达比加群酯胶囊的注意事项是有怎样呢？
导读：达比加群酯胶囊的主要成份是甲磺酸达比加群酯。化学名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸盐。
用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。那么，达比加群酯胶囊的注意事项是有怎样呢？
达比加群酯胶囊的主要成份是甲磺酸达比加群酯。化学名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸盐。分子式：C34H41N7O5CH4O3S。分子量：723.86。
达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者和血栓的发生。
达比加群酯胶囊的注意事项是：
1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。
2.与其他所有抗凝一样，出血风险增高时，应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降，应注意寻找出血部位。
3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。
4.如发生严重出血，应停止治疗，并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予，或应谨慎给予。
5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110)，可能引起过敏反应。
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（实习编缉：陈志方）
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达比加群酯胶囊(泰毕全)
商品关键字：血栓 栓塞 房颤
【商品名称】
达比加群酯胶囊(泰毕全)
【英文名称】
Dabigatran Etexilate Capsules
达比加群酯
泰毕全为白色或类白色冻干块状物。
【适应症/功能主治】
关节置换术后血栓形成的预防。一种直接凝血酶抑制剂适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险。
【用法用量】
用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。
成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。
【不良反应】
与其他各种抗凝药物类似，达比加群酯用于抗凝治疗过程中也不可避免会出现出血现象。尤其在高剂量应用时，出血发生率更高。Eriksson等率先报道的达比加群酯剂量递增安全性研究即BISTROI研究，314例受试者术后4—8小时开始口服达比加群酯一日2次，每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg，结果表明，各组均未见大出血事件，但最高剂量组(一日2次，每次300mg)在接受治疗初始几日内20例受试者中就有2例出现多部位出血。小出血事件的发生具有明显的剂量相关性。其他不良反应，达比加群酯与依诺肝素相比无显著差异。
推荐剂量(150或220mg)下，达比加群酯严重不良反应发生率均为8％。总不良反应发生率均为77％，因严重不良反应导致治疗终止的发生率分别为8％和6％。恶心和呕吐发生率分别为21％-22％和16％-17％；11％-13％的患者出现便秘和发热；6％-7％的患者出现低血压、失眠和水肿；1％-4％的患者出现贫血、眩晕、腹泻、疱疹、头痛，尿潴留、继发性血肿、消化不良和心动过速等症状。
对泰毕全过敏者及凝血功能异常者禁用。
【药理毒理】
达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后，在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。达比加群结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。达比加群可以从纤维蛋白一凝血酶结合体上解离，发挥可逆的抗凝作用。
【药代动力学】
达比加群酯口服用药后经胃肠道迅速吸收，用药后1h起效，2～3h即达血浆峰浓度，如果与食物同服，其血浆达峰时间后移。达比加群酯口服生物利用度较低，仅6.5%，达比加群血浆蛋白结合率为25%～30%。药物的平均终末清除半衰期为15h，约80%以原形形式经肾脏排除，其余以葡萄糖醛酸结合以胆汁分泌形式排除体外。肾功能不全(肌酐清除率可延长其血浆清除时间，并使血浆药物浓度升高。达比加群的清除不依赖于肝脏细胞色素p450系统，而且不影响从肝脏CYP2C9及CYP3A4酶系统代谢的药物的活性。达比加群的抗凝强度与血浆浓度成正比，同时服用阿司匹林或其他血小板抑制剂，可增加其出血危险。
【注意事项】
1.出血的风险：PRADAXA可能引起严重和，有时，致命出血。及时评价失血的征象和症状
2.暂时停止：避免治疗中过失以缩小中风的风险
3.P-gp诱导剂和抑制剂：避免利福平(rifampin)与PRADAXA同时给药因为对达比加群暴露的影响
密封，在25C以下干燥保存。
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&&好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格
好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格
中国从德国勃林格殷格翰公司进口的达比加群酯胶囊（泰毕全），中国上市的规格为：110mg, 150mg. 为什么没有75毫克规格的？美国上市规格为：75mg, 150mg.加拿大上市规格为：75mg, 110mg.剂量越大风险越大，以往中国的规格都小于欧美规格，这个品种怎么反常啊？
达比加群酯存在出血的风险，所以加拿大卫生部批准上市的规格比美国FDA的小心、谨慎。75毫克适合老年人使用，便于剂量调整。中国上市规格的剂量那么大，是不是不让老年人使用了？
以往中国上市规格都是欧美上市药品规格的一半，这次怎么选择大剂量的规格？难道低剂量的规格对患者无效，
利伐沙班、阿哌沙班国内还没有批准用于房颤患者预防脑中风的适应症，该适应症目前只有达比加群酯有（目前唯一获得批准的）
利伐沙班有获批，阿哌沙班没有。
【拜瑞妥适应症】
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
你说的利伐沙班片（拜瑞妥）获得中国批准用于房颤病人预防脑卒中的适应症，能给个链接吗？国外是批了，国内没有看到。
是胶囊呀，怎么掰开呢？
达比加群酯75mg的规格怎么绕不过专利?
都是专利勃林格殷格翰公司的!
这个不了解，国外的药品好少见到胶囊
抱歉，看错了。没注意到你说的是国内。国内确实还没批该适应症。
如果是能采用掰开的办法，美国、加拿大、日本就不用出75mg规格的胶囊了。
中国老年病人怎么办？难道是自己去买空心胶囊，拆开原装胶囊，自己来分装？
问题是这个品种是处方药，中国医生如果开了75毫克/次，每天2次，那么医院就不允许卖给你150毫克的规格的药品。
看错了，不好意思。
剂量也需要根据临床试验的结果来上的，欧美和亚州人的代谢是不一样的，我感觉这个事情是博林格自己的事情，他需要承担风险的，抗凝血的药是一把双仞剑，在出血和抗凝之间游弋。
达比加群酯日本上市的规格也是75mg, 110mg.
我感觉没必要去操这些心，他们比谁都明白抗凝药的计量的问题，在中国出了问题一样是要出局的啊，现在可不比以前了。
你不笨？目前在中国上市的产品只有原研单位一家，他绕谁的专利？
应该是国外的产品很多是胶囊
我见过的大部分还是片剂，特别现在双向释放的片剂，很高技术。
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扫描下载送金币达比加群酯胶囊与细胞色素P450合用是有怎样后果呢？
导读：达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。达比加群酯胶囊的性状是胶囊剂，内容物为黄色颗粒。
的主要成份是甲磺酸达比加群酯。是用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。那么，达比加群酯胶囊与细胞色素P450合用是有怎样后果呢？
达比加群酯胶囊的性状是胶囊剂，内容物为黄色颗粒。
达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者和血栓的发生。
达比加群酯胶囊达比加群不通过细胞色素P450系统代谢，而且对人细胞色素P450酶无体外作用。因此，预期不会发生与达比加群相关的相互作用。
达比加群酯胶囊不良反应是：
1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。
2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血；伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血；需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有而需静脉使用升压药的出血；必须外科手术治疗的出血。
3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p＜0.05)。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次110mg，每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80，[p=0.0026])。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47，[p=0.0008])，这种情况主要出现在&75岁的患者中。
4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处，以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出血风险增加的特定患者亚组中，达比加群的过高出血风险是由胃肠道出血导致，一般出现在达比加群酯治疗开始后的前3～6个月。
5.心肌梗死在RE-LY研究中，达比加群酯的年心肌梗死年化事件率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次)，华法林为0.64%。
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