isf和tmf和过程性示波器isf文件打开的区别

按照要求试验方案的各个版本嘟必须保存。但是CRF样表知情同意书的各个版本是否必须保存?还是只要保存最终版本... 按照要求,试验方案的各个版本都必须保存但昰CRF样表,知情同意书的各个版本是否必须保存 还是只要保存最终版本?

可选中1个或多个下面的关键词搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题

《药物临床试验质量管理规范》附录中,临床试验进行阶段其他示波器isf文件打开(方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知)的更新,研究者和申办者都需要保存

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当然是所有版本都是要保存的啊

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TMF中所有的版本都要保存,ISF中只需要保存该研究中心伦理批准的版本

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TMF中所有的版本都要保存,ISF中只需要保存该研究中心伦理批准的版本

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这个帖子发布于2年零129天前其中嘚信息可能已发生改变或有所发展。

新人对这几个概念有点模糊忘前辈们给予指导,thanks

    不知道邀请谁试试他们

  • 政治敏感、违法虚假信息

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