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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Diclofenac Sodium SR Tablets
Apotex Inc.
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
特殊人群用药
药物相互作用
【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠缓释片
英文名称：Diclofenac Sodium SR Tablets
本品主要成份是双氯芬酸钠。
1.缓解、。关节病、、等各种慢性的急性发作期或持续性的症状；2.各种软组织，如、、、及运动后损伤性等；3.急性的轻、中度如：手术、、劳损后等的，，，等。
【用法用量】
作为常规推荐，用药剂量应随不同个体作相应调整，并应尽可能在短的时间间隔内给予最小有效量。
药片须整片吞服，用液体送下，不可分割或咀嚼。宜于与食物同服。
本品推荐剂量为一日一次，每次75mg(1片);最大剂量为150mg(2片)，分两次服用或遵医嘱。
对轻度及长期治疗病人，每日服用75mg。
对夜间及清晨症状较重的患者，应在傍晚服用75mg。
儿童及青少年：
因本品剂量较大，儿童及青少年不宜使用。
【不良反应】
包括个例报告，对不良反应按发生频率做如下习惯排序，将发生频率最高的排于首位(表 1)：常见(&1/100，&1/10);偶见(&1/1，000;&1/100);罕见(&1/10，000;&1/1,000);十分罕见(&1/10，000)。下表为本品和/或其他剂型的双氯芬酸在短期或长期使用过程中的不良反应。
1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。严重的肝、肾和心脏功能衰竭患者(见注意事项)。
7. 妊娠后三个月(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】
避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的症状和体征。
本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
对诊断的干扰：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。
有视觉障碍、头晕、眩晕、嗜睡或其他中枢神经系统紊乱的患者服用本品后，不应驾驶或操作机器。
因为现在还没有任何证据可以证明双氯芬酸钠与其他全身用非甾体类抗炎药(包括环氧化酶2选择性抑制剂)联合使用有协同作用，并且可能会有潜在的附加不良反应，所以应避免联合用药。
由于本品含有蔗糖，因此有下列罕见遗传问题的患者不推荐使用：果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足。
在患有哮喘、季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿(如：鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果与过敏性鼻炎样症状有关)的病人中，非甾体药物样哮喘恶化(所谓的镇痛药/镇痛药-哮喘不耐受)，Quincke氏水肿或荨麻疹会较其他患者更为常见。因此在这些病人中应提起特别的重视(为可能出现的紧急情况做好准备)对于其他物质过敏的患者，如有皮肤反应、瘙痒或荨麻疹，也应引起注意。
与其它非甾体类抗炎药一样，对于上述患者和要求同时使用含有低剂量乙酰水杨酸/阿司匹林的药物或其他可能增加胃肠道风险的药物的患者，可考虑与保护性药物(如：质子泵抑制剂或胶体次枸橼酸铋)的联合治疗。
与其它非甾体类抗炎药一样，有胃肠道毒性史的病人，尤其是老年病人，必须记录所有腹部异常症状(尤其是胃肠道出血)。同时使用以下增加溃疡或出血风险药物的患者必须提起注意：如皮质激素类药物、抗凝药物、抗血小板药物或选择性5羟色胺再摄取抑制剂(见药物的相互作用)。用本品期间，有严重肝功能损害患者的情况可能会恶化，因此对上述病人应采取严密的医疗监测。
与其它非甾体类抗炎药一样，包括双氯芬酸，本品可能引起一项或一项以上的肝酶升高。因此长期服用本品时，作为预防性措施应该监测肝脏功能。如果肝功能异常持续存在或恶化，或临床症状和体征显示肝脏疾病加重或有其它征象(如嗜酸粒细胞增多、皮疹)，应停用本品。在使用双氯芬酸过程中肝炎可能在没有任何前驱症状的情况下发生。
患肝卟啉症的患者应该注意，因为服用本品可能诱发发作。
由于报道显示液体潴留和浮肿与非甾体类抗炎药治疗存在关联，包括双氯芬酸，因此，心、肾功能不全的患者、高血压病史者、老年患者、服用利尿剂或能显著影响肾功能药物治疗的患者、有任何原因引起细胞外液丢失的患者(如大手术前后的患者)，在用药时应特别小心(见禁忌)。此类患者服用本品，建议监测肾脏功能作为预防性措施。如果发生肾脏的不良反应，通常情况下，停用本品后患者能恢复到治疗前的状况。
与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用本品，建议进行血细胞计数检查。
与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能会一过性抑制血小板凝聚。应密切监护患有凝血障碍的患者。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
因本品的剂量较大，儿童及青少年不宜服用。
妊娠与哺乳期注意事项：
双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，除非对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险，本品禁用于妊娠期前两个月的妇女。 与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三个月可能引起宫缩无力及对胎儿可能引起动脉导管早闭(见禁忌)，故妊娠末三月禁止使用双氯芬酸。对孕妇、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育，动物实验没有发现任何直接或间接有害影响(见临床前安全数据)。
哺乳期妇女
与其他非甾体类抗炎药相同，双氯芬酸也会少量进入乳汁，因此应避免授乳期使用本品以避免对胎儿产生不良影响。
与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力，因此本品不推荐用于准备怀孕的妇女，对于难以授孕及正在进行不孕检查的妇女也应考虑停用本品。
老人注意事项：
对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的患者，应给予最小的有效剂量。
与所有非甾体类抗炎药相同，用于胃肠道疾病或胃肠道溃疡病史、出血史或穿孔病史的患者时应进行严密的医疗监测(见不良反应)。因为该药用于具有溃疡病病史患者时胃肠道出血的风险随着用药量的增加显著增加，尤其对合并出血或穿孔的患者和老年患者更为明显。
有胃肠道毒性史的病人，尤其是老年病人，必须记录所有腹部异常症状(尤其是胃肠道出血)。在有溃疡病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，为了降低胃肠道毒性，初始剂量和维持剂量都应保持在最低有效剂量水平。
与其它非甾体类抗炎药一样，由于报道显示液体潴留和浮肿与非甾体类抗炎药治疗存在关联，因此，心、肾功能不全的患者、高血压病史患者、老年患者、服用利尿剂或能显著影响肾功能药物治疗的患者、有任何原因引起细胞外液丢失的患者(如大手术前后的患者)，在用药时应特别小心(见禁忌)。此类患者服用本品时，作为预防性措施建议监测肾脏功能。如果发生肾脏不良反应，通常情况下，停用本品后患者能恢复到治疗前的状况。
【药物相互作用】
本品和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。
锂制剂：与锂剂同时使用时双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。 应当检测血浆锂剂水平。
地高辛：与地高辛同时使用时双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。
利尿剂和抗高血压药物： 与其它非甾体类抗炎药一样，双氯芬酸与利尿剂和抗高血压药物(如&-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂)联合使用时，抗高血压效果可能会降低。 因此联合使用时，应当谨慎给药，并定期检查病人血压，尤其是老年病人。 患者应予以充分的补水，并且考虑初始联合治疗开始后对肾功能进行监测并且在此后定期检查，尤其对联合使用利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂的患者应进行上述处置，因为以上两种药物可增加肾毒性发生的风险性。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，引起高钾血症，因此有必要监测血清钾浓度(见注意事项)。与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
其他非甾体类抗炎药及皮质激素： 双氯芬酸与其他非甾体类抗炎药或皮质激素联合使用时，可能增加胃肠道不良反应的频率。(见注意事项)。
抗凝剂及抗血小板药物：在联合用药时有可能增加出血风险，因此使用时需小心(见注意事项)。虽然临床研究没有发现双氯芬酸对抗凝药物作用有影响，但有个别报道指出，当双氯芬酸与抗凝药物合用时，可增加出血危险性。因此，应该密切监护这类患者。
选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)：与非甾体类抗炎药(包括双氯芬酸)合用可能增加胃肠道出血危险性(见注意事项)。
抗糖尿病药物：临床研究已表明：双氯芬酸可以与口服降糖药合用而不影响它们的临床疗效。然而，有个案病例报告，在使用双氯芬酸期间，由于低血糖和高血糖反应，需调整口服降糖药的剂量。因此作为联合用药的预防措施，有必要监测血糖水平。
氨甲喋呤：用氨甲喋呤治疗前后24小时内，应慎用非甾体类抗炎药(包括双氯芬酸)，因为氨甲喋呤的血药浓度可能被提高，其毒性也可能增加。
环孢菌素：双氯芬酸，与其他非甾体类抗炎药一样，由于对肾脏前列腺素的影响，可能会增加环孢菌素的肾毒性。 因此对接受环孢菌素治疗的患者的使用量应低于非使用者。
喹喏酮类抗生素： 有个例报道，喹喏酮类抗生素与非甾体类抗炎药合用可能产生惊厥。
饮酒或与某些非甾体抗炎药合并用药时，可能会增加副作用的发生率，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
【药理作用】
药效作用分组：抗炎和抗风湿药物，非甾体类，乙酸衍生物和相关物质(ATC编码：M01AB05)。
本品含双氯芬酸钠，属非甾体抗炎药，有明显的镇痛，消炎及解热作用。试验证明，本品通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。
双氯芬酸钠在体外浓度等同于人体内浓度时不会抑制软骨组织中的蛋白多糖合成。
在治疗风湿疾病时，双氯芬酸具有良好的抗炎及镇痛效果，可以显著地缓解以下症状并有效提高功能：静止时疼痛、运动时疼痛、晨间僵直、关节水肿。
在炎症的情况下，如由创伤或外科手术后引起的炎症，它可以快速的同时缓解疼痛和运动时疼痛，并且减轻炎性水肿和创伤水肿。
本品特别适合接受日剂量75mg和100mg患者使用。每日一片的服用方式不仅在很大程度上简化了长期治疗过程中处方上的麻烦，而且可以避免用量上可能出现的错误。本品可以一日两次分开服用达到每日最大剂量150mg。
密闭保存。避免儿童误取。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：Apotex Inc.
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验证码输入错误，请重新输入　　主要成份】双氯芬酸钠。　　【性状】　　【药理毒性】双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。　　【药代动力学】本品口服吸收快，血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。　　【适应症】1.急慢性风湿性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或子宫附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。　　【用法用量】口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵医嘱，餐后服。　　【不良反应】1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（G0T），血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）升高。3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律失常、耳鸣等。4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。　　【禁忌】1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。2.消化道溃疡患者。　　【注意事项】1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。2.因本品含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。6.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，如发生肝功损害时应停用。7.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器。8.应注意与锂制剂、地高辛、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲蝶呤等药物合用时的剂量及不良反应。9.体重较低的患者应降低本品用量。　　【孕妇和哺乳期妇女用药】在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。　　【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。　　【老年患者用药】　　【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。
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　　以上是我在网上查到的双氯芬酸钠缓释片的药理...　　胸口有点痛，已经好长时间了，去年4月份去郑大医学院拍了个片子，查不出来什么毛病，就是胸口有点疼，时隔将近三个月，也就是去年的7月份去了胸科医院又拍了张片子，还是没有查出来什么毛病；后来去中医院，医生说是胸膜有炎症，吃了半个多月的药，也没有什么反应，也不见好，就不吃了，中间又好了，上星期去爬山，也就是日，回来之后感觉胸口有点疼疼的，摁着有点疼。一直到昨天，即日，去郑州第一人民医院看看，找了个主任医生看的，挂号：5.5元，给医生说了，去年拍了两个片子，没查出什么毛病。今年去看病的时候，不知道把那个两个片子放哪里去了？所以看病的时候也就没有带上。医生看诊期间，我给她说了，我去年拍了两个片子，没有查出来什么毛病，她用听诊器在我的前胸和后背都听了听，一切正常，但还是要我去做个CT拍个片子，同时给我开了这个双氯芬酸钠缓释片，我不知道双氯芬酸钠缓释片是什么药，就拿了，同时医生诊断，疑似软肋骨炎，因为用手使劲按着那个地方有点疼，她说要拍个片子确认一下，做个CT280元，我不是觉得钱多少的问题，问题是，我挂的号，是个主任医生，经验非常的丰富的一个医生，一个软骨炎还要在拍个片子确认下，我说的很明白，我拍了两个片子去年，最后一次拍片子的时间距今也就8个月的时间吧，还要让我在拍个片子再确认下。花钱不是啥问题，但问题是，拍一个片子，一个射线，辐射有多大？细胞的变异概率又增加了多少？同时把人体的健康细胞又杀死了多少？医生有没有为病人考虑过这个问题？　　我的CT还没有拍呢，药已经开出来了，就是这个双氯芬酸钠缓释片，我话还没问完，医生就开始说下位的病友。这让我很是纠结，我挂了5.5元的号，与医生没说几句话呢，虽说不是什么大病吧，但最起码也要病人心理有个底吧？　　后来我问她，如果CT检查出来确认是软肋骨炎的话，我吃什么药治疗，医生来句说，软肋骨炎CT是差不出来的，也就是拍出来的图片和正常的图片是一样的，如果拍出来的图片和正常的图片是一样的，那么断定就是软肋骨炎。　　一个软肋骨炎由主任医生坐诊，还要通过CT才能来断定，不知道这个主任医生是怎么混出来的？　　软肋骨炎，不治疗它自己也会好，但好了之后还会发作，但为什么会有软肋骨炎，医生没有说，她说可能撞击或者病毒感染，都会引起软肋骨炎...但怎样预防，以至于根治，医生都没有说...　　CT我没有拍，因为我去年已经被X光线照射了两次了，再照射一次结果是一样的，并且医生已经把药给我开好了，也就说，她已经断定我是软肋骨炎了，想不想让自己放心，CT想不想做，那就是自己的事情了，我纠结了一会，反复思考了下，最后决定，不做CT，去拿药...　　因为做这个CT只会把我体内的健康细胞给杀死一部分...　　药拿出来了，就是这个双氯芬酸钠缓释片，二十多块钱，能够接受。我一看说明书，天哪，不良反应，好多啊，看着这每粒75毫克的药粒，我可不敢吃，我宁愿忍着...　　不过医生说了，你要是不太疼的话，这个药你也就别吃，除非很疼的情况下，我的这个也不是非常的疼...我觉得还是不吃的为好，红色的三角状的75毫克的双氯芬酸钠缓释片，是不是止疼片？这个是我最关心的，这个药是不是仅仅的麻醉人的神经，让人暂时的遗忘疼痛？这个是我最想知道的。　　当医生给我开完这个药时，我一看有“氯”有“芬”，我觉得这个药肯定的不一般，问她有没有副作用，她一直不说，只说任何药都有副作用，几天的时间新陈代谢可以代谢掉，拿出来要一看，这个药啊，副作用真是太大了！　　刚我同事来我边，他说这是止疼片，如果真是止疼片的话，这个药说什么都不会去吃的...
　　以上的药理和双氯芬酸钠缓释片说明书的药理，类似...但不完全符合...
　　这个是止疼药,不治病的…　　
　　而且不良反应副作用并不是一定会发生的,要看你体质,基本不会有不良反应,因为这个药很通用,lz有点杞人忧天了　　
　　你去查一下英太青，很多运动员都在吃　　
　　发这个帖子，也是随便的写写而已，称不上什么杞人忧天，只是为自己的健康负责而已...　　作为一个医生，有些病人确实需要做个各项检查，拿些药或者输水，严重的话还需要住院，但有些病人，医生可以根据自己的多年临床经验，可以根据病情的严重与否，来断定是否输水，是否做进一步检查...
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请遵守言论规则，不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)& 双氯芬酸钠缓释片
双氯芬酸钠缓释片
摘 要：双氯芬酸钠缓释片,Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets,WS-471（X-413）-97,Shuang lufensuanna Huanshi Pian,含双氯芬酸钠,白色与粉红色的双层片。,照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾（用10
【通用名称】双氯芬酸钠缓释片
【英 文 名】Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
【汉语拼音】Shuang lufensuanna Huanshi Pian
【标 准 号】WS-471（X-413）-97
【活性成分】含双氯芬酸钠
【含　　量】应为标示量的95.0-105.0%。
【性　　状】白色与粉红色的双层片。
【鉴　　别】（1）取细粉适量（约相当于双氯芬酸钠50mg），置坩锅中，加碳酸钠0.2g，混匀加热至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过；滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（2）取细粉适量，加甲醇溶解，滤过，取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬钠10μg的溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在282nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中。供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检　　查】释放度取，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC）第二法的的装置，以磷酸二氢钾缓冲液（pH6.8）（取磷酸二氢钾9.53g，加水6000ml溶解后，用氢氧化钠试液调节PH值至6.8，加水至7000ml，摇匀、即得）。1000ml为溶剂，转速为每分钟100转、依法操作。至1、4和8小时，分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中
补充溶剂10ml，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，有溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取双氯芬酸钠对照品适量，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml含双氯芬酸钠22.5μg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）；在277nm的波长处分别测定吸收度；计算出每片在不同时间的释放量。每片在1、4和8小时时的释放量应分别相应为标示量的20-45%、50-75%和75%以上，均应符合规定。
有关物质照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
取细粉适量（约相当于双氯芬酸钠37.5mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声30分钟，溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度；摇匀；作为预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的50%；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪；记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。
微生物限度取3.0g；充分研磨成细粉，加入预热至45℃的灭菌的磷酸二氢钾缓冲液（PH6.8）300ml，充分振摇（至少1小时）使完全溶解后，照微生物限度检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪJ）试验，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾（用10%磷酸调节PH值至3.0）（70∶30）为流动相，检测波长为260nm，理论板数按双氯芬酸钠峰计算应不低于2000，双氯芬酸钠峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
为标溶液的制备取联苯适量，加甲醇溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀，即得。
测定法取双氯芬酸钠对照品适量，精密称定；加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.375mg的溶液，精密量取该溶液与内标液各5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取20片精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双氯芬酸钠37.5mg），置100ml量瓶中，
加流动相适量，超声30分钟使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心后，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中.加流动相稀释至刻度，摇匀。同法测定按内标法以峰面积计算，即得。
【类　　别】
【制　　剂】
【规　　格】 75mg。
【贮　　藏】 密封，阴凉，干燥处保存。
【有&效&期】暂定一年。
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