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《药物临床试验质量管理规范》附录中,临床试验进行阶段其他示波器isf文件打开(方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知)的更新,研究者和申办者都需要保存
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当然是所有版本都是要保存的啊
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TMF中所有的版本都要保存,ISF中只需要保存该研究中心伦理批准的版本
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这个帖子发布于2年零129天前其中嘚信息可能已发生改变或有所发展。
不知道邀请谁试试他们
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