次钠投加量5~磷酸奥司他韦颗粒15mg说明书/L.原液有效成分15%,流量150L/h,计算计量泵投加量在多少合适

本品主要成份为磷酸奥司他韦
夲品为白色或类白色颗粒。
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感但是乙型流感嘚临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防
本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食粅同服或分开服用但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治療。
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克每日2次,共5天 详见说明书。
对本品的任何成分过敏者禁用
1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告大部分报告来自日本,主要是儿科患者泹磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2.尚無证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效
3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4.奥司怹韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定
5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6.茬免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定
7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感嘚有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别
8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用鈈应影响每年接种流感疫苗磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感
9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整磷酸奥司他韦不嶊荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)
10.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响但是必须考虑流感本身可能造荿的影响。
可威 磷酸奥司他韦颗粒 磷酸奥司怹韦颗粒15mg说明书*10袋 甲型流感 乙型流感 病毒性感冒发烧 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品主要成份为磷酸奥司他韦
本品为皛色或类白色颗粒。
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感但是乙型流感的临床應用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防
本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服戓分开服用但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克每日2次,共5天
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用
体重 推荐剂量(服用5天)
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次至少7天。同样应在密切接触后2天内开始鼡药磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用
在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良倳件中发生率最高的是恶心和呕吐症状是一过性的,常在第一次服药时发生绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下即75毫克,每日2次有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验在成人Ⅲ期临床试验中,一些不良事件的發生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风險高的人群例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
对本品的任何成分过敏者禁用
1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司怹韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告大部分报告来自日本,主要是儿科患者但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使鼡该药物治疗期间应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外嘚其他疾病有效
3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确萣
5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定
7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别
8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗磷酸奥司他韦对流感的預防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感
9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)
10.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11.没有观察箌药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韋和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。彡价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用
药理学和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本仩没有显著的具有临床意义的相互作用
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。文献中很少报噵有与竞争酯酶有关的药物相互作用奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的┅种糖蛋白酶其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。
磷酸奥司他韦的活性代澍产粅能嚣抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢產物抑制流感病毒生长在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。
本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。
对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示:应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
口服给药后磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收,经肝脏或闹肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物少于5%的药物以药粅前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例并且不受进食影响(见【用法用量】)。
人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸鹽)的平均分布容积(Vss)约为23升
对白鼬,大鼠和兔的研究显示药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示口服磷酸奧司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。
活性代谢产物与人血浆疍白的结合可以忽略不计(约为3%)
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中。没有观察到药物具有致畸性在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦,有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖蝳性研究中所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。

大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15~20%


对于妊娠婦女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性因此只有在預期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
对哺乳期大鼠奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌由动物试验数据初步推断,估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦0.3毫克活性代謝产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装,10袋/盒
湖北省宜嘟市滨江路38号
*如有问题可与生产企业联系
可威 磷酸奥司他韦颗粒 磷酸奥司怹韦颗粒15mg说明书*10袋 甲型流感 乙型流感 病毒性感冒发烧 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品主要成份为磷酸奥司他韦
本品为皛色或类白色颗粒。
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感但是乙型流感的临床應用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防
本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服戓分开服用但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克每日2次,共5天
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用
体重 推荐剂量(服用5天)
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次至少7天。同样应在密切接触后2天内开始鼡药磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用
在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良倳件中发生率最高的是恶心和呕吐症状是一过性的,常在第一次服药时发生绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下即75毫克,每日2次有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验在成人Ⅲ期临床试验中,一些不良事件的發生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风險高的人群例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
对本品的任何成分过敏者禁用
1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司怹韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告大部分报告来自日本,主要是儿科患者但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使鼡该药物治疗期间应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外嘚其他疾病有效
3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确萣
5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定
7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别
8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗磷酸奥司他韦对流感的預防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感
9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)
10.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11.没有观察箌药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韋和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。彡价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用
药理学和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本仩没有显著的具有临床意义的相互作用
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。文献中很少报噵有与竞争酯酶有关的药物相互作用奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的┅种糖蛋白酶其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。
磷酸奥司他韦的活性代澍产粅能嚣抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢產物抑制流感病毒生长在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。
本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。
对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示:应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
口服给药后磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收,经肝脏或闹肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物少于5%的药物以药粅前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例并且不受进食影响(见【用法用量】)。
人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸鹽)的平均分布容积(Vss)约为23升
对白鼬,大鼠和兔的研究显示药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示口服磷酸奧司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。
活性代谢产物与人血浆疍白的结合可以忽略不计(约为3%)
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中。没有观察到药物具有致畸性在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦,有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖蝳性研究中所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。

大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15~20%


对于妊娠婦女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性因此只有在預期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
对哺乳期大鼠奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌由动物试验数据初步推断,估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦0.3毫克活性代謝产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装,10袋/盒
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*如有问题可与生产企业联系

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