fspv2017学科评估结果果为可接受的标准是什么?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-07-01 14:37 标签： 2017学科评估结果
含量测定分析方法验证的可接受标准简介
简介：有CDE的两个电子刊物和几个相对官方的资料是说明了限度的，不过个人理解， 这也只是一个参考，具体在设定可接受范围时还是需要根据自己的品种特点及风险评估来设定限度。
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【求助】重现性 结果 可接受标准
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这个帖子发布于4年零284天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
重现性试验药典附录说结果应该用偏差，相对偏差或相对标准偏差来表示，那求出的结果一般可以接受的范围到底是多少呢？比如一批药品的含量一方做是A结果，另一方做是C结果，重现性结果用相对偏差S表示=(A-C)/(A+C),那S一般订多少的标准，（RSD看的比较多的是2.0%），这个相对偏差能订多少呢，看到有些原则是说不同的分析方法有不同的要求，比如容量分析法不超过0.1%（大概），仪器分析可能就数值大一些，请问有没有约定的标准，出处在哪？
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RSD一般都是5-6个结果以上才能算，重现性的甲方乙方对某个测试项目分别做三遍再算吗
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RSD一般都是5-6个结果以上才能算，重现性的甲方乙方对某个测试项目分别做三遍再算吗一般是每人6个结果合起来计算。
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12个结果啊，好多啊，重现性也弄这么多
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重现性试验药典附录说结果应该用偏差，相对偏差或相对标准偏差来表示，那求出的结果一般可以接受的范围到底是多少呢？比如一批药品的含量一方做是A结果，另一方做是C结果，重现性结果用相对偏差S表示=(A-C)/(A+C),那S一般订多少的标准，（RSD看的比较多的是2.0%），这个相对偏差能订多少呢，看到有些原则是说不同的分析方法有不同的要求，比如容量分析法不超过0.1%（大概），仪器分析可能就数值大一些，请问有没有约定的标准，出处在哪？您好，楼主，我最近也遇到了类似问题，看您这帖子已经发过很长时间了，不知道问题解决没有？
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