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百济新特药房提供盐酸胺碘酮(可达龙)说明书，让您了解盐酸胺碘酮(可达龙)副作用、盐酸胺碘酮(可达龙)效果、不良反应等信息。百济新特药房―全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，盐酸胺碘酮(可达龙)说明书如下:
【可达龙药品名称】通用名：盐酸胺碘酮片英文名：AmiodaroneHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanAndiantongPian【可达龙主要成分】可达龙主要成分为盐酸胺碘酮。【可达龙性状】可达龙为类白色片。 【可达龙药理作用】可达龙属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的a及b肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15%～20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。可达龙特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 【可达龙药代动力学】口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50％，表观分布容积大约60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1％与结合，33.5％可能与b脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时（组织中摄取），长期服药半衰期（t1/2）为13～30天。终末血浆清除半衰期可达40～55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3～7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为0.92～3.75ug/m1。4～5天作用开始，5～7天达最大作用，有时可在1～3周才出现。停药后作用可持续8～10天，偶可持续45天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5％，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除可达龙。 【可达龙适应证】口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 【可达龙用法用量】 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持，部分病人可减至0.2g，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。 【可达龙不良反应】（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于可达龙半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。（2）甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。（3）胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。（4）眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。（5）神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。（6）皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。（7）肝脏：或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。（8）肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。（9）其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。 【可达龙禁忌】（1）严重窦房结功能异常者禁用。（2）Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。（3）心动过缓引起晕厥者禁用。（4）各种原因引起肺间质纤维化者禁用。（5）对可达龙过敏者禁用。 【可达龙注意事项】（1）过敏反应，对碘过敏者对可达龙可能过敏。（2）对诊断的干扰：①心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征；②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；③甲状腺功能变化，可达龙抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。（3）下列情况应慎用：①窦性心动过缓；②Q-T延长综合征；③低血压；④肝功能不全；⑤肺功能不全；⑥严重充血性心力衰竭。（4）多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：①血压；②心电图，口服时应特别注意Q-T间期；③肝功能；④甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次；⑤肺功能、胸部X射线片或胸部CT扫描，一般每6～12个月1次；⑥眼科检查。（5）可达龙口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。（6）可达龙半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。 【可达龙孕妇及哺乳期妇女用药】可达龙可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25％。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。可达龙及代谢物可从乳汁中分泌，服可达龙者不宜哺乳。 【可达龙儿童用药】儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。 【可达龙老人用药】老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。 【可达龙药物相互作用】（1）增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用可达龙后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。（2）增强其他抗心律失常药对心脏的作用。可达龙可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用可达龙起，原抗心律失常药应减少30%～50%剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。（3）与b受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则可达龙或前两类药应减量。（4）增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用可达龙时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。可达龙有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。（5）与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。（6）增加日光敏感性药物作用。（7）可抑制甲状腺摄取[123I]、［133I］及［99mTc］。 【可达龙药物过量】有报道服用3～8g胺碘酮致过量中毒的，但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的LD50较高（＞3000mg/kg）。发生药物过量中毒时，需立即监测心电和血压，严重心动过缓者可用b-受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。 【可达龙贮藏】遮光，密封保存。 【可达龙规格】0.2g【可达龙批准文号】国药准字H【可达龙生产企业】赛诺菲 (杭州)制药有限公司
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这是一个重定向条目，共享了的内容。为方便阅读，下文中的胺碘酮已经自动替换为可达龙，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现目录1 拼音kě dá lóng 2 英文参考cordarone3 概述具有抗，可延长心房肌、心室肌及的时程和有效不应期，降低性，有利于消除折返。临床用于治疗室性、室上性心动过速和期前收缩、阵发性。等。主要损害、、及引起等。
4 可达龙说明书4.1 药品名称可达龙4.2 英文名称Amiodarone ,Cordarone, Atlansil4.3 可达龙的别名；；；；；胺碘酮4.4 分类 & 物 & 延长动作电位时程药4.5 剂型1.：每片0.1g；0.2g；2.（）：0.15g（3ml）。4.6 可达龙的药理作用为广谱抗心律失常药。可延长心房肌、心室肌及传导系统的动作电位时程和有效不应期，降低窦房结自律性，有利于消除折返激动。心房及心室传导的快速钠内流，减慢传导速度，并可抑制房室旁路传导。提高心室致颤阈值，减少心室颤动发作。另外还有扩张冠状、降低作功减少心肌耗氧量的作用。4.7 可达龙的药代动力学可达龙口服而不完全，起效缓慢，口服生物利用度约为50%。口服用药4～10天开始起效，约1个月后达血药浓度。注射后5min起效，停药后可持续20min至4个h。可达龙有效血浓度为1～2.5mg/L，血药浓度为1.8～4.7mg/L。结合率约为60%，主要于，其次为心、肾、肺、肝及，也可进入乳汁。主要在，尿中未能见到原形。一部分游离碘以碘化物形式在尿中，约占总含碘量的5%，其余的碘经肠肝从粪便中排出。4.8 可达龙的适应证临床用于室性心动过速和室上性心动过速、期前收缩、阵发性心房扑动。也可用于伴有和的心律失常。对其他βˉ剂无效的顽固性也能奏效。另外，也用于慢性冠状动脉不全和的治疗。4.9 可达龙的禁忌证有室内或和心动过缓时，以及功能失调者和碘过敏者禁用。患者禁止静脉注射。4.10 注意事项静脉注射后几min可能引起中等度短暂性下降，当用药过快（少于3min）可引起循环衰竭。
4.11 可达龙的不良反应1.肺，少见，可致，肺部啰音，，及缺氧表现，见肺变或呈肺间质纤维化（率0.5%～1.5%），一旦出现应停药并用治疗。2.心脏，可致心动过缓，一般达治疗时，可减少10%，与可达龙耗竭末梢介质有关，故不能提高心率。、房室传导阻滞亦有发生。对窦房结功能低下、有房室传导阻滞者禁用。剂量过大可引起室性心动过速恶化，Q-T间期延长及尖端扭转怀室速。也可加重原有的充血性心力衰竭及等。3.胃有食欲缺乏、、、、、味等。4.肝损害致升高，罕见。5.角膜色素沉着（占20%～90%），通常无，沉着于前房，不影响，停药后可消失，亦可用滴眼预防。6.甲状腺毒性：可达龙含有较高的碘，100mg可达龙相当于碘47.2mg，约为6滴，长期服用可能发生或减退，（2%～4%），长期服用应甲状腺功能，对患甲状腺疾病或对碘过敏者禁用。7.少见神经系统损害（如、震颤、外周病），光过敏等。有报道减少和。4.12 可达龙的用法用量1.一般先给负荷量，每次0.2g，每天3次，服用1周后改为每次0.2g，每天2次，再服1周，以后改为维持量0.2g，每天1次。根据疗效3～6个月后可逐渐改为每周服药5～6次或隔日1次，每次0.2g。对严重的致命性心律失常负荷量可增加至每天800mg。大者可酌情加重。2.静脉给药：负荷量3～5mg/kg，以5%～10%液稀释后5～10min内注入，0.5～1h后可重复该剂量。达疗效后静脉点滴维持量一般每分钟0.5～2mg，根据疗效调整剂量，可连续用3～5天。剂量过大对心肌收缩有抑制作用。4.13 可达龙与其它药物的相互作用1.可增加的抗凝作用。2.能使、、、的血药浓度增加，加重其不良反应。3.能增加β受体阻滞剂及钙阻滞剂对窦房结、房室结及心肌收缩力的抑制作用。4.与、、、等同用，可增加对心脏的不良反应。5.单胺氧化化酶抑制剂可使可达龙代谢降低。
4.14 专家点评可达龙原作为扩张药，用于心绞痛。1969年发现可达龙有显著抗心律失常作用。对多种抗心律失常药久治无效的病例改用可达龙能奏效，尤其受重视。经大量基础和临床研究，证明可达龙具有全部四类抗心律失常药的作用。对持续性心动过速，转复后房纤颤和房扑动者窦律的维持有显著疗效，且不增加病死率。但可达龙毒复杂，应用时需密切。5 可达龙中毒可达龙（乙胺碘呋酮、胺碘酮）具有抗心律失常作用，临床用于治疗室性、室上性心动过速和期前收缩、阵发性心房扑动。预激综合征等。口服每次0.1～0.2g，3～4/d，有效后改为每次0.2g，l～2/d。静注或静滴，主要用于快速心律失常立即复律，5～10mg/kg，分2～3次给药，用50%葡萄糖液稀释后缓慢静注（10～15min）。以250ml葡萄糖液稀释后静滴30min内滴完。本药口服吸收好，6～8h血药浓度达峰值，在肝脏代谢，经肝排泄，平均为52.6d。毒血药浓度2.5μg/ml。小鼠腹腔注射500.432g/kg，静脉注射LD50&0.1669g/kg。本药主要损害心脏、消化系统、神经系统及引起过敏反应等。5.1 临床表现1.不良反应如、恶心、呕吐、便秘、心动过缓、变、视力下降。2.中毒表现（1）管系统：窦房结功能抑制或房室传导阻滞及扭转性室速、可见Q-T间期延长、T波低平、U波，静注过快可见低血压、。（2）神经系统：震颤、共济失调、症状、。（3）系经：恶心、呕吐、便秘、转氨酶升高等。（4）：甲状腺功能亢进或低下、黏液性。（5）：间质性或纤维性肺炎、播散、。（6）系统：快、增高、血小板减少。（7）过敏反应：光过敏症、急性碘过敏反应、等。（8）其他：肾毒性表现、、、角膜病变等。
5.2 治疗可达龙中毒的治疗要点为：1.出现中毒反应立即停药。2.过敏反应可用物或、、等。角膜病变可用1%甲基纤维素或钠碘。3.心动过缓，可用、和地塞米松，必要时安置。4.出现肺部病变可用。5.诱发甲状腺功能亢进，采用药物替代治疗，严重者手术治疗。6.肝功异常予保肝药物治疗。7.其他。6 参考资料 [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，9.
[3] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，. 相关文献
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【性状】本品为类白色片。 【药理作用】本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的a及b肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15%～20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 【用法用量】口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持，部分病人可减至0.2g，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。
用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动。
通用名：盐酸胺碘酮片英文名：AmiodaroneHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanAndiantongPian本品主要成分为盐酸胺碘酮。本品为类白色片。 本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的a及b肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15%～20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50％，表观分布容积大约60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1％与白蛋白结合，33.5％可能与b脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时（组织中摄取），长期服药半衰期（t1/2）为13～30天。终末血浆清除半衰期可达40～55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3～7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为0.92～3.75ug/m1。4～5天作用开始，5～7天达最大作用，有时可在1～3周才出现。停药后作用可持续8～10天，偶可持续45天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5％，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持，部分病人可减至0.2g，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。 （1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。（2）甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。（3）胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。（4）眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。（5）神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。（6）皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。（7）肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。（8）肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。（9）其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。 查看完整（1）严重窦房结功能异常者禁用。（2）Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。（3）心动过缓引起晕厥者禁用。（4）各种原因引起肺间质纤维化者禁用。（5）对本品过敏者禁用。 （1）过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。（2）对诊断的干扰：①心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征；②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；③甲状腺功能变化，本品抑制周
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