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头孢克肟干混悬剂
产品名称：头孢克肟干混悬剂通用名称：头孢克肟干混悬剂批准文号：国药准字H生产单位:石家庄市华新药业有限责任公司产品规格：0.1g(以头孢克肟计);50mg
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头孢克肟干混悬剂说明书 查看详细
【批准文号】：国药准字H【生产地址】：河北省石家庄市友谊南大街188号【剂型】：口服混悬剂【产品类别】：化学药品【药品本位码备注】：82[50mg]；38[0.1g(以头孢克肟计)]【商品名】：魁克
【英文名称】：CefiximeforSuspension【药品本位码】：82；38【批准日期】：
核准日期：日头孢克肟干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】【通用名称】头孢克肟干混悬剂【商品名】立健克【英文名】CefiximeforSuspension【汉语拼音】ToubaokewoGanhunxuanji【成份】【化学名称】(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。【化学结构式】【分子式】C16H15N5O7S2?3H2O【分子量】507.50【注射剂辅料】【性状】本品为颗粒状粉末；气芳香，味甜。【适应症】对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；●急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；●猩红热；●中耳炎、鼻窦炎。【规格】1g:50mg(按C16H15N5O7S2计算)【用法用量】服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。【不良反应】在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。（1）严重不良反应：①休克：由于引起休克（&0.1%）可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（&0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，&0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，&0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（&0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（&0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少(&0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（&0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（&0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别&0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。（2）其他不良反应：不良反应发生率在0.1~5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见（0.1~5%）嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；肝脏：常见丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）升高，天门冬酸氨基转移酶（AST/GOT）升高，少见黄疸；肾脏：少见尿素氮（BUN）升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原出血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；其他：头痛、头晕。【禁忌】对本品或其他头孢类抗生素过敏者。【注意事项】（1）为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（3）下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。（6）对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。【老年用药】老年患者用药酌减。【药物相互作用】卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。【药理毒理】药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40~50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20~50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌肝清除率为5~20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似。【贮藏】遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。【包装】铝箔袋装，6包/小盒。【有效期】暂定18个月。【执行标准】YBH【批准文号】国药准字H
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头孢克肟干混悬剂产品说明书
头孢克肟干混悬剂 Cefixime for Suspension Toubaokewo Ganhunxuanji 头孢克肟 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑啉-4-基)-2-(羧甲氧氨基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸三水合物 分子式：C16H15N507S2.3H20分子量：507.50 本品为类白色或微黄色粉末。 药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌和阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育能力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。 据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/mL,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等量片剂高出10%～25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂量口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌酐清除率为5～20mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。*慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；*肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；*急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）*猩红热；*中耳炎、副鼻窦炎。 成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g,一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。 在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。(1)严重不良反应：①休克：由于引起休克(&0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸因难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等(&0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常情况发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stovens-Johnson症候群，(0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，&0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(&0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)，溶血性贫血(&0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(&0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑤肾功能障碍：由于有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(&0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(&0.1%)。如有腹痛，反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸因难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别&0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；(2)其它不良反应不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少；肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸；肾脏：少见尿素氮（BUN）升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；其它：头痛、头晕。 对本品或其它头孢菌素类抗菌素过敏者。 (1)为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。(2)对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(3)下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。(4)由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。(6)对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fchling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。 对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。 老年患者用药酌减。 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。 洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。 0.1g &(按头孢克肟计) 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 包装规格：每箱240盒，每盒6袋。包装材料：内包装：纸铝塑复合膜；中包装：纸盒；大包装：纸箱。 暂定18个月 石家庄市华新制药厂 石家庄市友谊南大街188号
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规格500mg(头孢曲松)
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规格1g(头孢曲松)
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规格2g(头孢曲松)
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厂家汕头金石粉针剂有限公司
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规格2g:1g(头孢哌酮钠)-1g(舒巴坦钠)
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规格1.5g:750mg(头孢哌酮钠)-750mg(舒巴坦钠)
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规格250mg(头孢地嗪)
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规格500mg(头孢地嗪)
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