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　　2015年10月，我国宣布实施“全面二孩”政策，生育政策的调整，必然会掀起产前筛查、新生儿疾病筛查市场的轩然大波，也将为基因检测行业带来巨 大的发展空间，这对于基因行业从业者来说，既是机遇又是挑战。2015年1月，美国奥巴马提出了“精准医疗”计划，2015年3月，我国启动了中国版“精 准医疗计划”，2016年3月，精准医疗作为重点专项和新兴产业被列入我国“十三五”规划，这无疑又为基因检测行业带来大好时机。
　　如今提到基因检测，已不再是什么新鲜词汇。近年来基因检测公司如雨后春笋般涌现，基因检测产品更是琳琅满目，测序技术也逐渐为更多人所掌握。在基因检测如火如荼的时刻，如何让消费者享受好的检测，如何对消费者负责，如何保护好市场，也许这是目前基因检测企业最应该关注的。
　　上 海龙鼎医药科技有限公司（下称龙鼎）成立于2013年，专注于基因技术的产业化，从事分子诊断技术的开发和应用、基因治疗技术的研究和应用等。5月17 日，上海龙鼎医药科技有限公司董事长秦义龙先生接受了生物探索的采访，分享了他与基因技术产业化的故事，讲述了基因检测企业立足市场的根本。新生儿遗传病 筛查和治疗是基因检测技术的主要应用领域之一，秦义龙先生与生物探索分享了他在新生儿筛查与治疗领域的理念。
　　事业转变的启蒙者――谈家桢先生
　　秦 义龙先生长期从事教育工作，曾任复旦大学党委办公室主任，但后来他选择了基因科技行业。谈及从教育工作转入基因科技行业，秦义龙先生尤其感谢谈家桢先生 20年前的一次演讲。谈家桢先生是中国遗传学的奠基人，在20年前的一次演讲中他曾表示21世纪将是生命科学的世纪，生物科学将对整个社会的发展起到巨大 的推动作用，谈先生指出生物科技要解决四大问题――“延年益寿、丰衣足食、安居乐业、天下太平”。秦义龙先生表示谈家桢先生的演讲至今犹在耳旁，也是他后 来选择基因科技行业的启蒙演讲，深深震撼了他，从此他便滋生了一个想法――从生物领域给社会创造价值。此后几年，秦义龙先生和复旦大学生命科学学院的几位 教授一起根据谈先生的理念创建了公司，开始从事基因科技产业化的工作，成为中国基因科技产业化领域的拓荒人。
　　讲述基因检测的故事
　　基因科技产业涉及基因诊断、基因制药工程、基因治疗及其他相关的多种基因工程项目。90年代，中国首个基因工程药物诞生后，基因制药工程成为了当时最热门的基因产业，当时复旦大学也在基因工程药物领域做了一定的工作，但秦义龙先生在深思熟虑后却选择了基因检测项目。
　　谈 及做这种选择的理由，秦义龙先生表示当时主要考虑了三点。首先，当时中国缺乏基因检测项目，据资料统计，截止1998年美国已有400万人接受基因检测， 而中国的数据却是0，秦义龙先生希望基因检测能在中国应用起来，因而他投身基因检测项目。其次，基因检测相对投资较小，完全靠技术，比较适合依仗技术发展 的企业，而当时投资业最热衷的行业是互联网，在资本较少的情况下，他凭借技术优势最终选择了基因检测项目。此外，他通过比较中美基因产业的发展，认为基因 检测是整个基因技术产业化的入口，“我们不企图一步登上巅峰，而是从大门一步步往上走，这么多年下来，大家最终认可了我们的方向”，秦义龙先生说。
　　与 诸多创业者一样，在刚涉足基因检测项目时，秦义龙先生也遇到了一些坎坷，包括身边有些同事不太看好该领域。“去年1月，奥巴马提出“精准医疗”，把全球的 基因检测推到了顶峰，基因检测进入爆发式发展的阶段。精准医疗的落脚点在“精准”，那么如何实现精准？基因检测寻找病因就是实现精准医疗的技术手段之 一”，如今再反过来回想当时的决定，秦义龙先生表示很欣慰。此外在该过程中累积的很多经验成为了他难得的财富，“对于我们检测的每一个基因，我们都有自己 深刻的理解”，秦义龙先生说。
　　更高的品质，更低的价格，更好的服务
　　众 所周知，无论是国际还是国内，基因检测领域竞争都很激烈，新兴企业不断涌现，基因检测产品各色各样，那么如何才能在竞争中优胜劣汰？“更高的品质、更低的 价格、更好的服务是我们始终坚持的商业原则。从古至今，商业模式、表现形式以及购物方式都发生了很多变化，但商业原则是始终不变的。对于龙鼎而言，从成立 那一刻就已经把这个法则深深印在企业的骨髓里”，秦义龙先生表示。
　　在介绍“更好的品质”时，秦义龙先生表示，“我们之所以能追求更好的品质，是因为我们拥有了强大的研发团队，我们的整个研发队伍都是由复旦大学遗传工程国家重点实验室的研究人员组成，研发过程始终秉着把技术做到国内最好和国际前沿的理念。”
　　至 于如何以“更低的价格”在市场竞争中占优势时，秦义龙先生说，“过去我们确实经历过高价格高利润的阶段，但当时价格高低根本不会有多大影响，因为没有多少 人愿意买这类产品。然而，如今的形势不同，基因检测已为人们广泛认识，再维持较高的价格实际上不合理。同时，龙鼎也给自己安排了一个使命――为每个中国人 做一次基因检测，人人都应该享有基因检测，所以我们不能再走高价的路线。在更高品质的基础上，我们还要做到更低的价格，这对我们而言也是技术的挑战。拥有 一流的产品设计，拥有完备实验手段，才能真正做到质优价廉。”
　　很早以前一位商业领军人物曾讲过，未来的企业主要是卖服务。秦义龙先生表示，“今天尽管我们拥有技术优势和价格优势，但随着科技的发展，很多技术被越来越多的人所掌握，因此最终赢得客户和市场还得靠服务。好的服务也是龙鼎医药始终坚持的原则。”
　　忠告：基因检测大好时机，一定要珍惜
　　十 多年来，中国的基因检测市场从无到有，从小到大，秦义龙先生见证了它的发展历程，并在此历程中做了自己应尽的贡献。谈及如今国内的基因检测市场，他用了 “大好时机”来形容，“基因检测领域刚开启时，很多人不了解也不接受，甚至还被医疗行业拒之门外，那时可谓是整个行业的草创阶段；而如今全社会尤其是整个 医疗行业对基因检测的态度都发生了变化，并愿意接受这种医疗技术，因而我认为现在是基因检测发展的大好时机。”
　　中国的基因检 测有很大的开拓空间，这是秦义龙先生对行业发展机遇的第二点分析。“例如，基因检测在美国临床诊断中大约占了15%的份额，而在中国这个比例只有百分之一 点几，因此对中国而言，基因检测本身就有一个巨大的发展空间，换句话说，我们的基因检测比美国落后很多，但这也意味着我们比美国有更大的上升空间。”
　　然 而，秦义龙先生对目前整个基因检测行业良莠不齐表示担忧。“我曾看过一家小公司的肿瘤检测报告，这份报告检测了二三十个肿瘤，但每个肿瘤只检测一个基因， 这让人不可思议。肿瘤是种非常复杂的疾病，到目前为止我还没发现哪些肿瘤只需检测一个基因就能判断其风险，这在学术上是完全站不住脚的。只检测了一个基 因，是可以把价格降下来，但我认为这种做法对客户造成伤害，同时也伤害了整个市场。我们现在也在跟一些品质好的企业探讨，怎样让老百姓清楚辨别哪家基因检 测好？哪些粗制滥造？我们能不能用一定的方式让整个行业更规范些？保护好市场，对所有同行都是有利的，归根到底是对消费者负责任。所以看到市场好的时候一 定要珍惜市场资源，这是我对行业的一个忠告”，秦义龙先生感慨道。
　　新生儿遗传病筛查，基因检测的下一个浪潮
　　随着技术的发展，发现疾病的手段越来越多，新生儿筛查应该是相对有效的遗传病干预措施，是在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病实施的专项检查。开展新生儿疾病筛查，有利于尽早发现儿童所患先天性疾病，减少致残或致障情况的发生，减轻社会负担和家庭痛苦。
　　三方无缝对接，打造强力新生儿遗传病筛查市场
　　新 生儿遗传病筛查是龙鼎公司的主打产品，也是龙鼎公司与复旦大学遗传工程国家重点实验室、上海枫林医药医学检验所三方合作的典范。其中由复旦大学负责产品开 发，龙鼎公司与上海枫林医药医学检验所共建的遗传缺陷筛查联合实验室负责实验，上海枫林医药医学检验所出具检验报告，龙鼎公司负责市场推广和售后服务。三 方无缝对接，保证了检验服务符合国家法律和政策，也保证了服务的品质。
　　秦义龙先生表示，“新生儿遗传病筛查产品属于临床诊断 产品，需要一定的临床资质，同时这种产品也是直接针对某些重大疾病的基因诊断，因此需要最好的品质。我们研发团队在研发过程中，查阅了大量的文献，穷尽所 有文献以了解一个疾病涉及几个基因和几个突变，对产品设计而言这是非常有价值的，此外，我们是在全国流行病调查的基础上开发了针对45种遗传疾病的产品。 上海枫林医药医学检验所是一个高水平的、开放的公共平台，因而联合实验室的实验品质是非常可靠的。在整个过程中，龙鼎公司始终坚持“好的服务”，始终考虑 客户的需求以及龙鼎能为客户解决什么，这也是我们的整个服务理念。”
　　从遗传病筛查延伸至治疗，为患者提供专业的医疗救助
　　通 常人们认为遗传病是治不好的，因而不知道筛查的意义何在。秦义龙先生对此传统观点进行了纠正，“几十年前，谈先生在给本科生上课时是说过，可以用一些方法 诊断遗传病，但还没有什么手段可以根治。但几十年的科技发展已经使遗传病的治疗发生了翻天覆地的变化。1989年，美国开展了世界第一例基因治疗――四岁 的联合免疫缺陷综合征女孩患者在接受基因治疗后完全治愈；1991年复旦大学的薛京伦教授完成了世界第二种疾病的基因治疗――B型血友病，并获得成功，还 获得了国家卫生部颁发的基因治疗临床许可证。
　　近年来，随着科技手段的广泛应用及技术方案的成熟，基因治疗的价格越来越低，秦 义龙先生在回忆薛先生完成的基因治疗时表示，“当年薛先生做B型血友病的基因治疗时费用大概为十万元/次，而如今做B型血友病的基因治疗大概只需一两万 元，因而技术发展至今天已经成为了一种大众化的医疗手段。”
　　众所周知，大多数罕见病属遗传病，由基因缺陷引起。目前秦义龙先 生在合肥投资了一所罕见病医院，主攻遗传病的治疗，旨在让筛查出遗传病的患儿能得到专业的医疗救助，从而享受与其他孩子一样的健康生活。“我们准备把基因 治疗、细胞治疗、组织工程及其他现代生物学技术相关的新医疗应用起来，将遗传病筛查延伸至治疗，我想这对患者来说更有意义。”
　　上海龙鼎医药科技有限公司
　　上 海龙鼎医药科技有限公司系由中国著名遗传学家、复旦大学首席教授薛京伦先生及其领导的技术团队，中国基因科技产业化领域知名企业家秦义龙先生及其领导的经 营团队，上海复旦大学教育发展基金会等机构共同发起创立的企业。公司专注于基因技术产业化，从事分子诊断技术的开发和应用、基因治疗技术研究和应用、基于 基因组学和蛋白组学的产品研发、生产和销售等业务。公司与复旦大学签订《技术开发合同》，委托复旦大学遗传工程国家重点实验室的技术团队进行产品研发；公 司与上海临床医药研究中心及其所辖上海枫林医药医学检验所签订合作协议，委托枫林医药医学检验所开展若干项目的检验服务，并合作建立“枫林－龙鼎遗传缺陷 筛查联合实验室”。
　　秦义龙
　　秦义龙，高级工程师，曾任中国保 健协会副理事长，上海市生物医药行业协会副会长，长期从事教育工作和科技产业工作，1992年任复旦大学法律系党委副书记、1994年任复旦大学党委办公 室副主任、主任。1999年出任联合基因集团董事副总裁，2005年任联合基因集团董事首席执行官，2009年任联合基因科技集团有限公司（香港主板上市 公司）董事局主席，现任上海龙鼎医药科技有限公司董事长。
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时间： 17:05&&文章来源：网络整理作者：建网360&&&
本文头图由海洛创意授权，未经许可，不得转载任何一家基因检测公司在介绍行业背景的时候都会异口同声的提到，人类基因组计划是人类科学史上的三大伟大工程之一。对于投资人来说，也许更感兴趣的是，这么一项伟大的科技革命是怎样推动经济发展，带来投资和就业机会的。毫无疑问，任何巨大的科技革命必然会带来经济上的飞跃。历经8年的人类基因组计划，从最初六个国家参与到十几个国家加入，已经从美国走到了国际，这里带动了整个全球经济的发展。从2011年美国的一份名为“Economic Impact of the Human Genome Projec”报告来看，美国政府在人类基因组计划上面投入的38亿美元，推动了7960亿美元的经济产出。仅仅在2000年期间，在基因组领域直接或间接产生的经济产出就达到了670亿美元，支持了31万个工作岗位，产生了200亿美元的个人收入。这么一份激动人心的报告很容易让人联想到随后出现的生物科技热潮和后来发生的经济泡沫。让我们仔细分析这份报告产生的一些背景，也许会有一些启发这份报告的分析是由Battele Technology Partnership Practice公司做的调研，当时Life Technologies基因也提供了资助。分析里面提到的经济影响并非全部来自基因组学，还包括除了人类基因组计划以外的塞莱拉公司开发的技术催生的产业。比如在人类基因组计划结束以后，美国国立卫生研究院还继续投入了72亿美元作为资助其后续的项目。所以说38亿美元只是在基因行业的基础科研上的投资，还没有算上在产业界为了解决技术问题在医药、农业、能源生产上面的投入。我们再仔细看看人类基因组计划启动前的历史：1984年美国能源部在Utah州召开了一个内部会议，讨论了测定人类基因组的意义和前景。一年以后，能源部形成了“人类基因组计划”（HGP）草案。经过两年的准备，在1987年初，能源部和国立卫生研究院（NIH）拨出了550万美元启动了HGP。日，经美国国会批准HGP正式启动，国家投入至少30亿美元进行人类基因组测序。所以这是能源部发起，NIH牵头做的一项工程。Battelle的调研人员为了得到分析中的数据，观察了美国的6个行业和研究部门：与基因组学相关的生物信息和定制编程服务；利用基因组学的医学和诊断实验室；生物制品和诊断；分析仪器制造；科学的研发服务；与基因组学相关的药物研发。从这些经济数据和涉及到的领域来看，目前国内在基因行业上面的布局和投资基本上都是围绕这六大块来切入。至于每一块上面的投资比例和切入方式深度，在投资界就是仁者见仁，智者见智了。这份报告推出的时间是2011年，细心的投资人会发现这一年恰恰是美国国家科学研究委员会提出“精准医疗”的时间点。很多人会以为是奥巴马在2015年国情咨文里面提出的“精准医疗”，其实不然，这里滞后了四年的时间。从美国科技转产业率极高（欧美发达国家高于40%，而中国不到10%）的背景来看，四年的时候足够完成投资的布局、产业链的部署和相关专利技术的转化了。精准医疗里面的“精准医疗”概念是2011年由美国国家科学研究委员会在《走向精准医疗》这一报告中首次正式提出，这里面有一个很重要的产业就是基因检测。基因检测和精准医疗之间的关系在我前面的三个《投资人必读》系列文章里面已经做了分析，这里只提出一个问题：基因检测公司究竟是一个从0到1的过程，还是一个从1到N的过程呢？对于投资人来说，找到一家独角兽公司完成从0到1到过程是梦寐以求的业绩，在人类基因组计划完成以后的15年期间，基因检测产品是否已经完成从0到1的过程了呢？答案是肯定的，在2006年的时候，基因检测产品已经结束了从0到1的过程。接下来的十年，其实就是一个从1到N的过程。这里会诞生多少个N呢？
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@jianwang360&版权所有&&&&地址：北京市朝阳区东三环双井桥东首城国际B座1516室 |国内10家企业HPV检测试剂盒获得CFDA认证
核心提示：防治宫颈癌的原则及早发现和治疗。为此，国内企业开始在宫颈癌的检测上发力。39健康网了解到，目前一共有10家公司获得（HPV）检测试剂盒的批件，包括无锡沈瑞生物以及达安基因等。
　　根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发病例，宫颈癌是亚太区许多国家第二常见及全球第三常见的女性癌症，在世界每年的新增宫颈癌病例中，中国占28%。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。 　　据研究，99%以上的宫颈癌是由（HPV）引起。人乳头状瘤病毒&（HPV）&的持续感染是妇女患宫颈癌的主要原因。在118种HPV亚型中，共有14种高风险的HPV病毒株被认为是造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型，其中两种病毒株风险最高——HPV&16和HPV&18，可导致70%-85%&的宫颈癌病例。　　防治宫颈癌的原则及早发现和治疗。为此，国内企业开始在宫颈癌的检测上发力。
　　今年8月，(HPV)试剂盒(PCR荧光法)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批，39健康网在国家食品药品监督管理总局了解到，该产品用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中14种高危亚型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)人乳头瘤病毒DNA。39健康网了解到，目前一共有10家公司获得（HPV）检测试剂盒的批件，包括无锡申瑞生物以及达安基因等。　　中国工程院院士、妇产科主任郎景和教授在参加2014年两年一度的“亚洲-大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织（AOGIN）年会”上表示：“随着高风险人乳头状瘤病毒（HPV）检测的临床应用，临床医生在面对阴性检测结果时，能够更自信地告知女性患者罹患宫颈癌的风险很低。”他建议，医生多向患者解释使用高风险HPV检测配合常规宫颈癌筛查的重要性——这种筛查方够帮助女性在感染后、出现细胞变异或癌症前尽早发现问题和及时治疗，并用于密切监测高风险人群，预防宫颈癌。
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新华网武汉７月１４日电（记者 徐海波 陈俊）徐谋胜怎么也没有想到，他从美国哈佛大学留学回国创办的基因检测公司会有如此好的生意。他每天在公司食堂吃完饭，就匆匆返回办公室忙着联系市场。
今年以来，一股个人基因检测热在中国悄然升起。身为武汉维达健基因技术有限公司董事长的徐谋胜说，两个月前，美国著名影星安吉丽娜·朱莉为防范乳腺癌，进行基因检测后切除了乳腺，在美国引发了“朱莉效应”，并逐渐传到中国。像维达健公司一样，许多从事基因检测服务的企业订单都应接不暇。
对于大多中国人来说，基因检测还是个新词汇。益基生物科技有限公司ＣＥＯ周慧君说，基因检测在中国尚未完全普及，其实通过它，人们可以了解自己的基因信息，预知身体患疾病的风险，知道如何改善生活环境和习惯，避免疾病的发生。此外，参考基因检测结果，不管是医生还是个人，在药品选择、药量控制等方面，都可以做到更加准确。
有资料显示，美国每年有大量民众选择基因检测，从而使家族性大肠癌的发病率下降了９０％，乳腺癌的发病率下降了７０％，早期治愈率高达９５％，大大提高了国民的健康水平和生活质量。
随着此项技术的发展，基因检测的成本也在降低。检测成本的降低扩大了消费人群，由基因测序开启的市场正在日益膨胀。在美国，每年进行此类检测的有７００多万人次，相关收入高达２５０亿美元。
中国最大的基因检测机构华大基因助理院长杨爽透露，公司去年的总营收已超过１５亿元，预计未来３年内，年均销售收入增幅将达到３００％。
据生物芯片上海国家工程研究中心北方基地统计，随着中国人消费能力和健康保健意识的不断增强，将有越来越多的人认识到基因检测的重要性，每年基因检测量至少在３００万人次以上，且逐年递增，市场销售额可观。
[责任编辑：黄锐]
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