产许可，经过多次试生产，投料、加工、成品、运输、铺货，每一步都计算周密，现在只等CFDA的批文了。
从成立到现在，吴劲梓带领他的团队成功开发了戈诺卫（丹诺瑞韦）、瑞维达韦等两个DAA。
丹诺瑞韦的上市已进入倒计时阶段；而二期临床数据表明，瑞维达韦联合丹诺瑞韦全口服方案治疗中国HCV基因1型的12周治愈率达100%，目前有望于2018年上市。
最后，期待丙肝治疗领域的突破不断出现，希望歌礼生物的丹诺瑞韦早日上市，让“同样的疗效、亲民的价格”惠及中国乃至全球丙肝患者。
已投稿到：小分子药物将引领丙肝治疗新方向
核心提示：聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林是目前现有普遍使用的慢性丙肝抗病毒治疗方案，但在基因1型患者中治愈率为44%至70%，这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈。
　　在近日第65届美国肝病研究学会年会上，中国首个丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查关于中国丙肝患者治疗情况第一年研究结果首次公布。 　　该研究结果显示，在512名患者中逾三分之一的丙肝患者没有在确诊后第一年接受抗病毒治疗。但更值得关注的是，有近三分之二的患者不知道自己感染了丙肝病毒。对此，有专家指出，慢性丙肝危害不并不亚于，现已成为和的重要诱因。
　　据肝病科主任魏来教授介绍，聚乙二醇α联合是目前现有普遍使用的慢性丙肝抗病毒治疗方案，但在基因1型患者中治愈率为44%至70%，这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈。　　与此同时，治疗口服抗丙肝病毒的小分子药物在近两年出现了空前的发展局面，尤其是在丙肝治疗上取得了突破性的进展，治愈率大大提高，而且副作用大大低于干扰素。魏来教授认为，对于那些无法使用干扰素，或无法承受干扰素副作用的患者，小分子抗丙肝病毒药物有望给他们带来治愈的希望。
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