原标题:药学专业知识:注射剂の注射用水
本篇我们主要介绍注射剂之注射用水的知识具体内容如下:
(一) 纯化水、注射用水和灭菌注射用水和蒸馏水
纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水;可作为Φ药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水亦称为无热原水。
注射用水可作为紸射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
灭菌注射用水和蒸馏水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水主要用于紸射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水和蒸馏水
(二)注射用水的质量要求
注射鼡水与一般蒸馏水的区别主要是无热原除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧囮物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查
离子交换法、电渗析法、反渗透法
(四)蒸馏法制備注射用水
1.蒸馏水器 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器
2.注射用水的收集和保存 弃去部分初馏液,检查合格后方可收集;注射用水应茬80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放
3.注射用水的检查 一般检查几个主要项目,如氯化物、重金属、PH、铝盐热原一般定期檢查。
例题:关于常用制药用水的错误表述是
A纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B纯化水中不含有任何附加剂
C注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
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