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115度灭菌生物指示剂
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所 在 地：中国大陆
产品型号：
品牌名称：3M
简单介绍：用于115℃压力蒸汽灭菌效果的监测。。
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联系人：郑洋
&〖使用范围〗&&&&&&用于115℃压力蒸汽灭菌效果的监测。。&&〖产品说明〗&&&&&&本品由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5&105～5&106cfu/片。&&〖使用方法〗1、将本品放入一标准测试包中；2、按照国家规定，分别将测试包放于压力蒸汽灭菌器内不同位置；3、灭菌完毕，取出生物指示剂；4、挤破内装的玻璃管，于一支对照管一起放于35℃～39℃培养箱内培养；5、培养48小时后，判定结果，培养基颜色由原来紫红色变成黄色，说明灭菌过程不完全。若培养基颜色保持不变，请继续培养2天，若无变色，则可判断灭菌完全。&&&&北京安杰龙科技有限公司座落于中国经济、金融、贸易中心-北京，是一家专业从事消毒、灭菌监测产品的研发、代理、销售、服务为一体的综合性企业。我公司主要研发、销售高科技清洁消毒产品以及灭菌监测产品，主营ATCC7953枯草黑色变种芽孢以及ATCC9372嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌生物指示剂、压力蒸汽、环氧乙烷灭菌化学指示卡、紫外线辐射强度仪、紫外线强度指示卡等消毒灭菌产品以及代理销售北京四环、北京联昌、北京天力、北京健之素、南京万福金安、美国3M等国内外知名品牌消毒产品、灭菌监测器材、灭菌设备。公司创建初始，即确立了诚信、专业、高效、创新的经营理念，遵循&以诚感人者，人亦诚而应&的服务宗旨，以一流的产品质量，优惠的产品价格，令人满意的销售服务积极拓展业务,同时开发医用及民用两大市场，全方面大力发展客户，现已与多家医院、疾控中心、医疗单位、制药企业以及多家大中型酒店、学校及幼儿园建立了长期稳定、良好健康的合作关系。
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&>>>&&&H6304伽马线辐射灭菌生物指示剂
伽马线辐射灭菌生物指示剂
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伽马线辐射灭菌生物指示剂使用方法：1、在空间四周及角落等难以被灭菌的位置放置菌片袋，进行辐射灭菌。2、2.灭菌完成后，须在无菌环境下，将菌片放入指示管内的培养液中。3、培养基瓶盖拧紧，放入恒温培养箱内，温度调至30-35°C进行培养，培养时间48小时。4、另取一袋同批号未灭菌的菌片放入培养基中同时进行培养，以便对照使用。每次进行培养时均需使用对照管。
伽马线辐射灭菌生物指示剂型号：H6304菌种：Bacillus pumilus NBRC 14367 （ATCC27142）培养基成分培养基：大豆蛋白胨培养基指示药：酚红指示剂使用范围：用于监测伽马线辐射的灭菌效果。规格：100支/盒尺寸（mm）：&P8.5&H46.5培养温度：30-35℃有效期：2年使用方法：1、在空间四周及角落等难以被灭菌的位置放置菌片袋，进行辐射灭菌。2、2.灭菌完成后，须在无菌环境下，将菌片放入指示管内的培养液中。3、培养基瓶盖拧紧，放入恒温培养箱内，温度调至30-35&C进行培养，培养时间48小时。4、另取一袋同批号未灭菌的菌片放入培养基中同时进行培养，以便对照使用。每次进行培养时均需使用对照管。注意事项：使用前确认指示剂是否在有效期内。使用前确认产品是否完整。如何废弃灭菌失败的生物指示剂以及失效指示剂，务必在辐射灭菌（121&C、30分钟）后废弃。保 存请在2～25&C、20%～80%RH 避光保管。（培养基请在2～10&C保管。）请在远离灭菌器和消毒杀菌剂之处保管。
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申请/专利权人：
公开/公告号：CNA
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该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于湖州一控医疗科技有限公司，未经湖州一控医疗科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【】
【说明书】：
技术领域本发明涉及生物技术领域，特别涉及消毒器械的生物指示剂。背景技术在灭菌程序验证中，当被灭菌物为液体并使用压力蒸汽灭菌时，如大输液、小针剂的灭菌，目前大多采用以芽孢和含有pH指示液的液体恢复培养基混合后并密封灌装在玻璃安瓿瓶内的生物指示剂作为监测用指示剂。在灭菌时，该指示剂放入被灭菌的液体中，一起经过灭菌过程。灭菌后恒温培养规定的时间，当生物指示剂培养液不变色，表明培养液的pH值没有变化，且没有微生物的繁殖，该灭菌过程是有效的，反之，说明该灭菌过程没有达到要求的结果。但是，现有的上述生物指示剂通常具有以下缺陷：该类生物指示剂均要求2℃-8℃低温保存，由于芽孢与培养基是混合在一起，可以互相接触，所以能导致1、芽孢容易发芽，导致生物指示剂抗力大幅降低，失去使用指示剂检测的意义；2、如果保存温度到达该菌种的生长温度，生物指示剂内的芽孢就会发芽生长，导致该生物指示剂失效。发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种稳定性好、芽孢不易发芽的悬液式生物指示剂。为此，本发明采用以下技术方案：它包括两端封闭的塑料管，所述塑料管内设置有菌片及培养基安瓿管，所述菌片设置在塑料管的一端，培养基安瓿管设置在塑料管的中间位置并与菌片部分重叠。进一步的，所述塑料管为可变形塑料管，并采用透明或半透明、耐灭菌、耐冲击材料制成。进一步的，所述塑料管材料采用聚丙烯或尼龙，或透明或半透明、耐灭菌、耐冲击的塑料或改性塑料。本发明还提供了上述指示剂的制备方法，它包括以下步骤：（1）将塑料管一端熔融封闭，待用；（2）在一亲水性载体上染上确定数量的芽孢并干燥形成菌片，同时，将加有pH指示液的恢复培养基封装在一玻璃管内形成培养基安瓿管；（3）将菌片与培养基安瓿管置入塑料管，对塑料管另一端进行熔融封闭。进一步的，在步骤（3）中，菌片设置在塑料管第一次熔融封闭的一端，所述培养基安瓿管设置在塑料管的中间位置，并与菌片部分重叠。由于采用了本发明的技术方案，本发明的指示剂具有如下优点：1、作为最重要的一点，本发明所述的生物指示剂的芽孢处于干燥状态，芽孢不会发芽，可使生物指示剂的抗力不随保存时间的延长大幅下降，提高了产品的质量稳定性。2.本发明所述的生物指示剂在存储时芽孢和液体恢复培养基两者处于隔离状态，即使存储温度达到芽孢生长温度，但由于缺少水和营养物质等，芽孢也不会生长，使生物指示剂可以室温保存，进而减少了该类生物指示剂由于低温存储和运输所产生的费用。3.本发明适合于各种不同生长温度的芽孢作指示菌的生物指示剂。4.本发明使用方法简单，采用密封可变形、耐灭菌、耐冲击的塑料管可有效防止生物指示剂内外的相互污染。附图说明图1为本发明所述悬液式生物指示剂示意图。图2为制备生物指示剂的方法步骤示意图。具体实施方式如图1所示，本发明提供的指示剂包括两端封闭的塑料管1，所述塑料管1内设置有菌片3及培养基安瓿管2。所述菌片设置在塑料管的一端，培养基安瓿管设置在塑料管的中间位置并与菌片部分重叠，保证安瓿管在破碎后培养基充分与菌片接触。所述塑料管为可变形塑料管，并采用透明或半透明、耐灭菌、耐冲击材料制成，易于观察，也能够保证安瓿管破碎后不会造成对塑料管的破损，从而影响灭菌程序培养条件。所述塑料管材料采用聚丙烯或尼龙，或透明或半透明、耐灭菌、耐冲击的塑料或改性塑料。实施例一：如图2所示，本发明还提供了上述指示剂的制备方法，它包括以下步骤：（1）将塑料管1一端熔融封闭，待用；（2）在一亲水性载体上染上确定数量的芽孢并干燥形成菌片3，同时，将加有pH指示液的恢复培养基封装在一玻璃管内形成培养基安瓿管2；芽孢制成菌片后，使得芽孢在无水环境下保存，芽孢不易发芽，可保持生物指示剂的抗力，提高产品的稳定性。同时，在安瓿管内的培养基与菌片无法在安瓿管完好无损的情况下接触，两者处于分离状态，即使温度达到该菌种的生长温度，脱离培养基，没有水分和营养物，无法达到该菌种的生长条件，因此，本发明的指示剂可在室温下保存，在储存和运输该指示剂时成本降低。（3）将菌片3与培养基安瓿管2置入塑料管1，对塑料管1另一端进行熔融封闭，即制成。实施例二：本发明的另一实施方案为，将实施例一中的菌片去除，把芽孢直接染在塑料管内，这样减少了载体，简化生产步骤，降低了成本。使用时，挤压塑料管使得安瓿管破碎，流出的培养基浸没菌片。将此时的指示剂进入灭菌过程，灭菌后，把生物指示剂直接放入培养基进行培养，根据塑料管内培养液的颜色变化即可判断灭菌效果，使用方法简单，快捷，稳定性高。同时，本发明所述的塑料管为可变形、耐灭菌、耐冲击的塑料管，可有效防止指示剂内外的相互污染，进一步加强了指示剂的稳定性。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
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