当前食品药品安全监管工作的 形势和任务及对策
□ 市食品安全委员会办公室主任 市食品药品监督管理局局长 曾兴中 食品药品监管工作事关人民群众身体健康和生命安全，责任重大、使命光荣。自去年7月担任宜宾市食品药品监管局局长以来，我反复深入县（区）食品药品监管局和全市食品药品生产经营企业调查研究，深入分析当前食品药品监管工作面临的形势和任务，现就探索破解食品药品安全监管工作难题谈点体会和认识。 一、食品药品安全形势逼人 党中央、国务院和地方各级党委、政府高度重视食品药品安全，习近平总书记指出：“食品安全关系群众身体健康，关系中华民族未来。能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验。”李克强总理指出：“严守法规和标准，用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚决治理餐桌上的污染，切实保障‘舌尖上的安全’。”市委书记王铭晖要求：“食品药品安全是基本民生问题。食品药品监管部门要进一步提升科学监管能力，构建社会共治格局，防止食品药品安全事故发生。”市政府市长徐进强调：“食品药品安全涉及千家万户，事关群众根本利益。食品药品监管部门要切实履行监管职能，严把食品药品入口关，保障群众饮食用药安全。” 首先，食品药品安全事关民生，随着社会发展和生活水平不断提高，食品药品安全已成为广大群众最急切的愿望，也是政府保障和改善民生最基本的任务。如果食品药品安全不能保障，人民群众的幸福指数不会增高，实现全面建成小康社会就名不符实。其次，食品药品安全事关经济发展，全国食品工业已占国家工业总产值的10%左右，已成为国民经济的支柱产业；宜宾市委四届六次全会提出的“2365”发展战略，名优白酒产业发展、绿色食品精深加工两个基地就以食品药品产业为主体，以五粮液集团为龙头的食品药品产业已成为全市国民经济的支柱产业，如果食品药品安全事件频发，将会不断打击国内国际消费国产品牌的信心，危及我国食品药品产业，阻碍国民经济发展。再次，食品药品安全事关社会和谐稳定，当今，现代信息技术高度发达，食品药品安全问题很容易产生放大效应，成为社会热点、媒体焦点，如果应对不当，就会酿成重大公共事件，影响政府形象。 近年来，在市委、市政府的正确领导下，通过各级食品药品监管部门共同努力，我市食品药品安全形势稳定向好。但放眼全国，从广药“维C银翘片”、山东“毒生姜”到湖南“镉大米”、山西“甲醛面条”，去年食品药品安全事故依然频发。正如国家总局局长张勇在接受《人民日报》记者采访时谈到：“在市场经济高速发展的初期，由于市场自身约束机制不健全，契合市场经济需要的商业诚信体系不完善，食品药品安全等产品质量安全问题一般会有一个凸显期，我国已经进入这个食品药品安全风险的高发期、易发期。”要充分认识当前食品药品安全的严峻性、复杂性和艰巨性，把思想和行动统一到党中央、国务院对食品药品安全的总体部署上来，建立最严格的覆盖全程的监管制度，切实保障人民群众饮食用药安全。 二、食品药品安全问题显现 食品药品安全问题既有自然属性，又有社会属性；既有客观因素，又有主观因素。主要从以下四方面分析。 （一）产业发展水平较低。据不完全统计，全市有食品生产企业504户、食品经营主体17512户、餐饮服务单位7855户，药品、医疗器械生产经营单位1770户，化妆品生产经营单位1817户，医疗机构5372户，除五粮液等几户大企业外，全市食品药品企业数量多、规模小、分布散。而从事食品生产经营的小作坊、小摊贩、小餐饮数量多，且生产工艺落后、设备设施老化，不具备自我检验检测能力，管理方式粗放原始，有的还无证无照。食品药品行业从业人员道德规范、准入标准、职业培训机制不全、管理失范，从业人员职业素质参差不齐，整体素质偏低，一些种养殖业主违规使用农药、化肥等农业投入品，食品生产经营者违法添加非食用物质和滥用食品添加剂，甚至利用信息化、科技化手段制售假冒伪劣食品药品，这是行业诚信缺失和道德滑坡的体现。 （二）法规标准不全。法律法规不完善，如：农村家宴食品安全隐患突出，但尚无法律法规对其安全责任做出明确规定；应当由地方出台的食品生产加工小作坊和摊贩管理办法，仅有少数省、自治区、直辖市出台，而四川省尚未出台；“两高”《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》“严重超出标准限量”、“严重不符合食品安全标准”等表述、对主观明知的判断，判定标准不清晰。标准缺失与不统一，如：国内尚未有检测“地沟油”的统一标准，现行检验方法特异性不强，不能作为判定“地沟油”的直接手段；而“农夫山泉标准门”体现了国家饮用水标准管理混乱。 （三）基层监管力量薄弱。全市辖区人口555万，乡（镇、街道办事处）183个、村（社区）3015个。全市系统有执法人员334人、监管对象34830户（指有证户，尚未包括小作坊、小摊贩、小餐饮，下同），全市系统每位执法人员与监管村（社区）数、监管对象数和保障人口数的平均比例分别是1:9、1:104、1:1.66万，监管力量严重不足。本次机改，全市系统接收划转监管对象16649户、划转人员154人，工商和质监部门划转了60-70%的工作任务，但工商仅划转人员14.5%，质监仅划转人员5%，致使全市系统各级监管机构特别是基层站所人员更加严重不足，事多人少矛盾更加突出。 （四）共治格局尚未形成。企业首要责任意识不强，安全管理投入不足，人员健康管理、过程控制、索证索票、标签管理、产品召回等质量安全制度执行不到位；部门衔接不够紧密，职能良性互补、政策紧密衔接、管理互相支撑、合力集成效应机制尚未形成；监管方式陈旧落后，信息化、科技化水平较低，实施科学监管基础薄弱；社会参与度不高，法律、文化、科技、管理等要素共同作用的平台尚需完善；部分媒体对食品药品安全事故过度炒作造成公众恐慌，正能量聚集不足、负作用发挥明显，妨碍了食品安全正常治理。 三、食品药品安全治理对策 （一）在服务宜宾“2365”发展战略中彰显部门作用。一是夯实食品药品产业基础，加强产业结构调整的政策引导，促进资源向优势企业聚集，培育名优白酒产业、绿色食品精深加工、宜宾南溪医药产业基地。二是贯彻实施“环境兴市”战略，寓监管于服务之中，对支柱产业、优良企业多服务指导；对信用等级差、品种风险大的监管对象加大监管频次和查处力度。三是促进产业发展，加强日常监管，强化专项治理，加大执法力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为，严格规范生产经营秩序，促进和保护“五粮液”、“宜宾制药”等知名品牌发展。 （二）提升科学监管能力和水平。一是健全长效机制，今年，全市系统将全面推进“网格化、程序化、痕迹化、常态化、信息化”五化监管工作模式，构建覆盖全域、权责明晰、决策科学、管理规范、社会共治、运转高效的科学监管长效机制。二是破解人员困局，积极争取各级党委、政府及编办支持，通过盘活存量、优化结构，推动执法力量向食品药品监管部门基层倾斜，缓解事多人少现状；加强专业培训和业务考核，提高执法人员综合素质和能力水平。三是建信息化平台，通过行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理等领域信息技术的应用，加速实现行政管理现代化。四是实施科学监管，全面推进宜宾食品药品检验检测实验室建设，建成川南片区布局科学合理、功能齐全、设施完善、设备一流，技术力量水平最高的综合性检验检测实验室，提高监管工作技术支撑水平；通过健全基层监管执法机构、配强执法力量、完善日常监管和风险隐患监测机制、配齐装备设施、健全“两法”衔接机制等措施提升科学监管能力。 （三）构建人人维护舌尖安全的社会共治格局。一是充分发挥法律法规的规范作用，国家应尽快完善食品药品监管法规政策体系，加快提高食品药品标准进程，确保有法可依。二是落实食品药品安全的生产经营者主体责任、属地政府领导责任、部门市场监管责任、村（社区）协管责任四方责任。三是发挥抓手作用，各级政府食安办要加强协调联动机制建设，整合部门监管合力，形成部门职能良性互补、政策紧密衔接、管理互相支撑、合力集成效应。四是发动社会参与，发挥食品药品相关行业组织的自律作用，引导食品药品生产经营者诚信经营；发挥新闻媒体的舆论导向作用，让群众充分、及时知晓食品药品安全现状和真相；调动群众及社会各界参与食品安全治理的积极性、主动性，充分发挥社会监督作用，形成社会合力。 宜宾市食品药品监管局 宜宾日报社联合主办 食品药品投诉举报电话：12331
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百分网【汇报材料】 编辑：卫晴晴
二、突出重点，强化措施，推动食品药品监管工作深入开展今年以来，县食品药品安全协调委员会各成员单位认真履行职能，密切协作，互相配合，逐步建立起了统一、权威、高效的食品药品安全监管体制，推动了全县食品药品安全工作的深入有效开展。(一)互相配合，形成市场监管的整体合力。县食品药品安全协调委员会是县政府加强食品药品综合监管的协调议事机构。在具体工作中，协调委员会办公室充分发挥职能作用，主动搞好与农业、工商、卫生、质监等部门的职能衔接，整合现有的监管资源，实现了相关部门的整体联动。同时，各成员单位经常向县食品药品安全协调委员会通报食品药品安全信息和状况，服从委员会及其办公室的协调安排，互相支持，密切配合，形成了全县食品药品市场监管的整体合力。(二)强化措施，大力开展食品市场专项整治。围绕农村、城乡结合部和边远地区等重点区域，以肉类、禽蛋、奶制品、豆制品等与群众生活密切相关的产品为重点品种，组织开展了多次食品市场集中整治活动。一是组织开展了“春节”、“五一”、“十一”期间食品市场专项检查活动。全县共出动执法人员xx-xx次，检查单位xx-xx次，取缔无证经营业户xx-xx，查处假劣食品XX种次，杜绝了食品安全事故的发生，确保了节日期间食品市场安全稳定。二是开展了学校食堂、建筑工地食堂专项检查。共检查单位xx-xx，其中学校食堂xx-xx，查处无证经营单位xx-xx，有效规范了学校和建筑工地食堂的管理。三是组织开展了食品安全源头治理活动。农业部门加强标准化基地和示范区建设，购置了农业残留检测设备，加大了对农业投入品的监管力度；对全县春季农资市场进行了一次全面清理整顿，检查各类农资经营业户xx-xx，查处不合格种子XXX公斤，不合格肥料XX吨，假农药XX吨；质监部门大力推行食品市场准入制度，在全县实行“区域监管责任制”，对10大类食品质量进行了监督检查；工商部门切实抓好食品流通领域监管，重点实施了市场巡查、食品抽查和查处违法案件的“三查”执法，共检测农产品xx-xx，查处劣质奶粉XXX袋，劣质牛奶XXX箱，仿冒青岛啤酒XX箱；卫生部门大力推进食品卫生监督量化分级管理，加大了食品卫生许可证、从业人员健康证明、食品检验报告书等环节的执法力度。四是组织开展了液态奶生产、乳制品市场的专项检查，维护了全县食品市场秩序的稳定。五是组织各有关部门从各自的监管环节出发，开展了食品质量安全、打击商业欺诈、盐业市场整顿等重点整治工作，确保了食品各个环节的安全，各类不法行为得到有效遏制，食品市场秩序有了明显好转。(三)加大力度，深入实施药品放心工程。一是加强药品市场整治。开展了特殊药品、一次性使用无菌医疗器械、医疗机构配制制剂、非法回收假劣药品、中药材(饮片)、齿科医疗器械使用及节日期间药品市场整顿等专项监督检查，严厉打击了药品和医疗器械违法违规行为。截止XX月底，共出动执法人员XXXxx-xx次，检查单位XXxx-xx次，查处违法经营药品、医疗器械XX种次，货值X.xx-xx余元。全面开展药品质量抽检工作。共完成日常监督抽验XXX批，查处假劣药品X批。加强了药品和医疗器械不良反应监测和违法广告监测工作，规范了个体诊所用药行为。截止XX月底，已上报药品不良反应XXX例、监测药品和医疗器械广告Xxx-xx。二是严格规范管理，提高用药水平。县食品药品监管局、卫生局联合制发了《关于加强医疗机构药品医疗器械规范化管理的通知》，进一步加强了对医疗机构的药械管理，全面推进药品和医疗器械管理的规范化建设。目前，全县*家乡镇卫生院已投资Xxx-xx元，全部配齐了必要的设施设备，全部实现了药械管理规范化。三是积极开展帮促服务。认真抓好农村零售药店认证的帮促、督导工作。全县××家农村零售药店全部通过认证。(四)开拓进取，积极探索食品药品市场监管长效机制。大力实施监管机制创新，以健全和完善食品安全日常监管、信息、信用、检验检测、标准化、预警应急处理、目标责任考核等七大监管体系为目标，逐步建立起了覆盖全县、科学化、规范化的食品安全监管长效机制。县农业、林业、畜牧、环保、盐务等部门结合各自实际，分别设立了举报投诉电话，实行24小时值班制度，维护了市场经济秩序的有序规范发展。扎实推进农村“两网”建设。依托计生服务网构建了农村食品药品监管网。全县成立食品药品协管站××个，聘任食品药品协管站站长、副站长、协管员和信息员××人，实现了乡乡有站、村村有人，形成了对全县农村食品药品市场的全方位监管。今年以来，全县已通过农村监管网络接到举报案件××起。(五)强化宣传，营造良好的市场监管氛围。为提高食品药品生产、经营业户的守法意识，先后组织开展了食品药品安全知识培训、农业投入品安全知识讲座等活动。各职能部门利用执法检查等各种机会，积极开展“送法到企业”活动，并就有关的法律条文、食品药品安全操作标准等内容进行详细的讲解，实现了执法与服务的紧密结合，取得了良好的宣传教育效果。为进一步增强全民食品药品安全意识，先后开展了送法下乡、“3·15”消费者权益保护宣传咨询服务等活动，同时广泛利用电视、宣传栏等媒体，采取出动宣传车、节假日上街宣传等形式，以食品安全宣传周为载体，及时揭露、曝光食品药品安全方面的违法行为，向城乡居民宣传食品药品安全法律法规、识假辨劣的基础知识，增强了广大群众的自我保护意识和自我保护能力，营造了全社会关注、支持食品药品安全工作的浓厚氛围。三、加强队伍建设，切实提高执法人员依法行政水平加强执法队伍建设始终是县委、县政府紧抓不放的一项重要工作。今年以来，我县结合规范化执法活动，切实加大教育和整改力度，各部门执法人员的整体素质有了新的提高。一是加强法律法规学习。采用集中培训和分散学习相结合的方式，认真组织学习食品药品法律法规知识，提高了各执法部门履行职责、依法行政的能力和水平。二是加强工作作风建设。以行风建设为抓手，重点加强对执法检查人员的监督管理，规范执法流程和办案程序，加强廉政思想和服务理念教育，深入开展“文明服务”活动，确保了公正执法、文明执法。三是加强部门协作配合。教育各有关部门主动服从服务于全县经济建设大局，进一步加强部门之间的协作配合意识，整合执法力量，形成了全社会齐抓共管、全员参与食品药品安全工作的良好局面。今年以来，在市政府、市食品药品安全协调委员会的正确领导和全县各级各有关部门的共同努力下，我县食品药品市场秩序有了明显好转，广大群众的饮食用药安全得到了有力保障。但是，我们在具体工作中还存在着一些问题和不足：一是全县食品药品安全管理工作还不够平衡，个别单位对食品安全监管工作重视程度不够。二是部分小饭店、小餐馆和食品摊点，卫生条件差，管理水平低，存在较大的质量安全隐患。三是食品药品监管网络刚刚建立，各项管理和运行机制还有待于进一步完善，等等。今后，我们将在市政府的正确领导和上级业务部门的具体指导下，牢记保障人民群众饮食用药安全的神圣职责，进一步强化各项措施，不断加大工作力度，坚持不懈地抓紧抓好食品药品安全工作，确保人民群众饮食用药安全有效。
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发布于： 11:30:59
随着医药卫生体制改革的深入和
一、基层药品监管现状分析
一是监管机制呈现新局面。地方政府重视程度高。各级党委、政府大力实施药品安全放心消费工程，把保障药品安全作为实施民生工程和社会管理创新的重要内容，不断提高人民群众对药品消费的安全感和满意度。将药品安全工作提上各级政府议事日程，纳入社会事业目标考核体系，盐城地区各级政府还将药品安全作为项目化管理重点内容。药品两网建设水平高。县级政府与各乡镇、职能部门和企业层层签订年度目标责任状，乡镇、部门建立日常巡查、专项检查和联合督查&三位一体&的工作机制，形成了&政府负总责、企业负主责，有关部门各负其责&的监管格局。药品供应网络覆盖所有行政村，药品配送达到全覆盖，药品供应基本能够满足群众的用药需求。监管协作机制层次高。基层药品监管部门健立了多层次、多方位的监管协作机制，如建立由纪委、法制、公安、检察、法院、药监组成的六方联席机制，滨阜响灌沭涟区域协作机制，知名企业信息沟通机制、快速检验机制、药监公安快速反应机制等，整合资源，提高监管效能。
二是市场整治呈现新成效。市场秩序明显好转。将&保民生、促发展&看作每一个党员干部的党性所在、良心所在、责任所在，地方政府政府领导时常带领有关部门负责同志开展药品市场检查，以药品安全专项整治、打击侵犯知识产权药品专项行动为载体，扎实开展了药品安全专项整治工作，纵向到底、横向到边，不留死角。加强许可证管理工作，严把审核关,验收关、认证关，药品零售企业做到了硬件过硬，软件不软。加大药械广告的监测力度，以滨海县局为例，2011年共移交工商部门5批违法药械广告、2批非药品涉及治疗人体疾病的违法广告，涉及产品19种。加大药械不良反应监测上报力度，完善不良反应的监测、报告、调查等工作程序，切实做到安全隐患&早发现、早报告、早评价、早控制&。打假成效明显提升。地方政府将药品打假工作列为民生工程，高度重视大要案的查处工作，将大要案作为在年底对药品监管的主要考核指标之一。基层局均成立大要案查办组，抽调精干力量，专门查办大要案。以滨海县局为例，连续两年成功查处了两起千万元大案，分别为&9.16&特大假冒人血白蛋白案和&3.9&利用互联网招商制售假冒民族药及中药保护品种假药案，得到了省、市、县各级领导的充分肯定。基药质量明显提高。全力推行基药电子监管，药品生产环节、批发环节基本实现电子化采集、保管、销售，零售环节远程电子监管软件安装使用率达100%。加大基药生产、流通和使用监管力度，建立基药配送企业监管档案，定期关注配送企业经营情况，定期跟踪配送企业药品质量现状，定期掌握配送基药品种目录。
三是监管能力呈现新提升。责任意识强。药品安全关系到人民群众的切身利益，药品监管人员能够立足当前，谋划长远，提高把握形势、关注热点、掌握规律、妥善处置突发事件的能力，坚守有权必有责，用权受监督的信念，不断增强法制观念，提升依法行政的意识，规范执法行为，提升执法水平。创新意识强。通过学习培训，使干部职工深刻了解自身的不足和未来努力的方向，使他们在提升工作效率的同时，不断发现新问题、新情况，不断督促自己保持学习的状态，积极做到思路创新、措施创新、发展创新，不断探索食品药品科学监管的新路子。廉政意识强。严格贯彻落实 &一岗双责&的有关要求，把党风廉政建设与岗位职责有机地结合起来，采取&两手抓&的工作方法，把廉政建设与工作结合起来，把学习教育内容与工作任务结合起来。严格执行《干部任用条例》，把握和坚持选人用人标准，坚持任人唯贤的原则，实事求是的对干部做出评价和任用。不仅工作时间严格约束，&八小时&之外也能管好，注重自重、自省、自警、自律教育，静化&社交圈&、&生活圈&，杜绝有损食品药品监管事业形象的事件发生。
四是医药产业呈现新发展。实现由侧重管理向注重服务转变，由单向服务向全面服务转变，由静态服务向动态服务转变，积极推动医药产业做大做强。大力开展责任落实升档、监管手段升级、队伍建设升质、服务品质升华、创新服务机制、创优服务质量的&四升两创&活动，关注企业不满意，解决企业最急需，做到了&三指导&，即为企业提供国际国内技术层面和规律层面的更多信息指导，让他们身在县城，放眼世界；提供质量指导，建立对接服务，帮助企业维权；提供监督指导，使企业少走弯路、多走捷径，更快与国际国内先进行业标准接轨。强化领导联系企业，领导带队到企业蹲点调研，帮助企业解决生产经营中的突出问题，注重药学人才培养，为医药发展提供了人力资源储备。
二、基层药品监管问题剖析。
一是监管人员力量不足。经过十余年的建设和发展,基层药品监管力量不断得到充实和优化,基本形成了一支团结合作、作风精干的监管队伍。例如,盐城县级局在岗人员中,本科及以上学历人员占56.2%,专科学历人员占40.7%,中专或高中学历人员占3.1%。专业结构分布为医药类专业人员占43.3%,法律专业人员占20.5%,其他专业人员占36.2%。学历结构和专业结构较为合理。但是,与食品药品监管对象的数量和监管任务相比,基层监管人员的数量与实际需求存在较大差距,队伍素质需进一步提高。例如,盐城县级局，以现有药品监管力量计算,人均药品监管对象平均为77.0家，有限的监管人员面对庞大的、分散的监管对象,工作难度可想而知。
二是装备经费保障不足。近年来,中央和地方各级政府高度重视食品药品监管工作,不断增加财政投入,监管经费逐年增加,强有力的支持了药品监管工作,确保了药品监管工作的正常开展。但是,由于农村存在地域较广、村落分散、监管对象点多面广的特点,目前的监管经费远远不能满足监管工作的需要。虽然县级药品监管部门的基本工作经费可以得到保证,但只能对乡镇以上的地区进行监管。对于乡镇以下的地区,完善监管网络、强化监管网底的&两网&建设工作经费十分有限。在盐城县级药品监督管理部门中,两网工作经费未落实的达16.8%,落实较差为9.3%。由于经费不足,县级食品药品监管部门对协管员、信息员培训制度不能很好落实,造成协管员、信息员对药品监管知识掌握不够全面,不能及时发现药品管理中存在的问题,举报和协查作用没有很好发挥。更有一些地区缺乏维持监管网正常运行的通讯和交通经费,基层药品监督网建设未形成长效机制。
三是群众自我保护意识不足。农村经济发展水平低,农民群众受文化水平和信息渠道的限制,对假劣药品的辨识能力和经验严重不足,基本不能及时发现和避免使用过期药品和假劣药品。同时,由于经济条件等原因, 农民群众在寻医问药的过程中,更注重经济问题而忽略药品安全。南方医药经济研究所&全国药品安全公众满意度调查&的结果显示,60%的农村被访者在购药时会优先考虑药品价格。假劣药品正是利用这一机会,以低廉的价格蒙蔽消费者,获取生存空间。这就使得农村地区存在极高的药害风险。
三、基层药品监管对策解析
一是进一步加大机制建设和经费投入力度。立足当前，把握长远，转变监管理念，处理好经济手段和行政手段的关系、科学行政和严格执法的关系、打假治劣和扶优扶强的关系。在监管机制上努力探索创新，深化行政执法改革，开展&全程说理式&执法，进一步规范行政执法行为，保障执法到位。研究制定农村药品监管网络建设指导意见,通过有效方式,落实基层监管力量,巩固农村药品监督网,建立健全稳定的农村药品监管网络,实现横向到边、纵向到底。建立食品药品安全监管资金投入与一般预算收入增长相适应的经费保障机制，要为监管工作提供必要的保障，保证药品监管体系建设、不良反应监测体系建设、药品&两网&建设、药品远程电子监管建设、基本药物检验检测、大要案查处、信息员、协管员培训等所需费用，地方政府要将部分药品监管所需要的经费纳入预算。
二是进一步加大示范创建和先传教育力度。以创建药品安全示范县、示范镇工作为抓手,组织开展对基层政府分管药品安全的领导干部的教育培训,推动落实地方各级政府对药品安全负总责,建立健全基层政府药品安全目标考核机制,进一步明确乡镇政府职责。建立宣传教育先行的工作机制, 全面开展农村药品安全入村入户宣传行动,建立健全覆盖农村的食品药品违法行为举报投诉受理网络,完善举报违法行为奖励制度,鼓励、支持、依靠社会组织和个人对农村食品药品安全实施社会监督,发挥群众监督的力量。
三是进一步加大技术支撑和队伍建设力度。制定基层执法基础设施建设实施标准和人员素质指导意见,在全省范围对基层食品药品监管执法人员开展新一轮全面轮训,实施快检技术培训,不断完善和提高监管队伍能力。加强农村药品监管的技术支撑体系建设，全面建设县级药品检验所, 为全省基层监管人员研制配备基本药物快检技术装备。
版权所有：滨海县食品药品监督管理局王明珠：践行“三严三实”要求&从人民群众的根本利益出发做好食品药品监管工作
日08:00&&&来源：
食品药品监管总局总局副局长、党组成员&王明珠
日，习近平总书记在全国人大十届第二次会议安徽代表团参加审议时，提出了“既严以修身、严以用权、严以律己，又谋事要实、创业要实、做人要实”的重要论述。今年4月10日，中共中央办公厅印发《关于在县处级以上领导干部中开展“三严三实”专题教育方案》，对2015年在县处级以上领导干部中开展“三严三实”专题教育作出安排。十八大以来，中央不断加强党员领导干部的作风建设，对党要管党、从严治党提出了一系列要求。中央开展“三严三实”专题教育，是继党的群众路线教育实践活动以后，持续深入推进党的思想政治建设和作风建设的又一重要举措，是党的群众路线教育实践活动的延展和深化。两个活动一以贯之的仍然是马克思主义群众观。践行“三严三实”要求，仍然要以群众路线为基本遵循。
一、践行“三严三实”要继续走好群众路线，坚持执政为民
践行“三严三实”要继续走好群众路线。“三严三实”专题教育在党的群众路线教育实践活动结束后不久紧接着来进行，目标同样瞄准思想政治建设和作风建设，是教育实践活动的延展深化，是继教育实践活动纠“四风”这一“破”之后，对党员干部作风建设的又一“立”。
群众路线教育实践活动以“破”为主，要求坚定不移改作风、坚决有力惩腐败，刹住“四风”的蔓延势头。但当前“四风”问题树倒根还在，仍停留在“不敢”阶段，远没有做到“不能”，更没有达到“不想”，仍有反弹、变异的风险和可能。解决问题，破是前提，破除掉不良作风之后，就应该“立”，不能只破不立。“三严三实”要求既注重内在自觉，又注重外在约束；既在治标上有明确要求，又在治本上提根本措施，为党员干部作风建设“立”出了好的规矩、好的标杆、好的要求。中央开展“三严三实”专题教育，目的是继续从正面教育引导广大党员干部，巩固和拓展教育实践活动成果，把作风建设良好态势保持和发展下去，使好的作风成为广大党员干部的思想自觉和行为习惯。
践行“三严三实”，要继续以群众路线思想为基本遵循，树立执政为民的理念，一切从人民群众的根本利益出发想问题、做决策、做工作，增强为人民服务的宗旨意识和责任意识。一是加强修养，养成坚持群众路线的高度自觉。加强党性修养，养成坚持群众路线的高度自觉，是践行“三严三实”的内在要求。群众路线坚持一切为了群众，一切依靠群众，从群众中来，到群众中去，是党的根本工作路线，是党与广大人民群众保持密切联系的思想基础和组织基础，是党在长期革命和建设中制胜的法宝，是我们党的生命线，也是党性的重要体现。新时期党员干部在修身、用权、律己、谋事、创业、做人等方面，也必须以群众路线为基本遵循，才能树立正确的导向和标尺，在作风上始终保持共产党员的本色。二是要履职尽责，锤炼服务群众利益的真招实措。践行“三严三实”，要求党员干部敬业尽责，扎扎实实干事创业，切实增强为人民服务的本领和效果。要坚持服务群众，树立正确的政绩观。“以人为本，执政为民”是党的执政理念和施政要领，要坚持权为民所用，以“群众满意不满意、高兴不高兴、答应不答应” 作为衡量我们工作的根本标准。要坚持深入群众，为群众办实事。要加强对基层情况的调查研究，始终根植于人民群众之中，真正了解到群众的所思、所想，用群众的眼光、从群众的立场来看问题、想问题、处理问题，着力解决群众最关心、最直接、最现实的利益要求。要敢于直面矛盾问题，为群众解难题。随着经济社会发展，群众利益的需求日益多元化，给我们的工作提出了更高的挑战。要正确认识经济社会发展的规律，直面矛盾和问题，善于争取群众理解，依靠群众解决矛盾和问题，更好满足群众需求，增强为人民服务的本领。三是要廉洁自律，担当维护群众利益的现实重任。“三严三实”专题教育对党员干部在律己和用权方面提出了明确要求。要心存敬畏，清正廉洁。总书记强调“为政清廉才能取信于民，秉公用权才能赢得人心”，只有清正廉洁，才能树立党在群众中的威望。清廉不但有利于人民，更是保护干部自身。党的十八大以来，已有六十多名省部级官员被查处，教训十分惨痛。党员干部一定要守住廉政的底线，对纪律时刻保持敬畏。要严格按党纪国法办事。唐代韩愈说，“守王法者梦里无惊”，依法办事最可靠、最安全、最不留后遗症。党员干部要树立法治思维和法治方式，按总书记要求做尊法学法守法用法模范，严格行使显性的权利，管好手中隐性的权利，严格遵守党的政治纪律和政治规矩，自觉接受监督。要按民主集中制办事。重大事项要多听取意见，按程序做决策，在凝聚共识的基础上作出决策。
二、践行“三严三实”，要从人民群众的根本利益出发，切实做好食品药品监管工作
食品药品安全直接关系每个人的身体健康和生命安全，是重大的基本民生问题，关系着最广大人民群众的根本利益。践行“三严三实”，要求我们以高度的责任心和担当精神，切实做好食品药品监管工作，守护人民群众舌尖上的安全。党中央国务院对食品安全工作高度重视，党的十八大、十八届二中、三中全会和中央经济工作会议、中央农村工作会议，都对食品药品监管体制改革作出重要部署。党的十八大以来，中央将食品药品安全作为国家公共安全体系的重要组成部分，将食品药品安全纳入“大安全”的治理范畴，围绕健全公共安全体系提出食品药品安全等方面的体制机制改革任务，体现了食品药品安全不只是一般市场监管工作的问题，更是基本民生和重大政治问题的战略定位。
近年来，在各方面的共同努力下，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定向好，没有出现区域性、系统性质量安全问题。当前，我国进入了全面建成小康社会的决定性阶段，经济发展和社会进步对食品药品安全提出了更高的要求，人民群众有着更高的期待，食品药品安全工作的重要性更加凸显，解决质量安全问题十分迫切，刻不容缓。
（一）落实“四个最严”要求，加强从农田到餐桌全链条监管
按照中央的精神要求，结合“三严三实”专题教育活动的开展，落实好总书记提出的“四个最严”要求，将人民群众“舌尖上的安全”作为重要的政治任务来抓好，要求我们以对党和人民事业高度负责态度和历史担当精神，严把从农田到餐桌的每一道防线，构建最严格的全链条监管格局。当前的监管体制下，必须着力发挥好以下几方面作用：
一是要充分发挥国务院食品安全办的作用。在现有监管体制下实现从农田到餐桌的全链条监管，需要充分发挥食安办的牵头抓总作用，加强综合协调和监督指导，既协调相关部门抓好落实，又要督促地方政府负起总责。要充分发挥食品安全委员会成员单位作用，健全部门间、区域间信息通报、形势会商、联合执法、行刑衔接、事故处置等方面的协调联动机制，将相关部门动员起来，拧成“一股绳”，形成齐抓共管的合力。针对总书记强调的农兽药残留和“瘦肉精”等问题，推动健全标准体系，完善检验方法，抓好源头治理，协调农业、公安等部门开展专项整治，加大对违法行为的打击力度。农业部做好农产品从种植养殖环节进入批发、零售市场或加工企业前的质量安全监督管理，畜禽屠宰环节质量安全监督管理和生鲜乳收购环节质量安全监督管理，依法开展食用农产品、兽药、饲料添加剂和农业投入品质量安全监督管理和专项整治。食品药品监管总局负责依法对食品生产经营活动，以及进入批发、零售市场或生产加工企业后的食用农产品实施监督管理。质检总局负责进出口食品及包装的检验检疫工作，以及食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品的监督管理。卫生计生委组织好拟定食品安全国家标准，以及食品安全风险监测计划实施工作。其他相关部门也要按职责做好工作，形成全链条的监管合力。要进一步完善对地方政府的考核体系。习近平总书记主持中共中央政治局第二十三次集体学习时强调，“各级党委和政府要切实承担起‘促一方发展、保一方平安’的政治责任，以完善食品安全责任制、安全生产责任制、防灾减灾责任制、社会治安综合治理责任制为重点，明确并严格落实责任制，把确保公共安全工作成效作为衡量党政领导班子和领导干部政绩的重要指标。”总书记的讲话是我们做好下一步考核工作的指导方针，国务院食品安全办要进一步将完善考核体系作为落实地方责任的重要抓手，做好做实。
二是要充分发挥“十三五”规划的作用。实现从农田到餐桌的全链条监管需要进一步加强统筹规划和顶层设计。今年2月，张高丽副总理在国务院食品安全委员会第二次全体会议上要求，国务院食品安全办要统筹编制食品安全“十三五”规划，并将其列入国家级重点规划。要按照国务院要求，积极会同食品安全委员会成员单位统筹编制跨部门的食品安全“十三五”规划，研究“十三五”时期食品安全治理能力建设的总体布局、发展目标、具体指标和工作任务。以实施重点项目和重大工程为依托，加快食品安全国家标准、检验检测、追溯体系、监管执法、信息化等方面的建设，全面提升食品安全全链条监管能力。
三是充分发挥监管体制改革的作用。推动食品药品监管落实“四有”、“两责”要求。为进一步落实好总书记提出的“四个最严”的要求，推动基层食品安全监管体制改革，总局毕井泉同志提出了地方各级人民政府要对本地区食品安全负总责，最起码要做到“四有”、履行好“两责”，即有责、有岗、有人、有手段，落实日常监管和监督抽检责任的要求。“四有”、“两责”要求抓住了当前加强监管工作的难点和重点，对于落实各方责任、强化基层基础、震慑违法犯罪、推动社会共治都具有很强的针对性和指导性，要推动全系统做好落实。从当前地方食品药品监管体制改革的实际情况看，对于县以下已经实行“二合一”、“三合一”等改革的地方，为保障综合执法以食品安全为首要责任的落实，一要尽快推动建立食品安全专职检查员队伍，二要加强执法规范性建设，统一规范执法内容、程序、标准等，加强执法相关培训。保障食品药品监管职能和监管力量不削弱，保障基层监管工作的顺利执行。
（二）加快推进药品审评审批制度改革，确保人民群众用药安全有效
我国现代制药业起步较晚。经过改革开放30多年的发展，医药产业快速发展，已经走过了缺医少药的阶段，药品医疗器械质量和标准不断提高，公众预防诊断治疗用药基本需求得到满足，并已成为全球第二大医药消费市场，第一大原料药出口国。与此同时，随着时代和产业的发展，药品医疗器械审评审批制度存在的问题日益凸显，审评审批积压严重、药品低水平重复建设、创新性不足等问题较为突出，与调整结构、创新驱动、提质增效的新常态不相适应，社会关注度高，业界反响强烈。一是低水平重复申报现象严重，导致审评审批积压严重；二是仿制药质量不高，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；三是鼓励创新力度不够，新药不能尽快上市，老百姓不能及时享用医药科技创新的最新成果。
问题倒逼改革。锐意改革、勇于创新、敢于担当、敢于啃硬骨头是“三严三实”的内在要求。虽然药品改革是一个系统工程，涉及制度、流程以及相关法律法规的修订等方方面面的工作，难度很大，但是从维护人民群众利益和推动产业发展角度出发，食品药品监管总局重任在肩，药品审批制度到了非改不可的时候。2013年总局成立以来，高度重视药品审评审批中存在的问题，多次组织专题研究，从确保人民群众用药安全、有效的角度出发，积极推动药品审评审批制度改革，以严谨科学、求真务实的态度研究改革，对药品审评审批存在的问题、面临的发展阶段、现实环境和改革目标等关键问题的认识不断深化，通过广泛调研、征求意见、反复论证等，积极研究设计改革方案，直面问题，着力加强以下几方面改革：一是提高药品审批标准，提高门槛。改革药品分类，将新药的定义从中国新做到全球新，改良型的新药要比原研药更好。仿制药要与原研药质量和疗效一致。二是提高药品质量，淘汰落后。对于已上市的药品，要按照与原研药疗效一致的原则开展一致性评价，未通过的将注销其药品批准文号。三是鼓励研究和创制新药，激发创新。试行药品批准文号与生产分开管理的上市许可人制度，提高创新积极性。四是控制低水平重复，加强引导。建立申报预警制度，适时公布重复申报量大、市场供大于求的品种名单，引导企业理性研发生产。
回顾历史看，从1998年国务院对药品监管实行管、办分离改革以来，历届政府都对药品审批制度进行了积极改革探索，每一次改革都是从无到有，逐步完善，目前的监管体制也是逐步演变过来，这也是和我国医药产业发展阶段相适应的。但是，随着时代和产业发展，现在药品审批制度当前存在诸多不适应。总体上看，改革势在必行，但改革并非易事。本次改革思路和措施既结合我国国情，也借鉴国际通行做法，通过药品审评审批制度改革，解决药品审评审批积压问题，提高审评审批透明度，打击违法犯罪行为，提高药品质量，鼓励药品研发创新，达到监管和产业发展“双优化”的效果。
实现这个改革目标将产生积极深远的影响。通过监管制度创新，促进制药行业结构调整和转型升级，引导企业从低水平的仿制走向新药的研制，依靠创新提升中国制造药品的质量安全水平，促进医药产业向中高端迈进，提高我国药品质量和制药企业国际竞争力。改革的核心是提高药品质量，从广大人民群众的利益出发，确保药品质量更加安全、有效、可控，切实保障人民群众能够用得上安全药、用得上经济实惠的好药，共享经济社会发展的成果。
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(责编：王金雪、赵娟)
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