四川大学附属华西医院华西医院做复美达光动力红胎记贵吗

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全球首个治疗“红胎记”新药上市 _ 经济参考网 _ 新华社《经济参考报》官方网站
全球首个治疗“红胎记”新药上市
记者 王玉 上海报道
经济参考网
3日，上海复旦张江生物医药股份有限公司（简称“复旦张江”，01349.HK）宣布，由该公司研制的新药复美达（注射用海姆泊芬）正式上市。
“20年的努力没有白费，一个真正属于中国人的创新药物诞生了。”复旦张江集团董事会主席王海波表示，复美达是国际首创，严格按照国际认可的循证医学规范验证疗效和安全性的创新全球专利药物。
据介绍，复美达主要用于治疗鲜红斑痣。鲜红斑痣俗称“红胎记”，是先天性的浅部皮肤血管畸形，发生率为0.3-0.5%，大部分发生于面部和颈部。
中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长、北京大学第一医院教授朱学骏表示，复美达是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药，“属化学药品第 1.1 类的创新药物”。
“复美达光动力治疗用于鲜红斑痣，2次治疗后有效率97.4%，基愈率高达28.1%。”北京大学第一医院教授涂平表示。
朱学骏认为，复美达的问世在鲜红斑痣治疗中具有划时代的意义，是鲜红斑痣治疗中里程碑式的进展。
据介绍，鲜红斑痣治疗市场规模高达百亿元。以新生儿发生率为0.3%-0.5%为计数，中国每年新生儿1千万人，患病新生儿达3-5万人，对“红胎记”的治疗需求或达10亿元，过去数十年存量患者高达近百万人，年度治疗需求超过10亿元，未来十年市场总需求量高达200亿。
此外，复旦张江相关人士表示，本次发布的复美达由全资子公司泰州复旦张江药业有限公司生产，其生产线采用美国FDA标准进行构建，完全符合美国FDA认证的GMP标准，为复美达的国际化打下了完备的基础。
据了解，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，复美达（注射用海姆泊芬）于2012年12月获得新药证书，并于2016年10月获得生产批文（国药准字H）。
当日，复旦张江还与国药控股（01099.HK）达成战略合作关系，国药控股成为复美达总经销商。
公开资料显示，复旦张江公司1996年创建于上海浦东张江高科技园区，股东为上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业。2002年8月，公司在香港创业版成功上市。2013年12月，公司自香港创业板转往主板上市。
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业内人士呼吁，在对楼市用限贷限购政策“猛药去急症”的同时，也要“温补拔病根”，逐步深化调控改革、稳步去杠杆。复美达_百度百科
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复美达是上海复旦张江生物医药股份有限公司研发的一款光动力药物产品。
复美达生产者
复美达品牌简介
复美达是上海复旦张江生物医药股份有限公司研发的一款光动力药物产品
复美达商标信息
品牌中文名：复美达
品牌英文名：HMME
申请号/注册号：5625546
申请日期：日
申请人名称：上海复旦张江生物医药股份有限公司
申请人地址：上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号
代理人名称：上海东方专利商标代理有限公司
初审公告期号：1179
注册公告期号：1191
初审公告日期：日
注册公告日期：日
商标类型：普通商标
是否共有商标：否
复美达基本简介
复美达是上海复旦张江生物医药股份有限公司研发的一种新的单体卟啉光动力治疗药物，为一类创新药物。海姆泊芬用于治疗、与年龄有关的黄斑病变及角膜血管增生等。
传统治疗方法主要是激光。激光容易留下疤痕和反复。一般每隔几个月就需要重新做激光。复美达(光动力技术)是一种针对传统医治鲜红斑痣出现大量疤痕、肿胀、色素沉着、反复、费用高昂、避光期长等基础上，利用光动力技术在多领域、多临床经验的治疗新技术。复美达进一步丰富了光动力技术的应用和临床，进一步丰富了光动力疗法。
复美达基本信息
中文名：复美达
医学名：海姆泊芬
英文名：Hemoporfin
研究生产单位：上海复旦张江生物医药股份有限公司
分类：化学药品第1.1类
适应症：鲜红斑痣
复美达治疗原理
光动力治疗鲜红斑痣的原理为：光敏剂经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰，并被血管内皮细胞迅速吸收，而表皮层细胞吸收尚很少，因此光敏剂的分布在血管内皮细胞与表皮层细胞间形成明显的浓度差。此时给予穿透表浅、可被血管内皮细胞选择性吸收的特定波长的激光照射，使光敏剂产生单态氧等光毒物质，使富含光敏剂的患部扩张畸形的毛细血管网被选择性破坏，而覆盖于扩张畸形毛细血管网上的正常表皮层因不含光敏剂不受损伤，位于扩张畸形毛细血管网下的正常真皮深层组织则因激光穿透浅、难以达到有效激发量而得到保护。
复美达特点
海姆泊芬成分单一、结构明确;
光动力治疗鲜红斑痣疗效显着，机理清晰;
代谢迅速，避光期较短，不良反应轻;
安全、有效、质量可控，是一种治疗鲜红斑痣的理想新药。
复美达发展历程
2012年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，注射用海姆泊芬(国药证字H)于获得新药证书。
复美达鲜红斑痣
又称或毛细血管扩张痣，又名：、红斑痣、。在婴儿出生出现，好发于面、颈部，大多为单侧性，偶为双侧性，有时累及粘膜。损害初起为大小不一或数个淡红、暗红或紫红色斑片，呈不规则形，边界清楚，不高出皮面，可见毛细血管扩张，压之部分或完全退色，表面平滑。随着年龄增长，颜色加深变红，变紫。鲜红斑痣是无数扩张的后微静脉所组成的较扁平而很少隆起的斑块，属于先天性后微静脉畸形。
复美达临床表现
第一，鲜红斑痣起初是大小不一的淡红、暗红或紫红的斑点，可见毛细血管扩张，表面光滑，按压会退色，岁年龄的增长会不断扩大，65%的患者都会扩张，40岁前可增厚或出现结节，于创伤后易出血。鲜红斑痣是无数扩张毛细血管组成的较为扁平的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，将终身不消。
第二，鲜红斑痣可发生有任何部位，以面部居多，它还同时累及到眼神经和上颌神经，15%会造成青光眼，1%-2%的患者伴有同侧的软脑膜血管畸形，称为Sturge-Weber综合征。
第三，鲜红斑痣是一种常见的皮损现象，现在患者较多，鲜红斑痣随患者的年龄增长而不断增长。
第四，鲜红斑痣又称为葡萄酒样痣或毛细血管扩张痣，常在出生或出生后不久出现，常见于颈部、头部、头等部位，多为单侧性，极少为双侧性，有时还累及到粘膜。[1]
复美达产品性质
人用药; 医药制剂; 化学药物制剂; 医用药物; 医用或兽医用化学试剂; 医用药膏; 药用化学制剂; 原料药; 医用诊断制剂; 医用盐;
复美达品牌历程
日，申请注册商标；
日，商标注册成功；
日，品牌正式创立。
复美达企业文化
共创，共享，共存，共荣
．人民网[引用日期]中国自主创新药即将上市 有望惠及百万“红胎记”患者
新华网上海12月5日电（记者龚雯）国内1.1类新药一年获批量仅为个位数的现状，折射了创新药的高门槛。记者从上海复旦张江生物医药股份有限公司获悉，一款自主研发了近20年，主要用于治疗俗称“红胎记”鲜红斑痣的1.1类新药“复美达”（注射用海姆泊芬）将于12月中旬上市。专家认为，这不仅为国内逾百万患者带来福音，拓展百亿市场，也将为国际化打下基础。
鲜红斑痣，是先天性的浅部皮肤血管畸形，大部分发生于面部和颈部。对患者而言，不仅影响生活、学习、工作，给自身或家庭带来心理负担，而且如果经济能力不允许治疗，将可能影响终身。与血管瘤不同的是，“红胎记”并不会随时间退化，相反如果不及时治疗，可能会变得更加肥厚，逐渐发展成小结。
中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长、北京大学教授朱学骏表示，1.1类新药是指原来世界上没有，包括药品结构和实验都是自主创新，我国有五六千家医药企业，但1.1类新药每年获批的可能不足5个。相比之下，鲜红斑痣在中国的发病率为0.2-0.3%，每年约新增8-10万病例，累计患者逾百万。
北京大学第一医院涂平教授指出，目前虽然有一些治疗方法，比如脉冲染料激光，但由于它对病变血管有要求，所以并非对所有患者都有效。相比之下，医学研究结果表明，“复美达”光动力2次治疗后有效率97.4%，基愈率达28.10%。
据了解，“复美达”每支3980元，成人一次需要3支，一般3个疗程即3万多元。按此估算，市场容量约200多亿元。为让更多贫困患者接受治疗，复旦张江联合全国多家医院发起公益救助计划。除了国内市场，生产“复美达”的泰州复旦张江药业有限公司生产线采用美国FDA标准进行构建，为该产品的国际化打下基础。
复旦张江董事会主席王海波称，全世界都面临创新药的难题，最主要是“不得其门而入”，但尽管如此，仍将继续关注临床缺失的新药。尤其是随着中国新药标准不断提升，创新更要有深度，一些企业如果还怀抱投机而不努力“找门”，将遭市场淘汰。
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