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ISO9001认证咨询
ISO9001认证内审员培训试题
发布者:管理员
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&认证内审员培训试题ISO9000内审员资格考试认证模拟试题II&中国质量认证培训与信息中心&一、&选择题（每题１分，共１５分）在你认为最正确的一个答案前划√１、ISO9000族标准可以帮助___实施并运行有效的质量管理体系。Ａ&制造业；Ｂ&服务业；Ｃ&IT业；√Ｄ&各种组织２、ISO9001标准规定质量体系要求，是用于___组织具有提供满足顾客要求和法规要求的产品的能力。√Ａ&证实；Ｂ&保证；Ｃ&提高；Ｄ&增强。３、ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的：Ａ&最高要求；√Ｂ&最低要求；Ｃ&一般要求；Ｄ&以上答案都不对。４、ISO9004标准是对质量管理体系的___指南：Ａ&√有效性和效率；Ｂ&充分性；Ｃ&建立；Ｄ&都不对。５、ISO9004标准的目的是为组织实现___的指南。Ａ&√业绩改进；Ｂ&顾客满意；Ｃ&贯彻法律法规；Ｄ&都不对。６、ISO19011标准是对___的进行审核的指南Ａ&质量管理体系；Ｂ&环境管理体系；Ｃ&√Ａ＋Ｂ；Ｄ&都不对。７、ISO9000族标准中质量管理体系基础提到了___个方面的内容：Ａ&√12；Ｂ&8；Ｃ&9；D&４。８、下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责Ａ&制定质量方针；Ｂ&确保组织关注顾客要求；Ｃ&增强员工意识；√Ｄ&提高产品竞争力。９、ISO9000族标准提到的“规范”一类的文件是指：Ａ&作业指导书；√Ｂ&阐明要求的文件；Ｃ&指南性文件；Ｄ&都不对。10、质量管理体系的文件可以√Ａ&沟通意图　√Ｂ&统一行动；Ｃ&满足顾客要求；Ｄ&都不对。11、ISO9001标准和ISO9004标准的关系是：A&相容；√B&互为补充；C&不相容；D&都不对。12、最高管理者应提供下列哪些证据：A&&向组织传达满足法规的重要性；B&&确保质量目标的制定；C&&确保资源的获得；√D&&A+B+C。13、下列哪个不是内部沟通：A&&各种形式的有关质量体系运行的内部会议；B&&各种内部管理信息文件传递；√C&&内部联欢会；D&&年终总结会。14、ISO9001标准5.4策划和标准当中的6、7、8部分中的策划的关系是：A&&前者是总要求；B&&前者是对质量体系的策划包括后者；√C&&没有关系；D&&都不对15、管理评审是对质量体系的___性进行评价A&&适宜性；B&&有效性；C&&充分性；√D&&都对二、&是非题（每题1分，共15分）正确的划√，不正确的划×1、ISO9004标准是对质量管理体系的有效性和效率的要求；×2、文件可以用来评价质量管理体系的充分性；×3、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了；×4、顾客在合同中没有明确规定的要求，采用国家标准就可以了；×5、文件的作用之一是实现可追溯；√6、质量记录的作用只是为了实现可追溯；×7、管理评审必须制定程序；×8、质量管理体系可以不规定管理评审的输出的内容；×9、管理评审可以不形成记录；×10、所有的产品实现过程都需要策划；√11、产品实现的策划应对新产品也适用；√12、与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以；×13、与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径；×14、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制；×15、所有的生产都需要作业指导书；×三、&简答题（每题3分，共30分）1）ISO9000族标准适用于那些组织？答：见ISO9000中的0.1总则。ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。2）质量管理原则有哪些内容？答案：见ISO9000标准0.2。八大原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、以事实为决策依据、与供方互利的关系3）文件的价值是什么？答案：见ISO9000标准2.7.1。文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：A、满足顾客要求和质量改进；B、提供适宜的培训；C、重复性和可追溯性；D、提供客观证据；E、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性；文件形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。4）对质量管理体系如何进行评价？答案：见ISO9000标准2.8.1。评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：A、过程是否已被识别并适当规定？B、职责是否被分配？C、程序是否得到实施和保持？D、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？5）如何持续改进质量管理体系？答案：见ISO9000标准2.9。持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其它相关方满意机会。改进包括下述活动：A、分析和评价现状，以识别改进区域；B、确定改进目标；C、寻找可能的解决办法，以实现这些目标；D、评价这些解决办法并作出选择；E、实施选定的解决办法；F、测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；G、正式采纳更改。6）ISO9001标准对统计技术的作用是什么？答案：见ISO9000标准2.10。7）ISO9001标准提到文件的形式有哪些？答案：见ISO9001标准4.2.1。8）质量记录的作用是什么？答案：见ISO9000标准3.7.6。9）质量方针应如何制定？答案：见ISO9000标准3.2.4和见ISO9001标准5.3。10）如何进行内部沟通？答案：见ISO9001标准5.5.3。四、&案例题（每题8分，共40分）请根据下列描述的事实判断是否有不符合ISO标准的要求，如有违反指出违反了哪个或哪些要求，并对不合格的性质进行判定。1、在一家企业的采购科，审核员发现采购员在采购时使用的产品的国家标准是1987年的标准，而该标准已经被国家在97年改发布的标准所取代，同时该采购员的标准据他本人讲该标准是他自己买的，公司从未发给他过，他也不知道该标准已经作废。审核员检查该标准也未发现上面有该企业的任何标识。答：违反了ISO9001标准4.2.3“文件控制”条款的要求，该条款要求：d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发。2、在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上，地上还有曾经泼水的痕迹，这批电路板也不知道是合格与否。&&& 答：个人认为，通过以上事实还不能判定，已经组装焊接好元气件的电路板有防水、防潮要求，并且会采取相应的工艺措施的。但刚印刷好的电路板是否要防水、防潮，是否已经进行了烘干工序，需要进一步核实该组织的操作工艺文件规定,然后再进行相应判定。不过从出题人的目的，大概是想判违反了7.5.5的要求。3、审核员在销售科的顾客投诉记录上发现，最近一个月有30多项关于设备购买不久就出现事故的投诉，在分析原因一栏中都是顾客误操作造成的，在处置栏中记录了的处置结果是都已进行了修复，并告诉顾客操作注意事项。审核员进一步询问此事是否有其他措施时，科长告诉审核员用户有问题，我们马上解决，解决了顾客就没意见了，顾客对我们的服务非常满意。审核员问到为什么不向设计科反映，科长说那样的话就成了我们提出了设计科的设计不合格了，人家会对我们有意见的，况且也没有有关规定啊。&&& 答：违反了ISO9001标准8.5.2条款的要求。该条款规定，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。一个月有30多项顾客投诉，说明销售科采取的措施未能消除引起顾客投诉的原因。4、在注塑钢壳的工艺上，审核员发现该厂的技术员在该工位上指挥生产，审核员问工人是否能独立生产时，技术员说，这是刚刚上马的新工艺，表面成型要求很高，工人还为掌握要领。&&& 答：在我国，注塑过程一般被视为特殊过程，所以一般要按ISO9001标准7.5.2“生产和服务提供过程的确认”特殊过程的要求来控制，适用的时候，要规定人员上岗的资格，并对其进行资格鉴定。但以上事实，仅能说明是在使用刚刚上马的新工艺，不能判断该厂是不是规定了上岗的人员资格要求和进行了资格鉴定，所以还不能判定是否违反ISO9001标准，还需要进一步核实。不过从出题人的目的，大概是想判违反7.5.2 b)。5、在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。&&& 答：违反了ISO9001标准7.5.4“顾客财产”条款的要求，该条款规定，组织应验证顾客提供的供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果发生不适用的情况，应报告顾客。而不是等事后顾客的投诉。注册审核员培训习题及参考答案一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出&& B）组织预测顾客的要求规定&& C）法规规定& &D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括&&&&&& 的设计和开发A）产品&& B）过程&&& C）体系&&&& D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标&B）程序或引用& C）过程顺序和相互关系& D）删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是A）产品审核& B）过程审核& C）体系审核&D）A+B+C5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录& B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录&& D）A+B+C6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表&D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A）ISO9001标准要求的程序& B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件& C）外来文件D）A+B &E）A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性&& B）充分性&& C）有效性&& D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量管理体系标准 &B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准&&& D）A+B+C10、质量计划是（&&& ）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目&&B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量&&& D）为使质量管理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他管理标准A）包括& B）相容&& C）不相容&& D）既包容又相容12、2000版的核心标准不包括A）9001& &B）9004&& C）19011&& &D）1001313、质量手册一般（&& ）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含&& B）应包含或引用&C）只涉及&&& D）不应包含14、审核陪同人员的作用是A）负责联络&& B）审核路线引导& C）审核证据的证实& &&D）A+B+C15、2000版标准的特点是A）满足相关方利益&& B）满足顾客利益&& C）持续改进&& D）A+B+C16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大A）单独使用&& B）收益者推动&& C）管理者推动&& &D）两个标准一起用17、组织可以删减质量管理体系要求A）仅限于产品实现阶段& B）仅限于产品实现和测量分析阶段C）取决于产品的性质和法规的要求&&&& D）A+C18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（&& ）A）审核员进行文件审查&& B）确保可追溯性&& C）评价体系的有效性&& D）B+C&19、管理评审是（&&& ）的职责A）最高管理者&& B）管理者代表&&& C）质量管理部门&&& D）各级管理者20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核&&& B）对不合格事实进行确认C）对不合格性质（严重程度）进行确认&&& D）A+B+C21、第三方质量管理体系审核的目的是A）发现尽可能多的不符合项&&&& B）建立互利的供方关系C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求& &&D）评估产品质量的符合性22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是A）属种关系&& B）关联关系&&& C）从属关系&&& D）没有关系23、审核方案是A）一组方针、程序和要求& &B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核&& C）一项审核的广度和界限&&& D）对一项审核的活动及安排的说明24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？A）价格&& B）清晰度&& C）色彩鲜明度&&& D）音响保真度25、设计开发评审的目的是A）确保产品满足预期使用要求&&& B）评价设计和开发的结果满足要求的能力C）识别任何问题并提出必要的措施&& &D）B+C26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（&&&&& ）A）可以撤消&& B）不能撤消&&&C）是否可以撤消由审核委托方决定&&& D）是否可以撤消由认证机构决定27、需要实施确认的过程是A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程C）量大面广，使用人力很多的过程D）A+B28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为A）一体化审核& B）联合审核& C）联合的一体化审核或一体化的联合审核& D）完整审核29、质量目标应A）是可测量的&&B）是量化的&&& C）是已达到的&&& D）B+C30、顾客满意的含义是A）没有顾客抱怨&& B）要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受&&&&D）A+C31、设计输入包括A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求& C）适用时以前类似设计的信息 &D）A+B+C32、标准7.5.5中的搬运是指A）制成品交付给顾客间的运输& &B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运&& C）供方原材料送到组织的运输&&& D）A+B+C33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动A）目的是使产品能按期交付&& B）目的是保护产品交付前不受损坏&& C）只适用于最终产品&&&& D）B+C34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（&& ）而达到顾客满意&A）顾客要求&& B）相关方要求&&& C）适用的法规要求&&& D）A+C35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是A）附加条件& &B）理论基础&&&C）中心思想&&&& D）延伸36、质量管理体系可以A）帮助组织实现顾客满足的目标&& B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性& &D）A+B+C37、审核发现是指A）审核中观察到的事实&& B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果&&& C）审核的不合格项D）审核中的观察项38、确保不合格不再发生的措施叫做A）预防措施&& B）纠正措施&&&C）不合格控制&&& D）持续改进39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是A）CNAB& &&B）CRBA&&& C）CNAT&&& D）CNACP40、ISO9001标准的目的是A）证实满足顾客要求的能力&&& B）证实满足法律法规要求的能力&&& C）持续的使顾客满意&&& D）以上全部41、ISO9001最高管理者的职责是A）确保质量方针、质量目标制定&& B）进行管理评审&&& C）确保资源的获得&& D）A+B+C42、ISO9001沟通是指A）组织内部&& B）组织与顾客&& C）组织与供方&&&& D）A+B+C43、顾客要求可以是A）电话要货&& B）书目定单& &&C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求&& D）A+B44、组织对供方的审核是A）第一方审核 &&B）第二方审核&&C）第三方审核&&& D）以上都不是45、一次审核的结束是指A）末次会议& &B）批准及分发审核报告&&&C）关闭不合格项&&& D）复评46、内部沟通方式可以是A）质量问题诊断&&& B）内部管理报告&&& C）计算机联网&&& D）A+B+C47、质量管理体系文件详略程序取决于A）组织规模&&& B）员工能力&&& C）过程复杂程度&& &&D）A+B+C48、不合格品控制的目的是A）达到顾客满意&& B）减少质量损失& &&C）防止不合格品的非预期使用&&&D）A+B+C49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着A）不要求质量保证&&& B）与ISO9004标准的要求一致了&& &C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意&&& D）以上全不是50、认证中的初审是指A）现场审核前的初访&& B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核& D）以上全不是51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（&& ）并使其满足要求的本领A）持续改进&&& B）实现顾客要求&& C）实现产品&&D）A+B+C52、产品防护包括（　　　）A）标识　　B)搬运、贮存　C）包装、保护　　D）A+B+C53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（　　）A）对产品符合要求的一种测量　　　　B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量C）对质量管理体系业绩的一种测量　　D）A+B+C54、产品要求的评审记录（　　　）A）评审的过程　　B）评审的结果　　C）跟踪的措施　　D）B+C55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（　　）A）符合ISO9001标准要求　B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求C）得到有效实施和保持　　D）A+B+C56、ISO9001标准（　　　）A）规定了通用产品要求　B）适用于所有行业或经济领域　C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力　　D）A+B　　E）B+C57、“增强满足要求的能力”是指A）质量改进　B）持续改进　　C）质量保证　　D）质量控制　　58、质量管理体系文件可包括（　　）A）质量手册　　　　　　B）ISO9001标准所要求的程序文件　C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件　　D）A+B+C59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（　　）A）过程是否予以识别和适当表达　　　B）职责是否予以分配C）程序是否被实施和保持　　　　　　D)A+B+C60、ISO9004：2000标准是（　　　）A）质量管理体系要求　　B）质量管理体系业绩改进指南C）质量管理体系的基本原理和术语&&&& D）ISO9001的实施指南61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（&&& ）A）内审&&&& B）自我评定&&& C）管理评审&&& &D）A+B+C62、“信息及其承载媒体”是（&&& ）的定义& &&A）文件&&& B）资料&&&& C）记录&&&&& D）客观证据63、2000版标准的供应链使用的术语是A）供方——组织——顾客&& &&&B）分供方——供方或组织——顾客C）分承包方——供方——顾客&&&& D）分承包方——组织——顾客64、内部审核包括A）内部质量管理体系审核&&&&& B）内部产品质量审核C）内部过程质量审核&&& &&D）以上全部65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（&&& ）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力C）与受审核方、审核委托方沟通的能力D）编制检查表和不合格报告的能力66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（&&&& ）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动B）拒绝继续进行现场审核C）宣布取消末次会议&&&&&& &&D）以上各项都不对67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（&&&& ）来判断A）技能和经验&& B）培训&&& C）教育&&& &D）以上全部68、审核证据是指（&&&& ）A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果B）与审核有关的记录C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息D）A+C69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（&&& ）A）管理的系统方法&& B）过程方法&&& C）产品实现方法&&& D）系统法70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（&&& ）A）调整审核范围&&&&& B）扩大抽样C）做出“质量管理体系不存在不合格项”地结论&&& &D）以上都不对71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（&&&&& ）A）CNAT&& B）CNAB&&& C）CNACR&&&& D）IATCA72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（&&& ）A）检查表&&&& B）审核计划&&&& C）审核工作文件和表式&&& D）A+B+C73、以下哪种情景描述的是审核证据（&&&& ）A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品&& &B）供应科长承认从非合格供方采购产品C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品D）以上都不是74、审核结束是指（&&&&& ）A）末次会议结束& B）监督检查后& C）对纠正措施验证后&& D）向审核委托方提交审核报告75、GB/T标准7.5.5种“搬运”指A）将成品交付给顾客的运输&&&& B）供方将原材料送至组织的运输C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运&&&&D）以上都是76、如果某组织体系声称符合“GB/T”标准，下列那个说法是对的A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能D）以上都不对77、GB/T中属于3.4.4“设计和开发”指A）过程的设计开发&&& B）体系的设计开发&&&& C）产品的设计开发&& &D）A+B+C78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据A）质量管理体系文件&& B）合同& C）GB/T19001标准及相关法律法规& &D）GB/T19004标准二、判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X）1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（ X& ）2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（& X ）3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（& √&&& ）4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（& X&& ）5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（& X&& ）6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（& √&& ）7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（ X&&& ）8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（& √&& ）9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（& √& ）10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（& X& ）11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（& √&& ）12、统计技术适用于所有组织。（& √&& ）13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（　X　　）14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（&&&& X&&&& ）15、质量策划的结果都应形成质量计划。（& X&&& ）16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（& √&&&& ）17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（ X& ）18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（& X&&& ）19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（ X&& ）20、产品认证和都是“第三方”行为。（&&& √& ）21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（& √&& ）22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（& X&& ）23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（ X&&&& ）24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（&& X& ）25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（& √&& ）26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（&& X& ）27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（& √&&& ）28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（& √&& ）29、产品要求可由顾客提出或规定。（ X&&& ）30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（& √&& ）31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（ X&&& ）32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（& X&& ）33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（&& X&& ）34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（ X&& ）35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（ X&&& ）36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（&& X&& ）37、管理评审就是质量管理体系的评审。（& √&& ）38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（& √& ）39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（X&& ）40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（& X&& ）41、注册审核员应同时接受CCCA和聘用机构的监督。（& √&& ）42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（&& X&& ）43、第三方审核就是指质量认证。（ X&&&& ）44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（& √&& ）45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（ X&& ）46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（ X&&& ）47、审核计划应征得受审核方同意。（&& √& ）48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（X&&&& ）49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（&& √&& ）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（& √&&& ）三、填空题：请根据下面所描述事实，判断其与GB/T19001的哪个条款相关联：1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用于这一情形的条款是：&&&&&&&&&&&&& 7.5.22、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景的条款是：&&&&&&&&&&&& &6.2.2.c)3、公司在对三峡工程投标时前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：&&&& 7.2.24、维修部主任向厂长汇报说：从最近5个月的统计数字看，产品维修量急剧上升，反映出产品质量很不稳定。特别是温控器（外购件）损坏率很高，有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是：7.4.15、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条例及按时交纳承包金额，而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是：&& 4.16、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是：&&&& 6.2.2.b)7、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是：&&& 7.3.48、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是：&&& 7.5.59、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是：7.4.210、检验记录表明，近半个月以来轴径的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款是：8.5.311、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师，以满足XYZ系列新产品开发的需求。适用于这一情景的条款是：6.2.2.b)12、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”。适用于这一情景的条款是：7.2.3.a)13、胶鞋成品库雨后漏水，没有及时维修。适用于这一情景的条款是：6.3.a)14、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告。适用于这一情景的条款是：8.2.415、X车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是：4.2.3.c)16、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前得到了确认。适用于这一情景的条款是：7.617、对未经检验的产品用适当方法进行标识。适用于这有情景的条款是：7.5.318、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认，Z公司未及时回复。适用于这一情景的条款是：7.2.3.b)19、质检科编制了《成品检验规程》。适用于这一情景的条款是：7.1.c)20、公司在确定要发往一个穆斯林国家的一批货物的包装时，充分考虑了该国的风俗习惯，虽然合同中对这一点并未明示要求。适用于这一情景的条款是：7.2.1.b)四、问答题、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。答：情况沟通，专业引导，明确分工。、设计和开发的更改主要要求有哪些？答：参见：标准条款。、记录的主要作用是什么？答：参见：标准。、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。答：参见：标准、、。、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。答：参见：标准、、。、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。答：参见：标准。、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？答：沟通、确认，与受审核方取得共识。、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？答：参见：标准。、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？答：由于时间的限制，也是国际上通用的做法。抽样要注意：随机、独立、分层次。可以节省时间，但有可能以片盖全。、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？、首次会议应该包括哪些主要内容？答：参见：标准的实用帮助。、在标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出个条款并说明。答：、、。、末次会议应该包括哪些主要内容？15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T标准条款中的体现。答：5.1、5.2、7.2、8.2.1、8.4、8.5等。16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？答：不可以。因为审核是抽样进行的，发现的不符合项说明的是组织在该方面存在这一类的问题，需要组织采取纠正措施进行整改，而不是仅仅对不符合项进行纠正。“纠正”不等于“纠正措施”。17、依据GB/T标准，应如何审核“内部审核”过程？答：典型的按标准审核，参照GB/T标准8.2.2条款检查不漏项即可。18、依据GB/T标准，应如何审核“管理评审”过程？答：典型的按标准审核，参照GB/T标准5.6条款检查不漏项即可。19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？答：不符合要求，因为未查到标准7.3.6要求的，适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。还应该询问和寻找评审、验证和确认方面的审核证据，以及更改的评审结果及任何必要措施的记录。20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。答：错误。审核计划应尽量将最高管理者的审核放在最后，以便就审核过程中获得的情况和对最高管理者审核中所叙述的情况相比较。、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？答：参见：标准。、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？答：参见：标准。、为什么说：标准与：为协调一对的标准？答：参见：标准。、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？答：参见：标准。、简述质量管理体系与产品要求的区别？答：参见：标准。、统计技术的作用？答：参见：标准。、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？答：目的：&&&&&& 实施、保持，并持续改进其有效性；&&&&&& 通过满足顾客要求，增强顾客满意。人力资源适应性判断从教育、培训、技能和经验四方面考虑。、如何理解文件的控制？文件控制的目的？答：参见：标准。、试述中的条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？答：产品标识：产品形成过程中根据需要给予的标识，目的是防止不同产品之间的混淆。监视和测量状态标识：经过监视和测量应将测试的结果给予标识，目的为了防止不合格品混入合格品。唯一可追溯性标识：指为了追溯产品的历史、应用情况或所处场所的标识，具有唯一性。凭借以上理由删减是错误的，因为的要求不只是可追溯性标识，还有产品标识的要求。五、案例分析题：请根据以下事实对照GB/T19001判定是否存在不符合现象，如果存在，请指出条款号。1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”&& 8.4c)2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。&& 7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和&10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”&&& 7.1.c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？&&& 8.2.25、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”&&& 7.2.36、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。4.2.3.f)7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没　有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”&&& 8.2.18、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。7.5.59、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。&& 7.3.310、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。7.611、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。1.212、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。”4.2.3.c)13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。” 5.5.2.a)14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。 8.2.215、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”& 6.2.2.c)16、在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”&& 7.2.217、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度是多少。& 8.2.318、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。 7.3.619、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”7.4.120、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”7.5.321、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。7.5.422、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。7.5.423、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。7.5.524、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。& 8.325、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。& 8.326、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。& 5.5.327、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问有无顾客提供的其他东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？&& 7.5.428、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？1.2内审员培训试题一、判断题（每题2分）：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1、ISO《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（& && ）2．ISO和ISO标准均可作为认证标准。（& && ）3．ISO标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（& √&&& ）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（
）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。（&& &&& ）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（& √&& ）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。（& &&& ）8．相关方就是顾客和供方。（& &&& ）9．顾客没有投诉表示顾客满意。（&& &&& ）10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（& √& ）&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&二、选择题（每题2分，单项选择）1．2000版ISO9000族的核心标准包括：&&&&&& Ca.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。&2、ISO标准描述的内容有：&&&&&&&& da.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。c.基础、质量管理体系要求。& d.基础和术语。&3、ISO标准和ISO的关系是：& ba.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。&4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？& ba.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。&5、下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？&&&&& ca.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。d.质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。&6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素：& da.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。& d.a+b+c。&7、质量管理体系评价的方法有：&& da.内审和管理评审。&&&&&&&&&& b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。&&& d.内审、管理评审和自我评价。&8、ISO数据分析的作用：& da.帮助组织了解变化。b.有助于组织解决问题并提高效率。c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。&9、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：& da.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。d.b+c。&10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：&& ba.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。11、监视和测量装置：&&&&&&&&& aa.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。c.必须有标识显示校准状态。d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。&12、不合格指的是：&&&&&& ca.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。&13、顾客满意指的是：ca.顾客对产品要求已得到满足。&&&&&&&&&& b.顾客对其要求已满足其需求。c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。&& d.顾客对其要求已满足其需求和期望。&14、按ISO审核的内审员应该了解：da.ISO9001：2000标准的内容。&& b.ISO与ISO的区别。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& c.针对ISO变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。&15、审核发现指的是：& ca.审核不合格项。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& c.a+b。b.审核合格项。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& d.审核中发现的事实。&&三、简答题：（1）以顾客为关注焦点的质量管理原则主要体现在ISO标准中的哪些条款？简要说明。（8分）答：5.1，5.2，5.3，5.4，5.6，6.1，7.2,& 7.5.4& 8.2.1,& 8.4等对照ISO9001条款说明即可，略。&&（2）最高管理者的作用体现在哪些方面？（8分）&答： ①创造并保持良好的内部环境；②确定组织的宗旨和方向的一致性③组织采取必要的措施，实现目标；④监视即定期评审管理体系⑤推动改进&&（3）简述ISO标准中8.2.3条过程监视与测量的方法？（9分）答：过程结果的监视和测量、观察、评审、自动控制系统等。&&四、应用题（每题10分）：1、审核员在企管部查阅了2005年第一、二次内审记录及不符合报告。其中编号为1-03的不符合报告事实描述中记有“化验室日发出的2005-06号水泥出入库通知单上无执行时间、无签发人签字、也无编号”，原因分析和纠正措施栏为“立即补上”，纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员的签名。你根据上述事实如何评价？为什么?答：还不能评价，因为没有分析出引起这项不符合的原因，也没有针对原因采取措施，需要审核员进一步核实。&2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上，以人为本，持续改进。”质量目标是“出厂产品合格率100％，顾客投诉处理满意率100％。”请问质量方针、质量目标是否适宜？为什么？答：质量方针基本是适宜的，但质量目标没有包括对应质量方针“以人为本，持续改进”相应的内容，所以不适宜。&3、审核员审核供应部，询问部长是否有分解到本部门的质量目标，部长回答：本部门是生产配合部门，不必将质量目标分解到本部门……。审核员又来到质检部审核，主任提供了书面的分解到本部门的质量目标，审核员询问如何对分解的目标完成情况进行考核,主任说质检部每年都是工作先进单位，根本就不用考核……。依据ISO版标准，你根据上述事实如何评价？为什么?答：说明该公司对质量目标的管理是存在问题的，首先，ISO9001标准5.4.1条款要求“最高管理者应确保在组织的相关职能合层次上建立质量目标”，其次，“质量目标应是可测量的”，即包含了对质量目标完成情况进行检查合考核的要求。4、下面两题请任选一题：1)依据ISO版标准审核的特点，请编制一份对销售部门审核的检查表。2)依据ISO版标准审核的特点，请编制一份对水泥厂化验室审核的检查表。一、判断题（每题分，共分）：标准规定质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（）因为：标准有自我评价的内容，因此，组织可以用它作为内审的依据。（）：规定了使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。（）质量要求就是对产品特性的要求。（）质量管理体系是管理体系中的一类。（）没有规定产品的要求。（　　）审核是个抽样的过程，因此审核有一定风险。（　　）顾客的财产应由顾客负责验收以确保其质量。（　　）记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。（）：标准是允许删减的，质量手册中应说明删减的理由和细节。（）二、选择题（单项选择，每题分，共分。）：标准描述的内容有：基础、术语和选择指南术语、质量管理体系要求基础、质量管理体系要求基础和术语：标准和：标准的关系是：：标准是：的实施指南。：标准和：标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。：标准和：标准的目的是一致的。：标准和：标准均可以作为审核或认证的依据。下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？质量方针为质量目标的建立提供了框架质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。组织所用文件的详略程度和媒体取决于下列因素：组织的类型和规模。过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂。适用的法律法规。质量管理体系评价的方法有：审核，管理评审。审核和自我评定审核，管理评审，内务测量和自我评定。审核，管理评审和自我评定。：统计技术的作用：帮助组织了解变化。有助于组织解决问题并提高效率。利用收到信息进行决策。文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：审核员进行文审。确保可追溯性。评价质量管理体系的效性。。标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：目的是为使产品能按期交付。目的是保护产品交付前不受损坏。只适用于最终产品。。监视和测量装置：指的是为产品符合性提供证据的设备。必须定期校准。必须有标识显示校准状态。必须能溯源到国家或国家基准的装置。不合格指的是：不合格的产品。不符合规定要求的产品。不符合要求。交付或开始使用后发生不合格的产品。组织在按照：标准建立质量管理体系时，应该：进行内审员培训加强领导的管理意识鼓励全员参与和理解：标准。就质量管理而言，组织的相关方包括：顾客和最终用户政府供方和合作者：标准可以作为审核的证据与标准必须同时使用与标准是一对结构相似可一起使用的协调一致的质量管理体系标准标准是标准的实施指南质量改进指的是：纠正措施和预防措施产品和体系的改进产品、体系和过程的改进机构改革等重大质量管理体系的变更：标准中质量管理体系文件指的是：个强制性程序组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件质量手册顾客满意指的是：顾客对产品要求已得到满足顾客对其要求已满足其需求顾客对其要求已被满足的程度的感受顾客对其要求已满足其需求和期望审核发现指的是：审核不合格项审核合格项审核中发现的事实在按：标准审核时，对每一个过程要问以下的问题：过程是否被识别和适当表述？过程是否按文件规定实施？过程是否被确定，并形成文件？职责是否有文件规定？下列哪个不可作为审核准则：质量手册质量手册和程序文件质量方针标准关于的过程模式的描述，下列哪些是不正确的？包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的对过程模式中的各项活动应进行系统的管理三、简答题（每题分，共分）：纠正和纠正措施、预防措施和纠正措施之间的区别答：纠正与纠正措施的区别纠正纠正措施概念为消除已发现的不合格所采取的措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施采取时机凡出现的不合格，均应纠正凡出现的不合格，是带有普遍性，规律性或重大的，应当采取纠正措施达到结果消除已发生不合格的直接后果消除已发生不合格的原因，防止类似不合格再发生预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。组织应确定为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生的预防措施。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。而纠正措施则是指为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，一个是针对潜在的，尚未发生的不合格的原因，另一个则是针对已经发生的不合格的原因，这是预防措施和纠正措施之间的区别。不合格、缺陷的区别答：不合格（不符合）未满足要求；缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷与产品责任问题有关，并有法律内涵，应慎用。返工与返修的区别返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；返修为使不合格产品满足预期使用用途而对其所采取的措施。返工和返修都是针对不合格产品采取的措施，返工的目的是使其符合要求；返修则针对不可能再合格的不合格品，影响或改变不合格产品的某些部分，如修复、维修等，返修后的产品只能满足预期使用。四、案例分析：下述现象分别违反了：标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（每题分，共分）。审核员到主管培训的人力资源部查特殊工种人员的培训记录，部长说车间做培训，记录也由车间保存。审核员到车间检查，车间主任说：培训都做了，但没有保存记录。答：违背了标准e)的要求，该条款要求保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见）某产品检验规范规定：实验温度℃，保持小时，查成品检验报告是℃，保持小时，检验组长说，这两种方法是等效的。答：不符合“监视和测量应依据所策划的安排的要求。有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名操作工人，将其中合格的挑选出来重新装箱后，直接送入销售部门的成品库。答：不符合条款的要求，该条款规定在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。所以，操作工人挑选后必须经过质检员重新检验或验证后才允许放行或交付。某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。答：不符合标准c)条款中要确定与产品有关的法律法规要求的要求。五、下面两题任选一题，（分）。依据：版标准审核的特点，请编制一份对质量检验部门的检查表；依据：版标准审核的特点，请编制一份对热处理车间的检查表。答：检查表表述的方式可以不同，但条款不可缺少：各部门必查条款：、、、、、；质检部门还必须查到：、、、、、；热处理车间必须查到：、、、、、、、、举例：质量检验部门检查表询问部门负责人部门承担的职责，人员构成和分工（），公司质量方针和质量目标、部门质量目标（、），部门目标的完成和考核情况（），未完成时采取措施的情况（），与其他部门如何进行沟通（），索取相应的记录（）。询问产品执行的标准，产品实现过程中都安排了那些检验项目，如进货检验、过程（工序）检验和最终检验，索取相应的记录，查看是否覆盖产品标准的要求。（）随机抽取体系覆盖的产品，询问质检员如何进行检验及检验后如何标识，为提供产品符合标准和顾客要求建立了那些记录，索取相应的记录，查看是否进行了全部规定项目的检验，放行是否有相关人员签署。现场查看产品检验状态标识情况。（、）询问当发现产品不合格时，如何处置，索取产品不合格控制程序，抽查份不合格品处置记录，查看是否符合程序要求，查看采取返工、返修等纠正的产品是否重新进行了检验。询问当发现售出的产品不合格时如何处置，采取了那些措施，查看响应的记录。询问是否统计不合格品并索取不合格品统计材料，对于重复发生的不合格采取了那些措施，索取相应的记录。（、、）现场观察，质检员使用的检测器具是否有检定或校准标识，并在有效期内。（）询问部门负责人对于质检员有那些资格要求，如理化检验人员的资格操作证明，查看相应的记录。（）。
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