2016年度生物安全柜年度检测项目集中采购公告信息来源：发布日期：浏览次数:字号：[
]山东省疾病预防控制中心
2016年度生物安全柜年度检测项目集中采购公告
鲁疾控集采内招公告[#
　　根据《山东省疾病预防控制中心集中采购管理办法》，中心拟进行2016年度生物安全柜年度检测项目集中采购，欢迎符合条件的投标人参加，具体采购事宜如下：
一、采购内容及要求：参见附件
二、采购方式：竞争性谈判。
三、投标人应具备的条件：
　　1、具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。
　　2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
　　3、具有履行合同所必须的经济和专业实力。
　　4、具有同类项目经营业绩。
四、投标人资格要求及应提交的文件：
1、企业营业执照、税务登记、企业代码证原件及复印件
2、法定代表人身份证原件及复印件
3、法定代表人授权委托书（法定代表人签字并加盖公章后有效）及受托人身份证原件及复印件
4、省级以上主管部门颁发的资质认定计量认证证书原件及复印件
五、资格预审要求：
　　投标单位报名时必须携带上述材料的原件及复印件参加资格预审。通过预审后，投标报名。
六、标书制作，必须包括以下内容：
1、企业基本情况介绍
2、出具材料的复印件
3、投标报价单、检测方案
4、其他需要说明的事项
七、投标报名截止时间、地点：2016年8月29日15：00
　　山东省疾控中心集中采购办公室（2号办公楼308室）
八、开标时间、地点： 2016年8月30日9：00
　　山东省疾控中心办公楼2号办公楼405会议室
九、联系人及电话：王女士&&&&&&&&（传真）
　　山东省疾病预防控制中心
　　集中采购办公室
2016年8月23日
　　附件：
　　关于2016年度生物安全柜年度检测的招标要求
　　我中心实验室目前在用生物安全柜共55台，根据年度工作计划安排，按照中心生物安全管理体系要求，在用生物安全柜需定期进行年度验证，以保障实验室生物安全。
　　要求参与投标单位具有开展检测生物安全柜的资质能力，能够依据国家相关技术规范要求，对生物安全柜技术指标进行检测，并出具检验报告，检测项目如下：1、垂直气流平均风速；2、工作窗口气流平均风速；3、气流流向；4、洁净度；5、噪声；6、照度；7、送风高效过滤器的检漏；8、排风高效过滤器的检漏。
　　若检测过程中发现检测指标不合格，需及时通知我单位管理部门，以便联系安全柜生产厂家或授权代理商进行维修、调试或更换高效过滤器。安全柜维修、调试完毕后检测单位免费进行一次检测，若性能指标检测仍不合格，要求维修单位进行整改，整改完毕后需再次进行检测，检测费由维修厂家支付。
山东省疾病预防控制中心
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2016年8月11日您的位置： &
疾控中心实验室生物安全柜检测
优质期刊推荐生物安全柜维护检测_批发代理_广西桂测科技有限公司
生物安全柜维护检测
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详情介绍关注度：1776 更新时间： 11:18:03
GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》及WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 》附录 B中规定：有下列情况之一时，应对生物安全柜进行现场检测： 1　生物安全实验室竣工后，投入使用前，生物安全柜已安装完毕； 2　生物安全柜被移动位置后； 3　对生物安全柜进行检修后； 4　生物安全柜更换高效过滤器后； 5　生物安全柜一年一度的常规检测。 对于新安装的生物安全柜，必须现场检测合格并出具检测报告后才可使用。 医药行业标准YY《生物安全柜》中规定： 7.4安装检验　安全柜安装完成、位置移动后，进行安装检验。按表3对安装检验要求的检验项目检验，检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜检验不合格。 7.5维护检验　按表3对维护检验要求的检验项目检验，至少每年一次。当安全柜更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜维护检验不合格。 广西桂测科技科有限公司是一家专业从事生物安全柜安装检测及维护检测的第三方检测机构。公司位于南宁市高新区内，获得高新区及自治区政府的大力扶持，具有独立的法人资格，已获得广西壮族自治区质量技术监督局颁发的CMA生物安全柜检测计量认证证书，具有向社会提供公正证明的计量认证合格单位，是广西唯一一家具有此资质的第三方检测机构，同时也成为国内仅有的几家得到国家认可的第三方的生物安全柜检测机构。　 目前我们国家对生物安全柜引发的安全问题已经愈发重视，为了更好地适应和满足广西乃至全国各地区对生物安全柜等检测的需求，我们聘请了专业的人员，采用最先进的检测技术，力争打造国内最具权威的生物安全柜检测的专业团队。 针对生物安全柜检测，依据《生物安全柜》YY 、《生物安全柜》JG 170-2005和《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB 我公司开展了九个项目的检测： 1、外观检查 2、下降气流流速检测 3、流入气流流速检测 4、气流烟雾模式检测 5、照度检测 6、噪声检测 7、高效过滤器完整性检测 8、洁净度检测 9、紫外线灯辐射强度检测　 公司为了确保检测数据的公正、准确和有效，建立了一套较为完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员。所采用的主要的检测设备大部分是从国外进口的最先进的仪器设备。　 我公司倡导“热情、认真、诚信、专业”的服务宗旨，坚持“科学规范、公正准确、信守合同、优质高效”的质量方针。公司将以不懈的努力，秉承专业、敬业的企业精神，竭诚为广大生物安全柜用户服务。
主营业务：检测服务生物安全柜安装；生物安全柜维护检测；洁净空间检测；仪器设备销售
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组装和拆卸方便，不用螺丝，方便运输，不占用空间，共5层，每层可承重500公斤，每
柜体采用0.7 mm厚优质冷轧钢板，表面经纯环氧树脂塑粉沫防静电高温固化处理，经
全钢样品柜：900*420*1800
柜体采用0.7 mm厚优质冷轧钢板，表面
全钢气瓶柜全钢结构，柜体采用1mm厚金属冷轧钢板，通过冲压折弯工艺加工生产，表层
全钢结构，理化板台面，内嵌60mm厚大理石台面，大理石下面设计避震装置，箱体板均
全钢结构，黑色12.7mm实芯理化板台面，耐酸碱、耐腐蚀。台面外沿倒角、加双层沿广西疾控中心生物安全柜防护性能检测与评价--《实用预防医学》2013年05期
广西疾控中心生物安全柜防护性能检测与评价
【摘要】：目的了解疾控中心实验室生物安全柜使用及防护性能现况,确保实验室生物安全。方法采用现场调查和仪器测定法对实验室生物安全柜现状进行监测。结果 2011年共监测36台生物安全柜,监测合格率为63.9%,各监测项目中气流烟雾模式和最低照度的合格率最高,为100.0%;以噪声合格率最低,为63.9%,其次是平均照度,为94.4%。B2型生物安全柜各项目不合格率比A2型高。结论该中心实验室生物安全柜防护性能检测合格率较低,应加强对生物安全柜的使用管理。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R144【正文快照】：
生物安全柜是一种负压过滤排风柜,它可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。根据气流和隔离屏障设计结构,生物安全柜可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级,Ⅰ级的生物安全柜只能对人员和环境进行保护,对产品没有保护作用,Ⅱ级的生物安全柜对人员、环境和产品都有保护作
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生物安全柜的检测内容和方法 生物安全柜为什么需要检测
生物安全柜的检测内容和方法
在安装时以及以后每隔一定时间，要由有资质的专业人员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证，以检查其是否符合国家及国际的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝生物学检测两个方面，其中：
安全柜防护效果的物理学评估应该包括:
①.&&&&&& 安全柜的整体、HEPA过滤器的泄漏,
②.&&&&&& 空气向下流动的速率、进口空气的速率,
③.&&&&&& 负压/换气次数,
④.&&&&&& 气流的稳定性（烟雾特征）,
⑤.&&&&&& 以及警报和自控（互锁）系统.
⑥.&&&&&& 漏电
⑦.&&&&&& 照度
⑧.&&&&&& 紫外线强度
⑨.&&&&&& 噪声
⑩.&&&&&& 震动性的测试。
生物学评估包括:
①.&&&& 对个体保护效果
②.&&&& 对环境保护效果
③.&&&& 样品保护试验
④.&&&& 交叉污染试验。
4.1下列情况之一时，必须对生物安全柜进行现场检测
1）&&& 实验室施工，生物安全柜搬到指定位置后。
2）&&& 生物安全柜移动位置时。
3）&&& 生物安全柜进行检修后。
4）&&& 生物安全柜更换过滤器后。
5）&&& 生物安全柜的一年一度的常规检测。
4.2&I级别生物安全柜的检测
4.2.1密闭性检测
4.2.2排风滤器的检测
1)&&&&& HEPA 滤器泄漏检测，安全柜在正常的使用条件下用准确方法进行。
2)&&&&& 多分散DOP或相当的气溶胶通过率不大于0.01%。
4.3 II级生物安全柜检测
&进口的II级安全柜必须符合生产国相应标准，如：美国、加拿大标准NSF49,英国标准BS5726,德国标准DIN12950-10,法国标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。
国产的II级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业标准，其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告，使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。对于每个产品应提供产品性能数据单。质量控制试验应包括：
4.3.2 烟雾试验：
用发烟器械发烟，对烟的流动作直观判断。
1)&&&&& 在工作面中线上方高于工作窗口上沿15cm处，从一端到另一端发烟，烟的流动应为向下垂直流线，无逆流，不得有死角和回流，也无烟雾从安全柜溢出。
2)&&&&& 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟，烟流向柜内流动无溢出，工作表面无烟雾。
3)&&&&& 如为推拉式工作窗口，沿工作窗口的外周边发烟，烟流向内，无逆流无溢出，工作面无烟雾。
4.3.3气流速度测定
4.3.3.1垂直送风气流速度测定
1)仪器：准确度为读数&3%的风速仪（alno8500型热球）。
2)方法：柜内送风口下方的15m处，均匀布点。测点间距不大于12cm.测点布置不少于3行，靠内壁的那行距内壁15cm,每行数不少于7个测点。
3判定：垂直气流均匀区所测平均风速是0.38m/s&0.025m/s,单点风速与所测平均风速之差不大于20%为合格。
4.3.3.2正面窗口进风的风速测定
用计算方法或实测方法测出进口的风速。&&
所测量或计算的进风的风速与生产厂家给定值之差小于0.025m/s为合格。
A1型为0.38m/s&0.025m/s.工作表面每0.3m宽，每秒的最小气流量应是0.002m3.
A2型为0.5m/s&0.025m/s. 工作表面每0.3m宽，每秒的最小气流量应是0.03m3.
B1和B2型为0.5m/s&0.025m/s. 工作表面每0.3m宽，每秒的最小气流量应是0.03m3.
4.3.4 高效过滤器检漏试验
4.3.4.1送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1）&& 送气HEPA的密闭周围、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点，透过率不可超过0.01% 或洁净度达到100级.
2）&&& 用琼脂平皿沉积法检测，洁净度达到100级为合格。
4.3.4.2排风HEPA及过滤器室和框架泄露试验
4.3.4.2安全泄漏试验
打气检漏 试验前使生物安全柜处于全关闭状态，即将风管和工作窗口关闭（可用密封胶带密封）。静态（断电）时对生物安全柜内部充气加压至500Pa，观察压力保持情况。压力30分钟下降小于10%为合格。或者作肥皂泡试验无漏点。
4.3.4.3排风HEPE检漏和透过率试验
1）&用激光粒子计数器，对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点，0.3≧&m粒子的透过率<0.01%为合格。
2）&生物气溶胶检测&用间接喷雾器把1-8&10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶，在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击，用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/ m3为合格。
4.3.5产品、个人、环境保护和交叉污染的生物试验
必须用生物气溶胶考验安全柜的防护性能，包括下述内容。
4.3.5.1个人保护试验
1）&一种方法是 在规定参数条件下运转中，在工作面中央上方35cm,观察窗的里面10cm的地方，用喷雾器雾化30ml悬液枯草芽胞或黏质沙雷式菌，喷雾方向朝外，悬液细菌的浓度为108个/ml。4个安德森生物气溶胶采样器，布置在开口中央模拟工作的一个圆柱体（轴线距工作面7.0cm,模拟1个手臂）的上下左右，距进入工作开口250Cm.处进行采样，试验进行30分钟，全部采样器采集的细菌不超过10个（cfu）, 试验重复进行3次。柜内对照一个平皿收到300pfu以上。细菌气溶胶粒子中值质量直径应在0.5mm ～3.0mm之间。
2）&另按一种方法 在圆柱体周围放4个AGI，采样入口在安全柜的前面距观察窗6.3cm。其中2个AGI相距15cm,在圆柱体上面水平切面上，另外2个AGI-30相距5cm，在圆柱体下面2.5cm,处。另外2个2级安德森空气微生物采样器放在2侧，进气口水平面上，距离操作口15cm，距离侧壁20cm。2个AGI放在进气口水平工作面上方36cm,安全柜边缘外面5cm处，.每一个距离中心15cm.).
AGI所有的采样液体用47mm,0.22的滤膜过滤，贴在适当的培养基上培养24-28h,如果阴性继续观察到44-48h.
对于新型和重要改进的安全柜，上述试验应在下列条件下进行：在原本进入气流流速减去0.05&0.015m/s，在原本向下气流流速加上和减去0.05&0.015m/s, 气流流速用仪器直接测量。每台安全柜都应作气流检测。
在作向下气流调整时要用全部测量的平均速度。
在确定向下和进入气流速度时应避免使用不适合的仪器。对于新的和做了修改设计的产品应对进入和向下气流速度减去0.05&0.015m/sd 情况下重复上面的步骤。
合格标准：
每个试验6 只AGI收到细菌不超过10pfu,2个裂隙采样器30分钟收到的不超过5pfu.试验重复3次，对照都应阳性，一个平皿超过300个pfu.
4.3.5.2产品保护试验
全部的工作面，放上沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿102 mm处，方向朝观察窗，细菌浓度为（1-8）&10-6。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处，模拟1个手臂。试验进行5分钟，柜内沉降平皿收到的菌落数不超过5个，试验需重复3次。
4.3.5.3交叉污染试验
柜内全部工作面放上沉降平皿。喷雾器放在距工作面上方76-127mm，以一侧壁为背景向另一侧喷雾，细菌浓度为（1-8）&10-4。试验进行5分钟，结果在超过距攻击一侧356mm的平皿中不超过2个cfu. 2侧攻击均需3次。
4.3.5.4环境保护试验
&在上述攻击试验的同时在安全柜排风口用一台2级安德森采样器采样30分钟，收到的试验菌不得超过2个cfu。
4.3.6.稳定性试验
对II级生物安全柜应作抗颠倒和扭曲试验
4.3.6.1.抗颠覆 按照UL 3101的第七部分执行
4.3.6.2当在接近顶部边缘（反面）横向施以110kg力时，在顶部前沿和侧面顶部向前移位不超过1.6mm.
4.3.6.3工作表面抗压力 在工作表面中央25&25cm的面积内平均分布23kg重量，工作表面没有偏斜。
4.3.6.4抗偏斜 &110kg放在柜的边缘处，后面底部抬高不超过1.6mm.
4.3.7生产厂家应提供资料
每一台生物安全柜的说明书中应有产品质量控制数据资料。
1)&&&&& 压力降/肥皂泡/识别气体检漏，
2)&&&&& 个人保护，产品保护检测资料
3)&&&&& 环境保护检测资料
4.4其它检测
1)&&&&&&&&&&&&&&&&& 温升 工作4小时柜内温升不超过8.50C.
2)&&&&&&&&&&&&&&&&& 光照度 柜内平均照度650 Lux。个人读（眼）处不低于430Lux.
3)&&&&&&&&&&&&&&&&& 噪音水平 &在正常工作状态时，工作面上方38cm,，操作口外面30cm处的噪声，(在最大背景噪声为57db)不超过67db
4)&&&&&&&&&&&&&&&&& 振动 在正常设定参数下工作，工作面中央10Hz-10kHz的振动频率的振幅净位移不超过2&10-4 in(5&10-6 m)rms。
5)&&&&&&&&&&&&&&&&& 漏电检测 接地电阻和电极性试验。
6)&&&&&&&&&&&&&&&&& 水漕漏水试验 4升水1 小时肉眼看不到漏。
7)&&&&&&&&&&&&&&&&& 风机性能 在设定风速在没有调控的情况下，压力降低50%,新滤器进风量减少不超过10%。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
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